Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op Beroep Gebaseerde Multicomponent Interventie om Valrisico bij Oudere Volwassenen te Verminderen

5 december 2025 bijgewerkt door: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University

Op Beroep Gebaseerde Multidisciplinaire Interventie om het Valrisico te Verminderen bij Oudere Volwassenen die in een Gemeenschap Wonen met een Voorgeschiedenis van Vallen: Een Prospectieve Quasi-Experimentele Studie

Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een op bezigheid gebaseerde, multicomponent ergotherapie-interventie bij ouderen van 65 jaar en ouder met een voorgeschiedenis van vallen die in de gemeenschap wonen. De interventie bestaat uit 12 geïndividualiseerde sessies die zijn ontworpen rond de betekenisvolle bezigheden van de deelnemers. Het omvat balans- en looptraining, omgevingsaanpassingen, gedragsstrategieën en veiligheidsbevorderende activiteiten binnen een holistisch kader. De steekproef omvat 40 ouderen die in het afgelopen jaar ten minste één val hebben meegemaakt. De gegevens worden verzameld met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Tinetti Balans- en Looptest, Timed Up and Go Test (TUG) en Mini-Mental State Examination (MMSE). Pre- en post-interventiemetingen worden vergeleken om de effecten van het programma op bezigheidsuitvoering, tevredenheid, balans en loopfuncties te evalueren. Van de studie wordt verwacht dat het waardevol bewijs levert over de effectiviteit van op bezigheid gebaseerde benaderingen in valpreventie-interventies voor ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft als doel de effecten te evalueren van een 12-sessies durende, op bezigheden gebaseerde, multicomponent ergotherapie-interventie voor ouderen van 65 jaar en ouder met een voorgeschiedenis van vallen. Vallen komen vaak voor in deze populatie en worden beïnvloed door een combinatie van fysieke, gedragsmatige en omgevingsfactoren. Ergotherapie-interventies die balanstraining, omgevingsaanpassing en op activiteiten gebaseerde strategieën integreren, kunnen veiliger deelname aan dagelijkse bezigheden ondersteunen. De interventie in dit onderzoek is geïndividualiseerd en gestructureerd rond de betekenisvolle bezigheden die de deelnemers hebben geïdentificeerd via de Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Het programma omvat componenten zoals balans- en gangtraining tijdens dagelijkse activiteiten, veiligheidsvoorlichting, omgevingsaanpassingen en gedragsstrategieën om het valrisico te verminderen. De sessies worden individueel uitgevoerd in een face-to-face formaat en omvatten zowel kliniekgebaseerde als real-life omgevingsactiviteiten. Deelnemers zullen gestandaardiseerde beoordelingen afleggen voor en na de interventie, inclusief metingen van bezigheidsuitvoering, tevredenheid, balans en functionele mobiliteit. De resultaten zullen bijdragen aan het begrip van hoe op bezigheden gebaseerde multicomponent interventies valpreventie en functionele zelfstandigheid ondersteunen bij thuiswonende ouderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria

Geschiedenis van minstens één val in de afgelopen 6 maanden

Leeftijd 65 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria

Aanwezigheid van een primaire neurologische aandoening die kan bijdragen aan vallen (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson)

Aanwezigheid van een orthopedische aandoening die kan bijdragen aan vallen (bijv. fracturen van ledematen, artrose, beenlengteverschil)

Aanwezigheid van een psychiatrische aandoening die kan bijdragen aan vallen

Geschiedenis van een operatie aan de ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Op Beroep Gebaseerde Multi-Component Interventie
Gedragsmatig: Op Beroep Gebaseerde Meervoudige Interventie
Op Beroep Gebaseerde Multi-Component Interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-Mental State Examination
Tijdsspanne: 12 weken
Het is een van de meest gebruikte cognitieve screeningsinstrumenten. Het bestaat uit vijf hoofdonderdelen - oriëntatie, directe herinnering, aandacht en rekenen, uitgestelde herinnering en taal - die in totaal 11 items omvatten. De scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een beter cognitief functioneren. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is uitgevoerd en een afkapscore van 23/24 wordt algemeen aanbevolen voor de Turkse bevolking.
12 weken
Canada Occupational Performance Measurement
Tijdsspanne: 12 weken
Het zal worden gebruikt om de dagelijkse bezigheden te identificeren die oudere volwassenen willen doen, moeten doen of verwacht worden te doen, evenals om te bepalen welke van deze bezigheden worden beïnvloed door huidige moeilijkheden. De COPM stelt individuen in staat om activiteiten te identificeren binnen de categorieën zelfzorg, vrije tijd en productiviteit. Hieruit worden vijf prioritaire activiteiten geselecteerd, en het individu beoordeelt zowel hun beroepsmatige prestatie als tevredenheid voor elke activiteit op een schaal van 1 tot 10. Hogere scores duiden op betere prestaties en grotere tevredenheid. De scores voor prestatie en tevredenheid worden opgeteld en gedeeld door het aantal geselecteerde activiteiten om gemiddelde prestatie- en tevredenheidsscores te verkrijgen.
12 weken
Tinetti Balans- en Gangtest
Tijdsspanne: 12 weken
De Tinetti-schaal evalueert het evenwicht en loopvermogen van een individu via twee componenten: evenwicht (9 items) en gang (7 items), die elk bewegingen weerspiegelen die vaak worden uitgevoerd tijdens dagelijkse activiteiten. Elk item wordt gescoord van 0 tot 2, waarbij 2 correcte en veilige uitvoering aangeeft, 1 uitvoering met aanpassingen aangeeft en 0 onvermogen om de beweging uit te voeren. De evenwichtsitems genereren een evenwichtsscore, de gangitems genereren een gangscores, en hun som vormt de totaalscore, die het valrisico aangeeft. Een totaalscore van 18 of lager weerspiegelt een hoog valrisico, 19-24 duidt op een matig risico en 25 of hoger duidt op een laag valrisico. De schaal wordt veel gebruikt en wordt als valide en betrouwbaar beschouwd voor oudere volwassenen.
12 weken
Timed Up and Go test
Tijdsspanne: 12 weken

De TUG-test beoordeelt dynamisch evenwicht, valrisico en functionele mobiliteit bij oudere volwassenen. Tijdens de test wordt de persoon gevraagd op te staan uit een stoel, een afstand van drie meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten. De totale tijd die nodig is om de reeks te voltooien, wordt opgenomen als testresultaat.

Een duur langer dan 12 seconden duidt op verminderde functionele prestaties tijdens dagelijkse activiteiten en een hoger valrisico. De test is eenvoudig, snel uit te voeren en wordt veel gebruikt bij geriatrische beoordelingen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 4fba1e62c6f1465b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen