Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relaties tussen weerstandsoefeningen, wandelen, myokinesecretie, sarcopenie, spierverlies, kwaliteit van leven en voorspellers bij kankerpatiënten die chemoradiotherapie krijgen

11 januari 2024 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Kanker is de eerste meest voorkomende doodsoorzaak in Taiwan. De toepassing van chirurgie en chemoradiotherapie wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met kanker. Verlies van spiermassa, lage spierkracht, lage fysieke prestaties en sarcopenie worden echter veroorzaakt tijdens chemoradiotherapie, waardoor het risico op hematologische en niet-hematologische toxiciteit toeneemt en de kwaliteit van leven en de overlevingskans afnemen. Er werd gemeld dat skeletspieren myokines kunnen afscheiden, wat bijdraagt ​​aan spiersynthese, groei, herstel of atrofie. Onderzoekers suggereren dat detectie van de bloedconcentratie van myokines en sarcopenie-gerelateerde voorspellers vroegtijdige detectie van potentiële individuen kan veroorzaken die vatbaar zijn voor sarcopenie bij baarmoederhalskankerpatiënten die chemoradiotherapie krijgen. Ook werd aangetoond dat weerstandsoefeningen de spiermassa, spierkracht, fysieke prestaties en sarcopenie verbeteren. Onderzoekers suggereren dat weerstandsoefeningen kunnen voorkomen dat patiënten met baarmoederhalskanker sarcopenie krijgen en de kwaliteit van leven kunnen verbeteren door de concentratie van myokines te reguleren. Er is echter geen onderzoek gedaan naar hun relaties. Daarom zullen onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om (1) het effect van weerstandsoefeningen, lopen op de regulatie van myokinesecretie, verbetering van de skeletspiermassa, spierkracht, fysieke prestaties, sarcopenie en kwaliteit van leven te schatten bij kanker die chemoradiotherapie krijgt; (2) myokineniveau, spiermassa, spierkracht, fysieke prestaties en incidentie van sarcopenie bij kankerpatiënten voor en na chemoradiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is de eerste meest voorkomende doodsoorzaak in Taiwan. De toepassing van chirurgie en chemoradiotherapie wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met kanker. Verlies van spiermassa, lage spierkracht, lage fysieke prestaties en sarcopenie worden echter veroorzaakt tijdens chemoradiotherapie, waardoor het risico op hematologische en niet-hematologische toxiciteit toeneemt en de kwaliteit van leven en de overlevingskans afnemen. Er werd gemeld dat skeletspieren myokines kunnen afscheiden, wat bijdraagt ​​aan spiersynthese, groei, herstel of atrofie. Onderzoekers suggereren dat detectie van de bloedconcentratie van myokines en sarcopenie-gerelateerde voorspellers vroegtijdige detectie van potentiële individuen kan veroorzaken die vatbaar zijn voor sarcopenie bij baarmoederhalskankerpatiënten die chemoradiotherapie krijgen. Ook werd aangetoond dat weerstandsoefeningen de spiermassa, spierkracht, fysieke prestaties en sarcopenie verbeteren. Onderzoekers suggereren dat weerstandsoefeningen kunnen voorkomen dat patiënten met baarmoederhalskanker sarcopenie krijgen en de kwaliteit van leven kunnen verbeteren door de concentratie van myokines te reguleren. Er is echter geen onderzoek gedaan naar hun relaties. Daarom zullen onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om (1) het effect van weerstandsoefeningen, lopen op de regulatie van myokinesecretie, verbetering van de skeletspiermassa, spierkracht, fysieke prestaties, sarcopenie en kwaliteit van leven te schatten bij kanker die chemoradiotherapie krijgt; (2) myokineniveau, spiermassa, spierkracht, fysieke prestaties en incidentie van sarcopenie bij kankerpatiënten voor en na chemoradiotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten die chemoradiotherapie krijgen
  • leeftijd 20-70 jaar
  • deelnemers die beschikbaar zijn voor het doen van weerstandsoefeningen en/of wandelen na fysieke beoordeling door een arts
  • opleidingsniveau >=basisschool

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers spreken geen Mandarijn, Taiwanees of Hakka-taal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Er zullen geen bewegingsinterventiemaatregelen worden geïmplementeerd. De patiënt zal het dagelijks leven leiden volgens zijn vroegere leefgewoonten en gedurende minstens een jaar gevolgd worden.
Experimenteel: weerstandsoefening groep
De weerstandstraining begint voordat de patiënt gelijktijdig chemoradiotherapie, radiotherapie of chemotherapie ondergaat. De patiënten kregen elke keer 45 minuten weerstandstraining, 3 keer per week, gedurende 12 opeenvolgende weken. Daarna wordt de patiënt gevraagd om gedurende minimaal 1 jaar regelmatig weerstandsoefeningen te doen.

Na ontvangst van de cases werden ze door willekeurige toewijzing in 4 groepen verdeeld:

  1. Controlegroep: Er worden geen inspanningsinterventiemaatregelen uitgevoerd en de patiënten voeren hun dagelijks leven uit volgens hun vroegere leefgewoonten.
  2. Weerstandsoefeningsgroep: De weerstandstraining begint voordat de patiënten gelijktijdig radiochemotherapie, bestralingstherapie of chemotherapie krijgen. De patiënten krijgen telkens 45 minuten weerstandstraining, 3 keer per week, gedurende 12 opeenvolgende weken. Daarna wordt de patiënt gevraagd om gedurende minimaal 1 jaar regelmatig zelfstandig weerstandsoefeningen te doen.
  3. Loopgroep: De looptraining begint voordat de patiënten gelijktijdig radiochemotherapie, bestralingstherapie of chemotherapie krijgen. Ze moeten minstens tweemaal per dag 15 minuten onafgebroken lopen en minstens 5 dagen per week blijven lopen. Of loop minimaal 150 minuten per week en loop telkens minimaal 15 minuten onafgebroken gedurende 12 opeenvolgende weken wandelen
Experimenteel: wandelende groep
De looptraining begint voordat de patiënt gelijktijdig radiochemotherapie, bestralingstherapie of chemotherapie ondergaat, en vereist onafgebroken 15 minuten lopen, minstens tweemaal per dag en minstens 5 dagen per week. Of wandel minimaal 150 minuten per week en loop telkens minimaal 15 minuten aaneengesloten gedurende 12 aaneengesloten weken looptraining. Vraag de patiënt daarna om gedurende minimaal 1 jaar regelmatig te wandelen.

Na ontvangst van de cases werden ze door willekeurige toewijzing in 4 groepen verdeeld:

  1. Controlegroep: Er worden geen inspanningsinterventiemaatregelen uitgevoerd en de patiënten voeren hun dagelijks leven uit volgens hun vroegere leefgewoonten.
  2. Weerstandsoefeningsgroep: De weerstandstraining begint voordat de patiënten gelijktijdig radiochemotherapie, bestralingstherapie of chemotherapie krijgen. De patiënten krijgen telkens 45 minuten weerstandstraining, 3 keer per week, gedurende 12 opeenvolgende weken. Daarna wordt de patiënt gevraagd om gedurende minimaal 1 jaar regelmatig zelfstandig weerstandsoefeningen te doen.
  3. Loopgroep: De looptraining begint voordat de patiënten gelijktijdig radiochemotherapie, bestralingstherapie of chemotherapie krijgen. Ze moeten minstens tweemaal per dag 15 minuten onafgebroken lopen en minstens 5 dagen per week blijven lopen. Of loop minimaal 150 minuten per week en loop telkens minimaal 15 minuten onafgebroken gedurende 12 opeenvolgende weken wandelen
Experimenteel: weerstandsoefening en loopgroep
Voordat patiënten gelijktijdig chemoradiotherapie, radiotherapie of chemotherapie krijgen, krijgen ze twaalf opeenvolgende weken weerstandstraining en looptraining. Daarna wordt de patiënt gevraagd om gedurende minimaal 1 jaar regelmatig weerstandsoefeningen te doen en te wandelen.

Na ontvangst van de cases werden ze door willekeurige toewijzing in 4 groepen verdeeld:

  1. Controlegroep: Er worden geen inspanningsinterventiemaatregelen uitgevoerd en de patiënten voeren hun dagelijks leven uit volgens hun vroegere leefgewoonten.
  2. Weerstandsoefeningsgroep: De weerstandstraining begint voordat de patiënten gelijktijdig radiochemotherapie, bestralingstherapie of chemotherapie krijgen. De patiënten krijgen telkens 45 minuten weerstandstraining, 3 keer per week, gedurende 12 opeenvolgende weken. Daarna wordt de patiënt gevraagd om gedurende minimaal 1 jaar regelmatig zelfstandig weerstandsoefeningen te doen.
  3. Loopgroep: De looptraining begint voordat de patiënten gelijktijdig radiochemotherapie, bestralingstherapie of chemotherapie krijgen. Ze moeten minstens tweemaal per dag 15 minuten onafgebroken lopen en minstens 5 dagen per week blijven lopen. Of loop minimaal 150 minuten per week en loop telkens minimaal 15 minuten onafgebroken gedurende 12 opeenvolgende weken wandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysieke functionele prestaties
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
Deze studie is van plan om de 5-voudige stand-up-sit-test te gebruiken om de fysieke functionele prestaties te beoordelen. Vijf sta- en zittests die langer dan of gelijk aan 12 seconden duren, geven aan dat de fysieke functieprestaties van de patiënt zijn verminderd. Tijdens de meting wordt de patiënt gevraagd op een stoel te zitten, ongeveer 40 cm boven de grond. De achterkant van de stoel staat tegen de muur. De patiënt wordt gevraagd tegen de rugleuning van de stoel te gaan zitten. De patiënt wordt gevraagd op te staan. De patiënt wordt gevraagd zijn best te doen om op te staan ​​en vijf keer aaneengesloten en zonder onderbrekingen rechtop te staan. Ga zitten en houd uw handen gevouwen op uw borst. Tijdens de test stond de patiënt één keer op en werd gevraagd de geluiden te tellen. De test eindigde toen de patiënt voor de vijfde keer opstond.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
spierkracht
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
Meten van de spierkracht van de patiënt met een handgreepdynamometer (handknijpsterkte, EH101, CAMYR, Guangdong)
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
spiermassa
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
Om blootstelling aan straling te voorkomen wanneer patiënten tests ondergaan en om herhaalde metingen te vergemakkelijken, zal dit onderzoeksplan de Bioelectrical Impedance Analyzer (BIA) Inbody S10 gebruiken om de skeletspiermassa van de ledematen van patiënten te detecteren. De bio-elektrische impedantie-analysator is momenteel een veelgebruikte analysator voor klinische meting van de lichaamssamenstelling, waarbij gebruik wordt gemaakt van microstroom om het menselijk lichaam te meten.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
de incidentie van sarcopenie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.

Bij de beoordeling van sarcopenie in dit onderzoek worden de diagnostische criteria van de Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) gebruikt als criteria voor het screenen van sarcopenie, waaronder: (1) lage spierkracht: handgreepsterkte <28 kg voor mannen, vrouwen <18 kg; (2) lage fysieke prestaties: 5 sta- en zittests langer dan of gelijk aan 12 seconden; (3) verlies van appendiculaire skeletspiermassa (ASM): bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) mannen <7,0 kg/m2, vrouwen <5,7 kg/m2.

Als de skeletspiermassa van de ledematen afneemt in combinatie met verzwakte spierkracht of fysieke functionele prestaties, wordt dit sarcopenie genoemd; als de skeletspiermassa van de ledematen wordt verminderd, de spierkracht wordt verzwakt en tegelijkertijd de fysieke functionele prestaties worden verminderd, is er sprake van ernstige sarcopenie.

Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
hun levenskwaliteit effectief verbeteren
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
Deze studie maakt gebruik van de Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) om de kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.
De concentratie van spierhormonen in het bloed van kankerpatiënten die een behandeling ondergaan
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.

Het monster wordt afgenomen op basis van het principe van het afnemen van 5 ml veneus bloed. Het bloed wordt in een speciale biochemische reageerbuis geïnjecteerd die lithiumheparine, een antistollingsmiddel, bevat en voorzichtig gemengd om bloedstolling en hemolyse te voorkomen.

Centrifugeer gedurende 10 minuten bij 3500 rpm en scheid het bovenste plasma voor detectie van spierhormonen in het bloed, waaronder: myonectine, irisine, decorine, fibroblastgroeifactor-21, interleukine-15, interleukine-6, myostatine, osteonectine en hersenen -afgeleide hormonen.

Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, daarna een follow-up van 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N202109030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .