Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de occlusale relatie bij honden na volledige mondrevalidatie onder algehele anesthesie

5 augustus 2023 bijgewerkt door: Nourhan Kamal, Cairo University

Veranderingen in de occlusale relatie bij honden na rehabilitatie van de volledige mond en plaatsing van een roestvrijstalen kroon onder algemene anesthesie bij een groep Egyptische kinderen; Deel 2: "Een pretest-posttestonderzoek"

Het doel van de studie is het beoordelen en vergelijken van de occlusale relatie van de hond bij kinderen met carieuze melkmolaren voordat ze worden behandeld met roestvrijstalen kronen onder algemene anesthesie en na hun plaatsing, om de mogelijkheid en de tijd die nodig is voor de postoperatieve relatie met de hond te evalueren. oplossen en hoe de behandeling de frequentie en het soort voedselinname beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  1. Kinderen die onmiddellijk volledige mondrevalidatie onder algemene anesthesie nodig hebben, zullen worden gerekruteerd uit de afdeling Algemene anesthesie (GA) van de afdeling Kindertandheelkunde, Faculteit Orale en Tandgeneeskunde, Universiteit van Caïro.
  2. Twee postdoctorale studenten vullen voorafgaand aan de behandeling het beoordelingsschema van de patiënt in, zoals weergegeven in de bijlagen. Ze zullen de overlapping van de hond meten. De metingen worden uitgevoerd in de maximale intercuspatiepositie (MIP) in de centrische occlusie (CO), geleid door de hand van de bediener.
  3. Voorafgaand aan de algehele anesthesie onderzoeken een anesthesioloog en een internist-arts de deelnemende kinderen en worden de nodige preklinische onderzoeken aangevraagd.
  4. Op de dag van de procedure vullen de ouders van de deelnemers een vragenlijst in waarin wordt gevraagd naar eerdere tandheelkundige behandelingen van het kind en zijn/haar medische geschiedenis en toestemming om deel te nemen aan het onderzoek (schriftelijke toestemming).
  5. De verticale overlapping van zowel de bovenste als de onderste slaghoek wordt bepaald door de ontmoetingspunt van de knobbel van de bovenste slaghoektand aan de rechter- en linkerkant met een scherp potlood over de onderste slaghoek te plaatsen.
  6. De afstand van dit punt tot de punt van de onderste primaire hoektand wordt bepaald met behulp van een digitale schuifmaat (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) en de aflezing wordt gefotografeerd met een digitale camera (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide en brede camera, Apple Inc.).
  7. Het hoogste deel van de getekende lijn wordt beschouwd als de referentielijn. Voor verdere nauwkeurigheid wordt dit twee keer herhaald, en als er een verschil is, wordt de meting voor de derde keer herhaald en wordt het gemiddelde van de waarden berekend.
  8. De behandeling wordt uitgevoerd onder algemene verdoving, de preparatie van de tanden vindt plaats en de acht roestvrijstalen kronen (3M™ ESPE™ primaire molaire kronen van roestvrij staal) worden geplaatst.
  9. De gemeten waarden worden preoperatief en direct na de behandeling geregistreerd terwijl de patiënt bewusteloos is.
  10. Preoperatieve bepaling van de verticale overlap van de bovenste en onderste slaghoektanden zal worden gedaan; na plaatsing tijdens de operatie en na 2, 4 maanden follow-up periode.
  11. Als de preoperatieve overlap na vier maanden niet is hersteld, zullen de onderzoekers zes maanden doorgaan met de follow-up.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
73

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Select A State Or Province
      • Giza, Select A State Or Province, Egypte, 12345
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medische voorgeschiedenis: normale gezonde kinderen zonder lichamelijke of geestelijke stoornissen.
  • Geslacht: geen seksuele voorkeur.
  • Leeftijd: kinderen van (4 t/m 6) jaar oud die niet meewerkend gedrag vertonen.
  • Tanden: Carieuze tanden die orale tandheelkundige revalidatie vereisen onder algemene vereisten voor plaatsing van 8 SSC's voor melkmolaren.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met speciale zorgbehoeften of met systemische aandoeningen
  • Rotte primaire hoektanden met ernstige cariës van meer dan een derde van de incisale en palatale oppervlakken, klasse IV of V, opgebouwde kronen of betrokkenheid van de incisale rand.
  • Parafunctionele occlusie, d.w.z. Crossbite.
  • Doorgebroken eerste blijvende kies.
  • Malocclusie.
  • Weigering van deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: De normale occlusale relatie van de patiënt met de hond.
Voorafgaand aan volledige mondrevalidatie met roestvrijstalen kronen voor melkmolaren, moet de verticale dimensie van occlusie vanaf het zenit van het tandvlees van de bovenste en onderste melkhoektanden aan de rechter- en linkerkant worden bepaald. De afstand wordt bepaald met behulp van een digitale schuifmaat. (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), en de meting wordt gefotografeerd door een digitale camera (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide en wide camera, Apple Inc.).
Apparaat: Digitale schuifmaat (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Meten van de verticale afstand tussen het gingivale zenit van de bovenste hoektand en het gingivale zenit van de onderste hoektand
Sham-vergelijker: Canine occlusale relatie na volledige mondrevalidatie
Na volledige mondrevalidatie met roestvrijstalen kronen voor melkmolaren, wordt de verticale dimensie van occlusie vanaf het zenit van het tandvlees van de bovenste en onderste melkhoektanden rechts en links bepaald. De afstand wordt bepaald met behulp van een digitale schuifmaat. (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), en de meting wordt gefotografeerd door een digitale camera (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide en wide camera, Apple Inc.).
Apparaat: Digitale schuifmaat (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Meten van de verticale afstand tussen het gingivale zenit van de bovenste hoektand en het gingivale zenit van de onderste hoektand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de occlusale relatie van de hond
Tijdsspanne: Dag 1
De verandering van de occlusale relatie van de hond in millimeters met behulp van digitale schuifmaat
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd die de beet nodig heeft om zich opnieuw aan te passen
Tijdsspanne: ''2 maanden"
De tijd die nodig is om de beet gedurende dagen opnieuw aan te passen met behulp van een digitale schuifmaat
''2 maanden"
De tijd die de beet nodig heeft om zich opnieuw aan te passen
Tijdsspanne: ''6 maanden"
De tijd die nodig is om de beet gedurende dagen opnieuw aan te passen met behulp van een digitale schuifmaat
''6 maanden"
De tijd die de beet nodig heeft om zich opnieuw aan te passen
Tijdsspanne: ''1 maand"
De tijd die nodig is om de beet gedurende dagen opnieuw aan te passen met behulp van een digitale schuifmaat
''1 maand"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cairo University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: PhD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 augustus 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 14422019435625

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen