Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkend effect van training op postpartumdepressie

26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkend effect van flexibiliteits- en weerstandstraining op zelfeffectiviteit, symptomen en levenskwaliteit van de moeder bij postpartumdepressie

Nieuwe moeders ervaren postpartumdepressie na de bevalling, die gewoonlijk stemmingswisselingen, huilbuien, angst en slaapproblemen omvatten. Weerstandstraining (RT) is een van de meest populaire trainingsmethoden om de fysieke conditie te verbeteren.

Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Het verdeelt zich in twee groepen. Gegevens zullen worden verzameld van het Jinnah Hospital Lahore, het Family Health Hospital in de stad Johar. Er zullen gegevens worden genomen van 36 postpartum-vrouwen. De deelnemers worden verdeeld in 2 groepen van 18 vrouwen in elke groep: de 1e groep wordt behandeld met een weerstandstrainingsgroep en de 2e groep wordt een actieve vergelijkingsflexibiliteitstrainingsgroep. In deze studie zullen de Self-efficacy-schaal van Oefeningen, Epidemiologische studies Depressieschaal en MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire) worden gebruikt als subjectieve metingen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Nieuwe moeders ervaren postpartumdepressie na de bevalling, die gewoonlijk stemmingswisselingen, huilbuien, angst en slaapproblemen omvatten. Postpartumdepressie begint meestal binnen de eerste twee tot drie dagen na de bevalling en kan enkele weken of maanden aanhouden. Activiteit en mobiliteit zijn een integraal onderdeel van het menselijk leven dat in elke periode op een speciale manier tot uiting komt. Het leven na de bevalling heeft geleid tot gebrek aan beweging, de risicofactor van depressie en moeilijkheden in het moederlijke leven. Weerstandstraining (RT) is een van de meest populaire trainingsmethoden om de fysieke conditie te verbeteren. Een logische benadering van de behandeling zou daarom zijn om het leven na de bevalling te verbeteren. Flexibiliteitsoefeningen zijn niet alleen voor gymnasten, maar voor iedereen. Samen met het betere bewegingsbereik vermindert het het risico op blessures, verhoogt het de bloedtoevoer en voedingsstoffen naar de gewrichten, vermindert het de spierspanning en helpt het de kwaliteit van leven te verbeteren.

Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Proefpersonen die aan de vooraf bepaalde in- en uitsluitingscriteria voldoen, worden in twee groepen verdeeld. Gegevens zullen worden verzameld van het Jinnah Hospital Lahore, het Family Health Hospital in de stad Johar. Nadat geïnformeerde toestemmingen zijn verkregen, worden gegevens verzameld. Na schriftelijke toestemming van deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gegevens afgenomen van 36 postpartum-vrouwen. De deelnemers worden verdeeld in 2 groepen van 18 vrouwen in elke groep: de 1e groep wordt behandeld met een weerstandstrainingsgroep en de 2e groep wordt een actieve vergelijkingsflexibiliteitstrainingsgroep. Beoordeling voorafgaand aan de behandeling en nabehandeling zullen worden gedaan met behulp van de zelfeffectiviteitsschaal van Oefeningen, epidemiologische onderzoeken Depressieschaal en MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire) als subjectieve metingen. Geregistreerde waarden worden geanalyseerd op elke wijziging met behulp van SPS-versie 25.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
36

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20 tot 40
  • 6 weken tot 8 maanden postpartum vrouwtjes
  • primiparous of multiparous postnatale vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Familiegeschiedenis van depressie
  • Ziekenhuisopname voor een psychiatrische stoornis in de afgelopen 6 maanden; en ontvangt momenteel antidepressiva of psychotherapie voor depressie.
  • Zwangere vrouw
  • Vrouwen met andere psychiatrische diagnoses dan depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Weerstandstraining
Groep A krijgt weerstandstraining. Twee keer per week gedurende 8 weken. In totaal worden er 16 sessies gegeven.
Ander: Weerstandstraining
Twee keer per week gedurende 8 weken. In totaal worden er 16 sessies gegeven.
Actieve vergelijker: Flexibiliteitstraining
Groep B krijgt een flexibiliteitstraining. Twee keer per week gedurende 8 weken. In totaal worden er 16 sessies gegeven.
Ander: Flexibiliteitstraining
Twee keer per week gedurende 8 weken. In totaal worden er 16 sessies gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefen zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 8 weken
Een vragenlijst met 9 items die zich richt op de zelfeffectiviteitsverwachtingen voor lichaamsbeweging voor oudere volwassenen; met name het vermogen om te blijven oefenen ondanks belemmeringen. De deelnemer wordt gevraagd naar zijn vertrouwensniveau, op een schaal van 0 (geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen)
8 weken
Epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: 8 weken
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) is een korte zelfrapportagevragenlijst die in 1977 door Laurie Radloff is ontwikkeld om de ernst van depressieve symptomen bij de algemene bevolking te meten.
8 weken
MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire)
Tijdsspanne: 8 weken
Maternale Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL) vragenlijst, een zelf-toegediend instrument dat de kwaliteit van leven meet tijdens de vroege postnatale periode. 12 De MAPP-QOL is samengesteld uit vijf domeinen en toont convergente validiteit met metingen van tevredenheid met het leven en gemoedstoestanden.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
13 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 december 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • REC/RCR & AHS/23/0509

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen