Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haplo-identieke allogene perifere bloedtransplantatie: onderzoek naar de expressie van checkpoint-immuunregelaars

18 juni 2026 bijgewerkt door: Kenneth Meehan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Haplo-identieke allogene perifere bloedtransplantatie: klinisch onderzoek en laboratoriumcorrelaten die de expressie van Checkpoint Immune Regulators onderzoeken

Het standaardregime van Johns Hopkins zal worden gebruikt bij proefpersonen, met gebruik van perifere bloedstamcellen van donoren in plaats van merg. Klinische resultaten zullen worden gedefinieerd terwijl de inspanningen worden gericht op immuunreconstitutie, gericht op immuuncontrolepuntregulatoren na een gerelateerde haplo-identieke stamceltransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

We stellen een klinische proef voor om klinische eindpunten te definiëren, waaronder implantatie, 100-dagen overleving en één jaar overleving (Doelstelling #1). We zullen de incidentie, prevalentie en functie van immuuncontrolepuntregulatoren karakteriseren in het bloed en het beenmerg van patiënten na transplantatie (Doelstelling #2). We zullen deze laboratoriumresultaten correleren met klinische uitkomsten en de incidentie van GVHD. Als verkennend doel zullen we bij die patiënten die GVHD ervaren en behandeling nodig hebben, de frequentie/expressie van checkpoint-regulatorexpressie definiëren en deze resultaten correleren met de reactie van de patiënt op GVHD-therapie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
21

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: jonger dan 75 jaar
  • De patiënt moet worden goedgekeurd voor transplantatie door de behandelend transplantatiearts. Dit omvat de voltooiing van hun pre-transplantatiewerk, zoals voorgeschreven door de standaard standaardwerkwijze (SOP) van het Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) (DHMC SOP - Pre-transplantatie-evaluatie van allogene ontvanger (bijlage).
  • De patiënt moet een ziekte hebben (hieronder vermeld) met behandelingsrespons waarvan de behandelende transplantatiearts denkt dat deze baat zal hebben bij een allogene stamceltransplantatie. De ziekten omvatten:
  • Acute leukemie - Acute myeloïde leukemie, acute lymfatische leukemie
  • Chronische leukemie - Chronische myeloïde leukemie, chronische lymfatische leukemie
  • Myelodysplasie
  • Myeloproliferatieve aandoening
  • Myelofibrose
  • Lymfoom - Non-Hodgkin-lymfoom of de ziekte van Hodgkin
  • Plasmacelaandoening, waaronder myeloom, macroglobulinemie van Waldenström
  • Beschikbaarheid van donor - de patiënt moet een geïdentificeerde VERWANTE haplo-identieke donor hebben
  • Geen infectie met het humaan immunodeficiëntievirus of actieve hepatitis B of C
  • Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group: 0-2
  • Verspreidingscapaciteit van koolmonoxide (DLCO) groter dan of gelijk aan 40 % voorspeld
  • Linkerventrikelejectiefractie groter dan of gelijk aan 40%
  • Serumbilirubine < 2x bovengrens van normaal; transaminasen < 3x normaal op het moment van transplantatie
  • Geen actieve of oncontroleerbare infectie
  • Bij vrouwen, een negatieve zwangerschapstest als ze menstrueren
  • Geen ernstige orgaandisfunctie die transplantatie verhindert
  • Geen bewijs van een actieve maligniteit die de overleving van de patiënt zou beperken tot minder dan 2 jaar. (Bij twijfel kan de PI een beslissing nemen).

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische stoornis of een verstandelijke beperking van de patiënt die voldoende ernstig is om therapietrouw onwaarschijnlijk te maken en geïnformeerde toestemming onmogelijk te maken.
  • Ernstige verwachte ziekte of orgaanfalen onverenigbaar met overleving na beenmergtransplantatie.
  • Geschiedenis van refractaire systemische infectie

IN AANMERKING KOMEN DONOR

  • Humaan leukocytenantigeen (HLA) haplo-identiek gematcht gerelateerd.
  • De donor moet gezond zijn en bereid zijn om als donor te dienen, op basis van standaard richtlijnen van het National Marrow Donor Program (NMDP) en DHMC SOP - Donorevaluatie (bijlage)
  • De donor mag geen significante comorbiditeiten hebben waardoor de donor een duidelijk verhoogd risico zou lopen
  • Er is geen leeftijdsbeperking voor de donor
  • Geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend door de donor

DONOR UITSLUITINGSCRITERIA

  • Hierbij wordt gebruik gemaakt van de NMDP-richtlijnen voor uitsluitingscriteria (bijlage). Daarnaast komen de volgende donateurs NIET in aanmerking:
  • Zwangere of zogende donor
  • HIV of actieve Hep B of C bij de donor
  • Donor ongeschikt om G-CSF te ontvangen en aferese te ondergaan
  • Een donor met een psychiatrische stoornis of verstandelijke beperking die naleving van de procedure onwaarschijnlijk en geïnformeerde toestemming onmogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Het conditioneringsregime van Johns Hopkins
Cyclofosfamide, fludarabine, totale lichaamsbestraling, immuunsuppressie inclusief tacrolimus en cellcept, granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) en perifere bloedtransplantatie
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
14,5 mg/kg gedurende 2 dagen (dag -6, -5) en daarna 50 mg/kg gedurende twee dagen (dag 3, 4)
Geneesmiddel: Fludarabine
30 mg/m2 dagelijks gedurende 5 dagen
Straling: Totale lichaamsbestraling
200 centigray (cGy) voor één dag (dag -1)
Geneesmiddel: Tacrolimus
1 mg IV per dag (of het orale equivalent) aangepast om een ​​niveau tussen 5 en 15 ng/ml te bereiken. Als er geen bewijs is van GVHD, stop dan met Tacrolimus op dag 180.
Geneesmiddel: celcept
dosis van 15 mg/kg po driemaal daags (maximale dosis van 3 gram/dag). Stop Cellcept op dag 35 na transplantatie.
Geneesmiddel: g-csf
5 mcg/kg/d vanaf dag 5 en ga door tot Absolute Neutrofielentelling (ANC) > 1000/mcL gedurende 3 dagen.
Procedure: Perifere bloedtransplantatie
doel celdosis: < 5 x 106 hematopoëtische voorlopercelantigeen CD34+-cellen/kg gewicht van de ontvanger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat 100 dagen na de transplantatie overleefde
Tijdsspanne: 100 dagen na de datum van perifere bloedtransplantatie
Definieer de 100-daagse overleving van proefpersonen
100 dagen na de datum van perifere bloedtransplantatie
Aantal deelnemers dat één jaar na de transplantatie overleefde.
Tijdsspanne: Eén jaar na de datum van perifere bloedtransplantatie
Definieer de éénjaarsoverleving van proefpersonen
Eén jaar na de datum van perifere bloedtransplantatie
Aantal deelnemers dat een succesvolle implantatie heeft ervaren
Tijdsspanne: Post-perifere bloedtransplantatie
Definieer het aantal proefpersonen dat een succesvolle implantatie ervaart: Gedefinieerd als absoluut aantal neutrofielen > 500/mm3 en bloedplaatjes > 20.000/mcl gedurende drie opeenvolgende dagen (tel de eerste dag als implantatie)
Post-perifere bloedtransplantatie
Aantal deelnemers dat na 100 dagen een respons op de behandeling bereikte
Tijdsspanne: 100 dagen na perifere bloedtransplantatie
Definieer de respons op de behandeling 100 dagen na de perifere bloedtransplantatie. De standaard internationale criteria voor reacties op elke ziekte zullen worden gebruikt, gebaseerd op de CIBMTR-criteria (Center for International Blood and Marrow Transplant Research).
100 dagen na perifere bloedtransplantatie
Aantal deelnemers dat na één jaar een respons op de behandeling bereikte
Tijdsspanne: Eén jaar na perifere bloedtransplantatie
Definieer de respons op de behandeling één jaar na de perifere bloedtransplantatie. De standaard internationale criteria voor reacties op elke ziekte zullen worden gebruikt, gebaseerd op de CIBMTR-criteria (Center for International Blood and Marrow Transplant Research).
Eén jaar na perifere bloedtransplantatie
Aantal deelnemers dat toxiciteiten ondervond die verband hielden met dit behandelingsregime
Tijdsspanne: Post-perifere bloedtransplantatie
Definieer proefpersonen die toxiciteiten ondervonden die verband hielden met dit behandelingsregime
Post-perifere bloedtransplantatie
Aantal deelnemers met incidentie van acute GVHD
Tijdsspanne: Post-perifere bloedtransplantatie
Definieer proefpersonen met een incidentie van acute GVHD
Post-perifere bloedtransplantatie
Aantal deelnemers met incidentie van chronische GVHD
Tijdsspanne: Post-perifere bloedtransplantatie
Definieer proefpersonen met een incidentie van chronische GVHD
Post-perifere bloedtransplantatie
Aantal deelnemers dat donor-ontvangerchimerisme ondervond na transplantatie op dag 30, 60 en 90.
Tijdsspanne: Dagen 30, 60 en 90 na perifere bloedtransplantatie
Definieer proefpersonen die donor-ontvangerchimerisme ervaren na transplantatie op dag 30, 60 en 90. Alle patiënten werden op dag 30, 60 en 90 beoordeeld op donor-ontvangerchimerisme, maar slechts één patiënt ondervond chimerisme. Voor deze patiënt wordt dag 90 gerapporteerd.
Dagen 30, 60 en 90 na perifere bloedtransplantatie
Aantal deelnemers dat binnen de eerste 100 dagen behandelingsgerelateerde sterfte ondervond
Tijdsspanne: 100 dagen na perifere bloedtransplantatie
Definieer proefpersonen die binnen de eerste 100 dagen na de perifere bloedtransplantatie behandelingsgerelateerde sterfte ervoeren
100 dagen na perifere bloedtransplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuun Checkpoint-regulatoren - Incidentie
Tijdsspanne: Dag 30, 60 en 90 na transplantatie
Karakteriseren van de incidentie van immuuncontrolepuntregulatoren (V-domein Ig-suppressor van T-celactivering, cytotoxisch T-lymfocytgeassocieerd eiwit 4 [CTLA], geprogrammeerd celdoodeiwit 1 [PD-1]) tijdens vroeg immuunherstel na een allogene stamcel transplantatie.
Dag 30, 60 en 90 na transplantatie
Immuun Checkpoint-regulatoren - Prevalentie
Tijdsspanne: Dag 30, 60 en 90 na transplantatie
Karakteriseren van de prevalentie van immuuncontrolepuntregulatoren (VISTA, CTLA-4, PD-1) tijdens vroeg immuunherstel na een allogene stamceltransplantatie.
Dag 30, 60 en 90 na transplantatie
Immuun Checkpoint-regelaars - Functie
Tijdsspanne: Dag 30, 60 en 90 na transplantatie
Flowcytometrie zal worden gebruikt om de functie van immuuncontrolepuntregulatoren (VISTA, CTLA-4, PD-1) te karakteriseren tijdens vroeg immuunherstel na een allogene stamceltransplantatie.
Dag 30, 60 en 90 na transplantatie
Van myeloïde afgeleide suppressorcellen (MDSC's) na diagnose van Graft vs. Host Disease (GVHD) - Checkpoint Regulator-expressie
Tijdsspanne: Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
Bij patiënten die GVHD ervaren, zal het onderzoeksteam de expressie van de controlepuntregulator op MDSC's definiëren
Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
MDSC's na GVHD-diagnose - Mononucleaire cellen in perifeer bloed
Tijdsspanne: Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
Bij patiënten die GVHD ervaren, zal het onderzoeksteam de mononucleaire cellen uit het perifere bloed en de myeloïde subsets definiëren.
Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
MDSC's na GVHD-diagnose - Myeloïde subsets met behulp van flowcytometrie
Tijdsspanne: Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
Bij patiënten die GVHD ervaren, zal het onderzoeksteam de myeloïde subsets definiëren.
Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
MDSC's na GVHD-diagnose - Frequentie
Tijdsspanne: Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
Bij patiënten die GVHD ervaren, zal het onderzoeksteam de MDSC-frequentie bepalen.
Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Meehan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
17 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • D17170
  • NCI-2018-01157 (Andere identificatie: National Cancer Institute)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen