Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yrkesbasert flerkomponentintervensjon for å redusere fallrisiko hos eldre voksne

5. desember 2025 oppdatert av: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University

Yrkesbasert flerkomponentintervensjon for å redusere fallrisiko hos eldre som bor i et samfunn med tidligere fallerfaring: En prospektiv kvasi-eksperimentell studie

Denne studien har som mål å undersøke effektene av en yrkesbasert, flerkomponent ergoterapi-intervensjon på eldre voksne i alderen 65 år og over med en historie med fall som bor i samfunnet. Intervensjonen består av 12 individuelle økter utformet rundt deltakernes meningsfulle aktiviteter. Den inneholder balanse- og gangtrening, miljømessige tilpasninger, atferdsstrategier og sikkerhetsforbedrende aktiviteter innenfor et helhetlig rammeverk. Utvalget vil inkludere 40 eldre voksne som har opplevd minst ett fall det siste året. Data vil bli samlet inn ved bruk av Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Tinetti Balance and Gait Test, Timed Up and Go Test (TUG), og Mini-Mental State Examination (MMSE). Målinger før og etter intervensjonen vil bli sammenlignet for å evaluere programmets effekter på yrkesmessig prestasjon, tilfredshet, balanse og gangfunksjoner. Studien forventes å gi verdifullt bevis på effektiviteten av yrkesbaserte tilnærminger i fallforebyggingstiltak for eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å evaluere effekten av en 12-sesjons, yrkesbasert og flerkomponent ergoterapiintervensjon for eldre voksne på 65 år og over som har en historie med fall. Fall er vanlig i denne befolkningen og påvirkes av en kombinasjon av fysiske, atferdsmessige og miljømessige faktorer. Ergoterapiintervensjoner som integrerer balansetrening, miljøtilpasning og aktivitetsbaserte strategier kan støtte tryggere deltakelse i daglige aktiviteter. Intervensjonen i denne studien er individualisert og strukturert rundt meningsfulle aktiviteter identifisert av deltakerne gjennom det kanadiske måleverktøyet for yrkesmessig prestasjon (COPM). Programmet inkluderer komponenter som balanse- og gangtrening i daglige aktiviteter, sikkerhetsundervisning, miljøtilpasninger og atferdsstrategier for å redusere fallrisiko. Sesjonene gjennomføres individuelt i ansikt-til-ansikt-format og inkluderer både klinikkbaserte og virkelige miljøaktiviteter. Deltakerne vil fullføre standardiserte vurderinger før og etter intervensjonen, inkludert målinger av yrkesmessig prestasjon, tilfredshet, balanse og funksjonell mobilitet. Resultatene vil bidra til forståelsen av hvordan yrkesbaserte flerkomponentintervensjoner støtter fallforebygging og funksjonell uavhengighet hos eldre voksne som bor i eget hjem.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Historikk med minst ett fall innen de siste 6 månedene

Alder 65 år eller eldre

Eksklusjonskriterier

Tilstedeværelse av en primær nevrologisk tilstand som kan bidra til fall (f.eks. slag, Parkinsons sykdom)

Tilstedeværelse av en ortopedisk tilstand som kan bidra til fall (f.eks. ekstremitetsfrakturer, artrose, benlengdeforskjell)

Tilstedeværelse av en psykiatrisk tilstand som kan bidra til fall

Historikk med enhver kirurgisk operasjon som involverer ekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Yrkesbasert flerkomponentintervensjon
Atferdsmessig: Yrkesbasert flerkomponentintervensjon
Yrkesbasert flerkomponentintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental State Examination
Tidsramme: 12 uker
Den er et av de mest brukte kognitive screeningverktøyene. Den består av fem hoveddeler – orientering, umiddelbar tilbakekalling, oppmerksomhet og beregning, forsinket tilbakekalling og språk – som dekker totalt 11 elementer. Poengsummen varierer fra 0 til 30, der høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv funksjon. Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien har blitt utført, og en grenseverdi på 23/24 anbefales vanligvis for den tyrkiske befolkningen.
12 uker
Canada Occupational Performance Measurement
Tidsramme: 12 uker
Den vil bli brukt til å identifisere de daglige aktivitetene som eldre voksne ønsker å gjøre, trenger å gjøre, eller forventes å gjøre, samt for å fastslå hvilke av disse aktivitetene som påvirkes av nåværende vanskeligheter. COPM lar enkeltpersoner identifisere aktiviteter innenfor kategoriene egenomsorg, fritid og produktivitet. Fra disse velges fem prioriterte aktiviteter, og enkeltpersonen vurderer både sin yrkesmessige prestasjon og tilfredshet for hver aktivitet på en skala fra 1 til 10. Høyere poengsummer indikerer bedre prestasjon og større tilfredshet. Poengsummene for prestasjon og tilfredshet summeres og deles på antall valgte aktiviteter for å oppnå gjennomsnittlige prestasjons- og tilfredshetspoengsummer.
12 uker
Tinetti balanse- og gangtest
Tidsramme: 12 uker
Tinetti-skalaen evaluerer en persons balanse- og gangeevner gjennom to komponenter: balanse (9 punkter) og gang (7 punkter), hvor hver reflekterer bevegelser som vanligvis utføres i daglige aktiviteter. Hvert punkt scores fra 0 til 2, hvor 2 indikerer riktig og sikker utførelse, 1 indikerer utførelse med tilpasninger, og 0 indikerer manglende evne til å utføre bevegelsen. Balansepunktene genererer en balansescore, gangepunktene genererer en gangescore, og summen utgjør totalscore, som indikerer fallrisiko. En totalscore på 18 eller lavere reflekterer høy fallrisiko, 19-24 indikerer moderat risiko, og 25 eller høyere indikerer lav fallrisiko. Skalaen er mye brukt og anses som gyldig og pålitelig for eldre voksne.
12 uker
Timed Up and Go test
Tidsramme: 12 uker

TUG-testen vurderer dynamisk balanse, fallrisiko og funksjonell mobilitet hos eldre voksne. Under testen blir personen bedt om å reise seg fra en stol, gå en avstand på tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Total tid for å fullføre sekvensen registreres som testresultatet.

En varighet lengre enn 12 sekunder indikerer redusert funksjonell ytelse i daglige aktiviteter og en høyere risiko for å falle. Testen er enkel, rask å gjennomføre og mye brukt i geriatriske vurderinger.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 4fba1e62c6f1465b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger