Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsgezondheid en tevredenheid na bariatrische chirurgie: een vijfjarig retrospectief onderzoek

28 oktober 2024 bijgewerkt door: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Verbetering van de voedingsgezondheid en patiënttevredenheid vijf jaar na metabole bariatrische chirurgie met gerichte suppletie

Een retrospectief onderzoek waarin de langetermijnresultaten van metabole bariatrische chirurgie (MBS) worden geanalyseerd, met de nadruk op gewichtsverlies, voedingstekorten en patiënttevredenheid gedurende een follow-up van vijf jaar. Deze studie evalueert de resultaten van verschillende chirurgische procedures, waaronder laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG), Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) en andere MBS-technieken. De bevindingen zijn bedoeld om inzicht te geven in optimaal voedingsmanagement en patiëntenzorg na bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt retrospectief 249 patiënten die tussen 2012 en 2017 metabole bariatrische chirurgie ondergingen in een gespecialiseerd centrum. Het evalueert langetermijnresultaten, waaronder gewichtsverlies, percentage overgewicht (% EWL) en voedingstekorten, met een specifieke focus op de effectiviteit van gerichte suppletieprotocollen om de voedingsgezondheid na de operatie te verbeteren. De studie analyseert verschillende chirurgische procedures, waaronder LSG, RYGB en andere, waarbij primaire en revisieoperaties worden vergeleken. Voedingstekorten in essentiële vitamines en mineralen worden beoordeeld, wat de noodzaak van geïndividualiseerde suppletie benadrukt op basis van het type operatie en de therapietrouw van de patiënt.

De belangrijkste doelstellingen zijn onder meer:

  1. Beoordeling van gewichtsverlies en -behoud op de lange termijn via verschillende MBS-procedures.
  2. Het identificeren van de prevalentie van voedingstekorten, met name voor ijzer, vitamine D en B12.
  3. Evaluatie van patiënttevredenheid en verbeteringen in de kwaliteit van leven na MBS.

Gegevens werden verzameld uit elektronische klinische dossiers en omvatten antropometrische gegevens, biochemische markers en zelfgerapporteerd supplementengebruik. De bevindingen benadrukken het belang van gerichte suppletie en regelmatige monitoring om aanhoudende tekortkomingen aan te pakken. De studie draagt ​​bij aan het begrijpen van optimale langetermijnzorgstrategieën voor MBS-patiënten en onderstreept het belang van gepersonaliseerde voedingsondersteuning na de operatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
249

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die metabole bariatrische chirurgie hebben ondergaan, waaronder LSG en RYGB, in een gespecialiseerd centrum, met de nadruk op langetermijnresultaten op het gebied van gewichtsbehoud, voedingsgezondheid en patiënttevredenheid

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar die tussen 2012 en 2017 metabole bariatrische chirurgie (MBS) hebben ondergaan in het Gespecialiseerd Bariatrisch Centrum, met een follow-upperiode van ten minste vijf jaar na de operatie.

Uitsluitingscriteria: personen met een voorgeschiedenis van alcoholisme, ernstige sociale angst die van invloed is op de deelname aan postoperatieve zorg, recente diagnoses van neoplastische ziekten, neurocognitieve stoornissen of andere systemische ziekten die mogelijk de kwaliteit van leven en de resultaten op de lange termijn kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënten na metabole bariatrische chirurgie
Een cohort van 249 patiënten die metabole bariatrische chirurgie ondergingen, waaronder verschillende procedures zoals laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG) en Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB), met follow-up van langetermijnresultaten gerelateerd aan gewichtsbehoud en voedingstekorten en patiënttevredenheid
Ander: Metabole bariatrische chirurgieprocedures
Observationele analyse van verschillende metabole bariatrische operaties, waaronder LSG, RYGB en OAGB, gericht op langetermijnresultaten met betrekking tot gewichtsbehoud, voedingsgezondheid en patiënttevredenheid.
Andere namen:
  • voeding
  • gewicht
  • bariatrisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage overtollig gewichtsverlies (% EWL)
Tijdsspanne: Het percentage verloren overgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde, berekend om het gewichtsbehoud op lange termijn na verschillende metabole bariatrische operaties te beoordelen.
5 jaar na de operatie
Het percentage verloren overgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde, berekend om het gewichtsbehoud op lange termijn na verschillende metabole bariatrische operaties te beoordelen.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van voedingstekorten
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
Aantal voedingstekorten, met name in ijzer, vitamine D en vitamine B12, na metabolische bariatrische chirurgie, met de nadruk op patiënten die gerichte suppletie krijgen.
5 jaar na de operatie
Patiënttevredenheid en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
Zelfgerapporteerde patiënttevredenheid en verbetering van de levenskwaliteit na de operatie, beoordeeld via een op maat gemaakte enquête.
5 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
San Raffaele Telematic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 oktober 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 100/SR/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld vanwege privacyoverwegingen en het retrospectieve karakter van het onderzoek, waardoor de toestemming voor het delen van gegevens beperkt blijft tot buiten de initiële onderzoeksdoeleinden. Geaggregeerde onderzoeksresultaten en relevante bevindingen zijn op redelijk verzoek beschikbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen