Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de effecten van gezondheidsgerelateerd internetgebruik bij personen met pathologische gezondheidsangst

16 januari 2017 bijgewerkt door: Sandra K. Hamann, Johannes Gutenberg University Mainz

Een onderzoek naar de effecten van gezondheidsgerelateerd internetgebruik bij personen met pathologische gezondheidsangst in een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de huidige studie is om de effecten van gezondheidsgerelateerd internetgebruik op affect, gezondheidsangst en ernst van symptomen te onderzoeken bij personen met pathologische niveaus van gezondheidsangst. De huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt een online medische zoekconditie met een wachtende (d.w.z. niet-zoekende) conditie om de aandachtsfocus te manipuleren. Na een inductie van gezondheidsangst met behulp van de autobiografische emotionele geheugentaak gaan de deelnemers in de zoekconditie online en zoeken naar subjectief relevante gezondheidsinformatie (externe focus van aandacht). Individuen in de wacht (d.w.z. niet-zoekende) toestand worden verzocht niets te doen en zichzelf niet af te leiden (interne focus van aandacht).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Internet is een populaire methode om informatie te verkrijgen. Steeds vaker wordt het ook gebruikt om medische en gezondheidsgerelateerde vragen te beantwoorden, omdat in vergelijking met andere methoden (bijv. naar de bibliotheek gaan of een dokter bezoeken) heeft het een aantal voordelen zoals lage kosten, beschikbaarheid, gemakkelijke toegankelijkheid, anonimiteit en een grote diversiteit aan informatietypes en bronnen. 60 tot 80 procent van de internetgebruikers zoekt online naar medische informatie. In deze context werd in de media de term "cyberchondria" bedacht om de potentieel schadelijke effecten van dit gedrag te beschrijven. De eerste onderzoeken op dit gebied waarbij gebruik werd gemaakt van zelfgerapporteerde retrospectieve gegevens, toonden aan dat personen met verhoogde niveaus van gezondheidsangst meer gebruik lijken te maken van internet voor dit doel en dat het op de lange termijn gezondheidsangst lijkt te behouden. Tot op de dag van vandaag is er echter weinig bekend over de gevolgen van dit gedrag en het instandhoudingsmechanisme.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie onderzoekt de effecten van gezondheidsgerelateerd internetgebruik op affect, symptoomernst en gezondheidsangst bij personen met pathologische gezondheidsangst. De deelnemers ondergaan eerst een nulmeting. Daarna wordt gezondheidsangst opgewekt met behulp van de autobiografische emotionele geheugentaak en vullen de deelnemers nog een beoordeling in. Vervolgens worden deelnemers willekeurig toegewezen aan ofwel een online medische zoekconditie (experimentele groep, EG) of een niet-zoekconditie (controlegroep, CG) om aandachtsfocus te manipuleren. De EG wordt verzocht online te zoeken naar gezondheidsinformatie (externe focus van aandacht), de CG wordt verzocht niets te doen en zichzelf niet af te leiden (interne focus van aandacht). Vervolgens wordt er nog een beoordeling uitgevoerd en worden de behandelingsgroepen vergeleken wat betreft de effecten op affect, ernst van symptomen en gezondheidsangst. Naast het onderzoeken van deze effecten is een verder doel van deze studie het identificeren van het onderliggende mechanisme. Er worden twee mogelijkheden verondersteld: a) een toename van de variabelen die van belang zijn als gevolg van gezondheidsgerelateerde informatie of b) een afname als gevolg van externalisatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Sandra K Hamann, Dipl.-Psych.
  • Telefoonnummer: (+49) 6131 - 3939 214
  • E-mail: sahamann@uni-mainz.de

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologische gezondheidsangst volgens de criteria van Fink et al. (2004)
  • Geïnformeerde toestemming
  • Voldoende kennis van de Duitse taal
  • Voldoende vaardig met computer, smartphone en internet

Uitsluitingscriteria:

  • Suïcidale neiging
  • Klinische diagnose van alcohol- of drugsmisbruik, acute schizofrenie
  • Organische hersenaandoeningen
  • Aantasting van intelligentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Zoek conditie
Om het natuurlijke gedrag van de deelnemers te simuleren, wordt hen gevraagd op de gebruikelijke manier online te zoeken naar persoonlijk relevante informatie over gezondheid of ziekte. Hierdoor ligt hun aandacht op het zoekproces en de informatie die ze verkrijgen.
Gedragsmatig: Gezondheids- en ziektegerelateerd internetgebruik
Geen tussenkomst: Wachtconditie (d.w.z. niet zoeken, geen afleiding)
Deelnemers wordt verzocht niets te doen en zich niet af te leiden door bijvoorbeeld te lezen of hun smartphone te gebruiken. Door dit te doen, wordt verwacht dat hun aandacht gericht is op hun veroorzaakte zorgen en symptomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van gezondheidsangst voor en na 8 minuten zoeken of wachten op gezondheidsgerelateerd internet
Tijdsspanne: vlak voor en na 8 minuten zoeken of wachten op internet over gezondheid
zelf gemaakt artikel
vlak voor en na 8 minuten zoeken of wachten op internet over gezondheid
Verandering van positief en negatief affect voor en na 8 minuten zoeken of wachten op gezondheidsgerelateerd internet
Tijdsspanne: vlak voor en na 8 minuten zoeken of wachten op internet over gezondheid
Positief affect Negatief affect Schema - Staat (PANAS-State)
vlak voor en na 8 minuten zoeken of wachten op internet over gezondheid
Verandering van de ernst van de symptomen voor en na 8 minuten zoeken of wachten op gezondheidsgerelateerd internet
Tijdsspanne: vlak voor en na 8 minuten zoeken of wachten op internet over gezondheid
Checklist symptomen in het dagelijks leven (CSD)
vlak voor en na 8 minuten zoeken of wachten op internet over gezondheid

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van gezondheidsangst voor en na 10 minuten angstinductie
Tijdsspanne: vlak voor en na 10 minuten angstinductie
zelf gemaakt artikel
vlak voor en na 10 minuten angstinductie
Verandering van positief en negatief affect voor en na 10 minuten angstinductie
Tijdsspanne: vlak voor en na 10 minuten angstinductie
Positief affect Negatief affect Schema - Staat (PANAS-State)
vlak voor en na 10 minuten angstinductie
Verandering van de ernst van de symptomen voor en na 10 minuten angstinductie
Tijdsspanne: vlak voor en na 10 minuten angstinductie
Checklist symptomen in het dagelijks leven (CSD)
vlak voor en na 10 minuten angstinductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Johannes Gutenberg University Mainz

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Cologne

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 januari 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • C1-L

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen