Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een innovatieve benadering om diabetes type 1 te begrijpen en te stoppen (INNODIA) (INNODIA)

17 december 2020 bijgewerkt door: David Dunger, University of Cambridge

INNODIA is een wereldwijd consortium dat 26 academische instellingen, 4 industriële partners, een kleine tot middelgrote onderneming (MKB) en 2 patiëntenorganisaties met elkaar verbindt en hun kennis en ervaring samenbrengt met één gemeenschappelijk doel: "Om diabetes type 1 te bestrijden". (www.innodia.eu).

Het project, goedgekeurd in november 2015 en gelanceerd in januari 2016, valt onder het Innovative Medicines Initiative - Joint Undertaking (https://www.imi.europa.eu/projects-results/project-factsheets/innodia) met een speciale bestuursstructuur die zorgt voor nauwe interactie, communicatie en naleving van de doelstellingen en resultaten van het consortium.

Het algemene doel van INNODIA is om op beslissende wijze vooruitgang te boeken bij het voorspellen, stadium, evalueren en voorkomen van het ontstaan ​​en de progressie van diabetes type 1 (T1D). Hiervoor heeft INNODIA een uitgebreid en interdisciplinair netwerk opgezet van klinische en basiswetenschappers, toonaangevende experts op het gebied van T1D-onderzoek in Europa, met complementaire expertise op het gebied van immunologie, bètacelbiologie, biomarkeronderzoek en T1D-therapie. op gecoördineerde wijze de krachten bundelen met industriële partners en twee stichtingen, evenals met alle belangrijke belanghebbenden in het proces, inclusief regelgevende instanties en patiënten met T1D en hun families.

Een van de doelstellingen van INNODIA is het ontwikkelen van een nieuw Europees klinisch onderzoeksnetwerk met een gestandaardiseerd protocol op basis van herhaalde metingen van C-peptide (inclusief thuismetingen) en uitgebreide verzameling van geschikte biologische monsters voor 'omics'-, immuun-, virale en microbioomstudies in nieuwe beginnende T1D-patiënten en auto-antilichaam-positieve proefpersonen met een hoog risico. Een protocol voor de harmonisatie van monsterverzamelingen bij nieuw gediagnosticeerde type 1-diabetespatiënten en eerstegraads familieleden van patiënten met type 1-diabetes werd ontwikkeld na uitgebreid voorbereidend werk met partners uit alle specialismen. Kernlaboratoria met ervaring in hun respectievelijke vakgebied werden opgezet voor analyse van auto-antilichamen, verse immuuncellen, behandeling van bevroren immuuncellen, C-peptide-metingen. Er werd overeenstemming bereikt over een reeks standaardprocedures voor het verzamelen en analyseren van monsters. Het volgen van monsters tussen klinische centra en centrale laboratoria werd opgenomen in een speciaal ontworpen elektronisch casusrapportformulier (eCRF) waarin alle verzamelde klinische en laboratoriumgegevens worden vastgelegd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinaal observationeel onderzoek naar de relatie tussen maten van β-celfunctie, genotype, immunologisch fenotype en potentiële omgevingsfactoren in de loop van de tijd, bij personen met een nieuwe vorm van T1D of eerstegraads familieleden met een hoger risico op T1D vanwege de aanwezigheid van auto- antilichamen.

Het is een multicenter internationale studie waarbij klinische centra in heel Europa betrokken zijn en die op de volgende manieren uniek is:

  1. De eerste dergelijke samenwerking in Europa
  2. Nieuwe evaluatie van de C-peptide/β-celfunctie met behulp van zelfgedroogde bloedvlekken en reguliere gemengde maaltijdtolerantietests in het ziekenhuis of orale glucosetolerantietests
  3. Identieke studieprocedures in alle klinische centra
  4. Gecentraliseerde analyse/opslag van klinisch relevante monsters
  5. Het creëren van een levende 'Biobank' waarbij deelnemers op basis van specifiek genotype/fenotypes kunnen worden opgeroepen voor onderzoek
  6. Koppeling aan innovatieve studie van nieuwe biomarkers om toekomstige interventiestrategieën te informeren
  7. Een potentiële pijplijn voor toekomstige werving en toestemming voor nieuwe innovatieve interventiestrategieën

De studie is verdeeld in 2 armen:

In arm A zijn de onderzoekers van plan om binnen 6 weken na de diagnose 1500 nieuw gediagnosticeerde T1D-patiënten te werven. Het laatste studiebezoek wordt gepland 2 jaar na de diagnose of tot het einde van de studie. Daarom zal de duur van het onderzoek ongeveer 2 jaar zijn, bestaande uit 5 bezoeken. Bij baseline worden C-peptide en immunofenotypering geëvalueerd. Follow-up bestaat uit regelmatige gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) en het verstrekken van bloed-, urine- en ontlastingsmonsters voor 'omics'-, immuun-, virus- en microbioomonderzoeken. Thuis gedroogde bloedspots (DBS) voor en na een gestandaardiseerde maaltijd zullen maandelijks worden verzameld voor de duur van het onderzoek.

Deze geworven deelnemers zullen worden opgenomen voor verdere observationele studies, bevestiging van potentiële biomarkers en zullen uiteindelijk een pijplijn vormen voor toekomstige rekrutering voor interventionele studies.

In arm B zijn de onderzoekers van plan om gedurende de eerste 3 jaar ongeveer 4500 onaangetaste eerstegraads familieleden te screenen in alle centra. De familieleden worden gescreend op 4 auto-antilichamen (GAD65, IA-2A, IAA, ZnT8A).

Onaangetaste familieleden die auto-antilichaam-positief zijn, zullen gedurende ongeveer 4 jaar worden gevolgd, bestaande uit bezoeken om de 6 maanden gedurende de eerste 2 jaar en vervolgens om de 12 maanden tot het einde van het onderzoek. Follow-up zal bestaan ​​uit regelmatige orale glucosetolerantietest (OGTT) en het verstrekken van bloed-, urine- en ontlastingsmonsters voor 'omics'-, immuun-, virale en microbioomonderzoeken. Home Dried Blood Spots (DBS) zullen gedurende het onderzoek maandelijks worden verzameld.

Onaangetaste deelnemers die auto-antilichaam-negatief zijn, zullen tot het einde van het onderzoek jaarlijkse vragenlijsten toegestuurd krijgen.

Alle studiedeelnemers krijgen toestemming voor een levende 'Biobank' waar we deelnemers kunnen vragen om teruggeroepen te worden op basis van genotype/fenotype voor verder onderzoek met bloed-, urine- en ontlastingsmonsters.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: David B Dunger
  • Telefoonnummer: +44 1223 336886
  • E-mail: dbd25@cam.ac.uk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België
        • Werving
        • Universitee Libre de Bruxelles
        • Contact:
      • Leuven, België
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Werving
        • University of Copenhagen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jesper Johannesen
        • Onderonderzoeker:
          • Jannet Svensson
  • Duitsland
      • Hanover, Duitsland
        • Werving
        • Children's Hospital Auf der Bult, Hannover Medical School
        • Contact:
      • Ulm, Duitsland
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Werving
        • University of Helsinki
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mikael Knip
      • Oulu, Finland
        • Werving
        • University of Oulu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Riitta Veijola
      • Turku, Finland
        • Nog niet aan het werven
        • Turku University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorma Toppari
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Institut National de la santé et de la recherché Médicale (INSERM)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roberto Mallone
  • Italië
      • Milan, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • San Raffaele Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emauele Bosi
      • Rome, Italië
        • Werving
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefano Cianfarani
      • Siena, Italië
  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg
        • Werving
        • University of Luxembourg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carine De Beaufort
  • Noorwegen
  • Oostenrijk
  • Polen
      • Katowice, Polen
        • Werving
        • Medical University of Silesia Katowice
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Przemyslawa Jarosz-Chobot
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië
        • Werving
        • University of Ljubljana
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tadej Battelino
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
  • Zweden
      • Malmö, Zweden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 44 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde patiënten met diabetes type 1.

Onaangetaste eerstegraads familieleden van patiënten met diabetes type 1.

Beschrijving

Nieuw gediagnosticeerd:

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen.
  • Tussen 1 jaar en <45 jaar oud zijn.
  • Minder dan 6 weken na de diagnose van diabetes type 1 en behandeling met insuline.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-type 1 diabetes (type 2, monogene diabetes en secundaire diabetes)
  • Gelijktijdig gebruik van immunosuppressiva op lange termijn, waaronder orale steroïden, of medicatie die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verwarren.
  • Verwachte niet-naleving van het protocol.
  • Elke medische geschiedenis of klinisch relevante afwijking waarvan de hoofdonderzoeker en/of mede-onderzoeker meent dat de patiënt niet in aanmerking komt voor opname vanwege problemen met de interpretatie van gegevens of bezorgdheid over de veiligheid.
  • Deelnemen aan interventionele of andere onderzoeken naar geneesmiddelen die van invloed kunnen zijn op de primaire doelstellingen van de studie.

Onaangetaste familieleden:

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen.
  • Tussen 1 jaar en <45 jaar oud zijn.
  • Een familielid in de eerste graad hebben met diabetes type 1 (ouder, kind, volle of halve broers en zussen) gediagnosticeerd <45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Het getroffen familielid in de eerste graad heeft diabetes type 2, monogene diabetes of diabetes secundair aan een andere medische aandoening.
  • Gelijktijdig gebruik van immunosuppressiva op lange termijn, waaronder orale steroïden, of medicatie die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verwarren.
  • Verwachte niet-naleving van het protocol.
  • Elke medische geschiedenis of klinisch relevante afwijking waarvan de hoofdonderzoeker en/of mede-onderzoeker meent dat de patiënt niet in aanmerking komt voor opname vanwege problemen met de interpretatie van gegevens of bezorgdheid over de veiligheid.
  • Deelnemen aan interventionele of andere onderzoeken naar geneesmiddelen die van invloed kunnen zijn op de primaire doelstellingen van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Nieuw gediagnosticeerd (ND)
Aangeworven binnen 6 weken na diagnose type 1 diabetes. Leeftijd tussen 1 en <45 jaar
Onaangetaste familieleden (UFM)

Deelnemers die geen diabetes hebben maar een eerstegraads familielid hebben met type 1 diabetes gediagnosticeerd < 45 jaar.

Leeftijd tussen 1 en <45 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arm A - Nieuw gediagnosticeerde mensen met diabetes type 1
Tijdsspanne: 24 maanden
Snelheid van achteruitgang van de bètacelfunctie zoals beoordeeld door middel van een tolerantietest voor gemengde maaltijden en metingen van thuisgedroogd C-peptide met bloedvlekken gedurende de eerste 24 maanden vanaf de diagnose van type 1-diabetes.
24 maanden
Arm B - Auto-antilichaampositieve eerstegraads familieleden
Tijdsspanne: 48 maanden
Ontwikkeling van diabetes zoals gedefinieerd door de American Diabetes Association bij auto-antilichaam-positieve familieleden volgde longitudinaal.
48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arm A - Nieuw gediagnosticeerde patiënten met diabetes type 1
Tijdsspanne: 24 maanden
Veranderingen in HbA1c, insulinedosis, auto-antilichaamspiegels gedurende de eerste 24 maanden vanaf de diagnose.
24 maanden
Arm A - Nieuw gediagnosticeerde patiënten met diabetes type 1 - Systematische evaluatie van biologische monsters
Tijdsspanne: 24 maanden
Systematische evaluatie van biologische monsters met behulp van meerdere 'omics'-benaderingen om biomarkers te identificeren die de snelheid van verslechtering van C-peptide-metingen voorspellen
24 maanden
Arm A - Nieuw gediagnosticeerde patiënten met diabetes type 1 - Kader
Tijdsspanne: 24 maanden
Een robuust observatiekader ontwikkelen voor toekomstige interventionele studies.
24 maanden
Arm B - Auto-antilichaampositieve eerstegraads familieleden - glucosetolerantie
Tijdsspanne: 48 maanden
Veranderingen in glucosetolerantie zoals bepaald door herhaalde orale glucosetolerantietesten gedurende de follow-upperiode van 48 maanden
48 maanden
Arm B - Auto-antilichaampositieve eerstegraads familieleden - Systematische evaluatie van biologische monsters
Tijdsspanne: 48 maanden
Systematische evaluatie van biologische monsters, met behulp van meerdere 'omics'-benaderingen, auto-antilichamen om biomarkers te identificeren die de snelheid van progressie naar diabetes voorspellen.
48 maanden
Arm B - Auto-antilichaampositieve eerstegraads familieleden - Raamwerk
Tijdsspanne: 48 maanden
Het ontwikkelen van een robuust raamwerk voor toekomstige interventionele studies.
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Cambridge

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Juvenile Diabetes Research Foundation
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust
Innovative Medicines Initiative

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David B Dunger, University of Cambridge
  • Hoofdonderzoeker: Mikael Knip, University of Helsinki
  • Studie stoel: Chantal Mathieu, Katholieke Universteit Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 november 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 december 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • INNODIA 01
  • 210497 (ANDER: IRAS Project ID)
  • 115797 (OTHER_GRANT: Innovative Medicines Initiative)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen