- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03480360
Haplo-identieke allogene perifere bloedtransplantatie: onderzoek naar de expressie van checkpoint-immuunregelaars
30 januari 2026 bijgewerkt door: Kenneth Meehan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Haplo-identieke allogene perifere bloedtransplantatie: klinisch onderzoek en laboratoriumcorrelaten die de expressie van Checkpoint Immune Regulators onderzoeken
Het standaardregime van Johns Hopkins zal worden gebruikt bij proefpersonen, met gebruik van perifere bloedstamcellen van donoren in plaats van merg.
Klinische resultaten zullen worden gedefinieerd terwijl de inspanningen worden gericht op immuunreconstitutie, gericht op immuuncontrolepuntregulatoren na een gerelateerde haplo-identieke stamceltransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We stellen een klinische proef voor om klinische eindpunten te definiëren, waaronder implantatie, 100-dagen overleving en één jaar overleving (Doelstelling #1).
We zullen de incidentie, prevalentie en functie van immuuncontrolepuntregulatoren karakteriseren in het bloed en het beenmerg van patiënten na transplantatie (Doelstelling #2).
We zullen deze laboratoriumresultaten correleren met klinische uitkomsten en de incidentie van GVHD.
Als verkennend doel zullen we bij die patiënten die GVHD ervaren en behandeling nodig hebben, de frequentie/expressie van checkpoint-regulatorexpressie definiëren en deze resultaten correleren met de reactie van de patiënt op GVHD-therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: jonger dan 75 jaar
- De patiënt moet worden goedgekeurd voor transplantatie door de behandelend transplantatiearts. Dit omvat de voltooiing van hun pre-transplantatiewerk, zoals voorgeschreven door de standaard standaardwerkwijze (SOP) van het Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) (DHMC SOP - Pre-transplantatie-evaluatie van allogene ontvanger (bijlage).
- De patiënt moet een ziekte hebben (hieronder vermeld) met behandelingsrespons waarvan de behandelende transplantatiearts denkt dat deze baat zal hebben bij een allogene stamceltransplantatie. De ziekten omvatten:
- Acute leukemie - Acute myeloïde leukemie, acute lymfatische leukemie
- Chronische leukemie - Chronische myeloïde leukemie, chronische lymfatische leukemie
- Myelodysplasie
- Myeloproliferatieve aandoening
- Myelofibrose
- Lymfoom - Non-Hodgkin-lymfoom of de ziekte van Hodgkin
- Plasmacelaandoening, waaronder myeloom, macroglobulinemie van Waldenström
- Beschikbaarheid van donor - de patiënt moet een geïdentificeerde VERWANTE haplo-identieke donor hebben
- Geen infectie met het humaan immunodeficiëntievirus of actieve hepatitis B of C
- Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group: 0-2
- Verspreidingscapaciteit van koolmonoxide (DLCO) groter dan of gelijk aan 40 % voorspeld
- Linkerventrikelejectiefractie groter dan of gelijk aan 40%
- Serumbilirubine < 2x bovengrens van normaal; transaminasen < 3x normaal op het moment van transplantatie
- Geen actieve of oncontroleerbare infectie
- Bij vrouwen, een negatieve zwangerschapstest als ze menstrueren
- Geen ernstige orgaandisfunctie die transplantatie verhindert
- Geen bewijs van een actieve maligniteit die de overleving van de patiënt zou beperken tot minder dan 2 jaar. (Bij twijfel kan de PI een beslissing nemen).
Uitsluitingscriteria:
- Psychische stoornis of een verstandelijke beperking van de patiënt die voldoende ernstig is om therapietrouw onwaarschijnlijk te maken en geïnformeerde toestemming onmogelijk te maken.
- Ernstige verwachte ziekte of orgaanfalen onverenigbaar met overleving na beenmergtransplantatie.
- Geschiedenis van refractaire systemische infectie
IN AANMERKING KOMEN DONOR
- Humaan leukocytenantigeen (HLA) haplo-identiek gematcht gerelateerd.
- De donor moet gezond zijn en bereid zijn om als donor te dienen, op basis van standaard richtlijnen van het National Marrow Donor Program (NMDP) en DHMC SOP - Donorevaluatie (bijlage)
- De donor mag geen significante comorbiditeiten hebben waardoor de donor een duidelijk verhoogd risico zou lopen
- Er is geen leeftijdsbeperking voor de donor
- Geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend door de donor
DONOR UITSLUITINGSCRITERIA
- Hierbij wordt gebruik gemaakt van de NMDP-richtlijnen voor uitsluitingscriteria (bijlage). Daarnaast komen de volgende donateurs NIET in aanmerking:
- Zwangere of zogende donor
- HIV of actieve Hep B of C bij de donor
- Donor ongeschikt om G-CSF te ontvangen en aferese te ondergaan
- Een donor met een psychiatrische stoornis of verstandelijke beperking die naleving van de procedure onwaarschijnlijk en geïnformeerde toestemming onmogelijk maakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Het conditioneringsregime van Johns Hopkins
Cyclofosfamide, fludarabine, totale lichaamsbestraling, immuunsuppressie inclusief tacrolimus en cellcept, granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) en perifere bloedtransplantatie
|
14,5 mg/kg gedurende 2 dagen (dag -6, -5) en daarna 50 mg/kg gedurende twee dagen (dag 3, 4)
30 mg/m2 dagelijks gedurende 5 dagen
200 centigray (cGy) voor één dag (dag -1)
1 mg IV per dag (of het orale equivalent) aangepast om een niveau tussen 5 en 15 ng/ml te bereiken.
Als er geen bewijs is van GVHD, stop dan met Tacrolimus op dag 180.
dosis van 15 mg/kg po driemaal daags (maximale dosis van 3 gram/dag).
Stop Cellcept op dag 35 na transplantatie.
5 mcg/kg/d vanaf dag 5 en ga door tot Absolute Neutrofielentelling (ANC) > 1000/mcL gedurende 3 dagen.
doel celdosis: < 5 x 106 hematopoëtische voorlopercelantigeen CD34+-cellen/kg gewicht van de ontvanger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat 100 dagen na de transplantatie overleefde
Tijdsspanne: 100 dagen na de datum van perifere bloedtransplantatie
|
Definieer de 100-daagse overleving van proefpersonen
|
100 dagen na de datum van perifere bloedtransplantatie
|
|
Aantal deelnemers dat één jaar na de transplantatie overleefde.
Tijdsspanne: Eén jaar na de datum van perifere bloedtransplantatie
|
Definieer de éénjaarsoverleving van proefpersonen
|
Eén jaar na de datum van perifere bloedtransplantatie
|
|
Aantal deelnemers dat een succesvolle implantatie heeft ervaren
Tijdsspanne: Post-perifere bloedtransplantatie
|
Definieer het aantal proefpersonen dat een succesvolle implantatie ervaart: Gedefinieerd als absoluut aantal neutrofielen > 500/mm3 en bloedplaatjes > 20.000/mcl gedurende drie opeenvolgende dagen (tel de eerste dag als implantatie)
|
Post-perifere bloedtransplantatie
|
|
Aantal deelnemers dat na 100 dagen een respons op de behandeling bereikte
Tijdsspanne: 100 dagen na perifere bloedtransplantatie
|
Definieer de respons op de behandeling 100 dagen na de perifere bloedtransplantatie.
De standaard internationale criteria voor reacties op elke ziekte zullen worden gebruikt, gebaseerd op de CIBMTR-criteria (Center for International Blood and Marrow Transplant Research).
|
100 dagen na perifere bloedtransplantatie
|
|
Aantal deelnemers dat na één jaar een respons op de behandeling bereikte
Tijdsspanne: Eén jaar na perifere bloedtransplantatie
|
Definieer de respons op de behandeling één jaar na de perifere bloedtransplantatie.
De standaard internationale criteria voor reacties op elke ziekte zullen worden gebruikt, gebaseerd op de CIBMTR-criteria (Center for International Blood and Marrow Transplant Research).
|
Eén jaar na perifere bloedtransplantatie
|
|
Aantal deelnemers dat toxiciteiten ondervond die verband hielden met dit behandelingsregime
Tijdsspanne: Post-perifere bloedtransplantatie
|
Definieer proefpersonen die toxiciteiten ondervonden die verband hielden met dit behandelingsregime
|
Post-perifere bloedtransplantatie
|
|
Aantal deelnemers met incidentie van acute GVHD
Tijdsspanne: Post-perifere bloedtransplantatie
|
Definieer proefpersonen met een incidentie van acute GVHD
|
Post-perifere bloedtransplantatie
|
|
Aantal deelnemers met incidentie van chronische GVHD
Tijdsspanne: Post-perifere bloedtransplantatie
|
Definieer proefpersonen met een incidentie van chronische GVHD
|
Post-perifere bloedtransplantatie
|
|
Aantal deelnemers dat donor-ontvangerchimerisme ondervond na transplantatie op dag 30, 60 en 90.
Tijdsspanne: Dagen 30, 60 en 90 na perifere bloedtransplantatie
|
Definieer proefpersonen die donor-ontvangerchimerisme ervaren na transplantatie op dag 30, 60 en 90.
Alle patiënten werden op dag 30, 60 en 90 beoordeeld op donor-ontvangerchimerisme, maar slechts één patiënt ondervond chimerisme.
Voor deze patiënt wordt dag 90 gerapporteerd.
|
Dagen 30, 60 en 90 na perifere bloedtransplantatie
|
|
Aantal deelnemers dat binnen de eerste 100 dagen behandelingsgerelateerde sterfte ondervond
Tijdsspanne: 100 dagen na perifere bloedtransplantatie
|
Definieer proefpersonen die binnen de eerste 100 dagen na de perifere bloedtransplantatie behandelingsgerelateerde sterfte ervoeren
|
100 dagen na perifere bloedtransplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immuun Checkpoint-regulatoren - Incidentie
Tijdsspanne: Dag 30, 60 en 90 na transplantatie
|
Karakteriseren van de incidentie van immuuncontrolepuntregulatoren (V-domein Ig-suppressor van T-celactivering, cytotoxisch T-lymfocytgeassocieerd eiwit 4 [CTLA], geprogrammeerd celdoodeiwit 1 [PD-1]) tijdens vroeg immuunherstel na een allogene stamcel transplantatie.
|
Dag 30, 60 en 90 na transplantatie
|
|
Immuun Checkpoint-regulatoren - Prevalentie
Tijdsspanne: Dag 30, 60 en 90 na transplantatie
|
Karakteriseren van de prevalentie van immuuncontrolepuntregulatoren (VISTA, CTLA-4, PD-1) tijdens vroeg immuunherstel na een allogene stamceltransplantatie.
|
Dag 30, 60 en 90 na transplantatie
|
|
Immuun Checkpoint-regelaars - Functie
Tijdsspanne: Dag 30, 60 en 90 na transplantatie
|
Flowcytometrie zal worden gebruikt om de functie van immuuncontrolepuntregulatoren (VISTA, CTLA-4, PD-1) te karakteriseren tijdens vroeg immuunherstel na een allogene stamceltransplantatie.
|
Dag 30, 60 en 90 na transplantatie
|
|
Van myeloïde afgeleide suppressorcellen (MDSC's) na diagnose van Graft vs. Host Disease (GVHD) - Checkpoint Regulator-expressie
Tijdsspanne: Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
|
Bij patiënten die GVHD ervaren, zal het onderzoeksteam de expressie van de controlepuntregulator op MDSC's definiëren
|
Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
|
|
MDSC's na GVHD-diagnose - Mononucleaire cellen in perifeer bloed
Tijdsspanne: Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
|
Bij patiënten die GVHD ervaren, zal het onderzoeksteam de mononucleaire cellen uit het perifere bloed en de myeloïde subsets definiëren.
|
Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
|
|
MDSC's na GVHD-diagnose - Myeloïde subsets met behulp van flowcytometrie
Tijdsspanne: Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
|
Bij patiënten die GVHD ervaren, zal het onderzoeksteam de myeloïde subsets definiëren.
|
Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
|
|
MDSC's na GVHD-diagnose - Frequentie
Tijdsspanne: Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
|
Bij patiënten die GVHD ervaren, zal het onderzoeksteam de MDSC-frequentie bepalen.
|
Na transplantatie door voltooiing van de studie of overlijden, beoordeeld tot 3 jaar na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth Meehan, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Luznik L, O'Donnell PV, Symons HJ, Chen AR, Leffell MS, Zahurak M, Gooley TA, Piantadosi S, Kaup M, Ambinder RF, Huff CA, Matsui W, Bolanos-Meade J, Borrello I, Powell JD, Harrington E, Warnock S, Flowers M, Brodsky RA, Sandmaier BM, Storb RF, Jones RJ, Fuchs EJ. HLA-haploidentical bone marrow transplantation for hematologic malignancies using nonmyeloablative conditioning and high-dose, posttransplantation cyclophosphamide. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Jun;14(6):641-50. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.03.005.
- Luznik L, Engstrom LW, Iannone R, Fuchs EJ. Posttransplantation cyclophosphamide facilitates engraftment of major histocompatibility complex-identical allogeneic marrow in mice conditioned with low-dose total body irradiation. Biol Blood Marrow Transplant. 2002;8(3):131-8. doi: 10.1053/bbmt.2002.v8.pm11939602.
- Bashey A, Zhang X, Sizemore CA, Manion K, Brown S, Holland HK, Morris LE, Solomon SR. T-cell-replete HLA-haploidentical hematopoietic transplantation for hematologic malignancies using post-transplantation cyclophosphamide results in outcomes equivalent to those of contemporaneous HLA-matched related and unrelated donor transplantation. J Clin Oncol. 2013 Apr 1;31(10):1310-6. doi: 10.1200/JCO.2012.44.3523. Epub 2013 Feb 19.
- Bayraktar UD, Champlin RE, Ciurea SO. Progress in haploidentical stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Mar;18(3):372-80. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.08.001. Epub 2011 Aug 9.
- Parmesar K, Raj K. Haploidentical Stem Cell Transplantation in Adult Haematological Malignancies. Adv Hematol. 2016;2016:3905907. doi: 10.1155/2016/3905907. Epub 2016 May 30.
- Chang YJ, Zhao XY, Huang XJ. Immune reconstitution after haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Apr;20(4):440-9. doi: 10.1016/j.bbmt.2013.11.028. Epub 2013 Dec 4.
- Ciurea SO, Mulanovich V, Saliba RM, Bayraktar UD, Jiang Y, Bassett R, Wang SA, Konopleva M, Fernandez-Vina M, Montes N, Bosque D, Chen J, Rondon G, Alatrash G, Alousi A, Bashir Q, Korbling M, Qazilbash M, Parmar S, Shpall E, Nieto Y, Hosing C, Kebriaei P, Khouri I, Popat U, de Lima M, Champlin RE. Improved early outcomes using a T cell replete graft compared with T cell depleted haploidentical hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Dec;18(12):1835-44. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.07.003. Epub 2012 Jul 11.
- Solomon SR, Sizemore CA, Sanacore M, Zhang X, Brown S, Holland HK, Morris LE, Bashey A. Haploidentical transplantation using T cell replete peripheral blood stem cells and myeloablative conditioning in patients with high-risk hematologic malignancies who lack conventional donors is well tolerated and produces excellent relapse-free survival: results of a prospective phase II trial. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Dec;18(12):1859-66. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.06.019. Epub 2012 Aug 1.
- Ciurea SO, Zhang MJ, Bacigalupo AA, Bashey A, Appelbaum FR, Aljitawi OS, Armand P, Antin JH, Chen J, Devine SM, Fowler DH, Luznik L, Nakamura R, O'Donnell PV, Perales MA, Pingali SR, Porter DL, Riches MR, Ringden OT, Rocha V, Vij R, Weisdorf DJ, Champlin RE, Horowitz MM, Fuchs EJ, Eapen M. Haploidentical transplant with posttransplant cyclophosphamide vs matched unrelated donor transplant for acute myeloid leukemia. Blood. 2015 Aug 20;126(8):1033-40. doi: 10.1182/blood-2015-04-639831. Epub 2015 Jun 30.
- Mielcarek M, Martin PJ, Leisenring W, Flowers ME, Maloney DG, Sandmaier BM, Maris MB, Storb R. Graft-versus-host disease after nonmyeloablative versus conventional hematopoietic stem cell transplantation. Blood. 2003 Jul 15;102(2):756-62. doi: 10.1182/blood-2002-08-2628. Epub 2003 Mar 27.
- Giralt S, Logan B, Rizzo D, Zhang MJ, Ballen K, Emmanouilides C, Nath R, Parker P, Porter D, Sandmaier B, Waller EK, Barker J, Pavletic S, Weisdorf D. Reduced-intensity conditioning for unrelated donor progenitor cell transplantation: long-term follow-up of the first 285 reported to the national marrow donor program. Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Jul;13(7):844-52. doi: 10.1016/j.bbmt.2007.03.011. Epub 2007 May 24.
- Habicht A, Kewalaramani R, Vu MD, Demirci G, Blazar BR, Sayegh MH, Li XC. Striking dichotomy of PD-L1 and PD-L2 pathways in regulating alloreactive CD4(+) and CD8(+) T cells in vivo. Am J Transplant. 2007 Dec;7(12):2683-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.01999.x. Epub 2007 Oct 9.
- Blazar BR, Taylor PA, Panoskaltsis-Mortari A, Sharpe AH, Vallera DA. Opposing roles of CD28:B7 and CTLA-4:B7 pathways in regulating in vivo alloresponses in murine recipients of MHC disparate T cells. J Immunol. 1999 Jun 1;162(11):6368-77.
- Wallace PM, Johnson JS, MacMaster JF, Kennedy KA, Gladstone P, Linsley PS. CTLA4Ig treatment ameliorates the lethality of murine graft-versus-host disease across major histocompatibility complex barriers. Transplantation. 1994 Sep 15;58(5):602-10. doi: 10.1097/00007890-199409150-00013.
- Al-Chaqmaqchi H, Sadeghi B, Abedi-Valugerdi M, Al-Hashmi S, Fares M, Kuiper R, Lundahl J, Hassan M, Moshfegh A. The role of programmed cell death ligand-1 (PD-L1/CD274) in the development of graft versus host disease. PLoS One. 2013 Apr 4;8(4):e60367. doi: 10.1371/journal.pone.0060367. Print 2013.
- Le Mercier I, Chen W, Lines JL, Day M, Li J, Sergent P, Noelle RJ, Wang L. VISTA Regulates the Development of Protective Antitumor Immunity. Cancer Res. 2014 Apr 1;74(7):1933-44. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-13-1506.
- Lines JL, Sempere LF, Broughton T, Wang L, Noelle R. VISTA is a novel broad-spectrum negative checkpoint regulator for cancer immunotherapy. Cancer Immunol Res. 2014 Jun;2(6):510-7. doi: 10.1158/2326-6066.CIR-14-0072.
- Liu J, Yuan Y, Chen W, Putra J, Suriawinata AA, Schenk AD, Miller HE, Guleria I, Barth RJ, Huang YH, Wang L. Immune-checkpoint proteins VISTA and PD-1 nonredundantly regulate murine T-cell responses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 May 26;112(21):6682-7. doi: 10.1073/pnas.1420370112. Epub 2015 May 11.
- Highfill SL, Rodriguez PC, Zhou Q, Goetz CA, Koehn BH, Veenstra R, Taylor PA, Panoskaltsis-Mortari A, Serody JS, Munn DH, Tolar J, Ochoa AC, Blazar BR. Bone marrow myeloid-derived suppressor cells (MDSCs) inhibit graft-versus-host disease (GVHD) via an arginase-1-dependent mechanism that is up-regulated by interleukin-13. Blood. 2010 Dec 16;116(25):5738-47. doi: 10.1182/blood-2010-06-287839. Epub 2010 Aug 31.
- Messmann JJ, Reisser T, Leithauser F, Lutz MB, Debatin KM, Strauss G. In vitro-generated MDSCs prevent murine GVHD by inducing type 2 T cells without disabling antitumor cytotoxicity. Blood. 2015 Aug 27;126(9):1138-48. doi: 10.1182/blood-2015-01-624163. Epub 2015 Jul 16.
- Rieber N, Wecker I, Neri D, Fuchs K, Schafer I, Brand A, Pfeiffer M, Lang P, Bethge W, Amon O, Handgretinger R, Hartl D. Extracorporeal photopheresis increases neutrophilic myeloid-derived suppressor cells in patients with GvHD. Bone Marrow Transplant. 2014 Apr;49(4):545-52. doi: 10.1038/bmt.2013.236. Epub 2014 Jan 27.
- Kekre N, Antin JH. Hematopoietic stem cell transplantation donor sources in the 21st century: choosing the ideal donor when a perfect match does not exist. Blood. 2014 Jul 17;124(3):334-43. doi: 10.1182/blood-2014-02-514760. Epub 2014 Jun 9.
- Schilbach K, Schick J, Wehrmann M, Wollny G, Simon P, Schlegel PG, Eyrich M. PD-1-PD-L1 pathway is involved in suppressing alloreactivity of heart infiltrating t cells during murine gvhd across minor histocompatibility antigen barriers. Transplantation. 2007 Jul 27;84(2):214-22. doi: 10.1097/01.tp.0000268074.77929.54.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
17 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie, B-cel
- Leukemie, myeloïde
- Beenmergziekten
- Bloedarmoede
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie
- Myelodysplastische syndromen
- Bloedarmoede, refractair
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Leukemie, myeloïde, acuut
- Lymfoom
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- Neoplasmata, plasmacel
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Myeloproliferatieve aandoeningen
- Bloedarmoede, refractair, met een teveel aan ontploffingen
- Leukemie, Myelogeen, Chronisch, BCR-ABL Positief
- Primaire myelofibrose
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Organische chemicaliën
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Vetzuren
- Lipiden
- Koolwaterstoffen
- Biologische factoren
- Koolhydraten
- Zuren, acyclisch
- Carbonzuren
- Macrolides
- Lactonen
- Fosforamide mosterd
- Stikstofmosterdverbindingen
- Mosterdverbindingen
- Koolwaterstoffen, gehalogeneerd
- Fosforamides
- Organofosforverbindingen
- Intercellulaire signaalpeptiden en eiwitten
- Glycoproteïnen
- Glycoconjugaten
- Radiotherapie
- Kolonie-stimulerende factoren
- Hematopoietische celgroeifactoren
- Cytokines
- Caproates
- Cyclofosfamide
- Mycofenolzuur
- Tacrolimus
- fludarabine
- Granulocyt kolonie-stimulerende factor
- Bestraling van het hele lichaam
Andere studie-ID-nummers
- D17170
- NCI-2018-01157 (Andere identificatie: National Cancer Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .