Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van koude toepassing op verschillende zijhalsgebieden op veneuze canulatiepijn

12 april 2024 bijgewerkt door: Senay Canikli, Samsun University

Hoe het aanbrengen van koude op verschillende zijhalsgebieden de pijn bij veneuze canulatie beïnvloedt: prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Intraveneuze (iv) canulatie is een van de meest voorkomende toepassingen die door anesthesiologen binnen en buiten de operatiekamer worden uitgevoerd. Het is noodzakelijk om vóór elke anesthesieprocedure vasculaire toegang te verschaffen. Veneuze canulatie is een matig pijnlijke procedure en is ongemakkelijk voor patiënten, en de pijn van intraveneuze canulatie kan de stress van de patiënt vergroten. Er worden verschillende methoden gebruikt om canulatiepijn te verminderen. Stimulatie van de N. Vagus behoort ook tot deze methoden (1). De takken van N. Vagus bevinden zich dicht onder de huid in de oorschelp en aan de zijkant van de nek. Er wordt gedacht dat de dominantie van de rechter en linker nervus vagus over verschillende systemen verschillend is. Bijvoorbeeld; Terwijl men denkt dat de rechter vagale takken effectiever zijn op de hartslag, wordt aangenomen dat de linker vagale takken effectiever zijn bij de behandeling van refractaire epilepsie. Doel: Ons doel in deze studie is om de pijn bij vasculaire toegang te evalueren bij onze patiënten bij wie de onderzoeker vóór de anesthesie een veneuze canulatie vanaf de rug van de hand toepaste, door de nervus vagus te stimuleren met koude toepassing op het nekgebied aan beide zijden afzonderlijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden verschillende methoden geprobeerd om de pijn bij het inbrengen te verminderen. Methoden zoals het injecteren van plaatselijke verdoving in het interventiegebied, het gebruik van plaatselijke verdoving, het aanbrengen van ijs en het aanbrengen van een vibrerende buzz zijn gebruikt om de pijn van de patiënt te verlichten en hem af te leiden. Er zijn veel verschillende methoden om de nervus vagus te stimuleren. De Valsalva-manoeuvre is een mechanisme dat de Nervus Vagus (N. Vagus). Er wordt aangenomen dat stimulatie van de nervus vagus een analgetisch effect heeft (2). Stimulatie van de nervus vagus heeft een antinociceptief effect door de baroreceptorreflexboog te activeren. Er wordt gedacht dat de antinociceptieve stof P-achtige stof vrijkomt bij de activering van de baroreceptorreflexboog. De gebieden waar N. Vagus het meest oppervlakkig is in de periferie, bevinden zich in de oorschelp en het laterale nekgebied. Het is ook bekend dat koude toepassing op het laterale nekgebied de hartslag verlaagt door de N. Vagus te stimuleren (5). De mate van effect van vagale stimulatie van verschillende kanten op verschillende systemen kan verschillend zijn (2,3). Het aanbrengen van koude op het nekgebied zal een antinociceptief effect hebben door de baroreceptorreflexboog te activeren door de N. Vagus te stimuleren, en de mate van dit effect kan verschillend effectief zijn bij stimulatie vanaf de rechter- of linkerkant.

Methode:

Patiënten in de leeftijd van 18 tot 75 jaar die een electieve operatie zullen ondergaan (behalve degenen die een oncologische operatie zullen ondergaan en degenen die een keizersnede zullen ondergaan) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Deze patiënten worden vóór de operatie beoordeeld in de anesthesiekliniek. Degenen die een litteken op de handrug hebben, die een operatie aan de handrug hebben ondergaan, die psoriasis hebben, die perifere vasculaire aandoeningen hebben, die chronische pijnstillers gebruiken, die opioïden gebruiken, die steroïden gebruiken, die gabapentinoïden gebruiken, die een geschiedenis van middelengebruik hebben, die perifere neuropathie hebben, die een oncologische behandeling hebben ondergaan en die beperkte medewerking hebben. patiënten zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. Vermogensanalyse werd uitgevoerd met het G*Power 3.1.9.7-programma. Vóór het onderzoek werd het programma uitgevoerd om de steekproefomvang te berekenen die gelijkmatig over de groepen zou worden verdeeld, uitgaande van α = 0,05, power (1-β) = 0,80, effectgrootte = 0,5. Volgens dit programma is het totale aantal monsters 128 en zijn er 64 mensen in elke groep. Rekening houdend met opnamefouten worden 70 mensen in elke groep en de totale steekproefomvang werd bepaald op 140 mensen) gerandomiseerd in 2 groepen: Groep R (rechterkant) en Groep L (linkerkant). Voor randomisatie zal de loterijmethode worden gebruikt.

Groep R: Net voordat de vasculaire toegang wordt geopend, wordt gedurende 30 seconden een koude marmeren steen van 4x5 cm op de halsslagader in het rechter laterale nekgebied (2-3 cm boven het sleutelbeen, op de sternocleidomastoïde spier (SKM)) gehouden ( sec), waarna de vasculaire toegang wordt geopend.

Groep L: Vlak voordat de vasculaire toegang wordt geopend, wordt gedurende 30 seconden een marmeren steen van 4x5 cm op de halsslagader in het linker laterale nekgebied (2-3 cm boven het sleutelbeen, op de sternocleidomastoïde spier (SKM)) aangebracht. en dan wordt de vasculaire toegang geopend.

Voordat vasculaire toegang tot stand wordt gebracht, worden de hartslag (HR), de ademhalingsfrequentie (RR) en de niet-invasieve bloeddruk (NIBB) geregistreerd. HR-, RR- en NIBB-waarden worden geregistreerd na aanbrengen op het nekgebied. Vervolgens wordt door dezelfde ervaren arts één keer een 18-gauge (groen gekleurd) intraket ingebracht op de rug van de linkerhand, en de patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau tussen 0 en 10 te beoordelen volgens de NRS. waarde zal worden geregistreerd. HR-, RR- en NIBB-waarden worden ook geregistreerd. Patiënten bij wie niet onmiddellijk een canule kan worden geplaatst, worden uitgesloten van het onderzoek.

De gegevens van patiënten worden geregistreerd met behulp van het SPSS 18-programma. De relatie tussen de NRS-scores van beide groepen en de HR-, RR- en NIBB-waarden van de patiënt vóór koude toepassing, na koude toepassing en tijdens vasculaire toegang zal worden geëvalueerd. Beschrijvende statistiek, variantieanalyse en chi-kwadraattoets zullen worden gebruikt om de gegevens te evalueren. In beschrijvende statistieken zullen gemiddelde ± standaarddeviatie en percentages worden gebruikt. De resultaten worden geëvalueerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en significantie bij p<0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Samsun
      • Ataşehir, Samsun, Kalkoen, 55025
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen de 18 en 75 jaar die een electieve operatie zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-75 jaar oud
  • ASA I,II,III-patiënten
  • Patiënten die een electieve operatie zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • -Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
  • Patiënten die een oncologische operatie zullen ondergaan
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten met littekens op de handrug
  • Die een operatie aan de handrug heeft ondergaan
  • Patiënten met psoriasis
  • Degenen met perifere vaatziekten
  • Patiënten die chronische pijnstillers gebruiken
  • Patiënten die opioïden gebruiken
  • Degenen die steroïden gebruiken
  • Degenen die gabapentinoïden gebruiken
  • Degenen met een geschiedenis van middelengebruik
  • Degenen met perifere neuropathie
  • Patiënten die een oncologische behandeling hebben ondergaan
  • Patiënten met beperkte medewerking
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de hartslag beïnvloeden (zoals bètablokkers, calciumantagonisten)
  • Patiënten met ritmestoornissen
  • Patiënten die een pacemaker gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep L
Vlak voordat de vasculaire toegang wordt geopend, wordt gedurende 30 seconden een marmeren steen van 4x5 cm op de halsslagader in het linker laterale nekgebied (2-3 cm boven het sleutelbeen, op de sternocleidomastoïde spier (SKM)) aangebracht. vasculaire toegang zal worden geopend
Voor koude toepassing worden marmerstenen met afmetingen 4x5 cm gebruikt. Wanneer ze 4 minuten in het vriesgedeelte van de koelkast bij -10°C (Celsius) worden geplaatst, koelen ze af tot 11°C. Vervolgens stijgt de temperatuur binnen 1 minuut naar 12°C wanneer deze in de handpalm wordt gehouden. "Nadat het bij kamertemperatuur op een tafel is geplaatst, wordt het binnen 5 minuten 18°C."
Groep R
Vlak voordat de vasculaire toegang wordt geopend, wordt gedurende 30 seconden (sec) een koude marmeren steen van 4x5 cm op de halsslagader in het rechter laterale nekgebied (2-3 cm boven het sleutelbeen, op de sternocleidomastoïde spier (SKM)) gehouden, en dan wordt de vasculaire toegang geopend.
Voor koude toepassing worden marmerstenen met afmetingen 4x5 cm gebruikt. Wanneer ze 4 minuten in het vriesgedeelte van de koelkast bij -10°C (Celsius) worden geplaatst, koelen ze af tot 11°C. Vervolgens stijgt de temperatuur binnen 1 minuut naar 12°C wanneer deze in de handpalm wordt gehouden. "Nadat het bij kamertemperatuur op een tafel is geplaatst, wordt het binnen 5 minuten 18°C."

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn bij veneuze canulatie
Tijdsspanne: preoperatieve periode
Veneuze canulatiepijn zal worden geëvalueerd met de numerieke pijnschaal (NRS).
preoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: preoperatieve periode
preoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Senay canikli adıgüzel, Samsun University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GOKAEK 2024/3/9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .