Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния использования Интернета, связанного со здоровьем, на людей с патологической тревогой по поводу здоровья

16 января 2017 г. обновлено: Sandra K. Hamann, Johannes Gutenberg University Mainz

Изучение влияния использования Интернета, связанного со здоровьем, у людей с патологической тревогой по поводу здоровья в рандомизированном контролируемом исследовании

Целью настоящего исследования является изучение влияния использования Интернета, связанного со здоровьем, на аффект, тревогу по поводу здоровья и тяжесть симптомов у людей с патологическим уровнем тревоги по поводу здоровья. Настоящее рандомизированное контролируемое исследование сравнивает условия онлайн-медицинского поиска с ожиданием (т. без поиска) условие для управления фокусом внимания. После индукции беспокойства о здоровье с помощью задания на автобиографическую эмоциональную память участники в состоянии поиска выходят в интернет и ищут субъективно релевантную информацию о здоровье (внешний фокус внимания). Лица в ожидании (т. неищущее) состояние просят ничего не делать и не отвлекаться (внутренняя направленность внимания).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Интернет является популярным способом получения информации. Он также все чаще используется для ответов на вопросы, связанные с медициной и здоровьем, потому что по сравнению с другими методами (например, поход в библиотеку или посещение врача) имеет ряд преимуществ, таких как низкая стоимость, доступность, легкий доступ, анонимность и большое разнообразие типов и источников информации. От 60 до 80 процентов интернет-пользователей ищут в Интернете медицинскую информацию. В этом контексте термин «киберхондрия» был придуман в средствах массовой информации для описания потенциально пагубных последствий такого поведения. Первые исследования в этой области с использованием ретроспективных данных самоотчетов показали, что люди с повышенным уровнем беспокойства о здоровье, по-видимому, все чаще используют Интернет для этой цели, и это, по-видимому, поддерживает беспокойство о здоровье в долгосрочной перспективе. Однако до сегодняшнего дня мало что известно о последствиях такого поведения и механизме поддержания.

В этом рандомизированном контролируемом экспериментальном исследовании изучается влияние использования Интернета, связанного со здоровьем, на аффект, тяжесть симптомов и тревогу по поводу здоровья у людей с патологической тревогой по поводу здоровья. Сначала участники проходят базовую оценку. После этого с помощью автобиографического задания на эмоциональную память вызывается беспокойство о здоровье, и участники проходят еще одну оценку. Затем участников случайным образом распределяют либо в состояние онлайн-медицинского поиска (экспериментальная группа, EG), либо в состояние без поиска (контрольная группа, CG) для управления фокусом внимания. ЭГ предлагается искать информацию о здоровье в Интернете (внешняя направленность внимания), КГ предлагается ничего не делать и не отвлекаться (внутренняя направленность внимания). Затем проводится еще одна оценка, и группы лечения сравниваются в отношении влияния на аффект, тяжесть симптомов и тревогу по поводу здоровья. Помимо изучения этих эффектов, еще одной целью данного исследования является выявление лежащего в их основе механизма. Предполагается две возможности: а) увеличение интересующих переменных из-за информации, связанной со здоровьем, или б) уменьшение из-за экстернализации.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
80

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Sandra K Hamann, Dipl.-Psych.
  • Номер телефона: (+49) 6131 - 3939 214
  • Электронная почта: sahamann@uni-mainz.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Патологическая тревога за здоровье по критериям Fink et al. (2004)
  • Информированное согласие
  • Достаточное знание немецкого языка
  • Достаточные навыки пользования компьютером, смартфоном и интернетом

Критерий исключения:

  • Суицидальная тенденция
  • Клинический диагноз злоупотребление алкоголем или наркотиками, острая шизофрения
  • Органические заболевания головного мозга
  • Нарушение интеллекта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Условия поиска
Чтобы имитировать естественное поведение участников, их просят искать в Интернете личную информацию о здоровье или болезни в их обычном порядке. При этом их внимание сосредоточено на процессе поиска и информации, которую они получают.
Поведенческий: Использование Интернета, связанное со здоровьем и болезнью
Без вмешательства: Состояние ожидания (т. е. без поиска, без отвлечения внимания)
Участников просят ничего не делать и не отвлекаться, например, на чтение или использование своего смартфона. При этом ожидается, что их внимание будет сосредоточено на вызванных ими беспокойствах и симптомах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение беспокойства о здоровье до и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
Временное ограничение: непосредственно перед и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
самодельный предмет
непосредственно перед и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
Изменение положительного и отрицательного аффекта до и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
Временное ограничение: непосредственно перед и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
График положительного воздействия отрицательного воздействия - состояние (PANAS-государство)
непосредственно перед и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
Изменение тяжести симптомов до и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
Временное ограничение: непосредственно перед и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем
Контрольный список симптомов в повседневной жизни (CSD)
непосредственно перед и после 8 минут поиска или ожидания в Интернете, связанных со здоровьем

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревоги за здоровье до и после 10 минут индукции тревоги
Временное ограничение: непосредственно перед и после 10 минут индукции тревоги
самодельный предмет
непосредственно перед и после 10 минут индукции тревоги
Изменение положительного и отрицательного аффекта до и после 10 минут индукции тревоги
Временное ограничение: непосредственно перед и после 10 минут индукции тревоги
График положительного воздействия отрицательного воздействия - состояние (PANAS-государство)
непосредственно перед и после 10 минут индукции тревоги
Изменение тяжести симптомов до и после 10 минут индукции тревоги
Временное ограничение: непосредственно перед и после 10 минут индукции тревоги
Контрольный список симптомов в повседневной жизни (CSD)
непосредственно перед и после 10 минут индукции тревоги

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Johannes Gutenberg University Mainz

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Cologne

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Michael Witthoeft, Professor, Department of Clinical Psychology, Psychotherapy and Experimental Psychopathology, Johannes Gutenberg University Mainz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 января 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • C1-L

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками