Nieuw in Town-Internet Interventie voor Migranten
11 november 2020 bijgewerkt door: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Nieuw in Town-Internet Interventie voor Migranten: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
New in Town is een internetinterventie voor migranten die tot doel heeft de sociale zelfredzaamheid te vergroten.
Het doel van de studie is om de effectiviteit ervan te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal migranten wereldwijd neemt de laatste jaren snel toe. Migratie vereist vaak het opzetten van een geheel nieuw sociaal netwerk. Er is iets dat migranten daarbij kan helpen: hun overtuigingen. Sociale zelfredzaamheid is vertrouwen in het vermogen om deel te nemen aan sociale interactietaken die nodig zijn om interpersoonlijke relaties aan te gaan en te onderhouden. Deze overtuigingen zijn positief gerelateerd aan sociale aanpassing en negatief gerelateerd aan acculturatieve stress, depressie en eenzaamheid. Daarom kan sociale self-efficacy mogelijk gunstig zijn voor de psychologische aanpassing van migranten, door hen te helpen nieuwe verbindingen te leggen in de sociale omgeving. Op basis van deze observatie hebben de onderzoekers Nieuw in de Stad gemaakt, een internetinterventie. Oefeningen in de interventie zijn gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie en hebben betrekking op vier bronnen van overtuigingen over zelfeffectiviteit: meesterschapservaringen, plaatsvervangende ervaringen, verbale overtuigingen en emotionele en fysiologische toestanden.
De effectiviteit van de New in Town-interventie zal worden getest in een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een wachtlijstcontrolegroep. Het primaire resultaat is sociale zelfredzaamheid, en secundaire resultaten zijn eenzaamheid, waargenomen sociale steun en tevredenheid met het leven. Een andere maatstaf die van belang is, is de bruikbaarheid van het systeem. Deelnemers worden beoordeeld bij pre-test (T1), 3-weekse post-tests (T2), evenals 8-weekse follow-up (T3). De onderzoekers streven ernaar de effectgrootte van de interventie en vergelijkingen tussen groepen te analyseren bij post-test en follow-up.
Deze studie zal inzicht geven in de effectiviteit van een internetinterventie bij het vergroten van sociale zelfredzaamheid, ervaren sociale steun en tevredenheid met het leven, en het verminderen van eenzaamheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
178
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Warszawa
-
Warsaw, Warszawa, Polen, 03-815
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van minimaal 18 jaar
- de afgelopen 6 maanden van woonplaats zijn veranderd
Uitsluitingscriteria:
- geen toegang tot internet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers krijgen na de nulmeting (pre-test) toegang tot de internetinterventie.
|
New in Town is een internetinterventie voor migranten die tot doel heeft de sociale zelfredzaamheid te vergroten.
Oefeningen in de interventie zijn gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie en hebben betrekking op vier bronnen van overtuigingen over zelfeffectiviteit: meesterschapservaringen, plaatsvervangende ervaringen, verbale overtuigingen en emotionele en fysiologische toestanden (Bandura, 1997).
|
|
Ander: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers krijgen 8 weken na de nulmeting (pre-test) toegang tot de internetinterventie.
|
New in Town is een internetinterventie voor migranten die tot doel heeft de sociale zelfredzaamheid te vergroten.
Oefeningen in de interventie zijn gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie en hebben betrekking op vier bronnen van overtuigingen over zelfeffectiviteit: meesterschapservaringen, plaatsvervangende ervaringen, verbale overtuigingen en emotionele en fysiologische toestanden (Bandura, 1997).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op sociale self-efficacy
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op sociale zelfeffectiviteit (3 weken)
|
Sociale self-efficacy wordt gemeten met de General Self-efficacy Scale (GSES).
De meting bestaat uit twee subschalen voor het meten van 1) gegeneraliseerde overtuigingen over zelfeffectiviteit (17 testitems) en 2) overtuigingen over zelfeffectiviteit bij het aangaan en onderhouden van relaties met anderen (6 testitems).
De overige toetsonderdelen (7) zijn bufferstellingen.
De respondenten geven antwoorden op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens).
In het onderzoek zullen de onderzoekers één subschaal gebruiken, namelijk overtuigingen over zelfredzaamheid bij het aangaan en onderhouden van relaties met anderen.
Sociale zelfredzaamheid zal worden aangegeven door de totale som van 6 itemscores.
De hogere totaalscore staat voor een hogere sociale zelfredzaamheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline op sociale zelfeffectiviteit (3 weken)
|
|
Verandering op sociale self-efficacy
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op sociale zelfeffectiviteit (8 weken)
|
Sociale self-efficacy wordt gemeten met de General Self-efficacy Scale (GSES).
De meting bestaat uit twee subschalen voor het meten van 1) gegeneraliseerde overtuigingen over zelfeffectiviteit (17 testitems) en 2) overtuigingen over zelfeffectiviteit bij het aangaan en onderhouden van relaties met anderen (6 testitems).
De overige toetsonderdelen (7) zijn bufferstellingen.
De respondenten geven antwoorden op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens).
In het onderzoek zullen de onderzoekers één subschaal gebruiken, namelijk overtuigingen over zelfredzaamheid bij het aangaan en onderhouden van relaties met anderen.
Sociale zelfredzaamheid zal worden aangegeven door de totale som van 6 itemscores.
De hogere totaalscore staat voor een hogere sociale zelfredzaamheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline op sociale zelfeffectiviteit (8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op eenzaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op eenzaamheid (3 weken)
|
Om eenzaamheid te meten gebruiken de onderzoekers de De Jong Gierveld Loneliness Scale.
De schaal bestaat uit 11 items; 6 daarvan zijn negatief geformuleerd en 5 positief.
Elk item wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal (1=zeker ja, 5=zeker nee).
Positieve items moeten worden teruggedraaid.
De som van de scores wordt geteld op 2 afzonderlijke subschalen: emotionele en sociale eenzaamheid.
De hogere totaalscore staat voor meer eenzaamheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline op eenzaamheid (3 weken)
|
|
Verandering op eenzaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op eenzaamheid (8 weken)
|
Om eenzaamheid te meten gebruiken de onderzoekers de De Jong Gierveld Loneliness Scale.
De schaal bestaat uit 11 items; 6 daarvan zijn negatief geformuleerd en 5 positief.
Elk item wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal (1=zeker ja, 5=zeker nee).
Positieve items moeten worden teruggedraaid.
De som van de scores wordt geteld op 2 afzonderlijke subschalen: emotionele en sociale eenzaamheid.
De hogere totaalscore staat voor meer eenzaamheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline op eenzaamheid (8 weken)
|
|
Wijzigen op Sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op sociale ondersteuning (3 weken)
|
Om sociale steun te meten, gebruiken de onderzoekers de Berlin Social Support Scale (BSSS).
De schaal bestaat uit 6 subschalen: waargenomen beschikbare ondersteuning, behoefte aan ondersteuning, ondersteuning zoeken, daadwerkelijk ontvangen ondersteuning (ontvanger), verleende ondersteuning (aanbieder), beschermende bufferschaal.
De BSSS bevat 32 items die worden gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens).
Voordat items worden gescoord, moeten negatieve items worden omgekeerd.
Scores worden zowel op een algemene schaal als op subschalen geteld.
In de proef worden slechts 3 van de 6 subschalen toegepast: waargenomen beschikbare ondersteuning (8 testitems), behoefte aan ondersteuning (4 testitems) en ondersteuning zoeken (5 testitems).
De hogere totaalscore staat voor meer sociale steun.
|
Verandering ten opzichte van baseline op sociale ondersteuning (3 weken)
|
|
Wijzigen op Sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op sociale ondersteuning (8 weken)
|
Om sociale steun te meten, gebruiken de onderzoekers de Berlin Social Support Scale (BSSS).
De schaal bestaat uit 6 subschalen: waargenomen beschikbare ondersteuning, behoefte aan ondersteuning, ondersteuning zoeken, daadwerkelijk ontvangen ondersteuning (ontvanger), verleende ondersteuning (aanbieder), beschermende bufferschaal.
De BSSS bevat 32 items die worden gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens).
Voordat items worden gescoord, moeten negatieve items worden omgekeerd.
Scores worden zowel op een algemene schaal als op subschalen geteld.
In de proef worden slechts 3 van de 6 subschalen toegepast: waargenomen beschikbare ondersteuning (8 testitems), behoefte aan ondersteuning (4 testitems) en ondersteuning zoeken (5 testitems).
De hogere totaalscore staat voor meer sociale steun.
|
Verandering ten opzichte van baseline op sociale ondersteuning (8 weken)
|
|
Verandering op Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op Tevredenheid met het leven (3 weken)
|
Om de tevredenheid met het leven te meten, gebruiken de onderzoekers de Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Het is een korte schaal om waargenomen tevredenheid met iemands leven te beoordelen.
Het bestaat uit 5 artikelen.
De respondenten geven antwoorden op een 7-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 7 = helemaal mee eens).
Mogelijke scores variëren van 5 tot 35, terwijl een score van 20 een neutraal punt aangeeft.
De hogere totaalscore staat voor meer tevredenheid met het leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline op Tevredenheid met het leven (3 weken)
|
|
Verandering op Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op Tevredenheid met het leven (8 weken)
|
Om de tevredenheid met het leven te meten, gebruiken de onderzoekers de Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Het is een korte schaal om waargenomen tevredenheid met iemands leven te beoordelen.
Het bestaat uit 5 artikelen.
De respondenten geven antwoorden op een 7-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 7 = helemaal mee eens).
Mogelijke scores variëren van 5 tot 35, terwijl een score van 20 een neutraal punt aangeeft.
De hogere totaalscore staat voor meer tevredenheid met het leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline op Tevredenheid met het leven (8 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeem bruikbaarheid
Tijdsspanne: 3-weekse post-test (alleen experimentele groep)
|
Een totaalbeeld van de interventie wordt beoordeeld door middel van de User Experience Questionnaire (UEQ).
Het is een zelfgerapporteerde maat die 6 subschalen bevat: aantrekkelijkheid, scherpzinnigheid, efficiëntie, betrouwbaarheid, stimulatie, nieuwigheid.
Deelnemers reageren op 26 items met behulp van een 7-puntsschaal (-3 = het meest negatieve antwoord, 0 = neutraal, +3 = het meest positieve antwoord).
Gebruikerservaring wordt alleen beoordeeld bij de post-test onder deelnemers die zijn toegewezen aan de experimentele groep.
|
3-weekse post-test (alleen experimentele groep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- Connolly, J. (1989). Social self-efficacy in adolescence: Relations with self-concept, social adjustment, and mental health. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 21(3), 258.
- Constantine MG, Okazaki S, Utsey SO. Self-concealment, social self-efficacy, acculturative stress, and depression in African, Asian, and Latin American international college students. Am J Orthopsychiatry. 2004 Jul;74(3):230-241. doi: 10.1037/0002-9432.74.3.230.
- Gierveld, J. D. J., & Van Tilburg, T. (1999). Manual of the loneliness scale. Amsterdam: Department of Social Research Methodology.
- Łuszczyńska, A., Mazurkiewicz, M., Kowalska, M., & Schwarzer, R. (2006). Berlińskie skale wsparcia społecznego (BSSS): Wyniki wstępnych badań nad adaptacją skal i ich własnośnciami psychometrycznymi = Berlin social support scales (BSSS): Polish version of BSSS and preliminary results on its psychometric properties. Studia Psychologiczne, 44(3), 17-27.
- Sherer, M., Maddux, J. E., Mercandante, B., Prentice-Dunn, S., Jacobs, B., & Rogers, R. W. (1982). The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports, 51(2), 663-671.
- Smith, H. M., & Betz, N. E. (2000). Development and validation of a scale of perceived social self-efficacy. Journal of Career Assessment, 8(3), 283-301.
- Schrepp, M., Pérez Cota, M., Gonçalves, R., Hinderks, A., & Thomaschewski, J. (2017). Adaption of user experience questionnaires for different user groups. Universal Access in the Information Society, 16(3), 629-640.
- United Nations (2017). 2017 International Migration Report.
- Rogala A, Szczepaniak M, Michalak N, Andersson G. Internet-based self-help intervention aimed at increasing social self-efficacy among internal migrants in Poland: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Apr 23;21:100322. doi: 10.1016/j.invent.2020.100322. eCollection 2020 Sep.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WP/2018/A/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .