Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkelen en evalueren van productberichten

3 augustus 2023 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Doel: het beoordelen van de impact van belastingen, waarschuwingen en een combinatie van belastingen en waarschuwingen op de beslissing van Amerikaanse volwassenen om producten te kopen die rood vlees bevatten in een online supermarkt.

Procedures (methoden): Deelnemers worden geworven bij Prime Panels (een online panelonderzoeksbureau). Na online toestemming worden deelnemers toegewezen aan een van de vier proefarmen: 1) Controle (geen waarschuwing en geen belasting), 2) Waarschuwingen (alle producten die rood vlees bevatten hebben een gezondheidswaarschuwing en milieuwaarschuwing), 3) Belasting (30 % belasting op producten die rood vlees bevatten), en 4) Gecombineerde waarschuwing en belasting (alle producten die rood vlees bevatten hebben de twee waarschuwingen en een belasting van 30%). Vervolgens gaat de deelnemer een online supermarkt binnen die zijn toegewezen arm weerspiegelt. De deelnemer krijgt de opdracht om een ​​boodschappentaak uit te voeren in de online supermarkt. Na het voltooien van de winkeltaak worden deelnemers doorgestuurd naar een online enquête en beantwoorden ze een reeks vragen over de winkeltaak, labels (exclusief belasting- en controlegroepen) en belastingen (exclusief waarschuwings- en controlegroepen). Vragen zullen ook standaard demografische en gezondheidsgerelateerde variabelen bevatten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden geworven bij Prime Panels (een online panelonderzoeksbureau). Na online toestemming worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de vier proefarmen die het uiterlijk van een online supermarkt beïnvloeden. Eenmaal in de online supermarkt voeren deelnemers een winkeltaak uit. De deelnemers hebben 9 gespecificeerde items om toe te voegen aan hun winkelwagentje (1 pizza, 1 burrito, burgerpasteitjes [vlees of vegetarisch], ontbijtworstjes [vlees of vegetarisch], 1 bevroren individuele maaltijd, 1 brood, 1 sandwichvulling [ bijvoorbeeld ham, kalkoen of pindakaas], 1 pak tortilla's, 1 tacovulling [bijvoorbeeld biefstuk, kip of bonen]). Deelnemers worden geïnformeerd dat ze geen eigen geld zullen uitgeven om de winkeltaak te voltooien. Na het voltooien van de winkeltaak worden deelnemers doorgestuurd naar een enquête. Ze geven zelfgerapporteerde antwoorden op enquêtevragen (bijv. waargenomen gezondheid door het eten van rood vlees, waargenomen risico op kanker door het eten van rood vlees, nadenken over de gezondheids-/milieuschade van voedingsproducten). Deelnemers zullen ook demografische en gezondheidsgerelateerde vragen beantwoorden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
4160

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
        • Carolina Population Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Eet minstens één keer per week rood vlees.
  • Verantwoordelijk voor ten minste 50% van de boodschappen voor het huishouden.
  • Woont in de Verenigde Staten

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die hebben deelgenomen aan onderzoeksstudies van eerdere doelstellingen van dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Controle
Producten die rood vlees bevatten, hebben geen waarschuwingsetiketten of een prijsverhoging.
Ander: Controle
Deelnemers voltooien een winkeltaak in de online supermarkt en de producten die rood vlees bevatten, hebben geen waarschuwingsetiketten of een prijsverhoging van 30%.
Experimenteel: Waarschuwingsetiketten
De waarschuwingslabels zijn zwarte achthoeken met witte tekst die verschijnen naast afbeeldingen van producten die rood vlees bevatten. Op het ene etiket staat "WAARSCHUWING: het eten van rood vlees draagt ​​bij aan darm- en endeldarmkanker" en op het andere etiket staat "WAARSCHUWING: het eten van rood vlees schaadt het milieu".
Ander: Waarschuwingsetiketten
Tijdens het winkelen in de online supermarkt verschijnen de gezondheids- en milieuwaarschuwingslabels naast de afbeelding van elk product dat rood vlees bevat.
Experimenteel: Belasting
De belasting is een verhoging van 30% van de prijs van producten die rood vlees bevatten.
Ander: Belasting
Tijdens het boodschappen doen in de online supermarkt, worden alle producten die rood vlees bevatten 30% duurder.
Experimenteel: Gecombineerde waarschuwingslabels en belasting
De gecombineerde waarschuwingslabels en belastingarm bevat zowel de waarschuwingslabels als de belasting. De waarschuwingslabels zijn zwarte achthoeken met witte tekst die verschijnen naast afbeeldingen van producten die rood vlees bevatten. Op het ene etiket staat "WAARSCHUWING: het eten van rood vlees draagt ​​bij aan darm- en endeldarmkanker" en op het andere etiket staat "WAARSCHUWING: het eten van rood vlees schaadt het milieu". De belasting is een verhoging van 30% van de prijs van roodvleesproducten.
Ander: Gecombineerde waarschuwingslabels en belasting
Tijdens het voltooien van de winkeltaak in de online supermarkt, verschijnen alle producten die rood vlees bevatten, de gezondheids- en milieuwaarschuwingslabels naast de productafbeelding en een prijsstijging van 30%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal producten dat rood vlees bevat
Tijdsspanne: Na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 15 minuten
Het aantal producten in het winkelmandje van een deelnemer dat rood vlees bevat.
Na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 15 minuten
Percentage rood vlees bevattende producten
Tijdsspanne: Na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 15 minuten
Het percentage producten in het winkelmandje van een deelnemer dat rood vlees bevat.
Na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal verzadigd vet
Tijdsspanne: Na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 15 minuten
Totaal aantal gram verzadigd vet van producten in het winkelmandje van een deelnemer. Dit wordt berekend door het totaal aan verzadigd vet van elk product in het winkelmandje van de deelnemer bij elkaar op te tellen. Verzadigd vet voor elk product komt uit het paneel met voedingsfeiten van het product. Alle producten in de winkel zijn levensechte producten met panelen met voedingsfeiten.
Na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 15 minuten
Totaal natrium
Tijdsspanne: Na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 15 minuten
Totaal gram natrium van producten in het winkelmandje van een deelnemer. Dit wordt berekend door het totale natriumgehalte van elk product in het winkelmandje van de deelnemer bij elkaar op te tellen. Natrium voor elk product komt uit het paneel met voedingsfeiten van het product. Alle producten in de winkel zijn levensechte producten met panelen met voedingsfeiten.
Na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 15 minuten
Totaal aantal calorieën
Tijdsspanne: Na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 15 minuten
Totaal aantal calorieën van producten in het winkelmandje van een deelnemer. Dit wordt berekend door de totale calorieën van elk product in het winkelmandje van de deelnemer bij elkaar op te tellen. Calorieën voor elk product komen uit het paneel met voedingsfeiten van het product. Alle producten in de winkel zijn levensechte producten met panelen met voedingsfeiten.
Na voltooiing van een winkeltaak van ongeveer 15 minuten
Waargenomen gezondheid
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Ervaren gezondheid van het eten van rood vlees. Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere waargenomen gezondheid van het eten van rood vlees vertegenwoordigen.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Waargenomen kankerrisico
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Waargenomen risico op darm- en endeldarmkanker door het eten van rood vlees. Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hoger waargenomen risico op colon- en endeldarmkanker vertegenwoordigen door het eten van rood vlees.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Waargenomen milieurisico
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Waargenomen risico op milieuschade door het eten van rood vlees. Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hoger waargenomen risico op milieuschade vertegenwoordigen door het eten van rood vlees.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Cognitieve uitwerking (gezondheid)
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Nadenken over de gezondheidsschade van voedselproducten tijdens het voltooien van de winkeltaak. Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere mate van nadenken over gezondheidsschade van voedingsmiddelen vertegenwoordigen.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Cognitieve uitwerking (omgeving)
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Nadenken over de milieuschade van voedingsproducten tijdens het voltooien van de winkeltaak. Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere mate van nadenken over de milieuschade van voedingsmiddelen vertegenwoordigen.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Cognitieve uitwerking (prijs)
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Nadenken over de prijs van voedselproducten tijdens het voltooien van de winkeltaak. Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere mate van nadenken over de prijs van voedingsmiddelen vertegenwoordigen.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Specifieke waargenomen gezondheid
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Waargenomen gezondheid van specifieke roodvleesproducten (hamburgers, pizza met pepperoni en ham). Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij lagere scores slechter voor gezondheid vertegenwoordigen en hogere scores beter voor gezondheid.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Specifiek waargenomen milieurisico
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Waargenomen milieuschade van specifieke roodvleesproducten (hamburgers, pizza met pepperoni en ham). Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij lagere scores slechter zijn voor het milieu en hogere scores beter voor het milieu.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Waargenomen kosten van het burgerproduct.
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Waargenomen kosten van het burgerproduct. Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij lagere scores goedkoper zijn en hogere scores duurder.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Waargenomen kosten van het pizzaproduct.
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Waargenomen kosten van het pizzaproduct. Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij lagere scores goedkoper zijn en hogere scores duurder.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Waargenomen kosten van het hamproduct.
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Waargenomen kosten van het hamproduct. Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij lagere scores goedkoper zijn en hogere scores duurder.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Intentie om te verminderen
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Intentie om de consumptie van rood vlees in de komende 30 dagen te verminderen. Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere intentie vertegenwoordigen om de consumptie van rood vlees in de komende 30 dagen te verminderen.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat belasting steunt
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Ondersteuning van beleid voor belastingen op roodvleesproducten in de VS Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere mate van steun vertegenwoordigen. Van degenen die '4' of '5' aangaven, werd aangenomen dat ze het sterker eens waren met een belasting op rood vleesproducten. Deze meting rapporteert het percentage van degenen met een respons van '4' of '5'.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Percentage deelnemers dat het gezondheidswaarschuwingslabel ondersteunt
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Ondersteuning van beleid voor gezondheidswaarschuwingsetiketten op rood vleesproducten in de VS Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere mate van ondersteuning vertegenwoordigen. Van degenen die '4' of '5' aangaven, werd aangenomen dat ze het er sterker mee eens waren om een ​​gezondheidswaarschuwingsetiket te steunen. Deze meting rapporteert het percentage van degenen met een respons van '4' of '5'.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Percentage deelnemers dat het milieuwaarschuwingslabel ondersteunt
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Ondersteuning van beleid voor milieuwaarschuwingsetiketten op rood vleesproducten in de VS Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere mate van ondersteuning vertegenwoordigen. Ondersteuning van beleid voor belastingen op milieuwaarschuwingslabels in de VS Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere mate van steun vertegenwoordigen. Van degenen die '4' of '5' aangaven, werd aangenomen dat ze het sterker eens waren met een milieuwaarschuwingslabel. Deze maat geeft het percentage deelnemers weer met een respons '4' of '5'.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Gemiddelde gemodificeerde Waterlander-aanvaardbaarheidsschaalscore
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak

Aanvaardbaarheid van de online supermarkt. Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere mate van overeenstemming vertegenwoordigen.

Aanvaardbaarheid van de online kruidenierswinkel wordt gemeten aan de hand van 3 items overgenomen uit Waterlander et al., 2011. Antwoorden op de 3 items worden gemiddeld om een ​​aanvaardbaarheidsscore te creëren variërend van 3-15, vervolgens gedeeld door het totale aantal gestelde vragen (n = 3).

Vraag: Geef aan of u het eens of oneens bent met de volgende stellingen.

Ik kon gemakkelijk al het eten en drinken vinden dat ik zocht in de online supermarkt.

Er waren genoeg eet- en drinkgelegenheden in de online supermarkt.

Deze online kruidenierswinkel voelde aan als een echte online kruidenierswinkel.

Waterlander WE, Scarpa M, Lentz D, Steenhuis IHM. De virtuele supermarkt: een innovatieve onderzoekstool om het koopgedrag van consumenten over voedsel te bestuderen. 2011;11:589. DOI: 10.1186/1471-2458-11-589.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Gebruiksgemak in de winkel
Tijdsspanne: ~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak
Gebruiksgemak van de online supermarkt. Likert-antwoordopties zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores meer overeenstemming vertegenwoordigen dat de online kruidenierswinkel gemakkelijk te gebruiken is.
~ 15 minuten post-test computeronderzoek na de ~ 15 minuten durende winkeltaak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Wellcome Trust
University of Edinburgh

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hoofdonderzoeker: Lindsay Jaacks, PhD, University of Edinburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 19-3349
  • K01HL147713 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een geanonimiseerde dataset en het enquêtecodeboek zullen worden gepubliceerd in de Harvard Dataverse. Het onderzoeksprotocol en het plan voor statistische analyse zullen als ondersteunende informatie bij de onderzoeksresultaten worden gepubliceerd in een collegiaal getoetst tijdschrift.

IPD-tijdsbestek voor delen

De geanonimiseerde dataset en het bijbehorende enquêtecodeboek zullen beschikbaar zijn na publicatie van de studieresultaten en zullen voor onbepaalde tijd op de Harvard Dataverse blijven staan.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die toegang wenst tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen