Chilipad Slaapoptimalisatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit op afstand beheerde gedecentraliseerde onderzoek is ontworpen om de impact van het Chilipad Dock Pro Bed Cooling System op slaapkwaliteit en algemeen welzijn rigoureus te evalueren. In een wereld waar optimale slaap voor velen ongrijpbaar blijft, streeft deze studie ernaar om op bewijs gebaseerde inzichten te verschaffen over hoe temperatuurregulatie rustgevende nachten aanzienlijk kan beïnvloeden. Gebruikmakend van de mogelijkheden van het Chilipad Dock Pro Bed Cooling System, dat gepersonaliseerde temperatuurinstellingen biedt gericht op het verbeteren van de slaapomgeving, richt dit onderzoek zich op het kwantificeren van de effectiviteit ervan via wetenschappelijk gevalideerde meetinstrumenten.<\/p>
Deelnemers aan dit onderzoek zullen deelnemen aan een uitgebreid beoordelingsproces, waarbij de PROMIS Sleep Disturbance Scale, de Well-being Survey en de SF-36 als primaire instrumenten worden gebruikt om resultaten te meten. Door gegevens op afstand te verzamelen van deelnemers in hun natuurlijke slaapomgeving, beoogt deze studie een realistische evaluatie te bieden van het vermogen van het systeem om de slaapkwaliteit te verbeteren. Van basislijn tot eindpunt zal de studie veranderingen in slaapverstoring, algemeen welzijn en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven monitoren, waardoor een robuuste dataset voor analyse wordt verkregen.<\/p>
Het overkoepelende doel van dit onderzoek is om deelnemers te voorzien van concrete, wetenschappelijk onderbouwde gegevens over de impact van het Chilipad Dock Pro Bed Cooling System op hun slaap en welzijn. Tegen het einde van de studie zullen deelnemers toegang hebben tot meetbare inzichten in hoe het systeem hun slaappatronen en kwaliteit van leven heeft beïnvloed, waardoor geïnformeerde besluitvorming voor verbeterde gezondheidsuitkomsten wordt ondersteund.<\/p>
Bovendien kan deze studie een aanzienlijke bijdrage leveren aan de bredere wetenschappelijke en gezondheidszorggemeenschappen door een duidelijk verband aan te tonen tussen temperatuurregulatie tijdens de slaap en verbeteringen in slaapkwaliteit. Door de kloof tussen anekdotisch bewijs en wetenschappelijke validatie aan te pakken, worden de bevindingen van dit onderzoek verwacht het belang van optimalisatie van de slaapomgeving te benadrukken. Door de effectiviteit van het Chilipad Dock Pro Bed Cooling System aan te tonen via significante veranderingen in gevalideerde maatstaven voor slaap en welzijn, zou deze studie de weg kunnen banen voor revolutionaire benaderingen in slaapgezondheidsmanagement, waarbij rekening wordt gehouden met de beperkingen veroorzaakt door variabiliteit in individuele slaapbehoeften en externe omgevingsfactoren.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew Amsden
- Telefoonnummer: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Werving
- Efforia
-
Contact:
- Matthew Amsden
- Telefoonnummer: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan Engels lezen en begrijpen.
- Inwoner van de Verenigde Staten.
- Bereid en in staat om aan de vereisten van het protocol te voldoen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met zorgen over waterlekkage.
- Personen met slaapstoornissen gerelateerd aan temperatuurveranderingen.
- Personen met thermische gevoeligheid.
- Personen die gemakkelijk gefrustreerd raken door technologie.
- Personen met pacemakers of medische implantaten die gevoelig zijn voor elektromagnetische velden.
- Zwangere personen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkelarmige studie waarbij deelnemers als hun eigen controle dienen
Single-arm waarbij deelnemers als hun eigen controle fungeren
|
De Chilipad Dock Pro Bundle is een geavanceerd slaapsysteem ontworpen om de slaap te optimaliseren door de oppervlaktetemperatuur van het bed dynamisch aan te passen.
Het bestaat uit een thermogereguleerde matrasbeschermer en een Dock Pro-besturingseenheid die actief water door de beschermer circuleert, waardoor gebruikers de temperatuur kunnen aanpassen tussen 55°F en 115°F.
Het systeem biedt zowel enkelvoudige als dubbele bediening, waardoor het ideaal is voor individueel of gedeeld gebruik.
Uitgerust met AI-gestuurde functies kan de Dock Pro slaappatronen en omgevingsfactoren monitoren om real-time aanpassingen te maken, waardoor optimale slaapomstandigheden de hele nacht worden gegarandeerd.
Dit intelligente temperatuurbeheersysteem wordt alleen nog beter wanneer het wordt gecombineerd met de optionele Sleepme Tracker, wat een gepersonaliseerde slaapbeleving creëert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS Slaapverstoring Schaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1-3) in de PROMIS slaapverstoringsschaal 4 weken na start van de interventie (dag 27-33)
|
De PROMIS Sleep Disturbance Scale is een gevalideerd en veelgebruikt beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld als onderdeel van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-initiatief.
Het is ontworpen om de ernst van slaapstoornissen en verstoringen te meten die individuen ervaren.
Deze schaal omvat een reeks vragen die de frequentie en impact van verschillende slaapgerelateerde problemen beoordelen, zoals moeite met inslapen, nachtelijk wakker worden en rusteloze slaap.
Zorgverleners en onderzoekers vertrouwen op deze schaal om slaapproblemen bij patiënten beter te begrijpen en te kwantificeren, waardoor ze interventies en behandelstrategieën kunnen aanpassen om slaapgerelateerde zorgen effectief aan te pakken.
|
Verandering vanaf baseline (dag 1-3) in de PROMIS slaapverstoringsschaal 4 weken na start van de interventie (dag 27-33)
|
|
Welzijnsonderzoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (dag 1-3) in de Welzijnsenquête 4 weken na start van de interventie (dag 27-33)
|
Beantwoord de volgende vragen om uw welzijn te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (dag 1-3) in de Welzijnsenquête 4 weken na start van de interventie (dag 27-33)
|
|
36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1) in SF-36 na 4 weken na start van de interventie (dag 29-31)
|
De SF-36, ofwel Short Form 36, is een veelgebruikte vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die bestaat uit 36 vragen die zijn ontworpen om het fysieke en mentale welzijn van een persoon te beoordelen.
Het meet verschillende aspecten van iemands gezondheid, waaronder fysiek functioneren, beperkingen in rollen door fysieke en emotionele problemen, sociaal functioneren, mentale gezondheid, energie en vitaliteit, pijn en algemene gezondheidspercepties.
De SF-36 biedt een uitgebreid overzicht van iemands gezondheidstoestand en wordt vaak gebruikt in klinisch onderzoek, gezondheidszorgbeoordelingen en bevolkingsgezondheidsstudies.
De veelzijdigheid en het vermogen om meerdere dimensies van gezondheid te beoordelen maken het een waardevol instrument voor het evalueren van de impact van medische interventies en gezondheidsgerelateerde interventies.
|
Verandering vanaf baseline (dag 1) in SF-36 na 4 weken na start van de interventie (dag 29-31)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13228
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .