Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticosteroïde en herhaalde dextrose-hydrodissectie voor patiënten met carpaal tunnelsyndroom

14 december 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Vergelijking van corticosteroïden en herhaalde dextrose-hydrodissectie voor patiënten met carpaal tunnelsyndroom

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende perifere zenuwbeknelling van de bovenste ledematen. Typische symptomen zijn pijn, gevoelloosheid of tintelingen van duim en wijs-, middel- of ringvinger. Duimzwakte en verminderde grijpkracht kunnen in een later stadium optreden. Momenteel omvatten behandelingen fysieke modaliteiten (laser met laag vermogen, transcutane elektrische zenuwstimulatie, echografie), medicatie, spalken, injectie en chirurgie. Echogeleide intracarpale hydro-dissectie van de nervus medianus was voorgesteld op basis van de nauwkeurige lokalisatie ervan, terwijl de injectaten divers waren. Corticosteroïde wordt al tientallen jaren veel gebruikt voor CTS. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat 5% dextrose, normale zoutoplossing, bloedplaatjesrijke plasma-injectie ook therapeutische effecten heeft op het verlichten van CTS-symptomen. Van de injectaten zou een enkele 5% dextrose-injectie kunnen worden beschouwd als vervanging van corticosteroïden op basis van het langetermijneffect tot zes maanden. De klinische werkzaamheid van 5% dextrose-injectie is echter niet gevalideerd door de verdere studie. De onderzoekers streven ernaar het therapeutisch effect van 5% dextrose-injectie te vergelijken met corticosteroïd-injectie bij patiënten met CTS, tot 12 weken follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende perifere zenuwbeknelling van de bovenste ledematen. Typische symptomen zijn pijn, gevoelloosheid of tintelingen van duim en wijs-, middel- of ringvinger. Duimzwakte en verminderde grijpkracht kunnen in een later stadium optreden. Momenteel omvatten behandelingen fysieke modaliteiten (laser met laag vermogen, transcutane elektrische zenuwstimulatie, echografie), medicatie, spalken, injectie en chirurgie. Echogeleide intracarpale hydro-dissectie van de nervus medianus was voorgesteld op basis van de nauwkeurige lokalisatie ervan, terwijl de injectaten divers waren. Corticosteroïde wordt al tientallen jaren veel gebruikt voor CTS. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat 5% dextrose, normale zoutoplossing, bloedplaatjesrijke plasma-injectie ook therapeutische effecten heeft op het verlichten van CTS-symptomen. Van de injectaten zou een enkele 5% dextrose-injectie kunnen worden beschouwd als vervanging van corticosteroïden op basis van het langetermijneffect tot zes maanden. De klinische werkzaamheid van 5% dextrose-injectie is echter niet gevalideerd door de verdere studie. Of herhaalde injectie het behandelingseffect zou kunnen vergroten, was onbepaald. De onderzoekers streven ernaar om het therapeutisch effect van herhaalde 5% dextrose-injectie te vergelijken met corticosteroïd-injectie bij patiënten met CTS, tot 12 weken follow-up.

Materiaal en methoden:

Deelnemers: 60 volwassen patiënten (> 20 jaar oud) met carpaaltunnelsyndroom, gerekruteerd uit de polikliniek.

Inclusiecriteria: zich presenterend met CTS-symptomen, waaronder nachtelijke, houdings- of bewegingsgerelateerde paresthesieën +/- pijn van het mediane zenuwdistributiegebied in de subjectieve hand. Bevestigd Elektrofysiologisch bevestigde mediane neuropathie aan de pols met lichte tot matige graad. Aanhoudende symptomen gedurende meer dan 3 maanden

Uitsluitingscriteria: patiënten cervicale radiculopathie, polyneuropathie, brachiale plexopathie, thoracic outlet-syndroom. Recente injectie met corticosteroïden in de carpale tunnel binnen 6 maanden.

Thenar-spieratrofie. Voorgeschiedenis van carpale tunnelchirurgische release. Geschiedenis van polstrauma. Regelmatig gebruik van systemische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, corticosteroïden of diuretica. Zwangerschap. Cognitieve beperking.

Objectief:

Het doel van deze studie is om het behandelingseffect van herhaalde 5 ml 5% dextrose te vergelijken met 5 ml triamcinolonacetonide-injectie bij patiënten met CTS.

Detail van de interventie Het onderzoek wordt aangeduid als gerandomiseerd, dubbelblind en parallel experiment. De randomisatie werd bepaald door een willekeurige tabel in blok van 4.

Herhaalde ultrasone geleide injectie intracarpale zenuwhydrodissectie met 5 ml 5% dextrose (groep B) of 5 ml triamcinolonacetonide-injectie (groep A) bij patiënten met CTS.

Het regime werd getoond zoals hieronder:

Groep A: 1e injectie (0 week): 40 mg triamcinolonacetonide (40 mg/ml) met 4 ml normale zoutoplossing, 2e injectie (6 weken): 5 ml normale zoutoplossing Groep B: 1e injectie (0 week): 5 ml 5% dextrose, 2e injectie (6 weken): 5 ml 5% dextrose

Huidinfiltratie met lokaal anestheticum (lidocaïnecrème) op de naaldinbrengplaats werd vóór de injectie uitgevoerd. Vervolgens werd injectie uitgevoerd na sterilisatie. De apparatuur voor echogeleide injectie zal een ultrasone machine met hoge resolutie zijn met de lineaire sonde.

Uitkomstmeting:

Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) en Visual Analog Scale (VAS) vóór de 1e injectie, vóór de 2e injectie (6 weken) en 12 weken na de eerste injectie.

Elektrofysiologische evaluatie (amplitude en distale latentie van het motorische actiepotentieel van de zenuwverbinding en het actiepotentiaal van de sensorische zenuw); dwarsdoorsnede van de nervus medianus bij de inlaat van de carpale tunnel, werden geëvalueerd vóór en 12 weken na de eerste injectie.

De globale beoordeling van de behandeling werd geëvalueerd vóór de 2e injectie (6 weken) en 12 weken na de eerste injectie.

Statistische analyse:

Continue variabelen Student's t-toets: passende aanname van normale verdeling Mann-Whitney-toets: past niet bij de aanname van normale verdeling Categorische variabelen (1) Chikwadraattoets (2) Fisher exact-toets: schaarse gegevens (3) Analyse van herhaalde metingen van variantie (ANOVA) werd gebruikt om het effect van injectie te evalueren met post-hoc Bonferroni-test om intra-groepsgegevens op verschillende tijdsbestekken te evalueren

Sleutelwoorden: hydrodissectie, corticosteroïde, dextrose, carpaaltunnelsyndroom

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Wanhua District
      • Taipei, Wanhua District, Taiwan, 108
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen van het carpaletunnelsyndroom, waaronder nachtelijke, posturale of bewegingsgerelateerde paresthesieën +/- pijn van het mediane zenuwdistributiegebied in de subjectieve hand
  • Bevestigd Elektrofysiologisch bevestigde mediane neuropathie aan de pols met lichte tot matige graad
  • Aanhoudende symptomen gedurende meer dan 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met verdenking van CTS-nabootsing, waaronder cervicale radiculopathie, polyneuropathie, brachiale plexopathie, thoracic outlet-syndroom
  • Recente injectie met corticosteroïden in de carpale tunnel binnen 6 maanden
  • Thenar-spieratrofie
  • Voorgeschiedenis van carpale tunnelchirurgische release
  • Geschiedenis van polstrauma
  • Regelmatig gebruik van systemische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, corticosteroïden of diuretica
  • Zwangerschap
  • Cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ACTIVE_COMPARATOR: Echografie intracarpale corticosteroïd-injectie

Tweemaal echogeleide hydro-dissectie van de nervus medianus ter hoogte van de carpale tunnel.

1e injectie (0 week): 40 mg triamcinolonacetonide (40 mg/ml) met 4 ml normale zoutoplossing, 2e injectie (6 weken): 5 ml normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide
Groep A: 40 mg triamcinolonacetonide (1 ml) + 4 ml normale zoutoplossing
Andere namen:
  • Shincort
ACTIVE_COMPARATOR: Echogeleide intracarpale dextrose hydro-dissectie

Tweemaal echogeleide hydro-dissectie van de nervus medianus ter hoogte van de carpale tunnel.

Groep B: 1e injectie (0 week): 5 ml 5% dextrose, 2e injectie (6 weken): 5 ml 5% dextrose
Geneesmiddel: Dextrose 5% in water
Groep B: 5 ml 5% dextrose
Andere namen:
  • Vitagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van de score tussen 6 weken en baseline (1e injectie), en verandering van de score tussen 12 weken en baseline (1e injectie))
Evaluatie van de subschaal ernst van symptomen (11 vragen) en functionele beperkingen (8 vragen). De scores variëren van 0 tot 5 punten voor elke vraag, waarbij hogere scores een grotere ernst en disfunctie aangeven.
Verandering van de score tussen 6 weken en baseline (1e injectie), en verandering van de score tussen 12 weken en baseline (1e injectie))

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van de score tussen 6 weken en baseline (1e injectie), en verandering van de score tussen 12 weken en baseline (1e injectie))
Pijnintensiteitsevaluatie, van 0 tot 10 punten, een 11-puntsschaal. De hogere scores duiden op ernstige pijn.
Verandering van de score tussen 6 weken en baseline (1e injectie), en verandering van de score tussen 12 weken en baseline (1e injectie))
Distale latentie van de mediane zenuw sensorische zenuw actiepotentiaal (Eenheid: ms)
Tijdsspanne: verandering van de score tussen 12 weken en baseline (1e injectie)
hercodering bij wijsvinger door antidromische stimulatie
verandering van de score tussen 12 weken en baseline (1e injectie)
Amplitude van de mediane zenuw sensorische zenuw actiepotentiaal (Eenheid: μV)
Tijdsspanne: verandering van de score tussen 12 weken en baseline (1e injectie)
opname op wijsvinger door antidromische stimulatie
verandering van de score tussen 12 weken en baseline (1e injectie)
Distale latentie van motorische actiepotentiaal van zenuwverbinding (Eenheid: ms)
Tijdsspanne: verandering van de score tussen 12 weken en baseline (1e injectie)
opname bij de abductor pollicis brevis-spier
verandering van de score tussen 12 weken en baseline (1e injectie)
Amplitude van motorische actiepotentiaal van zenuwverbinding (eenheid: mV)
Tijdsspanne: verandering van de score tussen 12 weken en baseline (1e injectie)
opname bij de abductor pollicis brevis-spier
verandering van de score tussen 12 weken en baseline (1e injectie)
Dwarsdoorsnede van nervus medianus (eenheid: mm2)
Tijdsspanne: Verandering van de score tussen 6 weken en baseline (1e injectie), en verandering van de score tussen 12 weken en baseline (1e injectie))
Echografie evaluatie van de mediane zenuwomvang
Verandering van de score tussen 6 weken en baseline (1e injectie), en verandering van de score tussen 12 weken en baseline (1e injectie))
Globale beoordeling van de behandeling (1e)
Tijdsspanne: 6 weken na de 1e injectie (vóór de 2e injectie)
zelfgerapporteerde globale beoordeling van de behandeling op 5 categorieën (veel verbeterd, verbeterd, geen verandering, slechter of veel slechter)
6 weken na de 1e injectie (vóór de 2e injectie)
Globale beoordeling van de behandeling (2e)
Tijdsspanne: 6 weken na de 2e injectie (12 weken na de 1e injectie)
zelfgerapporteerde globale beoordeling van de behandeling op 5 categorieën (veel verbeterd, verbeterd, geen verandering, slechter of veel slechter)
6 weken na de 2e injectie (12 weken na de 1e injectie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital Beihu Branch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 november 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 december 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 202007021MINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen