Thoracale echografie op acute pancreatitis (ECOPANC)
Nut van thoracale echografie bij patiënten met acute pancreatitis als een prognostisch instrument voor respiratoire disfunctie en ernst
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute pancreatitis is beschreven als de meest voorkomende oorzaak van pancreasziekte met een wereldwijde incidentie van 33-74 per 100.000 mensen en een sterftecijfer van 1-16 per 100.000. Hydratatie met als doel hypovolemie en hypoperfusie van organen te voorkomen, is de hoeksteen van het initiële ziektebeheer. "Agressieve" hydratatie, is gebaseerd op diermodellen en observatiegegevens uit klinische onderzoeken, en is in verband gebracht met ademhalingscomplicaties, compartimentsyndroom, sepsis en mortaliteit. Tegenwoordig wordt pulmonale echografie gebruikt in een breed scala van klinische omgevingen, zoals de intensive care, spoedeisende geneeskunde en nefrologie. Het is een gestandaardiseerd hulpmiddel in de interne en longgeneeskunde.
De auteurs ontwerpen een prospectieve, longitudinale, beschrijvende studie om de bevindingen van thoracale point-of-care echografie bij patiënten met acute pancreatitis te identificeren. Patiënten zullen vanaf augustus tot en met december 2019 in de studie worden opgenomen, opgenomen in het Universitair Ziekenhuis, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León.
DOELSTELLINGEN
Hoofddoel:
Beschrijf bevindingen van pulmonale echografie en hun correlatie met de ernst bij patiënten met acute pancreatitis van alle etiologieën. De auteurs zullen variabelen zoals systemisch inflammatoir responssyndroom, ernst volgens de herziene criteria van Atlanta (2012) en systemische complicaties analyseren.
Secundaire doelstellingen:
- om het aantal B-type lijnen gemeten door thoracale point-of-care echografie te correleren met de ernst bij patiënten met acute pancreatitis.
- om de diameter in centimeters van inferieure vena cava gemeten door thoracale point-of-care echografie te correleren met de ernst bij patiënten met acute pancreatitis
- om de inferieure vena cava-diameter te correleren met het sterftecijfer 48 uur na opname bij patiënten met acute pancreatitis.
STUDIEPLAN Prospectief, transversaal, beschrijvend.
ONDERWERPEN EN METHODEN
Patiënten:
In de periode van augustus 2019 tot en met december 2019 zullen de auteurs patiënten met pancreatitis opnemen.
De onderzoekers omvatten alle patiënten die de afdeling spoedeisende hulp van Hospital Universitario bezoeken, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, met een diagnose van acute pancreatitis van alle oorzaken.
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diagnose van acute pancreatitis door middel van klinische presentatie, laboratoriumresultaten en/of beeldvorming.
- Beide geslachten.
- Alle etiologieën van pancreatitis.
- Leeftijd boven de 18.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van acute pancreatitis in de afgelopen 12 maanden.
- Patiënten met verwijzingen van andere instellingen.
- Patiënten met andere chronische comorbiditeiten zoals nier- of hartinsufficiëntie.
- Patiënten met acute pancreatitis en een sterk vermoeden van cholangitis.
- Patiënten met acute pancreatitis en acute cholecystitis.
- Zwangere patiënten met acute pancreatitis.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan deze studie.
- methoden:
De onderzoekers zullen alle patiënten bestuderen die naar de spoedeisende hulp van het ziekenhuis komen met de diagnose acute pancreatitis. Patiënten ondergaan een pulmonale en vena cava echografie bij opname, na 24 en 48 uur.
Echografie zal bilateraal intercostaal worden uitgevoerd met de patiënt in liggende decubitus met het hoofd in een hoek van 30 graden, na het aanbrengen van akoestische gel op de huid. Om de beeldvorming te verbeteren, worden de intercostale ruimten vergroot door de ipsilaterale arm van elke patiënt tijdens de procedure op of boven het hoofd te brengen.
Elke hemithorax is verdeeld in 4 gebieden: anterieur en lateraal, superieur en inferieur. Voor elke hemithorax werd het voorste gebied afgebakend tussen het sleutelbeen en het middenrif en van de parasternale lijn tot de voorste axillaire lijn. Het laterale gebied werd afgebakend tussen de oksel en het middenrif en van de voorste naar de achterste oksellijn. De bovenste kwadranten werden afgebakend van de 1e tot de 3e intercostale ruimte en de onderste kwadranten van de 4e tot de 6e intercostale ruimte. Tijdens normale ademhaling worden in totaal 8 delen van de borstkas gevisualiseerd.
Bevindingen die zullen worden gerapporteerd bij pulmonale echografie:
B-lijnen: het zijn hydro-antenne-artefacten in het beeld van de komeetstaart, beginnen bij de pleurale lijn, zijn hyperechoïsch, goed gedefinieerd, verspreid naar het einde van het scherm, verwijderen A-lijnen en begeleiden pleurale bewegingen.
De lijnen die ongeveer 7 mm van elkaar gescheiden zijn, komen overeen met interstitieel oedeem, terwijl die met een afstand van 3 mm wijzen op de aanwezigheid van alveolair oedeem. De aanwezigheid van meer dan 3 B-lijnen duidt op de aanwezigheid van een alveolair-interstitieel syndroom.
Pleurale effusie: wordt gevisualiseerd als een echovrije ruimte (echovrij beeld, "zwart") tussen de viscerale pleura (longlijn), samen met de pariëtale pleura (pleuralijn) en de schaduw van de ribben. In de M-modus wordt de beweging van de longlijn of de viscerale pleura naar de pleurale lijn of de pariëtale pleura bij inspiratie weergegeven, waardoor het sinusoïdale teken ontstaat.
Meting van de inferieure Vena cava:
De status van het intravasculaire volume wordt beoordeeld door de diameter en het percentage van collaps van de vena cava inferior te meten. Het wordt uitgevoerd in het subxifoïde venster met de identificatie van de vier hartkamers, vervolgens wordt een draai van 90º van de transducer gemaakt in de richting van het hoofd, waardoor het rechter atrium, de mond van de vena cava en de leverklier erboven zichtbaar worden. Om de diameter te meten, zal het voorbij het samenvloeiingspunt van de leveraderen zijn, dat gewoonlijk ongeveer 2 cm van de monding van de vena cava inferior - rechter atrium wordt gevonden. Gebaseerd op de meting en ineenstorting van de IVC, zal de volemische toestand bij een patiënt met spontane ademhaling als volgt worden gedefinieerd: een diameter van de inferieure cava-ader <2 cm die instort> 50% duidt op een gebrek aan volume; een diameter van de inferieure cava-ader > 2 cm die <50% instort, duidt echter op een hypervolemische toestand.
De auteurs zullen variabelen zoals systemisch inflammatoir responssyndroom, ernst volgens de herziene criteria van Atlanta (2012) en systemische complicaties analyseren.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diagnose van acute pancreatitis door middel van klinische presentatie, laboratoriumresultaten en/of beeldvorming.
- Beide geslachten.
- Alle etiologieën van pancreatitis.
- Leeftijd boven de 18.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van acute pancreatitis in de afgelopen 12 maanden.
- Patiënten met verwijzingen van andere instellingen.
- Patiënten met andere chronische comorbiditeiten zoals nier- of hartinsufficiëntie.
- Patiënten met acute pancreatitis en een sterk vermoeden van cholangitis.
- Patiënten met acute pancreatitis en acute cholecystitis.
- Zwangere patiënten met acute pancreatitis.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan deze studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
B-type lijnen op thoracale point-of-care echografie bij patiënten met acute pancreatitis
Tijdsspanne: 48 uur
|
Het aantal B-type lijnen gemeten door thoracale point-of-care echografie bij patiënten met acute pancreatitis.
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameter van inferieure vena cava op thoracale point-of-care echografie bij patiënten met acute pancreatitis.
Tijdsspanne: 48 uur
|
De diameter in centimeters van vena cava inferior gemeten door thoracale point-of-care echografie bij patiënten met acute pancreatitis
|
48 uur
|
|
B-type lijnen en Atlanta-score bij patiënten met acute pancreatitis
Tijdsspanne: 48 uur
|
Om de aanwezigheid van B-type lijnen op thoracale point-of-care echografie te correleren met de Atlanta-score bij patiënten met acute pancreatitis
|
48 uur
|
|
Inferieure vena cava-diameter en Atlanta-score bij patiënten met acute pancreatitis
Tijdsspanne: 48 uur
|
Om de inferieure vena cava-diameter te correleren met de Atlanta-score bij patiënten met acute pancreatitis
|
48 uur
|
|
Inferieure vena cava diameter en 48 uur mortaliteit bij patiënten met acute pancreatitis
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Om de diameter van de vena cava inferior te correleren met het sterftecijfer 48 uur na opname bij patiënten met acute pancreatitis.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- GA18-00005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .