Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BLOKKERING van calciumkanalen en bèta-adrenerge receptoren voor de behandeling van hypertensie bij HFpEF (BLOCK HFpEF)

20 januari 2026 bijgewerkt door: Jordana Cohen, MD, MSCE, University of Pennsylvania

BLOCKade van calciumkanalen en bèta-adrenerge receptoren voor de behandeling van hypertensie bij hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (BLOCK HFpEF) Trial

Hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) is een kritiek probleem voor de volksgezondheid. Hartfalen (HF) treft meer dan 5 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten (VS) en is een belangrijke bron van morbiditeit, mortaliteit en verminderde kwaliteit van leven. Ongeveer de helft van de personen met HF heeft een geconserveerde linkerventrikel (LV) ejectiefractie (EF), genaamd HF met geconserveerde EF (HFpEF). Hoewel er verschillende effectieve farmacologische therapieën zijn voor HF met verminderde ejectiefractie (HFrEF), is er geen geïdentificeerd voor HFpEF. Hypertensie, dat aanwezig is bij ongeveer 80% van de personen met HFpEF, is de belangrijkste beïnvloedbare risicofactor voor de ontwikkeling en progressie van HFpEF. Ondanks het klinische belang van hypertensie bij HFpEF, is er beperkte informatie over hoe gewone antihypertensiva, met name calciumantagonisten (CCB's) en β-blokkers, de pathofysiologische mechanismen van HFpEF beïnvloeden. Dit is een mechanistisch onderzoek naar de rol van dihydropyridine-CCB's in vergelijking met β-blokkers (vaak gebruikte antihypertensiva in de klinische praktijk) bij het aanpakken van belangrijke fysiologische afwijkingen in HFpEF.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen leeftijd 18-90 jaar
  2. Diagnose van hypertensie gedefinieerd door ten minste twee van de volgende: A) ICD-9 (401.0-404.91) of ICD-10 (I10-I13) codes die hypertensie aangeven; B) Behandeling met andere antihypertensiva dan een lisdiureticum gedurende ten minste twee maanden; C) Geschiedenis van eerdere bloeddrukmetingen ≥130/80 mmHg bij twee afzonderlijke kantoorbezoeken
  3. Stabiele antihypertensieve therapie; gedefinieerd als geen veranderingen in antihypertensiva in de voorgaande 30 dagen
  4. Een diagnose van hartfalen
  5. LV ejectiefractie >50%
  6. Verhoogde vuldruk gedefinieerd door ten minste een van de volgende criteria: A) Mitralis E/e' ratio (lateraal of septum) >8 met lage e' snelheid (septum e' <7 cm/s of lateraal e' <10 cm/ s) en ten minste een van de volgende: Vergrote linkerboezem (LA volume-index >34 ml/m2); b. Chronisch gebruik van lisdiuretica voor de behandeling van symptomen; c. Verhoogde natriuretische peptiden (BNP-waarden >100 ng/L of NT-proBNP-waarden >300 ng/L); B) Mitralis E/e' ratio (lateraal of septum) >14; C) Eerder verhoogde invasief bepaalde vuldrukken op basis van een van de volgende criteria: LVEDP in rust >16 mmHg; b. Gemiddelde PCWP >12 mmHg; c. PCWP of LVEDP ≥25 mmHg met inspanning; D) Eerder acuut gedecompenseerd hartfalen waarvoor intraveneuze diuretica nodig waren;

Uitsluitingscriteria:

  1. Systolische bloeddruk die aan een van de volgende criteria voldoet: A) Huidige systolische bloeddruk op kantoor <100 mmHg; B) Huidige systolische bloeddruk op kantoor 100-119 mmHg indien geen behandeling met een antihypertensivum wordt gegeven of indien het vasthouden van antihypertensiva voorafgaand aan randomisatie klinisch gecontra-indiceerd zou zijn, volgens het klinische oordeel van de onderzoeker; C) Huidige systolische bloeddruk op kantoor ≥ 180 mmHg indien niet behandeld met een CCB of β-blokker, of ≥ 160 mmHg indien reeds een CCB en/of β-blokker ontvangen vóór de wash-outperiode vóór randomisatie; D) Orthostatische hypotensie gedefinieerd als >20 mmHg daling van de systolische bloeddruk op kantoor 3-5 minuten na de overgang van zittende naar staande positie
  2. Hartslag in rust <50 of >100 bpm
  3. Contra-indicatie voor het achterwege laten van CCB- of β-blokkertherapie (bijv. gebruik van niet-dihydropyridine CCB [diltiazem of verapamil] of β-blokker voor snelheidscontrole voor atriumfibrilleren) volgens het klinische oordeel van de onderzoeker
  4. Kinderen, foetussen, pasgeborenen, gedetineerden en zwangere vrouwen (vrouwen in de vruchtbare leeftijd ondergaan een zwangerschapstest tijdens het screeningsbezoek) zijn niet opgenomen in dit onderzoek.
  5. Onvermogen/onwil om te oefenen
  6. Elk van de volgende echocardiografische bevindingen: A) LV ejectiefractie <45% op elk eerder echocardiogram, tenzij het in de setting van ongecontroleerde atriale fibrillatie was; B) Hypertrofische, infiltratieve of inflammatoire cardiomyopathie; C) Klinisch significante pericardiale ziekte, volgens het oordeel van de onderzoeker; D) Matige of ernstigere ziekte van de linkerklep, enige mate van mitralisklepstenose of prothetische mitralisklep; E) Ernstige rechtszijdige klepaandoening; F) Ernstige disfunctie van de rechterkamer
  7. Actieve coronaire hartziekte, gedefinieerd als een van de volgende: A) Acuut coronair syndroom of coronaire interventie in de afgelopen 2 maanden; B) Ischemie bij stresstesten zonder daaropvolgende revascularisatie of een daaropvolgend angiogram dat de afwezigheid van klinisch significante epicardiale coronaire hartziekte aantoont, volgens het oordeel van de onderzoeker
  8. Klinisch significante longziekte, gedefinieerd als een van de volgende: A) Chronische obstructieve longziekte die voldoet aan GOLD-criteria stadium III of hoger; B) Behandeling met orale steroïden in de afgelopen 6 maanden voor een verergering van obstructieve longziekte; C) Het gebruik van aanvullende zuurstof overdag
  9. Primaire pulmonale arteriopathie
  10. eGFR <30 ml/min/1,73 m2
  11. Elke medische aandoening die, naar goeddunken van de onderzoeker, de veilige afronding van het onderzoek of de validiteit van de eindpuntbeoordelingen in de weg zal staan
  12. Bekende geschiedenis van een allergie of klinisch significante gevoeligheid (zoals bepaald door de onderzoeker) voor amlodipinebesylaat of metoprololsuccinaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Amlodipinebesylaat
Aanvangsdosis 5 mg (1 capsule) per dag, getitreerd tot 10 mg (2 capsules) per dag voor een systolische bloeddruk thuis ≥135 mmHg en hartslag ≥50 bpm na de eerste week van gebruik
Geneesmiddel: Amlodipine Besilaat
De interventies worden in willekeurige volgorde geïmplementeerd in een cross-over (AB-BA) ontwerp, gescheiden door een wash-outperiode van ongeveer een week
Actieve vergelijker: Metoprololsuccinaat
Aanvangsdosis 100 mg (1 capsule) per dag, getitreerd tot 200 mg (2 capsules) per dag voor een systolische bloeddruk thuis ≥135 mmHg en hartslag ≥50 bpm na de eerste week van gebruik
Geneesmiddel: Metoprololsuccinaat
De interventies worden in willekeurige volgorde geïmplementeerd in een cross-over (AB-BA) ontwerp, gescheiden door een wash-outperiode van ongeveer een week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in thuissystolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de laatste week van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
Het verschil in thuissystolische bloeddruk tussen behandelingen werd bepaald met behulp van een enkele samenvattingswaarde per deelnemer per interventieperiode, berekend als het gemiddelde van alle beschikbare thuissystolische bloeddrukmetingen verkregen tijdens de laatste week van elke interventieperiode. Thuisbloeddrukmonitoring werd uitgevoerd met hetzelfde gevalideerde apparaatmodel (Microlife BP 3MX1-4 WatchBP Home N), met drie opeenvolgende metingen 's ochtends en 's avonds elke dag gedurende de periode van zeven dagen.
Gemeten tijdens de laatste week van elk van de twee interventiefasen van 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in thuismeting diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de laatste week van elk van de twee 4-wekelijkse interventiefasen
Het verschil in thuismeting van de diastolische bloeddruk tussen behandelingen werd bepaald met behulp van één samenvattende waarde per deelnemer per interventieperiode, berekend als het gemiddelde van alle beschikbare thuismetingen van de diastolische bloeddruk die werden verkregen tijdens de laatste week van elke interventieperiode. Thuismeting van de bloeddruk werd uitgevoerd met hetzelfde gevalideerde apparaatmodel (Microlife BP 3MX1-4 WatchBP Home N), waarbij drie opeenvolgende metingen werden uitgevoerd 's ochtends en 's avonds elke dag gedurende de periode van zeven dagen.
Gemeten tijdens de laatste week van elk van de twee 4-wekelijkse interventiefasen
Verschil in Systolische Bloeddruk op de Werkplek
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
De bloeddruk wordt in rust gemeten met een gevalideerd oscillometrisch apparaat (Uscom BP+/UM-211).
Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
Verschil in diastolische bloeddruk op de werkplek
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
De bloeddruk wordt in rust gemeten met een gevalideerd oscilometrisch apparaat (Uscom BP+/UM-211).
Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
Verschil in maximale zuurstofopname (VO2) tijdens een maximale inspanningstest
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
We zullen een liggende fietsergometer gebruiken in combinatie met geëxpireerde gasanalyse om het zuurstofverbruik (VO₂) tijdens inspanning te beoordelen. Proefpersonen zullen een maximale inspanningsgelimiteerde oefentest uitvoeren met behulp van een graduele inspanningsprotocol.
Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
Verschil in Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Kansas City Cardiomyopathy-vragenlijst. De antwoorden worden ingedeeld in 3 subschalen (symptoomlast, fysieke beperking en kwaliteit van leven) met een bereik van mogelijke subscores van 0 tot 100. De totaalscore wordt berekend als het gemiddelde van de drie subscores. Een gemiddelde score van 100 vertegenwoordigt de minste symptomen en 0 vertegenwoordigt de ergste symptomen.
Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
Verschil in systemische vaatverwijding als reactie op inspanning
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
Systemische vaatweerstand (SVR) wordt berekend in rust en tijdens piekinspanning als gemiddelde arteriële druk / hartminuutvolume.
Systemische vaatverwijdende reserve wordt gemeten als het percentage vermindering van SVR tijdens inspanning, ten opzichte van SVR in rust ([rust SVR - piekinspanning SVR] / rust SVR) x 100%.
Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
Verschil in arteriële golfreflecties
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
Arteriële golfreflecties zullen worden beoordeeld met behulp van radiale slagaderdrukgolfvormen verkregen met een hoogwaardige applanation-tonometer. Golfvormen zullen worden gekalibreerd met behulp van brachiale gemiddelde en diastolische bloeddruk. Voorwaartse en achterwaartse drukgolfcomponenten zullen worden afgeleid met behulp van golfseparatieanalyse, en de arteriële golfreflectieomvang zal worden gekwantificeerd als de verhouding van achterwaartse tot voorwaartse drukgolfamplitudes (dimensieloze verhouding). De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zal worden gerapporteerd.
Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
Verschil in Stijfheid van Grote Arteriën
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
De stijfheid van de grote slagaders wordt beoordeeld door de carotis-femorale polsgolfsnelheid te meten met behulp van arteriële applanation tonometrie. De polsgolfsnelheid wordt berekend als de afstand tussen de carotis- en femorale opnameplaatsen gedeeld door de looptijd van de arteriële drukgolfvorm.
Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
Verschil in linkerventrikelvullingsdruk
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
We zullen de verhouding van de vroege diastolische mitralis instroom snelheid (E) tot de mitralis annulus weefsel snelheid (e'; een surrogaat van LV vullingsdrukken) beoordelen op echocardiografie
Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
Verschil in myocardiale strain
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken
De systolische functie van de linker hartkamer zal worden beoordeeld door middel van globale longitudinale myocardiale strain gemeten met tweedimensionale speckle-tracking echocardiografie. De strain zal worden berekend als de procentuele verandering in myocardiale lengte van eind-diastole tot eind-systole, uitgedrukt als een percentage.
Gemeten aan het einde van elk van de twee interventiefasen van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Julio Chirinos, MD, PhD
Raymond Townsend, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 833517

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen