Voedingsgezondheid en tevredenheid na bariatrische chirurgie: een vijfjarig retrospectief onderzoek
Verbetering van de voedingsgezondheid en patiënttevredenheid vijf jaar na metabole bariatrische chirurgie met gerichte suppletie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt retrospectief 249 patiënten die tussen 2012 en 2017 metabole bariatrische chirurgie ondergingen in een gespecialiseerd centrum. Het evalueert langetermijnresultaten, waaronder gewichtsverlies, percentage overgewicht (% EWL) en voedingstekorten, met een specifieke focus op de effectiviteit van gerichte suppletieprotocollen om de voedingsgezondheid na de operatie te verbeteren. De studie analyseert verschillende chirurgische procedures, waaronder LSG, RYGB en andere, waarbij primaire en revisieoperaties worden vergeleken. Voedingstekorten in essentiële vitamines en mineralen worden beoordeeld, wat de noodzaak van geïndividualiseerde suppletie benadrukt op basis van het type operatie en de therapietrouw van de patiënt.
De belangrijkste doelstellingen zijn onder meer:
- Beoordeling van gewichtsverlies en -behoud op de lange termijn via verschillende MBS-procedures.
- Het identificeren van de prevalentie van voedingstekorten, met name voor ijzer, vitamine D en B12.
- Evaluatie van patiënttevredenheid en verbeteringen in de kwaliteit van leven na MBS.
Gegevens werden verzameld uit elektronische klinische dossiers en omvatten antropometrische gegevens, biochemische markers en zelfgerapporteerd supplementengebruik. De bevindingen benadrukken het belang van gerichte suppletie en regelmatige monitoring om aanhoudende tekortkomingen aan te pakken. De studie draagt bij aan het begrijpen van optimale langetermijnzorgstrategieën voor MBS-patiënten en onderstreept het belang van gepersonaliseerde voedingsondersteuning na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar die tussen 2012 en 2017 metabole bariatrische chirurgie (MBS) hebben ondergaan in het Gespecialiseerd Bariatrisch Centrum, met een follow-upperiode van ten minste vijf jaar na de operatie.
Uitsluitingscriteria: personen met een voorgeschiedenis van alcoholisme, ernstige sociale angst die van invloed is op de deelname aan postoperatieve zorg, recente diagnoses van neoplastische ziekten, neurocognitieve stoornissen of andere systemische ziekten die mogelijk de kwaliteit van leven en de resultaten op de lange termijn kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten na metabole bariatrische chirurgie
Een cohort van 249 patiënten die metabole bariatrische chirurgie ondergingen, waaronder verschillende procedures zoals laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG) en Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB), met follow-up van langetermijnresultaten gerelateerd aan gewichtsbehoud en voedingstekorten en patiënttevredenheid
|
Observationele analyse van verschillende metabole bariatrische operaties, waaronder LSG, RYGB en OAGB, gericht op langetermijnresultaten met betrekking tot gewichtsbehoud, voedingsgezondheid en patiënttevredenheid.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage overtollig gewichtsverlies (% EWL)
Tijdsspanne: Het percentage verloren overgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde, berekend om het gewichtsbehoud op lange termijn na verschillende metabole bariatrische operaties te beoordelen.
|
5 jaar na de operatie
|
Het percentage verloren overgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde, berekend om het gewichtsbehoud op lange termijn na verschillende metabole bariatrische operaties te beoordelen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van voedingstekorten
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
|
Aantal voedingstekorten, met name in ijzer, vitamine D en vitamine B12, na metabolische bariatrische chirurgie, met de nadruk op patiënten die gerichte suppletie krijgen.
|
5 jaar na de operatie
|
|
Patiënttevredenheid en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
|
Zelfgerapporteerde patiënttevredenheid en verbetering van de levenskwaliteit na de operatie, beoordeeld via een op maat gemaakte enquête.
|
5 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Noria SF, Shelby RD, Atkins KD, Nguyen NT, Gadde KM. Weight Regain After Bariatric Surgery: Scope of the Problem, Causes, Prevention, and Treatment. Curr Diab Rep. 2023 Mar;23(3):31-42. doi: 10.1007/s11892-023-01498-z. Epub 2023 Feb 8.
- Heusschen L, Berendsen AAM, Deden LN, Hazebroek EJ, Aarts EO. Nutritional Deficiencies 3 Years After Sleeve Gastrectomy Can Be Limited by a Specialized Multivitamin Supplement. Obes Surg. 2022 Nov;32(11):3561-3570. doi: 10.1007/s11695-022-06256-w. Epub 2022 Aug 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100/SR/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .