Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracale echografie op acute pancreatitis (ECOPANC)

3 januari 2020 bijgewerkt door: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Nut van thoracale echografie bij patiënten met acute pancreatitis als een prognostisch instrument voor respiratoire disfunctie en ernst

De auteurs ontwerpen een prospectieve, longitudinale, beschrijvende studie om de bevindingen van thoracale point-of-care echografie bij patiënten met acute pancreatitis te identificeren. Patiënten zullen vanaf augustus tot en met december 2019 in de studie worden opgenomen, opgenomen in het Universitair Ziekenhuis, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León. Deze patiënten ondergaan bij opname een pulmonale en vena cava-echografie, 24 en 48 uur. De auteurs zullen bevindingen van pulmonale echografie beschrijven en hun correlatie met de ernst bij patiënten met acute pancreatitis van alle etiologieën. De auteurs zullen variabelen zoals systemisch inflammatoir responssyndroom, ernst volgens de herziene criteria van Atlanta (2012) en systemische complicaties analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Acute pancreatitis is beschreven als de meest voorkomende oorzaak van pancreasziekte met een wereldwijde incidentie van 33-74 per 100.000 mensen en een sterftecijfer van 1-16 per 100.000. Hydratatie met als doel hypovolemie en hypoperfusie van organen te voorkomen, is de hoeksteen van het initiële ziektebeheer. "Agressieve" hydratatie, is gebaseerd op diermodellen en observatiegegevens uit klinische onderzoeken, en is in verband gebracht met ademhalingscomplicaties, compartimentsyndroom, sepsis en mortaliteit. Tegenwoordig wordt pulmonale echografie gebruikt in een breed scala van klinische omgevingen, zoals de intensive care, spoedeisende geneeskunde en nefrologie. Het is een gestandaardiseerd hulpmiddel in de interne en longgeneeskunde.

De auteurs ontwerpen een prospectieve, longitudinale, beschrijvende studie om de bevindingen van thoracale point-of-care echografie bij patiënten met acute pancreatitis te identificeren. Patiënten zullen vanaf augustus tot en met december 2019 in de studie worden opgenomen, opgenomen in het Universitair Ziekenhuis, "Dr. José E. González", Universidad Autonoma de Nuevo León.

DOELSTELLINGEN

  1. Hoofddoel:

    Beschrijf bevindingen van pulmonale echografie en hun correlatie met de ernst bij patiënten met acute pancreatitis van alle etiologieën. De auteurs zullen variabelen zoals systemisch inflammatoir responssyndroom, ernst volgens de herziene criteria van Atlanta (2012) en systemische complicaties analyseren.

  2. Secundaire doelstellingen:

    1. om het aantal B-type lijnen gemeten door thoracale point-of-care echografie te correleren met de ernst bij patiënten met acute pancreatitis.
    2. om de diameter in centimeters van inferieure vena cava gemeten door thoracale point-of-care echografie te correleren met de ernst bij patiënten met acute pancreatitis
    3. om de inferieure vena cava-diameter te correleren met het sterftecijfer 48 uur na opname bij patiënten met acute pancreatitis.

STUDIEPLAN Prospectief, transversaal, beschrijvend.

ONDERWERPEN EN METHODEN

  1. Patiënten:

    In de periode van augustus 2019 tot en met december 2019 zullen de auteurs patiënten met pancreatitis opnemen.

    De onderzoekers omvatten alle patiënten die de afdeling spoedeisende hulp van Hospital Universitario bezoeken, "Dr. José Eleuterio González" U.A.N.L, met een diagnose van acute pancreatitis van alle oorzaken.

    Inclusiecriteria:

    1. Patiënten met diagnose van acute pancreatitis door middel van klinische presentatie, laboratoriumresultaten en/of beeldvorming.
    2. Beide geslachten.
    3. Alle etiologieën van pancreatitis.
    4. Leeftijd boven de 18.

    Uitsluitingscriteria:

    1. Geschiedenis van acute pancreatitis in de afgelopen 12 maanden.
    2. Patiënten met verwijzingen van andere instellingen.
    3. Patiënten met andere chronische comorbiditeiten zoals nier- of hartinsufficiëntie.
    4. Patiënten met acute pancreatitis en een sterk vermoeden van cholangitis.
    5. Patiënten met acute pancreatitis en acute cholecystitis.
    6. Zwangere patiënten met acute pancreatitis.
    7. Patiënten die weigeren deel te nemen aan deze studie.
  2. methoden:

De onderzoekers zullen alle patiënten bestuderen die naar de spoedeisende hulp van het ziekenhuis komen met de diagnose acute pancreatitis. Patiënten ondergaan een pulmonale en vena cava echografie bij opname, na 24 en 48 uur.

Echografie zal bilateraal intercostaal worden uitgevoerd met de patiënt in liggende decubitus met het hoofd in een hoek van 30 graden, na het aanbrengen van akoestische gel op de huid. Om de beeldvorming te verbeteren, worden de intercostale ruimten vergroot door de ipsilaterale arm van elke patiënt tijdens de procedure op of boven het hoofd te brengen.

Elke hemithorax is verdeeld in 4 gebieden: anterieur en lateraal, superieur en inferieur. Voor elke hemithorax werd het voorste gebied afgebakend tussen het sleutelbeen en het middenrif en van de parasternale lijn tot de voorste axillaire lijn. Het laterale gebied werd afgebakend tussen de oksel en het middenrif en van de voorste naar de achterste oksellijn. De bovenste kwadranten werden afgebakend van de 1e tot de 3e intercostale ruimte en de onderste kwadranten van de 4e tot de 6e intercostale ruimte. Tijdens normale ademhaling worden in totaal 8 delen van de borstkas gevisualiseerd.

Bevindingen die zullen worden gerapporteerd bij pulmonale echografie:

B-lijnen: het zijn hydro-antenne-artefacten in het beeld van de komeetstaart, beginnen bij de pleurale lijn, zijn hyperechoïsch, goed gedefinieerd, verspreid naar het einde van het scherm, verwijderen A-lijnen en begeleiden pleurale bewegingen.

De lijnen die ongeveer 7 mm van elkaar gescheiden zijn, komen overeen met interstitieel oedeem, terwijl die met een afstand van 3 mm wijzen op de aanwezigheid van alveolair oedeem. De aanwezigheid van meer dan 3 B-lijnen duidt op de aanwezigheid van een alveolair-interstitieel syndroom.

Pleurale effusie: wordt gevisualiseerd als een echovrije ruimte (echovrij beeld, "zwart") tussen de viscerale pleura (longlijn), samen met de pariëtale pleura (pleuralijn) en de schaduw van de ribben. In de M-modus wordt de beweging van de longlijn of de viscerale pleura naar de pleurale lijn of de pariëtale pleura bij inspiratie weergegeven, waardoor het sinusoïdale teken ontstaat.

Meting van de inferieure Vena cava:

De status van het intravasculaire volume wordt beoordeeld door de diameter en het percentage van collaps van de vena cava inferior te meten. Het wordt uitgevoerd in het subxifoïde venster met de identificatie van de vier hartkamers, vervolgens wordt een draai van 90º van de transducer gemaakt in de richting van het hoofd, waardoor het rechter atrium, de mond van de vena cava en de leverklier erboven zichtbaar worden. Om de diameter te meten, zal het voorbij het samenvloeiingspunt van de leveraderen zijn, dat gewoonlijk ongeveer 2 cm van de monding van de vena cava inferior - rechter atrium wordt gevonden. Gebaseerd op de meting en ineenstorting van de IVC, zal de volemische toestand bij een patiënt met spontane ademhaling als volgt worden gedefinieerd: een diameter van de inferieure cava-ader <2 cm die instort> 50% duidt op een gebrek aan volume; een diameter van de inferieure cava-ader > 2 cm die <50% instort, duidt echter op een hypervolemische toestand.

De auteurs zullen variabelen zoals systemisch inflammatoir responssyndroom, ernst volgens de herziene criteria van Atlanta (2012) en systemische complicaties analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de afdeling spoedeisende hulp van Hospital Universitario bezoeken, "Dr. José Eleuterio González" UANL, met een diagnose van acute pancreatitis van alle oorzaken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diagnose van acute pancreatitis door middel van klinische presentatie, laboratoriumresultaten en/of beeldvorming.
  • Beide geslachten.
  • Alle etiologieën van pancreatitis.
  • Leeftijd boven de 18.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van acute pancreatitis in de afgelopen 12 maanden.
  • Patiënten met verwijzingen van andere instellingen.
  • Patiënten met andere chronische comorbiditeiten zoals nier- of hartinsufficiëntie.
  • Patiënten met acute pancreatitis en een sterk vermoeden van cholangitis.
  • Patiënten met acute pancreatitis en acute cholecystitis.
  • Zwangere patiënten met acute pancreatitis.
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
B-type lijnen op thoracale point-of-care echografie bij patiënten met acute pancreatitis
Tijdsspanne: 48 uur
Het aantal B-type lijnen gemeten door thoracale point-of-care echografie bij patiënten met acute pancreatitis.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter van inferieure vena cava op thoracale point-of-care echografie bij patiënten met acute pancreatitis.
Tijdsspanne: 48 uur
De diameter in centimeters van vena cava inferior gemeten door thoracale point-of-care echografie bij patiënten met acute pancreatitis
48 uur
B-type lijnen en Atlanta-score bij patiënten met acute pancreatitis
Tijdsspanne: 48 uur
Om de aanwezigheid van B-type lijnen op thoracale point-of-care echografie te correleren met de Atlanta-score bij patiënten met acute pancreatitis
48 uur
Inferieure vena cava-diameter en Atlanta-score bij patiënten met acute pancreatitis
Tijdsspanne: 48 uur
Om de inferieure vena cava-diameter te correleren met de Atlanta-score bij patiënten met acute pancreatitis
48 uur
Inferieure vena cava diameter en 48 uur mortaliteit bij patiënten met acute pancreatitis
Tijdsspanne: 7 dagen
Om de diameter van de vena cava inferior te correleren met het sterftecijfer 48 uur na opname bij patiënten met acute pancreatitis.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GA18-00005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Indien nodig zal informatie beschikbaar zijn op verzoek om contact per e-mail.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

e-mail contactverzoek voor academische doeleinden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren