Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten die op zoek zijn naar een visuele beperkingscertificaat

22 maart 2025 bijgewerkt door: Madona Gerges Boles, Assiut University

Prevalentie, oorzaken en demografisch profiel van patiënten die op zoek zijn naar een visuele stoorniscertificaat

Deze studie onderzoekt de prevalentie, oorzaken en demografische kenmerken van patiënten die op zoek zijn naar visuele stoorniscertificaten in het Assiut Ophthalmology Hospital. Met behulp van een prospectief transversaal ontwerp, is het bedoeld om de omvang en aard van visuele beperkingen in deze populatie te identificeren door klinische gegevens te analyseren, uitgebreide oogonderzoeken uit te voeren en geavanceerde diagnostische hulpmiddelen te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De studie is bedoeld om de prevalentie, onderliggende oorzaken en demografische profielen van patiënten te onderzoeken die om visuele beperkingscertificaten in het Assiut Ophthalmology Hospital vragen. Het maakt gebruik van een prospectieve transversale aanpak, het werven van patiënten uit optalmologie poliklinieken die voldoen aan de definitie van blindheid van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Blindheid wordt gedefinieerd als het best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 3/60 of minder in het betere oog of een gezichtsveld dat beperkt is tot 10 ° of minder in de breedste diameter van het gezichtsvermogen.

In aanmerking komende deelnemers ondergaan uitgebreide oogonderzoeken, waaronder het meten van gezichtsscherpte met behulp van Snellen-kaarten, spleetlamp biomicroscopie, verwijde fundusonderzoek en geautomatiseerde perimetrie voor gezichtsveldbeoordeling. Geavanceerde onderzoeken zoals OCT Macula Imaging, VEP (Visual Evoked Potential), ERG (elektroretinografie), echografie en fundusfotografie worden uitgevoerd om de oorzaken van visuele beperkingen te identificeren. Demografische data-, zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, beroep, sociaaleconomische status, opleidingsniveau- en systemische medische geschiedenis worden verzameld om bijdragende factoren te beoordelen.

De steekproefomvang werd berekend met behulp van EPI-INFO-software met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en betrouwbaarheidslimieten van 5%, met een schatting van minimaal 383 gevallen. Door klinische bevindingen te analyseren naast demografische kenmerken, is de studie als doel waardevolle inzichten te geven in de omvang en aard van visuele beperkingen in deze specifieke populatie. Deze informatie kan helpen bij het informeren van strategieën voor de volksgezondheid en het verbeteren van diensten voor visuele personen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

383

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers ondergaan uitgebreide oogonderzoeken, waaronder het meten van gezichtsscherpte met behulp van Snellen-kaarten, spleetlamp biomicroscopie, verwijde fundusonderzoek en geautomatiseerde perimetrie voor gezichtsveldbeoordeling. Geavanceerde onderzoeken zoals OCT Macula Imaging, VEP (Visual Evoked Potential), ERG (elektroretinografie), echografie en fundusfotografie worden uitgevoerd om de oorzaken van visuele beperkingen te identificeren. Demografische data-, zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, beroep, sociaaleconomische status, opleidingsniveau- en systemische medische geschiedenis worden verzameld om bijdragende factoren te beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die om een ​​visuele stoorniscertificaat vragen in Assiut Ophthalmology Hospital met alle onderzoeken Visual Field, OCT Macula, VEP, ERG, US, Fundus Photography Werepatients die vervulden wiens definitie van blindheid. De blinde patiënten volgens WHO's werden gedefinieerd als patiënten met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 3/60 of minder in het betere oog of een gezichtsveld beperkt tot 10 of minder in de breedste diameter van het gezichtsvermogen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek onvolledig of ontbreekt onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten op zoek naar visuele stoorniscertificaten in het Assiut Ophthalmology Hospital
De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die om visuele stoorniscertificaten vragen in het Assiut Ophthalmology Hospital, die alle vereiste onderzoeken hebben ondergaan, inclusief gezichtsveldtests, OCT Macula Imaging, VEP, ERG, ERGRASOUND en Fundus Photography. In aanmerking komende deelnemers zijn degenen die voldoen aan de definitie van blindheid, gedefinieerd als het best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 3/60 of minder in het betere oog of een gezichtsveld beperkt tot 10 ° of minder in de breedste diameter van het gezichtsvermogen. Uitgesloten zijn patiënten die niet bereid zijn deel te nemen of met onvolledig/ontbrekend onderzoek. Een berekende steekproefgrootte van 383 gevallen zorgt voor statistische betrouwbaarheid. Demografische en klinische gegevens zoals leeftijd, geslacht, beroep, sociaaleconomische status, burgerlijke staat, opleidingsniveau en bijbehorende systemische aandoeningen worden verzameld naast uitgebreide oogonderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BCVA
Tijdsspanne: 1 maand
BCVA van 3/60 of minder in het betere oogvoudig veld beperkt tot 10 of minder in de breedste diameter van het gezichtsvermogen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
  • Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visuele beperking

Abonneren