De relaties tussen weerstandsoefeningen, wandelen, myokinesecretie, sarcopenie, spierverlies, kwaliteit van leven en voorspellers bij kankerpatiënten die chemoradiotherapie krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Hsiu Ting Tsai
- Telefoonnummer: 6337 886-2-27361661
- E-mail: hsiuting@tmu.edu.tw;tsaihsiuting@yahoo.com.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Sun Chia Hsuan
- Telefoonnummer: 886+928894620
- E-mail: m432110019@tmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
Taipei Taiwan
-
Taipei city, Taipei Taiwan, Taiwan, 110301
- Werving
- Taipei Medical University Hospital
-
Contact:
- Hsiu Ting Tsai
- Telefoonnummer: 6337 886-2-27361661
- E-mail: hsiuting@tmu.edu.tw;tsaihsiuting@yahoo.com.tw
-
Contact:
- Chai Hsuan Sun
- Telefoonnummer: 886+928894620
- E-mail: m432110019@tmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerpatiënten die chemoradiotherapie krijgen
- leeftijd 20-70 jaar
- deelnemers die beschikbaar zijn voor het doen van weerstandsoefeningen en/of wandelen na fysieke beoordeling door een arts
- opleidingsniveau >=basisschool
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers spreken geen Mandarijn, Taiwanees of Hakka-taal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er zullen geen bewegingsinterventiemaatregelen worden geïmplementeerd.
De patiënt zal het dagelijks leven leiden volgens zijn vroegere leefgewoonten en gedurende minstens een jaar gevolgd worden.
|
|
|
Experimenteel: weerstandsoefening groep
De weerstandstraining begint voordat de patiënt gelijktijdig chemoradiotherapie, radiotherapie of chemotherapie ondergaat.
De patiënten kregen elke keer 45 minuten weerstandstraining, 3 keer per week, gedurende 12 opeenvolgende weken.
Daarna wordt de patiënt gevraagd om gedurende minimaal 1 jaar regelmatig weerstandsoefeningen te doen.
|
Na ontvangst van de cases werden ze door willekeurige toewijzing in 4 groepen verdeeld:
|
|
Experimenteel: wandelende groep
De looptraining begint voordat de patiënt gelijktijdig radiochemotherapie, bestralingstherapie of chemotherapie ondergaat, en vereist onafgebroken 15 minuten lopen, minstens tweemaal per dag en minstens 5 dagen per week.
Of wandel minimaal 150 minuten per week en loop telkens minimaal 15 minuten aaneengesloten gedurende 12 aaneengesloten weken looptraining.
Vraag de patiënt daarna om gedurende minimaal 1 jaar regelmatig te wandelen.
|
Na ontvangst van de cases werden ze door willekeurige toewijzing in 4 groepen verdeeld:
|
|
Experimenteel: weerstandsoefening en loopgroep
Voordat patiënten gelijktijdig chemoradiotherapie, radiotherapie of chemotherapie krijgen, krijgen ze twaalf opeenvolgende weken weerstandstraining en looptraining.
Daarna wordt de patiënt gevraagd om gedurende minimaal 1 jaar regelmatig weerstandsoefeningen te doen en te wandelen.
|
Na ontvangst van de cases werden ze door willekeurige toewijzing in 4 groepen verdeeld:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke functionele prestaties
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
|
Deze studie is van plan om de 5-voudige stand-up-sit-test te gebruiken om de fysieke functionele prestaties te beoordelen.
Vijf sta- en zittests die langer dan of gelijk aan 12 seconden duren, geven aan dat de fysieke functieprestaties van de patiënt zijn verminderd. Tijdens de meting wordt de patiënt gevraagd op een stoel te zitten, ongeveer 40 cm boven de grond.
De achterkant van de stoel staat tegen de muur.
De patiënt wordt gevraagd tegen de rugleuning van de stoel te gaan zitten.
De patiënt wordt gevraagd op te staan.
De patiënt wordt gevraagd zijn best te doen om op te staan en vijf keer aaneengesloten en zonder onderbrekingen rechtop te staan.
Ga zitten en houd uw handen gevouwen op uw borst. Tijdens de test stond de patiënt één keer op en werd gevraagd de geluiden te tellen.
De test eindigde toen de patiënt voor de vijfde keer opstond.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
|
Meten van de spierkracht van de patiënt met een handgreepdynamometer (handknijpsterkte, EH101, CAMYR, Guangdong)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
|
|
spiermassa
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
|
Om blootstelling aan straling te voorkomen wanneer patiënten tests ondergaan en om herhaalde metingen te vergemakkelijken, zal dit onderzoeksplan de Bioelectrical Impedance Analyzer (BIA) Inbody S10 gebruiken om de skeletspiermassa van de ledematen van patiënten te detecteren.
De bio-elektrische impedantie-analysator is momenteel een veelgebruikte analysator voor klinische meting van de lichaamssamenstelling, waarbij gebruik wordt gemaakt van microstroom om het menselijk lichaam te meten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
|
|
de incidentie van sarcopenie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
|
Bij de beoordeling van sarcopenie in dit onderzoek worden de diagnostische criteria van de Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) gebruikt als criteria voor het screenen van sarcopenie, waaronder: (1) lage spierkracht: handgreepsterkte <28 kg voor mannen, vrouwen <18 kg; (2) lage fysieke prestaties: 5 sta- en zittests langer dan of gelijk aan 12 seconden; (3) verlies van appendiculaire skeletspiermassa (ASM): bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) mannen <7,0 kg/m2, vrouwen <5,7 kg/m2. Als de skeletspiermassa van de ledematen afneemt in combinatie met verzwakte spierkracht of fysieke functionele prestaties, wordt dit sarcopenie genoemd; als de skeletspiermassa van de ledematen wordt verminderd, de spierkracht wordt verzwakt en tegelijkertijd de fysieke functionele prestaties worden verminderd, is er sprake van ernstige sarcopenie. |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
|
|
hun levenskwaliteit effectief verbeteren
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
|
Deze studie maakt gebruik van de Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) om de kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
|
|
De concentratie van spierhormonen in het bloed van kankerpatiënten die een behandeling ondergaan
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
|
Het monster wordt afgenomen op basis van het principe van het afnemen van 5 ml veneus bloed. Het bloed wordt in een speciale biochemische reageerbuis geïnjecteerd die lithiumheparine, een antistollingsmiddel, bevat en voorzichtig gemengd om bloedstolling en hemolyse te voorkomen. Centrifugeer gedurende 10 minuten bij 3500 rpm en scheid het bovenste plasma voor detectie van spierhormonen in het bloed, waaronder: myonectine, irisine, decorine, fibroblastgroeifactor-21, interleukine-15, interleukine-6, myostatine, osteonectine en hersenen -afgeleide hormonen. |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- N202109030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .