Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vergelijken van een veerkracht op de werkplek en een interventie van lichamelijke activiteit op het welzijn van de vroege kinderopvoeders (OnWARD)

4 september 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Een cluster-gerandomiseerde controlestudie van een veerkrachtinterventie op de werkplek voor geestelijke gezondheid en welzijn van kinderopvangverleners

Het doel van dit klinische onderzoek van 15 maanden cluster is om een ​​veerkracht- en stressmanagementprogramma te vergelijken met een programma voor fysiek activiteit voor Early Childhood Education (ECE) over verandering in welzijn. Het zal ook kijken of veranderingen in het welzijn in de loop van de tijd doorgaan.

De onderzoekssteekproef omvat 80 kinderopvangcentra. Inclusief 80 ECE Center -directeuren en ongeveer 560 ECE Center -personeel.

Sommige ECE -centra ontvangen alleen het op afstand geleverde veerkrachtprogramma. Dit programma werkt met ECE -medewerkers en helpt hen hun veerkrachtactiva en middelen te herkennen en te versterken. Andere ECE -centra ontvangen alleen het op afstand geleverde fysieke activiteitenprogramma dat zich zal richten op de fysieke activiteitsgewoonten van het personeel en krachttraining.

Er zal 3 maanden actieve programma -participatie en 12 maanden van een onderhoudsperiode zijn waarbij deelnemers alleen toegang hebben tot programmamateriaal.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is met twee groepen geclusterde gerandomiseerde studie waarin twee op afstand geleverde programma's worden vergeleken met personeel van de Early Childhood Education (ECE), een veerkrachtprogramma en een programma voor fysiek activiteit, over het welzijn van ECE Center in welzijn. De onderzoekers zullen gerandomiseerd (per centrum 1: 1 ratio) 80 ECE -centra, waaronder 640 ECE -medewerkers van deze centra, naar een van wapens (veerkracht of lichamelijke activiteit) voor een studie van 15 maanden (3 maanden actieve interventie en 12 maanden onderhoudsperiode). De specifieke doelen zijn om 1) Veerkrachtactiva en middelen voor ECE-personeel te vergroten, 2) Verhoog het algemene welzijn en organisatorische activa en middelen, en 3) handhaven een toename van veerkrachtactiva en middelen, welzijn en organisatorische activa en middelen voor ECE-personeel in de loop van de tijd.

Eenmaal gerandomiseerd, zullen alle programmataken en -activiteiten op afstand worden geleverd en worden er begeleiding gegeven door een gedragsadviseur. Deelnemers voltooien hun toegewezen programma over vier modules van 3 maanden (3 weken per module). Activiteiten omvatten een oriëntatie, modules bestaande uit videolessen en bronnen, 3 webinars voor alle deelnemers, sms-berichten (3-5 per week) en 4 coaching-oproepen voor ECE Center Directors alleen.

Maatregelen worden verzameld op vier tijdstippen: basislijn (0 maanden), post-interventie (3 maanden) en onderhoud op lange termijn (9 en 15 maanden). Secundaire resultaten omvatten veranderingen in de algehele geestelijke gezondheid, negatieve en positieve geestelijke gezondheidsindicatoren, sociale ondersteuning en organisatorische activa en middelen. Bovendien zullen de invloed van potentiële moderators (bijv. Sociodemografische, sociale determinanten van gezondheid) op behandelingseffecten worden onderzocht. Het kader van de Reach Effectiveness-Adoption Implementation Maintenance (REAIM) zal worden gebruikt om bereik en representativiteit te bepalen, en potentieel voor het accepteren, implementeren en onderhoud van het SMART-programma van het organisatieniveau.

Primaire analyses zullen het testen van verandering in de totale score van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) tussen veerkracht en fysieke activiteitsarmen na 3 maanden omvatten. Met behulp van maximale waarschijnlijkheidsmethoden, multi-level lineaire gemengde modellen (PROC gemengd) die willekeurig effect voor cluster omvatten om rekening te houden met covariantie tussen deelnemers binnen hetzelfde centrum en vaste effecten voor tijd (0, 3, 9, 15 maanden), proefarm (veerkracht of fysieke activiteit), zal tijd*ARM-interactie worden gebruikt. Soortgelijke analyses zullen worden voltooid voor secundaire resultaten. Baseline variabelen, waaronder demografie van het centrum en werknemers en sociale determinanten van gezondheid, zullen worden opgenomen als covariaten om hun potentiële modererende effect te beoordelen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
640

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7426
        • Werving
        • UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Derek Hales, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah Jones, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderopvangcentra

  • Licentie zonder plannen om te sluiten in de komende 2 jaar
  • Al minstens 1 jaar in gebruik

ECE -personeel

  • Moet minstens 18 jaar oud zijn
  • In staat zijn om Engels te lezen en te spreken
  • Moet toegang hebben tot een online bron (bijv. Smartphone, tablet, computer)
  • Moet bereid zijn om sms -berichten te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Weerstand
Gerandomiseerde centra naar veerkracht ontvangen het trainingsprogramma voor stressmanagement en veerkracht. Deelnemende medewerkers worden gedurende 3 maanden door een gedragsgezondheidsadviseur door het programma geleid. Deze counselor zal deelnemers oriënteren op het veerkrachtprogramma en de 4 modules. De counselor zal ook 4 coachingoproepen bieden met bestuurders (aan het begin van elke module). Bovendien zal de counselor om de 3 weken een webinar (aan het einde van elke module) een webinar verstrekken aan alle deelnemers. Deelnemers hebben toegang tot videolessen en bronnen. Ze ontvangen wekelijkse herinneringen en aanmoediging via sms -berichten.
Gedragsmatig: Weerstand
Het veerkrachtprogramma richt zich op het gebruik van veerkrachtactiva en bronnen, zowel intern als extern. Deelnemers hebben toegang tot materialen (bijv. Lessen, video's, webinars, coachingoproepen) ter ondersteuning van de acceptatie van strategieën voor het verbeteren van het welzijn. Gebruikte gedragsveranderingsstrategieën zijn bedoeld om de therapietrouw te vergroten en het welzijn en veerkracht te verbeteren.
Actieve vergelijker: Lichamelijke activiteit
Centra gerandomiseerd naar de controle -arm ontvangen een fysiek activiteitsprogramma. Deelnemende medewerkers worden gedurende 3 maanden door een gedragsgezondheidsadviseur door het programma geleid. Deze counselor zal deelnemers oriënteren op het fysieke activiteitsprogramma en de 4 modules. De counselor zal ook 4 coachingoproepen bieden met bestuurders (aan het begin van elke module). Bovendien zal de counselor om de 3 weken een webinar (aan het einde van elke module) een webinar verstrekken aan alle deelnemers. Deelnemers hebben toegang tot videolessen en bronnen. Ze ontvangen wekelijkse herinneringen en aanmoediging via sms -berichten.
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit
Het programma Fysieke activiteit richt zich op het ondersteunen van gezondheidsgewoonten voor lichamelijke activiteit. Deelnemers hebben toegang tot materialen (bijv. Lessen, video's, webinars, coaching-oproepen) ter ondersteuning van de acceptatie van strategieën van evidence-based strategieën voor fysieke activiteitsdoelen. Gebruikte gedragsveranderingsstrategieën zijn bedoeld om gezonde fysieke activiteitsgewoonten op te zetten, te verbeteren of te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in veerkracht van basislijn tot 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Veerkracht van ECE-personeel wordt beoordeeld met behulp van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). ECE -personeel zal invullen via een online enquête. De CD-RISC is een schaal van 25 items. Scores variëren van 0-100 met hogere scores die een grotere veerkracht weerspiegelen.
Basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in veerkracht van 3 maanden tot 9 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden en 9 maanden
Veerkracht van ECE-personeel wordt beoordeeld met behulp van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). ECE -personeel zal invullen via een online enquête. De CD-RISC is een schaal van 25 items. Scores variëren van 0-100 met hogere scores die een grotere veerkracht weerspiegelen.
3 maanden en 9 maanden
Verandering in veerkracht van 9 tot 15 maanden
Tijdsspanne: 9 maanden en 15 maanden
Veerkracht van ECE-personeel wordt beoordeeld met behulp van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). ECE -personeel zal invullen via een online enquête. De CD-RISC is een schaal van 25 items. Scores variëren van 0-100 met hogere scores die een grotere veerkracht weerspiegelen.
9 maanden en 15 maanden
Verandering in welzijn van basislijn tot 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Wereldwijde beoordeling van welzijn zal worden gemeten via de algemene gezondheidsvragenlijst. Dit is een enquête van 30 items, legt een breed spectrum van psychologische nood vast die emotionele, cognitieve en sociale aspecten van geestelijke gezondheid omvat. Scores variëren van 0-90, met hogere scores die duiden op een grotere psychologische nood.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in organisatorische ondersteuning en middelen van basislijn tot 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Ondersteuning en middelen van organisatie zullen worden beoordeeld met behulp van de NIOSH Worker Well-Being Questionnaire (WellBQ). In het bijzonder worden acht Likert-type items uit de ondersteunende werkcultuur en gezondheidscultuur op het werk van de enquête gemiddeld om dit resultaat te creëren. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 4 van zeer oneens naar zeer mee eens, met de uiteindelijke uitkomst een gemiddelde score variërend van 1,00 tot 4,00.
Basislijn en 3 maanden
Ziekteverzuim van basislijn tot 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
Het ziekteverzuim van het personeel zal worden beoordeeld door het personeel te vragen hoe vaak ze "een volledige dag werk hebben gemist" en "1/2 dag werk gemist" in de afgelopen 4 weken. Bestuurders worden ook gevraagd "gemiddeld, hoeveel dagen per maand missen het personeel een volledige werkdag wanneer ze gepland zijn om in uw centrum te zijn?". Items worden gecombineerd om "dagen per maand personeel gemist werk" in een centrum te schatten.
Basislijn tot 3 maanden
Personeelsverloop tarief van baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De omzet van het personeel wordt beoordeeld door de bestuurders te vragen: "Hoeveel totale medewerkers werken in het midden?" "Hoeveel medewerkers zijn er nog over, gestopt of ontslagen zijn in de afgelopen 3 maanden?", en "Hoeveel van die medewerkers heeft u de afgelopen drie maanden vervangen of probeert u momenteel te vervangen?". Vragen worden gesteld bij aanvang en een follow-up van 3 maanden. Omzetpercentage voor een centrum wordt uitgedrukt als: ((# Staff Left Job-(# Personeel hoeft niet te vervangen)/(# Totaal personeel)) * 100 = % omzet.
Basislijn tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hoofdonderzoeker: Derek Hales, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 25-0016
  • R01AT012620 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deïdentified individuele gegevens die de resultaten ondersteunt, worden gedeeld vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken goedkeuring heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB), indien van toepassing, en een gegevensgebruik uit uitvoeren met de University of North Carolina-Chapel Hill (UNC-CHAPEL HILL (UNC-CHAPL).

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend op 9 maanden en 36 maanden doorgaan na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Investigator heeft IRB, IEC of REC goedgekeurd en een uitgevoerd gegevensgebruik/deelovereenkomst met UNC-CH.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen