Nytt i Town-Internet Intervention for Migrants
Nytt i Town-Internet Intervention for Migrants: a Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antallet migranter over hele verden har vokst raskt de siste årene. Migrasjon krever ofte å skape et helt nytt sosialt nettverk. Det er noe som kan hjelpe migranter til å gjøre det - deres tro. Sosial self-efficacy er tillit til evnen til å engasjere seg i sosiale interaksjonelle oppgaver som er nødvendige for å initiere og opprettholde mellommenneskelige relasjoner. Disse overbevisningene er positivt relatert til sosial tilpasning og negativt relatert til akkulturativt stress, depresjon og ensomhet. Derfor kan sosial self-efficacy være potensielt fordelaktig for den psykologiske tilpasningen til migranter og hjelpe dem med å etablere nye forbindelser i det sosiale miljøet. Basert på denne observasjonen har etterforskerne opprettet New in Town, en internettintervensjon. Øvelser i intervensjonen er basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi og relaterer seg til fire kilder til selveffektivitetstro-mestringserfaringer, stedfortredende erfaringer, verbale overtalelser og emosjonelle og fysiologiske tilstander.
Effektiviteten av New in Town-intervensjon vil bli testet i en to-arms randomisert kontrollert studie med kontrollgruppe på venteliste. Primært resultat er sosial self-efficacy, og sekundære utfall inkluderer ensomhet, opplevd sosial støtte og tilfredshet med livet. Et annet mål av interesse er systembrukbarhet. Deltakerne vil bli vurdert ved pre-test (T1), 3-ukers post-tester (T2), samt 8-ukers oppfølging (T3). Etterforskerne tar sikte på å analysere effektstørrelsen til intervensjonen og sammenligninger mellom grupper etter test og oppfølging.
Denne studien vil gi innsikt i effektiviteten av en internettintervensjon for å øke sosial selveffektivitet, opplevd sosial støtte og tilfredshet med livet, og redusere ensomhet.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Warszawa
-
Warsaw, Warszawa, Polen, 03-815
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder på minst 18 år
- har endret bosted de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgang til internett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne får tilgang til internettintervensjonen etter baseline-målingen (pre-test).
|
New in Town er en internettintervensjon for migranter som tar sikte på å øke sosial selveffektivitet.
Øvelser i intervensjonen er basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi og relaterer seg til fire kilder til selveffektivitetstro-mestringserfaringer, stedfortredende erfaringer, verbale overtalelser og emosjonelle og fysiologiske tilstander (Bandura, 1997).
|
|
Annen: Venteliste kontrollgruppe
Deltakerne får tilgang til internettintervensjonen 8 uker etter baseline-målingen (pre-test).
|
New in Town er en internettintervensjon for migranter som tar sikte på å øke sosial selveffektivitet.
Øvelser i intervensjonen er basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi og relaterer seg til fire kilder til selveffektivitetstro-mestringserfaringer, stedfortredende erfaringer, verbale overtalelser og emosjonelle og fysiologiske tilstander (Bandura, 1997).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på sosial selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline på Social Self-Efficacy (3 uker)
|
Sosial self-efficacy vil bli målt med General Self-efficacy Scale (GSES).
Tiltaket består av to underskalaer for måling av 1) generaliserte oppfatninger om self-efficacy (17 testelementer) og 2) oppfatninger om self-efficacy i å etablere og opprettholde relasjoner med andre (6 testelementer).
De resterende testelementene (7) er bufferteoremer.
Respondentene gir svar på en skala 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 5 = helt enig).
I rettssaken vil etterforskerne bruke én underskala, som er oppfatninger om selveffektivitet i å etablere og opprettholde relasjoner med andre.
Sosial self-efficacy vil bli indikert med den totale summen av 6 elementer poengsum.
Den høyere totalskåren representerer høyere sosial selveffektivitet.
|
Endring fra baseline på Social Self-Efficacy (3 uker)
|
|
Endring på sosial selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline på Social Self-Efficacy (8 uker)
|
Sosial self-efficacy vil bli målt med General Self-efficacy Scale (GSES).
Tiltaket består av to underskalaer for måling av 1) generaliserte oppfatninger om self-efficacy (17 testelementer) og 2) oppfatninger om self-efficacy i å etablere og opprettholde relasjoner med andre (6 testelementer).
De resterende testelementene (7) er bufferteoremer.
Respondentene gir svar på en skala 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 5 = helt enig).
I rettssaken vil etterforskerne bruke én underskala, som er oppfatninger om selveffektivitet i å etablere og opprettholde relasjoner med andre.
Sosial self-efficacy vil bli indikert med den totale summen av 6 elementer poengsum.
Den høyere totalskåren representerer høyere sosial selveffektivitet.
|
Endring fra baseline på Social Self-Efficacy (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på ensomhet
Tidsramme: Endring fra baseline på Ensomhet (3 uker)
|
For å måle ensomhet vil etterforskerne bruke De Jong Gierveld Loneliness Scale.
Skalaen er sammensatt av 11 elementer; 6 av dem er formulert negativt og 5 positivt.
Hvert element måles med en 5-punkts Likert-skala (1 = definitivt ja, 5 = definitivt nei).
Positive elementer bør reverseres.
Summen av skårer telles på 2 separate underskalaer: emosjonell og sosial ensomhet.
Den høyere totalskåren representerer høyere ensomhet.
|
Endring fra baseline på Ensomhet (3 uker)
|
|
Endring på ensomhet
Tidsramme: Endring fra baseline på Ensomhet (8 uker)
|
For å måle ensomhet vil etterforskerne bruke De Jong Gierveld Loneliness Scale.
Skalaen er sammensatt av 11 elementer; 6 av dem er formulert negativt og 5 positivt.
Hvert element måles med en 5-punkts Likert-skala (1 = definitivt ja, 5 = definitivt nei).
Positive elementer bør reverseres.
Summen av skårer telles på 2 separate underskalaer: emosjonell og sosial ensomhet.
Den høyere totalskåren representerer høyere ensomhet.
|
Endring fra baseline på Ensomhet (8 uker)
|
|
Endring på sosial støtte
Tidsramme: Endring fra baseline på sosial støtte (3 uker)
|
For å måle sosial støtte vil etterforskerne bruke The Berlin Social Support Scale (BSSS).
Skalaen består av 6 underskalaer: oppfattet tilgjengelig støtte, behov for støtte, støttesøkende, faktisk mottatt støtte (mottaker), gitt støtte (leverandør), beskyttende bufferskala.
BSSS inneholder 32 elementer som scores på en 4-punkts skala (1 = helt uenig, 4 = helt enig).
Før du scorer elementer må negative reverseres.
Poeng telles både på en generell skala og underskalaer.
I forsøket vil kun 3 av 6 underskalaer bli brukt: oppfattet tilgjengelig støtte (8 testelementer), behov for støtte (4 testelementer) og støttesøking (5 testelementer).
Den høyere totalskåren representerer høyere sosial støtte.
|
Endring fra baseline på sosial støtte (3 uker)
|
|
Endring på sosial støtte
Tidsramme: Endring fra baseline på sosial støtte (8 uker)
|
For å måle sosial støtte vil etterforskerne bruke The Berlin Social Support Scale (BSSS).
Skalaen består av 6 underskalaer: oppfattet tilgjengelig støtte, behov for støtte, støttesøkende, faktisk mottatt støtte (mottaker), gitt støtte (leverandør), beskyttende bufferskala.
BSSS inneholder 32 elementer som scores på en 4-punkts skala (1 = helt uenig, 4 = helt enig).
Før du scorer elementer må negative reverseres.
Poeng telles både på en generell skala og underskalaer.
I forsøket vil kun 3 av 6 underskalaer bli brukt: oppfattet tilgjengelig støtte (8 testelementer), behov for støtte (4 testelementer) og støttesøking (5 testelementer).
Den høyere totalskåren representerer høyere sosial støtte.
|
Endring fra baseline på sosial støtte (8 uker)
|
|
Endring på tilfredshet med livet
Tidsramme: Endring fra baseline på Tilfredshet med livet (3 uker)
|
For å måle tilfredshet med livet vil etterforskerne bruke The Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Det er en kort skala for å vurdere opplevd tilfredshet med livet.
Den består av 5 elementer.
Respondentene gir svar på en 7-punkts skala (1 = helt uenig, 7 = helt enig).
Mulige poengsummer varierer fra 5 til 35, mens poengsum på 20 indikerer et nøytralt poeng.
Den høyere totalskåren representerer høyere tilfredshet med livet.
|
Endring fra baseline på Tilfredshet med livet (3 uker)
|
|
Endring på tilfredshet med livet
Tidsramme: Endring fra baseline på Tilfredshet med livet (8 uker)
|
For å måle tilfredshet med livet vil etterforskerne bruke The Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Det er en kort skala for å vurdere opplevd tilfredshet med livet.
Den består av 5 elementer.
Respondentene gir svar på en 7-punkts skala (1 = helt uenig, 7 = helt enig).
Mulige poengsummer varierer fra 5 til 35, mens poengsum på 20 indikerer et nøytralt poeng.
Den høyere totalskåren representerer høyere tilfredshet med livet.
|
Endring fra baseline på Tilfredshet med livet (8 uker)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systembrukbarhet
Tidsramme: 3 uker etter test (kun eksperimentell gruppe)
|
Et helhetsinntrykk av intervensjonen vil bli vurdert av The User Experience Questionnaire (UEQ).
Det er et selvrapportert mål som inneholder 6 underskalaer: attraktivitet, skarpsynthet, effektivitet, pålitelighet, stimulering, nyhet.
Deltakerne svarer på 26 elementer ved hjelp av en 7-punkts skala (-3 = det mest negative svaret, 0 = nøytralt, +3 = det mest positive svaret).
Brukererfaring vil kun bli vurdert ved post-test blant deltakere som er tildelt den eksperimentelle gruppen.
|
3 uker etter test (kun eksperimentell gruppe)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- Connolly, J. (1989). Social self-efficacy in adolescence: Relations with self-concept, social adjustment, and mental health. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 21(3), 258.
- Constantine MG, Okazaki S, Utsey SO. Self-concealment, social self-efficacy, acculturative stress, and depression in African, Asian, and Latin American international college students. Am J Orthopsychiatry. 2004 Jul;74(3):230-241. doi: 10.1037/0002-9432.74.3.230.
- Gierveld, J. D. J., & Van Tilburg, T. (1999). Manual of the loneliness scale. Amsterdam: Department of Social Research Methodology.
- Łuszczyńska, A., Mazurkiewicz, M., Kowalska, M., & Schwarzer, R. (2006). Berlińskie skale wsparcia społecznego (BSSS): Wyniki wstępnych badań nad adaptacją skal i ich własnośnciami psychometrycznymi = Berlin social support scales (BSSS): Polish version of BSSS and preliminary results on its psychometric properties. Studia Psychologiczne, 44(3), 17-27.
- Sherer, M., Maddux, J. E., Mercandante, B., Prentice-Dunn, S., Jacobs, B., & Rogers, R. W. (1982). The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports, 51(2), 663-671.
- Smith, H. M., & Betz, N. E. (2000). Development and validation of a scale of perceived social self-efficacy. Journal of Career Assessment, 8(3), 283-301.
- Schrepp, M., Pérez Cota, M., Gonçalves, R., Hinderks, A., & Thomaschewski, J. (2017). Adaption of user experience questionnaires for different user groups. Universal Access in the Information Society, 16(3), 629-640.
- United Nations (2017). 2017 International Migration Report.
- Rogala A, Szczepaniak M, Michalak N, Andersson G. Internet-based self-help intervention aimed at increasing social self-efficacy among internal migrants in Poland: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 Apr 23;21:100322. doi: 10.1016/j.invent.2020.100322. eCollection 2020 Sep.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- WP/2018/A/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .