- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06900855
Patiënten die op zoek zijn naar een visuele beperkingscertificaat
Prevalentie, oorzaken en demografisch profiel van patiënten die op zoek zijn naar een visuele stoorniscertificaat
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De studie is bedoeld om de prevalentie, onderliggende oorzaken en demografische profielen van patiënten te onderzoeken die om visuele beperkingscertificaten in het Assiut Ophthalmology Hospital vragen. Het maakt gebruik van een prospectieve transversale aanpak, het werven van patiënten uit optalmologie poliklinieken die voldoen aan de definitie van blindheid van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Blindheid wordt gedefinieerd als het best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 3/60 of minder in het betere oog of een gezichtsveld dat beperkt is tot 10 ° of minder in de breedste diameter van het gezichtsvermogen.
In aanmerking komende deelnemers ondergaan uitgebreide oogonderzoeken, waaronder het meten van gezichtsscherpte met behulp van Snellen-kaarten, spleetlamp biomicroscopie, verwijde fundusonderzoek en geautomatiseerde perimetrie voor gezichtsveldbeoordeling. Geavanceerde onderzoeken zoals OCT Macula Imaging, VEP (Visual Evoked Potential), ERG (elektroretinografie), echografie en fundusfotografie worden uitgevoerd om de oorzaken van visuele beperkingen te identificeren. Demografische data-, zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, beroep, sociaaleconomische status, opleidingsniveau- en systemische medische geschiedenis worden verzameld om bijdragende factoren te beoordelen.
De steekproefomvang werd berekend met behulp van EPI-INFO-software met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en betrouwbaarheidslimieten van 5%, met een schatting van minimaal 383 gevallen. Door klinische bevindingen te analyseren naast demografische kenmerken, is de studie als doel waardevolle inzichten te geven in de omvang en aard van visuele beperkingen in deze specifieke populatie. Deze informatie kan helpen bij het informeren van strategieën voor de volksgezondheid en het verbeteren van diensten voor visuele personen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die om een visuele stoorniscertificaat vragen in Assiut Ophthalmology Hospital met alle onderzoeken Visual Field, OCT Macula, VEP, ERG, US, Fundus Photography Werepatients die vervulden wiens definitie van blindheid. De blinde patiënten volgens WHO's werden gedefinieerd als patiënten met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 3/60 of minder in het betere oog of een gezichtsveld beperkt tot 10 of minder in de breedste diameter van het gezichtsvermogen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek onvolledig of ontbreekt onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten op zoek naar visuele stoorniscertificaten in het Assiut Ophthalmology Hospital
De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die om visuele stoorniscertificaten vragen in het Assiut Ophthalmology Hospital, die alle vereiste onderzoeken hebben ondergaan, inclusief gezichtsveldtests, OCT Macula Imaging, VEP, ERG, ERGRASOUND en Fundus Photography.
In aanmerking komende deelnemers zijn degenen die voldoen aan de definitie van blindheid, gedefinieerd als het best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 3/60 of minder in het betere oog of een gezichtsveld beperkt tot 10 ° of minder in de breedste diameter van het gezichtsvermogen.
Uitgesloten zijn patiënten die niet bereid zijn deel te nemen of met onvolledig/ontbrekend onderzoek.
Een berekende steekproefgrootte van 383 gevallen zorgt voor statistische betrouwbaarheid.
Demografische en klinische gegevens zoals leeftijd, geslacht, beroep, sociaaleconomische status, burgerlijke staat, opleidingsniveau en bijbehorende systemische aandoeningen worden verzameld naast uitgebreide oogonderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BCVA
Tijdsspanne: 1 maand
|
BCVA van 3/60 of minder in het betere oogvoudig veld beperkt tot 10 of minder in de breedste diameter van het gezichtsvermogen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
- Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- visual impairment certificate
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Visuele beperking
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
-
Burzynski Research InstituteVoltooidVisual Pathway GlioomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendNeurofibromatose type 1 | Laaggradig glioom | Visual Pathway GlioomVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendLaaggradig glioom | Terugkerend visueel padglioom | Refractair visueel pad Glioom | Recidiverend pilocytisch astrocytoom bij kinderen | Terugkerende neurofibromatose type 1 | Refractaire neurofibromatose type 1Verenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidNeurofibromatose type 1 | Recidiverend primair neoplasma van het centrale zenuwstelsel | Refractair primair centraal zenuwstelsel neoplasma | Terugkerend hersenstamglioom bij kinderen | Terugkerende visuele glioom in de kindertijdVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRefractair lymfoom | Refractair maligne solide neoplasma | Recidiverend lymfoom | Recidiverend maligne solide neoplasma | Recidiverend primair neoplasma van het centrale zenuwstelsel | Refractair primair centraal zenuwstelsel neoplasma | Hersenstam neoplasma | Neoplasma van de pijnappelklier | Terugkerend... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde solide kindertumor, protocolspecifiek | Terugkerend zacht weefsel sarcoom bij kinderen | Terugkerend hersenstamglioom bij kinderen | Terugkerende visuele glioom in de kindertijd | Kiemceltumor van het centrale zenuwstelsel bij kinderen | Choriocarcinoom van het centrale... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Atypische teratoïde / rhabdoïde tumor bij kinderen | Meningioom graad I bij kinderen | Meningioom graad II bij kinderen | Graad III meningeoom bij kinderen | Infratentoriaal ependymoom bij kinderen | Supratentoriaal... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Atypische teratoïde / rhabdoïde tumor bij kinderen | Ependymoom | Craniopharyngioma bij kinderen | Meningioom graad I bij kinderen | Meningioom graad II bij kinderen | Graad III meningeoom bij kinderen | Infratentoriaal... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde solide kindertumor, protocolspecifiek | Recidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Recidiverend neuroblastoom | Recidiverend osteosarcoom | Terugkerende kinderrabdomyosarcoom | Eerder behandeld rabdomyosarcoom bij kinderen | Recidiverend... en andere voorwaardenVerenigde Staten