Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niervet bij diabetes type 2 en de effecten van ezetimibe (DiaKidZ)

14 januari 2022 bijgewerkt door: Steno Diabetes Center Copenhagen

Niervet bij diabetes type 2 en diabetische nierziekte en de effecten van ezetimibe: een transversaal onderzoek en een gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek

In deze studie proberen we het belang van vetophoping in de nieren in relatie tot diabetische nierziekte (DKD) te onderzoeken. Om dit te doen, voeren we een interventiestudie uit bij personen met diabetes type 2 (T2D) en DKD, waarbij we onderzoeken of de remming van intestinale cholesterolabsorptie met ezetimibe invloed heeft op albuminurie (een sterke risicofactor voor diabetische complicaties) en ophoping van niervet. Tegelijkertijd en om te bevestigen dat de accumulatie van niervet in feite abnormaal is bij T2D en DKD, voeren we een cross-sectioneel onderzoek uit waarin we de accumulatie van niervet bij deelnemers aan het begin van de interventiestudie vergelijken met een groep individuen met T2D en geen DKD en een groep gezonde individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Objectief:

  1. Om de fracties van nierlipiden in dwarsdoorsnede te vergelijken tussen controles, personen met diabetes type 2 en geen diabetische nierziekte en personen met diabetes type 2 en niet-ernstige diabetische nierziekte.
  2. Door middel van een interventieonderzoek beoordelen of ezetimibe albuminurie en nierparenchymale triglyceridefractie vermindert bij personen met type 2-diabetes en niet-ernstige diabetische nierziekte.

Ontwerp:

  1. Cross-sectioneel onderzoek bij 30 controles, 30 personen met diabetes type 2 en geen diabetische nierziekte en 60 personen met diabetes type 2 en niet-ernstige diabetische nierziekte.

  2. Single-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde en parallelle interventiestudie bij 60 personen met diabetes type 2 en niet-ernstige diabetische nierziekte Vergelijkend behandelingsschema: Ezetimibe 10 mg per dag versus placebo gedurende 16 weken

    Primair eindpunt in cross-sectioneel onderzoek:

    • Nierparenchymale triglyceridefractie (geschat door middel van magnetische resonantiespectroscopie)

    Primair eindpunt in interventieonderzoek:

    • Urine albumine creatinine ratio

    Secundair eindpunt in interventiestudie:

    • Nierparenchymale triglyceridefractie (geschat door middel van magnetische resonantiespectroscopie)

    Belangrijkste geschiktheidscriteria voor controlegroep (alleen cross-sectioneel onderzoek):

    • Leeftijd 40-75 jaar

    • Geen diabetes mellitus

    • Geen nierziekte of urine albumine creatinine ratio ≥ 30mg/g

    • Geen contra-indicatie voor onderzoek met magnetische resonantie

    Belangrijkste criteria om in aanmerking te komen voor een groep personen met diabetes type 2 en geen diabetische nierziekte (alleen cross-sectioneel onderzoek):

    • Leeftijd 40-75 jaar

    • Type 2 diabetes
    • Geen nierziekte of urine albumine creatinine ratio ≥ 30 mg/g
    • Geen contra-indicatie voor onderzoek met magnetische resonantie

    Belangrijkste criteria om in aanmerking te komen voor een groep personen met diabetes type 2 en niet-ernstige diabetische nierziekte (interventieonderzoek):

    • Leeftijd 40-75 jaar

    • Type 2 diabetes
    • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≥30ml/min/1,73m2
    • Creatinineratio albumine in de urine ≥ 30 mg/g
    • Geen contra-indicatie voor onderzoek met magnetische resonantie

    Werving

    • Controles worden geworven via aankondigingen op relevante websites en indien nodig in kranten
    • Personen met diabetes type 2 worden voornamelijk geworven vanuit de ambulante afdeling van Steno Diabetes Center Copenhagen

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Capital Region
      • Gentofte, Capital Region, Denemarken, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor de interventieproef

  • Leeftijd ≥ 40 en ≤ 75 jaar
  • T2D (criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie)
  • eGFR ≥ 30ml/min/1,73m2 bij screening
  • Aanhoudende UACR ≥ 30 mg/g (in meer dan twee van de drie geldige metingen gedurende minimaal drie maanden)
  • LDL > 1,5 mmol/L bij screening
  • Mogelijkheid om met de onderzoeker te communiceren en geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria voor de interventieproef

  • Chronische nierziekte wordt voornamelijk toegeschreven aan andere oorzaken dan diabetes
  • Acute nierziekte binnen 3 maanden
  • Geen UACR ≥ 3000 mg/g in de geschiedenis
  • Huidige of recente (binnen 3 maanden) behandeling met ezetimibe
  • Start of aanpassing van de dosering binnen 1 maand na een angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmer, angiotensine II-receptorblokker (ARB), glucagon-achtige peptide-1-receptor (GLP-1RA)-agonisten, natrium-glucose-cotransporter 2 (SGLT-2) ) remmers of medicijnen tegen dyslipidemie, b.v. een statine
  • Elke contra-indicatie voor een MR-onderzoek (bijv. magnetisch vreemd voorwerp dat niet gemakkelijk uit het lichaam kan worden verwijderd voorafgaand aan het onderzoek, claustrofobie of lichaamsgrootte die niet compatibel is met de scanner)
  • Intolerantie voor componenten van het proefgeneesmiddel
  • Elke eerdere grote orgaantransplantatie
  • Electieve grote operatie tijdens het proces
  • Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding tijdens de proefperiode
  • Onvoldoende anticonceptie tijdens het onderzoek bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Ernstig alcoholgebruik of misbruik van recreatieve drugs
  • Matig tot ernstig leverfalen (Child Pugh 7-15)
  • Elke chirurgische of medische aandoening waarvan kan worden verwacht dat deze de absorptie van het proefgeneesmiddel aanzienlijk zal veranderen (bijv. grote operatie aan het maagdarmkanaal of inflammatoire darmaandoening)
  • Recente (binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is) of huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek waarin een geneesmiddel of hulpmiddel voor onderzoek is ontvangen
  • Elke medische aandoening of geschiedenis daarvan of elke afwijking van normale laboratoriumwaarden die, naar de mening van de onderzoeker, de voltooiing van het onderzoek klinisch contra-indiceert of belemmert
  • Elke reden voor het vermoeden van een aanzienlijk gebrek aan naleving van het proces

Inclusiecriteria voor de controlegroep (alleen cross-sectioneel onderzoek):

  • Leeftijd ≥ 40 en ≤ 75 jaar
  • eGFR ≥60ml/min/1,73m2 bij screening
  • Mogelijkheid om met de onderzoeker te communiceren en geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria voor de controlegroep (alleen cross-sectioneel onderzoek):

  • Elke belangrijke chronische ziekte, b.v. diabetes mellitus, chronische nierziekte, ischemische hartziekte, chronische obstructieve longziekte (dit criterium omvat geen aandoeningen die kunnen worden beschouwd als risicofactoren voor chronische ziekten, bijv. essentiële hypertensie, primaire hypercholesterolemie)
  • Acute nierziekte binnen 3 maanden
  • Geschiedenis van aanhoudende UACR ≥ 30 mg/g (in meer dan twee van de drie geldige metingen gedurende minimaal drie maanden, inclusief die bij screening) of een eerdere diagnose van micro- of macroalbuminurie
  • Huidige of recente (binnen 3 maanden) behandeling met ezetimibe
  • Een eventuele contra-indicatie voor een MR-onderzoek (bijv. magnetisch vreemd voorwerp dat voorafgaand aan het onderzoek niet gemakkelijk uit het lichaam kan worden verwijderd of claustrofobie)
  • Elke eerdere grote orgaantransplantatie
  • Electieve grote operatie tijdens de studie
  • Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding tijdens het onderzoek
  • Ernstig alcoholgebruik of misbruik van recreatieve drugs
  • Matig tot ernstig leverfalen (Child Pugh 7-15)
  • Recente (binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is) of huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek waarin een geneesmiddel of hulpmiddel voor onderzoek is ontvangen
  • Elke medische aandoening of geschiedenis daarvan of elke afwijking van normale laboratoriumwaarden die, naar de mening van de onderzoeker, de voltooiing van het onderzoek klinisch contra-indiceert of belemmert
  • Elke reden voor het vermoeden van een aanzienlijk gebrek aan naleving van het onderzoek

Inclusiecriteria voor de groep deelnemers met T2D en geen DKD (alleen cross-sectioneel onderzoek):

  • Leeftijd ≥ 40 en ≤ 75 jaar
  • T2D (criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie)
  • eGFR ≥60ml/min/1,73m2 bij screening
  • Mogelijkheid om met de onderzoeker te communiceren en geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria voor de groep deelnemers met T2D en geen DKD (alleen cross-sectioneel onderzoek):

  • Elke chronische nierziekte
  • Acute nierziekte binnen 3 maanden
  • Geschiedenis van aanhoudende UACR ≥ 30 mg/g (in meer dan twee van de drie geldige metingen gedurende minimaal drie maanden, inclusief die bij screening) of een eerdere diagnose van micro- of macroalbuminurie
  • Huidige of recente (binnen 3 maanden) behandeling met ezetimibe
  • Een eventuele contra-indicatie voor een MR-onderzoek (bijv. magnetisch vreemd voorwerp dat voorafgaand aan het onderzoek niet gemakkelijk uit het lichaam kan worden verwijderd of claustrofobie)
  • Elke eerdere grote orgaantransplantatie
  • Electieve grote operatie tijdens de studie
  • Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding tijdens het onderzoek
  • Ernstig alcoholgebruik of misbruik van recreatieve drugs
  • Matig tot ernstig leverfalen (Child Pugh 7-15)
  • Recente (binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is) of huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek waarin een geneesmiddel of hulpmiddel voor onderzoek is ontvangen
  • Elke medische aandoening of geschiedenis daarvan of elke afwijking van normale laboratoriumwaarden die, naar de mening van de onderzoeker, de voltooiing van de onderzoeksprocedures klinisch contra-indiceert of belemmert
  • Elke reden voor het vermoeden van een aanzienlijk gebrek aan naleving van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Ezetimibe
Eén behandelperiode van 16 weken met 1 capsule ezetimibe 10 mg per dag, als aanvulling op de standaardbehandeling.
Geneesmiddel: Ezetimibe 10 mg
Ezetimibe is een cholesterolabsorptieremmer met goedkeuring voor het in de handel brengen. De aanbevolen dosis volgens het etiket is 10 mg eenmaal daags.
Placebo-vergelijker: Placebo
Eén behandelperiode van 16 weken met 1 capsule bijpassende placebo per dag, als aanvulling op de standaardzorg.
Geneesmiddel: Placebo
Bijpassende placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urinaire albumine creatinine ratio (UACR)
Tijdsspanne: Verander gedurende 16 weken behandeling
Verander gedurende 16 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Magnetische resonanties schatten de triglyceridenfractie van het nierparenchym
Tijdsspanne: Verander gedurende 16 weken behandeling
Verander gedurende 16 weken behandeling

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine metabolomisch profiel
Tijdsspanne: Verander gedurende 16 weken behandeling
Metabolomische profilering van polaire en niet-polaire urinaire metabolieten
Verander gedurende 16 weken behandeling
Plasma extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: Verander gedurende 16 weken behandeling
aantal, aantal relevante celtypen en voor alle extracellulaire blaasjes de aanwezigheid van vetzuurtransporteiwitten
Verander gedurende 16 weken behandeling
Urine extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: Verander gedurende 16 weken behandeling
aantal, aantal relevante celtypen en voor alle extracellulaire blaasjes de aanwezigheid van vetzuurtransporteiwitten
Verander gedurende 16 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Steno Diabetes Center Copenhagen

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET at Rigshospitalet Glostrup, Valdemar Hansens Vej 1-23, 2600 Glostrup, Denmark
Aase Handberg, professor, dr.med., Department of Clinical Biochemistry, Aalborg University Hospital
Capital Region's Pharmacy (Region Hovedstadens Apotek), Marielundvej 25, 2730 Herlev, Denmark
Alessia Fornoni, MD PhD, Professor of Medicine, Chief, Katz Family Division of Nephrology and Hypertension

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 januari 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 16032020
  • 2020-001155-40 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen