- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03024593
Een onderzoek naar de effecten van gezondheidsgerelateerd internetgebruik bij personen met pathologische gezondheidsangst
Een onderzoek naar de effecten van gezondheidsgerelateerd internetgebruik bij personen met pathologische gezondheidsangst in een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Internet is een populaire methode om informatie te verkrijgen. Steeds vaker wordt het ook gebruikt om medische en gezondheidsgerelateerde vragen te beantwoorden, omdat in vergelijking met andere methoden (bijv. naar de bibliotheek gaan of een dokter bezoeken) heeft het een aantal voordelen zoals lage kosten, beschikbaarheid, gemakkelijke toegankelijkheid, anonimiteit en een grote diversiteit aan informatietypes en bronnen. 60 tot 80 procent van de internetgebruikers zoekt online naar medische informatie. In deze context werd in de media de term "cyberchondria" bedacht om de potentieel schadelijke effecten van dit gedrag te beschrijven. De eerste onderzoeken op dit gebied waarbij gebruik werd gemaakt van zelfgerapporteerde retrospectieve gegevens, toonden aan dat personen met verhoogde niveaus van gezondheidsangst meer gebruik lijken te maken van internet voor dit doel en dat het op de lange termijn gezondheidsangst lijkt te behouden. Tot op de dag van vandaag is er echter weinig bekend over de gevolgen van dit gedrag en het instandhoudingsmechanisme.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie onderzoekt de effecten van gezondheidsgerelateerd internetgebruik op affect, symptoomernst en gezondheidsangst bij personen met pathologische gezondheidsangst. De deelnemers ondergaan eerst een nulmeting. Daarna wordt gezondheidsangst opgewekt met behulp van de autobiografische emotionele geheugentaak en vullen de deelnemers nog een beoordeling in. Vervolgens worden deelnemers willekeurig toegewezen aan ofwel een online medische zoekconditie (experimentele groep, EG) of een niet-zoekconditie (controlegroep, CG) om aandachtsfocus te manipuleren. De EG wordt verzocht online te zoeken naar gezondheidsinformatie (externe focus van aandacht), de CG wordt verzocht niets te doen en zichzelf niet af te leiden (interne focus van aandacht). Vervolgens wordt er nog een beoordeling uitgevoerd en worden de behandelingsgroepen vergeleken wat betreft de effecten op affect, ernst van symptomen en gezondheidsangst. Naast het onderzoeken van deze effecten is een verder doel van deze studie het identificeren van het onderliggende mechanisme. Er worden twee mogelijkheden verondersteld: a) een toename van de variabelen die van belang zijn als gevolg van gezondheidsgerelateerde informatie of b) een afname als gevolg van externalisatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologische gezondheidsangst volgens de criteria van Fink et al. (2004)
- Geïnformeerde toestemming
- Voldoende kennis van de Duitse taal
- Voldoende vaardig met computer, smartphone en internet
Uitsluitingscriteria:
- Suïcidale neiging
- Klinische diagnose van alcohol- of drugsmisbruik, acute schizofrenie
- Organische hersenaandoeningen
- Aantasting van intelligentie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zoek conditie
Om het natuurlijke gedrag van de deelnemers te simuleren, wordt hen gevraagd op de gebruikelijke manier online te zoeken naar persoonlijk relevante informatie over gezondheid of ziekte.
Hierdoor ligt hun aandacht op het zoekproces en de informatie die ze verkrijgen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Wachtconditie (d.w.z. niet zoeken, geen afleiding)
Deelnemers wordt verzocht niets te doen en zich niet af te leiden door bijvoorbeeld te lezen of hun smartphone te gebruiken.
Door dit te doen, wordt verwacht dat hun aandacht gericht is op hun veroorzaakte zorgen en symptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gezondheidsangst voor en na 8 minuten zoeken of wachten op gezondheidsgerelateerd internet
Tijdsspanne: vlak voor en na 8 minuten zoeken of wachten op internet over gezondheid
|
zelf gemaakt artikel
|
vlak voor en na 8 minuten zoeken of wachten op internet over gezondheid
|
|
Verandering van positief en negatief affect voor en na 8 minuten zoeken of wachten op gezondheidsgerelateerd internet
Tijdsspanne: vlak voor en na 8 minuten zoeken of wachten op internet over gezondheid
|
Positief affect Negatief affect Schema - Staat (PANAS-State)
|
vlak voor en na 8 minuten zoeken of wachten op internet over gezondheid
|
|
Verandering van de ernst van de symptomen voor en na 8 minuten zoeken of wachten op gezondheidsgerelateerd internet
Tijdsspanne: vlak voor en na 8 minuten zoeken of wachten op internet over gezondheid
|
Checklist symptomen in het dagelijks leven (CSD)
|
vlak voor en na 8 minuten zoeken of wachten op internet over gezondheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gezondheidsangst voor en na 10 minuten angstinductie
Tijdsspanne: vlak voor en na 10 minuten angstinductie
|
zelf gemaakt artikel
|
vlak voor en na 10 minuten angstinductie
|
|
Verandering van positief en negatief affect voor en na 10 minuten angstinductie
Tijdsspanne: vlak voor en na 10 minuten angstinductie
|
Positief affect Negatief affect Schema - Staat (PANAS-State)
|
vlak voor en na 10 minuten angstinductie
|
|
Verandering van de ernst van de symptomen voor en na 10 minuten angstinductie
Tijdsspanne: vlak voor en na 10 minuten angstinductie
|
Checklist symptomen in het dagelijks leven (CSD)
|
vlak voor en na 10 minuten angstinductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C1-L
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheids- en ziektegerelateerd internetgebruik
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Nog niet aan het wervenMentale gezondheid | Cystische fibrose bij kinderen | Broers of zussen | Op internet gebaseerde interventieCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...VoltooidTaaislijmziekte | Mentale gezondheid | Broers of zussen | Op internet gebaseerde interventieCanada