Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения холода к различным боковым участкам шеи на боль при венозной канюляции

12 апреля 2024 г. обновлено: Senay Canikli, Samsun University

Как применение холода к различным боковым участкам шеи влияет на боль при венозной канюляции: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Внутривенная (в/в) канюляция — одна из наиболее распространенных процедур, выполняемых анестезиологами в операционной и за ее пределами. Перед проведением любой анестезиологической процедуры необходимо обеспечить сосудистый доступ. Венозная канюляция является умеренно болезненной процедурой и доставляет пациенту дискомфорт, а боль при внутривенной канюляции может усилить стресс пациента. Для уменьшения боли при канюляции используются различные методы. К числу таких методов также относится стимуляция Н. Блуждающего нерва (1). Ветви N. vagus густо расположены под кожей в области ушной раковины и на латеральной поверхности шеи. Считается, что доминирование правого и левого блуждающего нерва в разных системах различно. Например; Считается, что правые ветви блуждающего нерва более эффективны в отношении частоты сердечных сокращений, а левые ветви блуждающего нерва более эффективны при лечении рефрактерной эпилепсии. Цель: Наша цель в этом исследовании - оценить боль при сосудистом доступе у наших пациентов, которым исследователь применил венозную канюляцию с тыльной стороны руки перед анестезией, путем стимуляции блуждающего нерва холодным приложением к области шеи с обеих сторон отдельно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытаются различные методы уменьшения боли при канюляции. Чтобы облегчить боль пациента и отвлечь его, использовались такие методы, как инъекция местного анестетика в область вмешательства, использование местного анестетика, прикладывание льда и вибрирующее жужжание. Существует множество различных методов стимуляции блуждающего нерва. Маневр Вальсальвы — это механизм, стимулирующий блуждающий нерв (N. Вагус). Считается, что стимуляция блуждающего нерва оказывает анальгетический эффект (2). Стимуляция блуждающего нерва оказывает антиноцицептивный эффект за счет запуска рефлекторной дуги барорецепторов. Считается, что антиноцицептивное вещество Р-подобное вещество высвобождается при активации рефлекторной дуги барорецепторов. Области, где N. Vagus располагается наиболее поверхностно на периферии, находятся внутри ушной раковины и латеральной области шеи. Также известно, что прикладывание холода к боковой области шеи снижает частоту сердечных сокращений за счет стимуляции N. Vagus (5). Степень воздействия вагусной стимуляции с разных сторон на разные системы может быть различной (2,3). Прикладывание холода к области шеи будет иметь антиноцицептивный эффект за счет активации рефлекторной дуги барорецепторов путем стимуляции N. Vagus, причем степень этого эффекта может быть различной при стимуляции с правой или левой стороны.

Метод:

В исследование будут включены пациенты в возрасте 18-75 лет, которым предстоит плановая операция (кроме тех, кому предстоит онкологическая операция, и тех, кому будет проведено кесарево сечение). Перед операцией эти пациенты будут обследованы в анестезиологической клинике. Те, у кого есть шрам на тыльной стороне руки, кто перенес операцию на тыльной стороне руки, кто болен псориазом, кто страдает заболеванием периферических сосудов, кто использует хронические анальгетики, кто использует опиоиды, кто использует стероиды, кто использует габапентиноиды, которые в анамнезе употребляли психоактивные вещества, имеют периферическую невропатию, прошли онкологическое лечение и имеют ограниченное сотрудничество. пациенты не будут включены в исследование. Анализ мощности проводился с помощью программы G*Power 3.1.9.7. Перед исследованием была запущена программа для расчета размера выборки, который будет равномерно распределен между группами, принимая α = 0,05, мощность (1-β) = 0,80, размер эффекта = 0,5. По этой программе общее количество проб составляет 128, в каждой группе по 64 человека. Принимая во внимание ошибки записи, по 70 человек в каждой группе (общий размер выборки был определен как 140 человек) будут рандомизированы на 2 группы: группа R (правая сторона) и группа L (левая сторона). Для рандомизации будет использован метод лотереи.

Группа R: Непосредственно перед открытием сосудистого доступа холодный мраморный камень размером 4x5 см удерживают на сонной артерии в правой латеральной области шеи (2-3 см выше ключицы, на грудино-ключично-сосцевидной мышце (СКМ)) в течение 30 секунд ( сек), после чего откроется сосудистый доступ.

Группа L: непосредственно перед открытием сосудистого доступа к сонной артерии в левой латеральной области шеи (2-3 см выше ключицы, на грудино-ключично-сосцевидной мышце (СКМ)) прикладывают мраморный камень размером 4х5 см на 30 секунд. и тогда сосудистый доступ откроется.

Прежде чем будет установлен сосудистый доступ, будут записываться частота сердечных сокращений (HR), частота дыхания (RR) и неинвазивное артериальное давление (NIBB). Значения HR, RR и NIBB будут записаны после нанесения на область шеи. Затем тот же опытный врач один раз вставит интракет 18-го калибра (зеленого цвета) на тыльную сторону левой руки, и пациентов попросят оценить уровень боли от 0 до 10 в соответствии с NRS и этим значение будет записано. Значения HR, RR и NIBB также будут записаны. Пациенты, которым невозможно провести канюляцию сразу, будут исключены из исследования.

Данные пациентов будут записываться с использованием программы SPSS 18. Будет оценена взаимосвязь между показателями NRS в обеих группах и значениями HR, RR и NIBB пациентов до применения холода, после применения холода и во время сосудистого доступа. Для оценки данных будут использоваться описательная статистика, дисперсионный анализ и тест хи-квадрат. Среднее ± стандартное отклонение и проценты будут использоваться в описательной статистике. Результаты будут оцениваться с доверительным интервалом 95% и значимостью при p<0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Senay Canikli Adıgüzel
  • Номер телефона: +905335435422
  • Электронная почта: drsenaycanikli@yahoo.com

Места учебы

    • Samsun
      • Ataşehir, Samsun, Турция, 55025
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, которым предстоит плановая операция.

Описание

Критерии включения:

  • 18-75 лет
  • Пациенты по ASA I,II,III
  • Пациенты, которым предстоит плановая операция

Критерий исключения:

  • -Пациенты, перенесшие экстренную операцию.
  • Пациенты, которым предстоит онкологическая операция
  • Беременные пациентки
  • Пациенты со шрамами на тыльной стороне руки
  • Кто делал операцию на тыльной стороне руки
  • Больные псориазом
  • Лица с заболеваниями периферических сосудов
  • Пациенты, принимающие хронические анальгетики
  • Пациенты, употребляющие опиоиды
  • Те, кто употребляет стероиды
  • Те, кто использует габапентиноиды
  • Те, кто в прошлом употреблял психоактивные вещества
  • Лица с периферической нейропатией
  • Пациенты, получавшие онкологическое лечение
  • Пациенты с ограниченным сотрудничеством
  • Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на частоту сердечных сокращений (например, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов).
  • Пациенты с нарушениями ритма
  • Пациенты, использующие кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Л
Непосредственно перед открытием сосудистого доступа мраморный камень размером 4х5 см прикладывают к сонной артерии в левой латеральной области шеи (2-3 см выше ключицы, на грудино-ключично-сосцевидной мышце (СКМ)) на 30 секунд, а затем сосудистый доступ будет открыт
Для холодного нанесения используются мраморные камни размером 4х5 см. Если поместить их в морозильную камеру холодильника при температуре -10°C (по Цельсию) на 4 минуты, они остынут до 11°C. В дальнейшем через 1 минуту температура повышается до 12°С при удерживании на ладони. «После помещения на стол при комнатной температуре температура достигает 18°C ​​за 5 минут».
Группа Р
Непосредственно перед открытием сосудистого доступа холодный мраморный камень размером 4х5 см удерживают на сонной артерии в правой латеральной области шеи (2-3 см выше ключицы, на грудино-ключично-сосцевидной мышце (СКМ)) на 30 секунд (сек), и тогда сосудистый доступ откроется.
Для холодного нанесения используются мраморные камни размером 4х5 см. Если поместить их в морозильную камеру холодильника при температуре -10°C (по Цельсию) на 4 минуты, они остынут до 11°C. В дальнейшем через 1 минуту температура повышается до 12°С при удерживании на ладони. «После помещения на стол при комнатной температуре температура достигает 18°C ​​за 5 минут».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при венозной канюляции
Временное ограничение: предоперационный период
Боль при венозной канюляции будет оцениваться с помощью числовой шкалы боли (NRS).
предоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: предоперационный период
предоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Senay canikli adıgüzel, Samsun University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GOKAEK 2024/3/9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .