Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Motorische Beeldvorming op Pijn, Functie, Uithoudingsvermogen, Kinesiofobie en Slaapkwaliteit bij Patiënten met Aspecifieke Lage Rugpijn

18 november 2025 bijgewerkt door: Sara Hamdi Mohamed Kamal Shalabi, Bahçeşehir University

Aspecifieke lage rugpijn (NSLBP) is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen wereldwijd en een belangrijke oorzaak van invaliditeit. Het treft individuen in verschillende leeftijdsgroepen en wordt typisch gekenmerkt door pijn, stijfheid en functionele beperkingen die fysieke activiteit en algehele levenskwaliteit verminderen. Onder gevestigde klinische benaderingen worden core-oefeningen vaak gebruikt bij de behandeling van lage rugpijn, waarbij ze pijn verminderen en functionaliteit verbeteren door stabilisatie van de wervelkolom. Ondanks hun wijdverbreide gebruik is er echter beperkt bewijs over de effectiviteit van het combineren van core-oefeningen met cognitieve interventies, zoals actie-observatie.<\/p>

Motor imagery (MI) en actie-observatie (AO) bieden praktische, kosteneffectieve benaderingen die eenvoudig kunnen worden geïntegreerd in revalidatieprogramma's. Motor imagery houdt in dat het individu de fysieke beweging visualiseert in hun geest zonder deze uit te voeren, terwijl actie-observatie het leren van specifieke bewegingen door observatie ervan omvat. Deze technieken kunnen de effectiviteit van fysieke oefeningen versterken door neuromusculaire activatie te verhogen. Er is echter gerapporteerd dat op motor imagery gebaseerde corticale processen de reorganisatie van sensorimotorische functies tijdens dagelijkse activiteiten bij LBP-patiënten vergemakkelijken. Studies op dit gebied zijn vrij beperkt. De effectiviteit van actie-observatietherapie, die vooral effectief is bij neurologische aandoeningen, is niet onderzocht bij aspecifieke lage rugpijn. Daarom zullen in deze studie de effecten van het combineren van actie-observatietherapie met een core-oefenprogramma op pijn, functie, uithoudingsvermogen, kinesiofobie en slaapkwaliteit bij patiënten met aspecifieke lage rugpijn worden onderzocht.<\/p>

De studie beoogt de effecten te onderzoeken van het combineren van actie-observatietherapie met core-oefeningen vergeleken met alleen core-oefeningen bij patiënten met NSLBP. Patiënten die de Fizyowell fysiotherapie en Gezonde Diensten kliniek bezoeken en voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden opgenomen in de studie. Deze studie tracht de potentiële voordelen te onderzoeken van het integreren van cognitieve technieken in een conventionele oefengebaseerde revalidatie voor NSLBP.<\/p>

Om de geschiktheid van deelnemers vast te stellen voordat de studie begint, zal een gestandaardiseerd demografisch gegevensformulier worden verzameld van alle proefpersonen die vrijwillig deelnamen aan de studie, inclusief geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, opleiding, burgerlijke staat, chronische ziekten en medicatiegebruik, roken en alcoholgebruik. Daarnaast zal de Mini-Mental State Examination (MMSE) worden gebruikt om de mentale toestand van de patiënt te beoordelen, het vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen te bepalen, en cognitieve stoornissen te identificeren die het moeilijk kunnen maken om mentale interventies uit te voeren. De Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) zal worden gebruikt om het motor imagery-vermogen van elke deelnemer te bepalen. Zodra de geschiktheid is bevestigd, zullen basislijnbeoordelingen worden uitgevoerd, waaronder pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS), functionele beperking beoordeeld met de Oswestry Lage Rugpijn Disability Index Vragenlijst, kinesiofobie geëvalueerd met de Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK), core-uithoudingsvermogen getest via gestandaardiseerde uithoudingsmetingen, en slaapkwaliteit beoordeeld met de Pittsburgh Slaapkwaliteit Index (PSQI).<\/p>

Na de initiële evaluatie zal het behandelprogramma worden gestart. Vooruitgangen in de behandelingsmethode specifiek voor de groepen waartoe zij behoren worden hieronder in detail uitgelegd.<\/p>

Behandeling:<\/p>

Na de eerste evaluatie zal het core-oefenprogramma worden toegepast op de patiënten in Groep 1, 3 dagen per week gedurende 6 weken. Alle sessies zullen worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut in de kliniek.<\/p>

Groep 2: Conservatieve Behandeling + Actie-Observatie Programma. Deze groep krijgt actie-observatietherapie in aanvulling op het core-oefenprogramma. De patiënten in deze groep zullen gedurende 6 minuten actie-observatietherapie ontvangen vóór elke oefentherapiesessie. Ze zullen video's bekijken van 2 verschillende activiteiten, de duur van elke video is 3 minuten, en ze werden opgenomen vanuit 3 vlakken (frontaal, achterkant en lateraal).<\/p>

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
42

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Vrijwilliger zijn.
  • Drie maanden of langer niet-specifieke chronische lage rugpijn hebben.
  • Geen duidelijke structurele of anatomische afwijking die de pijn kan verklaren.
  • Minimaal 24 van de 30 punten scoren op de Mini-Mental State Examination.
  • Degenen die hoog scoren qua voorstellingsvermogen op de MIQ-3 vragenlijst.
  • Geen pathologie in zicht of gehoor hebben

Exclusiecriteria:

  • zwangerschap
  • Een pijnlijke wervelkolomafwijking hebben.
  • Een rugoperatie hebben gehad.
  • Een psychische aandoening en/of communicatieprobleem hebben.
  • Pijn hebben die uitstraalt naar de onderste extremiteit.
  • Een rugaandoening hebben die door een specialistisch arts is gediagnosticeerd, anders dan niet-specifieke chronische rugpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Kernoefeningenprogramma
Deelnemers ontvangen 3 keer per week gedurende 6 weken begeleide core-oefentherapie.
Ander: Kerntrainingsprogramma
  • De patiënten zullen hun oefeningen in de kliniek uitvoeren als face-to-face sessies. Alle sessies zullen worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut
  • patiënten zullen een kernoefeningenprogramma ontvangen, 3 dagen per week
  • De behandelingsduur is 6 weken
Experimenteel: Kernoefening + Actie Observatie
Deelnemers krijgen dezelfde kernbewegingstherapie plus een actieobservatiesessie voor elke behandeling.
Ander: Actie Observatie Therapie
  • De patiënten zullen hun oefeningen in de kliniek uitvoeren als face-to-face sessies. Alle sessies zullen worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut
  • patiënten zullen hetzelfde kernoefeningenprogramma ontvangen als de actieve vergelijkingsgroep, 3 dagen per week gedurende 6 weken
  • Deze groep zal voor elke oefentherapiesessie 6 minuten actieobservatietherapie ontvangen. zij zullen video's bekijken van 2 verschillende activiteiten, de duur van elke video is 3 minuten en zal worden opgenomen vanuit 3 vlakken (voor, achter en zijwaarts)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1) en na 6 weken behandeling
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een belangrijk instrument dat wordt gebruikt om de ernst van lage rugpijn in rust en tijdens fysieke activiteit te meten. Het biedt een eenvoudige, gevalideerde methode om subjectieve pijnervaringen om te zetten in numerieke waarden die geschikt zijn voor statistische analyse. Deelnemers wordt gevraagd hun pijnintensiteit te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ondraaglijk ernstige pijn".
Baseline (Dag 1) en na 6 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionaliteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1) en Week 6.
Oswestry Lage Rugpijn Beperkingsindex Vragenlijst (ODI) De Oswestry-vragenlijst is een veelgebruikt instrument om het niveau van functionele beperking bij patiënten met lage rugpijn te beoordelen. Het bestaat uit 10 secties: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en mate van pijnverandering. Elke sectie heeft 6 antwoordopties gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven. De totale score varieert van 0 tot 50, wat kan worden omgezet naar een percentage (0-100% beperking). Een hogere totale score weerspiegelt een hoger niveau van functionele beperking.
Baseline (Dag 1) en Week 6.
Kernspieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken interventie
Romptest voor de buikspieren - Romptest voor de rugspieren - Zijbrugtest - Planktest op de buik
Bij aanvang en na 6 weken interventie
Kinesiofobie Niveau
Tijdsspanne: Basislijn en week 6.
"Kinesiofobie" is een term die verwijst naar de angst voor beweging en fysieke activiteit uit vrees voor hernieuwd letsel, pijn of de overtuiging dat fysieke inspanning tot verdere schade of complicaties kan leiden. De Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK) is een gevalideerde vragenlijst met 17 items die wordt gebruikt om de angst voor beweging en hernieuwd letsel te beoordelen. Elk item wordt gescoord van 1 (sterk oneens) tot 4 (sterk eens), wat resulteert in een totaalscore tussen 17 en 68. Hogere scores duiden op een grotere angst voor beweging (hogere kinesiofobie).
Basislijn en week 6.
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot 6 weken na het einde van de behandeling

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):

De Pittsburgh Sleep Quality Index is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst met 19 items die de slaapkwaliteit over de afgelopen maand beoordeelt. Het produceert een globale score variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Vanaf het begin van de behandeling tot 6 weken na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bahçeşehir University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 61351342/020-65

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege privacyoverwegingen en beperkingen opgelegd door de ethische commissie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen