Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный эффект тренировок на послеродовую депрессию

26 декабря 2023 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительный эффект тренировки гибкости и сопротивления на самоэффективность, симптомы и качество жизни матери при послеродовой депрессии

Молодые матери испытывают послеродовую депрессию после родов, которая обычно включает в себя перепады настроения, приступы плача, беспокойство и проблемы со сном. Тренировки с отягощениями (RT) — один из самых популярных методов упражнений для улучшения физической формы.

Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Делится на две группы. Данные будут собираться в больнице Джинна в Лахоре, больнице семейного здоровья в городе Джохар. Данные будут взяты у 36 женщин в послеродовом периоде. Участники будут разделены на 2 группы по 18 женщин в каждой группе: 1-я группа будет заниматься с группой тренировок с отягощениями, а 2-я группа будет заниматься активной сравнительной тренировкой гибкости. В этом исследовании в качестве субъективных измерений будут использоваться шкала самоэффективности упражнений, шкала эпидемиологических исследований депрессии и MAPP-QOL (материнский вопросник качества жизни после родов).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Молодые матери испытывают послеродовую депрессию после родов, которая обычно включает в себя перепады настроения, приступы плача, беспокойство и проблемы со сном. Послеродовая депрессия обычно начинается в течение первых двух-трех дней после родов и может длиться до нескольких недель или месяцев. Активность и подвижность – неотъемлемая часть жизни человека, проявляющаяся в каждый период по-особенному. Послеродовая жизнь стала причиной малоподвижности, фактором риска депрессии и трудностями в материнской жизни. Тренировки с отягощениями (RT) — один из самых популярных методов упражнений для улучшения физической формы. Логичным подходом к лечению, таким образом, было бы улучшение послеродовой жизни. Упражнения на гибкость не только для гимнастов, но и для всех. Наряду с лучшим диапазоном движений, это снижает риск травм, увеличивает приток крови и питательных веществ к суставам, снижает мышечное напряжение и помогает улучшить качество жизни.

Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Субъекты, соответствующие заранее определенным критериям включения и исключения, будут разделены на две группы. Данные будут собираться в больнице Джинна в Лахоре, больнице семейного здоровья в городе Джохар. После получения информированного согласия данные будут собираться. После получения письменного согласия от участников, соответствующих критериям включения, данные будут взяты у 36 женщин в послеродовом периоде. Участники будут разделены на 2 группы по 18 женщин в каждой группе: 1-я группа будет заниматься с группой тренировок с отягощениями, а 2-я группа будет заниматься активной сравнительной тренировкой гибкости. Оценка до лечения и чтение после лечения будут проводиться с использованием шкалы самоэффективности упражнений, шкалы депрессии эпидемиологических исследований и MAPP-QOL (опросник качества жизни матери после родов) в качестве субъективных измерений. Записанные значения будут проанализированы на предмет любых изменений с использованием SPS версии 25.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
36

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Imran Amjad, PhD
  • Номер телефона: 03324390125
  • Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Jinnah Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 40 лет
  • от 6 недель до 8 месяцев после родов, самки
  • первородящая или повторнородящая женщина в послеродовом периоде

Критерий исключения:

  • Семейная история депрессии
  • Госпитализация по поводу психического расстройства в течение последних 6 месяцев; и в настоящее время получает антидепрессанты или психотерапию от депрессии.
  • Беременные женщины
  • Женщины с психиатрическими диагнозами, отличными от депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Группа А будет проходить тренировку с отягощениями. Два раза в неделю в течение 8 недель. Всего будет дано 16 сеансов.
Другой: Тренировка сопротивляемости
Два раза в неделю в течение 8 недель. Всего будет дано 16 сеансов.
Активный компаратор: Тренировка гибкости
Группа B пройдёт тренировку гибкости. Два раза в неделю в течение 8 недель. Всего будет дано 16 сеансов.
Другой: Тренировка гибкости
Два раза в неделю в течение 8 недель. Всего будет дано 16 сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Упражнение на самоэффективность
Временное ограничение: 8 недель
Анкета из 9 пунктов, в которой основное внимание уделяется ожиданиям самоэффективности от физических упражнений для пожилых людей; в частности, способность продолжать тренироваться, несмотря на препятствия. Участника спрашивают об уровне его уверенности по шкале от 0 (не уверен) до 10 (очень уверен).
8 недель
Эпидемиологические исследования Шкала депрессии
Временное ограничение: 8 недель
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой краткий опросник для самоотчетов, разработанный в 1977 году Лори Рэдлофф для измерения тяжести симптомов депрессии у населения в целом.
8 недель
MAPP-QOL (Опросник качества жизни матери после родов)
Временное ограничение: 8 недель
Опросник материнского качества жизни после родов (MAPP-QOL), который представляет собой самостоятельно используемый инструмент для измерения качества жизни в раннем послеродовом периоде. 12 MAPP-QOL состоит из пяти доменов и демонстрирует конвергентную валидность с показателями удовлетворенности жизнью и состояний настроения.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Riphah International University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
13 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 декабря 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • REC/RCR & AHS/23/0509

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками