УЗИ грудной клетки при остром панкреатите (ECOPANC)
Польза торакального УЗИ у пациентов с острым панкреатитом как прогностического инструмента респираторной дисфункции и тяжести
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Острый панкреатит был описан как наиболее частая причина заболевания поджелудочной железы с глобальной заболеваемостью 33-74 на 100 000 человек. человек и смертность 1-16 на 100.000. Гидратация с целью предотвращения гиповолемии и гипоперфузии органов является краеугольным камнем начального лечения заболевания. «Агрессивная» гидратация была основана на моделях животных и данных наблюдений клинических исследований и была связана с респираторными осложнениями, синдромом компартмента, сепсисом и смертностью. В настоящее время ультразвуковое исследование легких используется в самых разных клинических условиях, таких как отделение интенсивной терапии, неотложная медицинская помощь и нефрология. Это был стандартизированный инструмент во внутренней и легочной медицине.
Авторы планируют проспективное лонгитюдное описательное исследование для определения результатов ультразвукового исследования органов грудной клетки у пациентов с острым панкреатитом. Пациенты будут включены в исследование с августа по декабрь 2019 года, госпитализированные в университетскую клинику «Dr. Хосе Э. Гонсалес», Автономный университет Нуэво-Леона.
ЦЕЛИ
Основная цель:
Опишите данные УЗИ легких и их связь с тяжестью течения у больных острым панкреатитом любой этиологии. Авторы проанализируют такие переменные, как синдром системной воспалительной реакции, тяжесть в соответствии с пересмотренными критериями Atlanta (2012 г.) и системные осложнения.
Второстепенные цели:
- коррелировать количество линий B-типа, измеренных с помощью УЗИ органов грудной клетки, с тяжестью у пациентов с острым панкреатитом.
- коррелировать диаметр нижней полой вены в сантиметрах, измеренный с помощью УЗИ органов грудной клетки, с тяжестью у пациентов с острым панкреатитом
- коррелировать диаметр нижней полой вены с 48-часовой смертностью после госпитализации у пациентов с острым панкреатитом.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Перспективный, трансверсальный, описательный.
ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ
Пациенты:
В период с августа 2019 г. по декабрь 2019 г. авторы будут включать пациентов с панкреатитом.
В число исследователей войдут все пациенты, которые посещают отделение неотложной помощи Университетской больницы, — сказал доктор Уилсон. Хосе Элеутерио Гонсалес" U.A.N.L. с диагнозом "острый панкреатит всех причин".
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом острого панкреатита на основании клинической картины, результатов лабораторных исследований и/или визуализации.
- Оба пола.
- Все этиологии панкреатита.
- Возраст старше 18 лет.
Критерий исключения:
- История острого панкреатита в предшествующие 12 месяцев.
- Пациенты с направлениями из других учреждений.
- Пациенты с другими хроническими сопутствующими заболеваниями, такими как почечная или сердечная недостаточность.
- Пациенты с острым панкреатитом и высоким подозрением на холангит.
- Больные острым панкреатитом и острым холециститом.
- Беременные с острым панкреатитом.
- Пациенты, которые отказываются участвовать в этом исследовании.
- Методы:
Следователи будут изучать всех пациентов, поступивших в приемный покой больницы с диагнозом «Острый панкреатит». Пациентам будет проведено УЗИ легких и полых вен при поступлении, через 24 и 48 часов.
УЗИ будет выполняться двусторонне межреберно в положении пациента лежа на спине с головой под углом 30 градусов, после нанесения акустического геля на кожу. Для улучшения визуализации межреберные промежутки будут расширены за счет поднятия ипсилатеральной руки каждого пациента до уровня головы или выше нее во время процедуры.
Каждый гемиторакс делится на 4 области: переднюю и латеральную, верхнюю и нижнюю. Для каждого гемиторакса выделяли переднюю область между ключицей и диафрагмой и от парастернальной линии до передней подмышечной линии. Латеральную область очерчивали между подмышечной впадиной и диафрагмой и от передней до задней подмышечной линии. Верхние квадранты были разграничены от 1-го до 3-го межреберья, а нижние квадранты от 4-го до 6-го межреберья. Всего при нормальном дыхании визуализируется 8 областей грудной клетки.
Результаты, которые будут сообщены при УЗИ легких:
В-линии: это гидроаэральные артефакты на изображении хвоста кометы, начинаются на плевральной линии, гиперэхогенны, хорошо очерчены, диссеминированы к концу экрана, удаляют линии А и сопровождают движения плевры.
Линии, отстоящие друг от друга примерно на 7 мм, соответствуют интерстициальному отеку, а линии на расстоянии 3 мм указывают на наличие альвеолярного отека. Наличие более 3 линий В свидетельствует о наличии альвеолярно-интерстициального синдрома.
Плевральный выпот: визуализируется как свободное от эхопространства пространство (анэхогенное изображение, «черное») между висцеральной плеврой (легочная линия) вместе с париетальной плеврой (плевральная линия) и тенью ребер. В режиме М показано смещение линии легкого или висцеральной плевры к плевральной линии или париетальной плевре при вдохе, создавая синусоидальный знак.
Измерение нижней полой вены:
Статус внутрисосудистого объема будет оцениваться путем измерения диаметра и процента коллапса нижней полой вены. Выполняется в субмечевидном окне с выделением четырех камер сердца, затем производится поворот датчика на 90° в краниальном направлении, что показывает правое предсердие, устье полой вены и над ним печеночную железу. Для измерения его диаметра он будет находиться за местом впадения печеночных вен, которое обычно находится примерно в 2 см от устья нижней полой вены — правого предсердия. На основании измерения и коллапса НПВ волемическое состояние будет определяться у пациента со спонтанным дыханием следующим образом: диаметр нижней полой вены <2 см, которая коллабируется > 50%, предполагает отсутствие объема; однако диаметр нижней полой вены > 2 см, коллапс которой составляет менее 50%, свидетельствует о гиперволемическом состоянии.
Авторы проанализируют такие переменные, как синдром системной воспалительной реакции, тяжесть в соответствии с пересмотренными критериями Atlanta (2012 г.) и системные осложнения.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом острого панкреатита на основании клинической картины, результатов лабораторных исследований и/или визуализации.
- Оба пола.
- Все этиологии панкреатита.
- Возраст старше 18 лет.
Критерий исключения:
- История острого панкреатита в предшествующие 12 месяцев.
- Пациенты с направлениями из других учреждений.
- Пациенты с другими хроническими сопутствующими заболеваниями, такими как почечная или сердечная недостаточность.
- Пациенты с острым панкреатитом и высоким подозрением на холангит.
- Больные острым панкреатитом и острым холециститом.
- Беременные с острым панкреатитом.
- Пациенты, которые отказываются участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линии В-типа на УЗИ органов грудной клетки у пациентов с острым панкреатитом
Временное ограничение: 48 часов
|
Количество линий В-типа, измеренных с помощью УЗИ органов грудной клетки у пациентов с острым панкреатитом.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр нижней полой вены на УЗИ органов грудной клетки у больных острым панкреатитом.
Временное ограничение: 48 часов
|
Диаметр нижней полой вены в сантиметрах, измеренный с помощью УЗИ органов грудной клетки у пациентов с острым панкреатитом
|
48 часов
|
|
Линии В-типа и шкала Atlanta у пациентов с острым панкреатитом
Временное ограничение: 48 часов
|
Коррелировать наличие линий B-типа на УЗИ органов грудной клетки по шкале Atlanta у пациентов с острым панкреатитом.
|
48 часов
|
|
Диаметр нижней полой вены и оценка по шкале Atlanta у больных острым панкреатитом
Временное ограничение: 48 часов
|
Соотнести диаметр нижней полой вены со шкалой Atlanta у больных острым панкреатитом.
|
48 часов
|
|
Диаметр нижней полой вены и 48-часовая смертность у больных острым панкреатитом
Временное ограничение: 7 дней
|
Сопоставить диаметр нижней полой вены с 48-часовой летальностью больных острым панкреатитом.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Jesus Cuellar Monterrubio, M.D., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- GA18-00005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .