Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuw in Town-Internet Interventie voor Migranten

Nieuw in Town-Internet Interventie voor Migranten: een gerandomiseerde gecontroleerde trial

New in Town is een internetinterventie voor migranten die tot doel heeft de sociale zelfredzaamheid te vergroten. Het doel van de studie is om de effectiviteit ervan te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal migranten wereldwijd neemt de laatste jaren snel toe. Migratie vereist vaak het opzetten van een geheel nieuw sociaal netwerk. Er is iets dat migranten daarbij kan helpen: hun overtuigingen. Sociale zelfredzaamheid is vertrouwen in het vermogen om deel te nemen aan sociale interactietaken die nodig zijn om interpersoonlijke relaties aan te gaan en te onderhouden. Deze overtuigingen zijn positief gerelateerd aan sociale aanpassing en negatief gerelateerd aan acculturatieve stress, depressie en eenzaamheid. Daarom kan sociale self-efficacy mogelijk gunstig zijn voor de psychologische aanpassing van migranten, door hen te helpen nieuwe verbindingen te leggen in de sociale omgeving. Op basis van deze observatie hebben de onderzoekers Nieuw in de Stad gemaakt, een internetinterventie. Oefeningen in de interventie zijn gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie en hebben betrekking op vier bronnen van overtuigingen over zelfeffectiviteit: meesterschapservaringen, plaatsvervangende ervaringen, verbale overtuigingen en emotionele en fysiologische toestanden.

De effectiviteit van de New in Town-interventie zal worden getest in een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een wachtlijstcontrolegroep. Het primaire resultaat is sociale zelfredzaamheid, en secundaire resultaten zijn eenzaamheid, waargenomen sociale steun en tevredenheid met het leven. Een andere maatstaf die van belang is, is de bruikbaarheid van het systeem. Deelnemers worden beoordeeld bij pre-test (T1), 3-weekse post-tests (T2), evenals 8-weekse follow-up (T3). De onderzoekers streven ernaar de effectgrootte van de interventie en vergelijkingen tussen groepen te analyseren bij post-test en follow-up.

Deze studie zal inzicht geven in de effectiviteit van een internetinterventie bij het vergroten van sociale zelfredzaamheid, ervaren sociale steun en tevredenheid met het leven, en het verminderen van eenzaamheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Warszawa
      • Warsaw, Warszawa, Polen, 03-815
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van minimaal 18 jaar
  • de afgelopen 6 maanden van woonplaats zijn veranderd

Uitsluitingscriteria:

- geen toegang tot internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers krijgen na de nulmeting (pre-test) toegang tot de internetinterventie.
New in Town is een internetinterventie voor migranten die tot doel heeft de sociale zelfredzaamheid te vergroten. Oefeningen in de interventie zijn gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie en hebben betrekking op vier bronnen van overtuigingen over zelfeffectiviteit: meesterschapservaringen, plaatsvervangende ervaringen, verbale overtuigingen en emotionele en fysiologische toestanden (Bandura, 1997).
Ander: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers krijgen 8 weken na de nulmeting (pre-test) toegang tot de internetinterventie.
New in Town is een internetinterventie voor migranten die tot doel heeft de sociale zelfredzaamheid te vergroten. Oefeningen in de interventie zijn gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie en hebben betrekking op vier bronnen van overtuigingen over zelfeffectiviteit: meesterschapservaringen, plaatsvervangende ervaringen, verbale overtuigingen en emotionele en fysiologische toestanden (Bandura, 1997).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op sociale self-efficacy
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op sociale zelfeffectiviteit (3 weken)
Sociale self-efficacy wordt gemeten met de General Self-efficacy Scale (GSES). De meting bestaat uit twee subschalen voor het meten van 1) gegeneraliseerde overtuigingen over zelfeffectiviteit (17 testitems) en 2) overtuigingen over zelfeffectiviteit bij het aangaan en onderhouden van relaties met anderen (6 testitems). De overige toetsonderdelen (7) zijn bufferstellingen. De respondenten geven antwoorden op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens). In het onderzoek zullen de onderzoekers één subschaal gebruiken, namelijk overtuigingen over zelfredzaamheid bij het aangaan en onderhouden van relaties met anderen. Sociale zelfredzaamheid zal worden aangegeven door de totale som van 6 itemscores. De hogere totaalscore staat voor een hogere sociale zelfredzaamheid.
Verandering ten opzichte van baseline op sociale zelfeffectiviteit (3 weken)
Verandering op sociale self-efficacy
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op sociale zelfeffectiviteit (8 weken)
Sociale self-efficacy wordt gemeten met de General Self-efficacy Scale (GSES). De meting bestaat uit twee subschalen voor het meten van 1) gegeneraliseerde overtuigingen over zelfeffectiviteit (17 testitems) en 2) overtuigingen over zelfeffectiviteit bij het aangaan en onderhouden van relaties met anderen (6 testitems). De overige toetsonderdelen (7) zijn bufferstellingen. De respondenten geven antwoorden op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens). In het onderzoek zullen de onderzoekers één subschaal gebruiken, namelijk overtuigingen over zelfredzaamheid bij het aangaan en onderhouden van relaties met anderen. Sociale zelfredzaamheid zal worden aangegeven door de totale som van 6 itemscores. De hogere totaalscore staat voor een hogere sociale zelfredzaamheid.
Verandering ten opzichte van baseline op sociale zelfeffectiviteit (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op eenzaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op eenzaamheid (3 weken)
Om eenzaamheid te meten gebruiken de onderzoekers de De Jong Gierveld Loneliness Scale. De schaal bestaat uit 11 items; 6 daarvan zijn negatief geformuleerd en 5 positief. Elk item wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal (1=zeker ja, 5=zeker nee). Positieve items moeten worden teruggedraaid. De som van de scores wordt geteld op 2 afzonderlijke subschalen: emotionele en sociale eenzaamheid. De hogere totaalscore staat voor meer eenzaamheid.
Verandering ten opzichte van baseline op eenzaamheid (3 weken)
Verandering op eenzaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op eenzaamheid (8 weken)
Om eenzaamheid te meten gebruiken de onderzoekers de De Jong Gierveld Loneliness Scale. De schaal bestaat uit 11 items; 6 daarvan zijn negatief geformuleerd en 5 positief. Elk item wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal (1=zeker ja, 5=zeker nee). Positieve items moeten worden teruggedraaid. De som van de scores wordt geteld op 2 afzonderlijke subschalen: emotionele en sociale eenzaamheid. De hogere totaalscore staat voor meer eenzaamheid.
Verandering ten opzichte van baseline op eenzaamheid (8 weken)
Wijzigen op Sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op sociale ondersteuning (3 weken)
Om sociale steun te meten, gebruiken de onderzoekers de Berlin Social Support Scale (BSSS). De schaal bestaat uit 6 subschalen: waargenomen beschikbare ondersteuning, behoefte aan ondersteuning, ondersteuning zoeken, daadwerkelijk ontvangen ondersteuning (ontvanger), verleende ondersteuning (aanbieder), beschermende bufferschaal. De BSSS bevat 32 items die worden gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens). Voordat items worden gescoord, moeten negatieve items worden omgekeerd. Scores worden zowel op een algemene schaal als op subschalen geteld. In de proef worden slechts 3 van de 6 subschalen toegepast: waargenomen beschikbare ondersteuning (8 testitems), behoefte aan ondersteuning (4 testitems) en ondersteuning zoeken (5 testitems). De hogere totaalscore staat voor meer sociale steun.
Verandering ten opzichte van baseline op sociale ondersteuning (3 weken)
Wijzigen op Sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op sociale ondersteuning (8 weken)
Om sociale steun te meten, gebruiken de onderzoekers de Berlin Social Support Scale (BSSS). De schaal bestaat uit 6 subschalen: waargenomen beschikbare ondersteuning, behoefte aan ondersteuning, ondersteuning zoeken, daadwerkelijk ontvangen ondersteuning (ontvanger), verleende ondersteuning (aanbieder), beschermende bufferschaal. De BSSS bevat 32 items die worden gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens). Voordat items worden gescoord, moeten negatieve items worden omgekeerd. Scores worden zowel op een algemene schaal als op subschalen geteld. In de proef worden slechts 3 van de 6 subschalen toegepast: waargenomen beschikbare ondersteuning (8 testitems), behoefte aan ondersteuning (4 testitems) en ondersteuning zoeken (5 testitems). De hogere totaalscore staat voor meer sociale steun.
Verandering ten opzichte van baseline op sociale ondersteuning (8 weken)
Verandering op Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op Tevredenheid met het leven (3 weken)
Om de tevredenheid met het leven te meten, gebruiken de onderzoekers de Satisfaction with Life Scale (SWLS). Het is een korte schaal om waargenomen tevredenheid met iemands leven te beoordelen. Het bestaat uit 5 artikelen. De respondenten geven antwoorden op een 7-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 7 = helemaal mee eens). Mogelijke scores variëren van 5 tot 35, terwijl een score van 20 een neutraal punt aangeeft. De hogere totaalscore staat voor meer tevredenheid met het leven.
Verandering ten opzichte van baseline op Tevredenheid met het leven (3 weken)
Verandering op Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op Tevredenheid met het leven (8 weken)
Om de tevredenheid met het leven te meten, gebruiken de onderzoekers de Satisfaction with Life Scale (SWLS). Het is een korte schaal om waargenomen tevredenheid met iemands leven te beoordelen. Het bestaat uit 5 artikelen. De respondenten geven antwoorden op een 7-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 7 = helemaal mee eens). Mogelijke scores variëren van 5 tot 35, terwijl een score van 20 een neutraal punt aangeeft. De hogere totaalscore staat voor meer tevredenheid met het leven.
Verandering ten opzichte van baseline op Tevredenheid met het leven (8 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systeem bruikbaarheid
Tijdsspanne: 3-weekse post-test (alleen experimentele groep)
Een totaalbeeld van de interventie wordt beoordeeld door middel van de User Experience Questionnaire (UEQ). Het is een zelfgerapporteerde maat die 6 subschalen bevat: aantrekkelijkheid, scherpzinnigheid, efficiëntie, betrouwbaarheid, stimulatie, nieuwigheid. Deelnemers reageren op 26 items met behulp van een 7-puntsschaal (-3 = het meest negatieve antwoord, 0 = neutraal, +3 = het meest positieve antwoord). Gebruikerservaring wordt alleen beoordeeld bij de post-test onder deelnemers die zijn toegewezen aan de experimentele groep.
3-weekse post-test (alleen experimentele groep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WP/2018/A/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .