Effect van koude toepassing op verschillende zijhalsgebieden op veneuze canulatiepijn
Hoe het aanbrengen van koude op verschillende zijhalsgebieden de pijn bij veneuze canulatie beïnvloedt: prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden verschillende methoden geprobeerd om de pijn bij het inbrengen te verminderen. Methoden zoals het injecteren van plaatselijke verdoving in het interventiegebied, het gebruik van plaatselijke verdoving, het aanbrengen van ijs en het aanbrengen van een vibrerende buzz zijn gebruikt om de pijn van de patiënt te verlichten en hem af te leiden. Er zijn veel verschillende methoden om de nervus vagus te stimuleren. De Valsalva-manoeuvre is een mechanisme dat de Nervus Vagus (N. Vagus). Er wordt aangenomen dat stimulatie van de nervus vagus een analgetisch effect heeft (2). Stimulatie van de nervus vagus heeft een antinociceptief effect door de baroreceptorreflexboog te activeren. Er wordt gedacht dat de antinociceptieve stof P-achtige stof vrijkomt bij de activering van de baroreceptorreflexboog. De gebieden waar N. Vagus het meest oppervlakkig is in de periferie, bevinden zich in de oorschelp en het laterale nekgebied. Het is ook bekend dat koude toepassing op het laterale nekgebied de hartslag verlaagt door de N. Vagus te stimuleren (5). De mate van effect van vagale stimulatie van verschillende kanten op verschillende systemen kan verschillend zijn (2,3). Het aanbrengen van koude op het nekgebied zal een antinociceptief effect hebben door de baroreceptorreflexboog te activeren door de N. Vagus te stimuleren, en de mate van dit effect kan verschillend effectief zijn bij stimulatie vanaf de rechter- of linkerkant.
Methode:
Patiënten in de leeftijd van 18 tot 75 jaar die een electieve operatie zullen ondergaan (behalve degenen die een oncologische operatie zullen ondergaan en degenen die een keizersnede zullen ondergaan) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Deze patiënten worden vóór de operatie beoordeeld in de anesthesiekliniek. Degenen die een litteken op de handrug hebben, die een operatie aan de handrug hebben ondergaan, die psoriasis hebben, die perifere vasculaire aandoeningen hebben, die chronische pijnstillers gebruiken, die opioïden gebruiken, die steroïden gebruiken, die gabapentinoïden gebruiken, die een geschiedenis van middelengebruik hebben, die perifere neuropathie hebben, die een oncologische behandeling hebben ondergaan en die beperkte medewerking hebben. patiënten zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. Vermogensanalyse werd uitgevoerd met het G*Power 3.1.9.7-programma. Vóór het onderzoek werd het programma uitgevoerd om de steekproefomvang te berekenen die gelijkmatig over de groepen zou worden verdeeld, uitgaande van α = 0,05, power (1-β) = 0,80, effectgrootte = 0,5. Volgens dit programma is het totale aantal monsters 128 en zijn er 64 mensen in elke groep. Rekening houdend met opnamefouten worden 70 mensen in elke groep en de totale steekproefomvang werd bepaald op 140 mensen) gerandomiseerd in 2 groepen: Groep R (rechterkant) en Groep L (linkerkant). Voor randomisatie zal de loterijmethode worden gebruikt.
Groep R: Net voordat de vasculaire toegang wordt geopend, wordt gedurende 30 seconden een koude marmeren steen van 4x5 cm op de halsslagader in het rechter laterale nekgebied (2-3 cm boven het sleutelbeen, op de sternocleidomastoïde spier (SKM)) gehouden ( sec), waarna de vasculaire toegang wordt geopend.
Groep L: Vlak voordat de vasculaire toegang wordt geopend, wordt gedurende 30 seconden een marmeren steen van 4x5 cm op de halsslagader in het linker laterale nekgebied (2-3 cm boven het sleutelbeen, op de sternocleidomastoïde spier (SKM)) aangebracht. en dan wordt de vasculaire toegang geopend.
Voordat vasculaire toegang tot stand wordt gebracht, worden de hartslag (HR), de ademhalingsfrequentie (RR) en de niet-invasieve bloeddruk (NIBB) geregistreerd. HR-, RR- en NIBB-waarden worden geregistreerd na aanbrengen op het nekgebied. Vervolgens wordt door dezelfde ervaren arts één keer een 18-gauge (groen gekleurd) intraket ingebracht op de rug van de linkerhand, en de patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau tussen 0 en 10 te beoordelen volgens de NRS. waarde zal worden geregistreerd. HR-, RR- en NIBB-waarden worden ook geregistreerd. Patiënten bij wie niet onmiddellijk een canule kan worden geplaatst, worden uitgesloten van het onderzoek.
De gegevens van patiënten worden geregistreerd met behulp van het SPSS 18-programma. De relatie tussen de NRS-scores van beide groepen en de HR-, RR- en NIBB-waarden van de patiënt vóór koude toepassing, na koude toepassing en tijdens vasculaire toegang zal worden geëvalueerd. Beschrijvende statistiek, variantieanalyse en chi-kwadraattoets zullen worden gebruikt om de gegevens te evalueren. In beschrijvende statistieken zullen gemiddelde ± standaarddeviatie en percentages worden gebruikt. De resultaten worden geëvalueerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en significantie bij p<0,05.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Senay Canikli Adıgüzel
- Telefoonnummer: +905335435422
- E-mail: drsenaycanikli@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Samsun
-
Ataşehir, Samsun, Kalkoen, 55025
- Şenay Canikli Adıgüzel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-75 jaar oud
- ASA I,II,III-patiënten
- Patiënten die een electieve operatie zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- -Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
- Patiënten die een oncologische operatie zullen ondergaan
- Zwangere patiënten
- Patiënten met littekens op de handrug
- Die een operatie aan de handrug heeft ondergaan
- Patiënten met psoriasis
- Degenen met perifere vaatziekten
- Patiënten die chronische pijnstillers gebruiken
- Patiënten die opioïden gebruiken
- Degenen die steroïden gebruiken
- Degenen die gabapentinoïden gebruiken
- Degenen met een geschiedenis van middelengebruik
- Degenen met perifere neuropathie
- Patiënten die een oncologische behandeling hebben ondergaan
- Patiënten met beperkte medewerking
- Patiënten die medicijnen gebruiken die de hartslag beïnvloeden (zoals bètablokkers, calciumantagonisten)
- Patiënten met ritmestoornissen
- Patiënten die een pacemaker gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep L
Vlak voordat de vasculaire toegang wordt geopend, wordt gedurende 30 seconden een marmeren steen van 4x5 cm op de halsslagader in het linker laterale nekgebied (2-3 cm boven het sleutelbeen, op de sternocleidomastoïde spier (SKM)) aangebracht. vasculaire toegang zal worden geopend
|
Voor koude toepassing worden marmerstenen met afmetingen 4x5 cm gebruikt.
Wanneer ze 4 minuten in het vriesgedeelte van de koelkast bij -10°C (Celsius) worden geplaatst, koelen ze af tot 11°C.
Vervolgens stijgt de temperatuur binnen 1 minuut naar 12°C wanneer deze in de handpalm wordt gehouden.
"Nadat het bij kamertemperatuur op een tafel is geplaatst, wordt het binnen 5 minuten 18°C."
|
|
Groep R
Vlak voordat de vasculaire toegang wordt geopend, wordt gedurende 30 seconden (sec) een koude marmeren steen van 4x5 cm op de halsslagader in het rechter laterale nekgebied (2-3 cm boven het sleutelbeen, op de sternocleidomastoïde spier (SKM)) gehouden, en dan wordt de vasculaire toegang geopend.
|
Voor koude toepassing worden marmerstenen met afmetingen 4x5 cm gebruikt.
Wanneer ze 4 minuten in het vriesgedeelte van de koelkast bij -10°C (Celsius) worden geplaatst, koelen ze af tot 11°C.
Vervolgens stijgt de temperatuur binnen 1 minuut naar 12°C wanneer deze in de handpalm wordt gehouden.
"Nadat het bij kamertemperatuur op een tafel is geplaatst, wordt het binnen 5 minuten 18°C."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn bij veneuze canulatie
Tijdsspanne: preoperatieve periode
|
Veneuze canulatiepijn zal worden geëvalueerd met de numerieke pijnschaal (NRS).
|
preoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hartslag
Tijdsspanne: preoperatieve periode
|
preoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Senay canikli adıgüzel, Samsun University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- GOKAEK 2024/3/9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .