Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van training in gezondheidsontwikkelingsgedrag tijdens de zwangerschap op slaapkwaliteit en fysieke activiteitsniveaus

3 januari 2026 bijgewerkt door: Fatma Kurt, Aydin Adnan Menderes University

Het Effect Van Gezondheidsontwikkelingsgedragstraining Tijdens De Zwangerschap Op Slaapkwaliteit En Lichamelijke Activiteitsniveaus: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Experimentele Studie

Het doel van deze studie is het effect te bepalen van voorlichting over gezondheidsbevorderend gedrag op de slaapkwaliteit en fysieke activiteitsniveaus van zwangere vrouwen. 1.2. De onderzoekshypothesen zijn als volgt:

H0-hypothesen:

  • Ho (1): Voorlichting over gezonde leefstijlgedragingen tijdens de zwangerschap heeft geen invloed op de slaapkwaliteit van zwangere vrouwen.
  • Ho (2): Voorlichting over gezonde leefstijlgedragingen tijdens de zwangerschap heeft geen invloed op de fysieke activiteitsniveaus van zwangere vrouwen.

H1-hypothesen:

  • H1 (1): Voorlichting over gezonde leefstijlgedragingen tijdens de zwangerschap verbetert de slaapkwaliteit van zwangere vrouwen.
  • H1 (2): Voorlichting over gezonde leefstijlgedragingen tijdens de zwangerschap verhoogt de fysieke activiteitsniveaus van zwangere vrouwen.

De onderzoeksgroep ontving gedurende zes weken gezondheidsbevorderende training. Gegevens werden verzameld door de schalen driemaal toe te dienen: voor, direct na en één maand later. De controlegroep ontving geen training en onderging alleen routinematige zwangerschapsonderzoeken en follow-up bij het familiegezondheidscentrum. De schalen werden op dezelfde tijdstippen toegediend als bij de zwangere vrouwen in de onderzoeksgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een pre-test post-test gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek. De studiepopulatie bestond uit 620 zwangere vrouwen, en de steekproef omvatte in totaal 57 zwangere vrouwen, met 27 in de experimentele groep en 30 in de controlegroep. Voorafgaand aan de interventie werden individuele interviews afgenomen en schriftelijke toestemming verkregen van de deelnemers. Vervolgens werden de door de onderzoeker opgestelde vragenlijst, de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en de Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) afgenomen. De experimentele groep ontving zes weken lang gezondheidsbevorderend gedragsonderwijs, met sessies die één keer per week gedurende 30 minuten plaatsvonden in een Gezondheidscentrum voor Gezinnen, in een ruimte die door het personeel van het centrum tijdens werkuren was aangewezen. Aan het einde van de training werden de schalen opnieuw afgenomen, en één maand na voltooiing van het onderwijs werden de PSQI en PPAQ opnieuw afgenomen. De gegevens verkregen uit de studie werden geanalyseerd met behulp van het SPSS 25.0 pakketprogramma op een 95% betrouwbaarheidsinterval en een significantieniveau van 0,05. De normale verdeling van de gegevens werd geëvalueerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Parametrische tests werden gebruikt wanneer aan de normale verdeling was voldaan, en niet-parametrische tests werden toegepast wanneer aan deze aannames niet werd voldaan.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
57

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die: • in het vroege derde trimester waren,

    • minimaal basisonderwijs hadden genoten,
    • geen communicatiebarrières hadden werden geïncludeerd.

Exclusiecriteria:

Onvolledige invulling van de gegevensverzamelingsinstrumenten die in de studie werden gebruikt,

  • Een psychiatrische diagnose hebben (ernstige depressie, psychotische stoornissen, verstandelijke beperking),
  • Zwanger zijn onder de leeftijd van 18 jaar,
  • Een chronische ziekte hebben (zoals diabetes, hartaandoeningen, hypertensie, kanker),
  • Meerlingzwangerschap werden beschouwd als exclusiecriteria.
  • Het niet volgen van de trainingsprogramma's die in de studie waren opgenomen (minimaal twee trainingen),

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bleef de reguliere zorg ontvangen
Experimenteel: experimentele groep
De onderzoeksgroep ontving training over gezondheidsbevordering tijdens de zwangerschap naast de gebruikelijke zorg verleend door gezondheidsprofessionals.
Gedragsmatig: GEDRAGSOPLEIDING VOOR GEZONDHEIDSBEVORDERING
Bewegen Tijdens Zwangerschap Wanneer Moet Bewegen Gestart Worden Tijdens Zwangerschap? Welke Oefeningen Zijn Aanbevolen/Niet Aanbevolen Tijdens Zwangerschap? Hoe Intensief Moet Bewegen Zijn Tijdens Zwangerschap? Hoe Lang Moet Bewegen Duren? Punten Om Te Overwegen Bij Bewegen Voorbeelden Van Bewegen Gezondheidsverantwoordelijkheid Zwangerschapsmonitoring Roken Tijdens Zwangerschap, Alcohol, En Middelengebruik Tijdens Zwangerschap Seksualiteit Tijdens Zwangerschap Hygiëne En Algemene Zorg Tijdens Zwangerschap Slaap Tijdens Zwangerschap Slaapproblemen Tijdens Zwangerschap Aanbevelingen Voor Kwaliteitsslaap Tijdens Zwangerschap Interpersoonlijke Relaties Effectieve Communicatievaardigheden Stressmanagement Factoren Die Stress Kunnen Veroorzaken Tijdens Zwangerschap Positieve Methoden Om Met Stress Om Te Gaan Tijdens Zwangerschap De interventiegroep kreeg 6 weken face-to-face training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke Activiteit Vragenlijst voor Zwangere Vrouwen
Tijdsspanne: 28e week van de zwangerschap
Fysieke Activiteiten Vragenlijst voor Zwangere VrouwenDe Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal, ontwikkeld door Chasan Taber et al. in 2004, werd bepaald door Çırak et al. De schaal bestaat uit 36 vragen die het niveau van fysieke activiteit en lichaamsbeweging bij zwangere vrouwen bepalen. Deze schaal evalueert 32 activiteiten die door zwangere vrouwen worden uitgevoerd: huishoudelijk werk en zorgactiviteiten (n=13), beroepsmatige activiteiten (n=5), sport- en bewegingsactiviteiten (n=8), transport (n=3), en sedentaire levensstijl (n=3). De intensiteit van fysieke activiteit wordt uitgedrukt in METs (metabole equivalenten). In open-einde vragen wordt de MET-waarde van de activiteit bepaald door te verwijzen naar de Review. Activiteitsintensiteiten worden gegroepeerd als sedentair (0.6 MET). Activiteitstypen worden geclassificeerd als huishoudelijk werk/zorgactiviteiten, beroepsmatige activiteiten, en sport/beweging. In deze studie werd de Cronbach's alfa-coëfficiënt van de schaal vastgesteld op 0.65.
28e week van de zwangerschap
De Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 28e week van de zwangerschap
De PSQI, ontwikkeld door Buysse et al., heeft voldoende interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,80), test-hertestbetrouwbaarheid en validiteit aangetoond (Buysse et al.). Deze werd aangepast naar het Turks door Ağargün et al. De PSQI is een zelfrapportageschaal met 19 items die de slaapkwaliteit en -verstoring van de afgelopen maand beoordeelt. Het bestaat uit 24 vragen: 19 zelfrapportagevragen en 5 vragen die door een partner of huisgenoot moeten worden beantwoord. De 18 gescoorde vragen bestaan uit 7 componenten: Subjectieve Slaapkwaliteit, Slaaplatentie, Slaapduur, Gewoonlijke Slaapefficiëntie, Slaapverstoring, Gebruik van Slaapmedicatie en Dagelijkse Dysfunctie. Elke component wordt gescoord op een schaal van 0-3. De totaalscore van de 7 componenten geeft de totale schaalscore. De totaalscore varieert van 0-21. Een totaalscore hoger dan 5 duidt op "slechte slaapkwaliteit". Er is toestemming verkregen voor het gebruik van de schaal. De Cronbach's alfacoefficiënt van de schaal werd vastgesteld op 0,71.
28e week van de zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Lichamelijke Activiteit voor Zwangere Vrouwen
Tijdsspanne: 33ste week van de zwangerschap
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal, ontwikkeld door Chasan Taber et al. in 2004, werd bepaald door Çırak et al. Deze bestaat uit 36 vragen die het niveau van fysieke activiteit en lichaamsbeweging bij zwangere vrouwen bepalen. Deze schaal evalueert 32 activiteiten die door zwangere vrouwen worden uitgevoerd: huishoudelijk werk en zorgactiviteiten (n=13), beroepsmatige activiteiten (n=5), sport- en bewegingsactiviteiten (n=8), transport (n=3), en een sedentaire levensstijl (n=3). De intensiteit van fysieke activiteit wordt uitgedrukt in METs (metabole equivalenten). In open vragen wordt de MET-waarde van de activiteit bepaald door te verwijzen naar de Review. Activiteitsintensiteiten worden gegroepeerd als sedentair (0,6 MET). Activiteitstypen worden geclassificeerd als huishoudelijk werk/zorgactiviteiten, beroepsmatige activiteiten en sport/beweging. In deze studie werd de Cronbach's alfa-coëfficiënt van de schaal vastgesteld op 0,65.
33ste week van de zwangerschap
De Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 33e week van de zwangerschap
De PSQI, ontwikkeld door Buysse et al., heeft voldoende interne consistentie (Cronbach's alfa = 0,80), test-hertestbetrouwbaarheid en validiteit aangetoond. Deze is aangepast aan het Turks door Ağargün et al. De PSQI is een zelfrapportageschaal met 19 items die de slaapkwaliteit en verstoringen van de afgelopen maand beoordeelt. Het bestaat uit 24 vragen: 19 zelfrapportagevragen en 5 vragen die moeten worden beantwoord door een partner of huisgenoot. De 18 gescoorde vragen omvatten 7 componenten: Subjectieve Slaapkwaliteit, Slaaponset, Slaapduur, Habituele Slaapefficiëntie, Slaapverstoring, Gebruik van Slaapmedicatie en Dagelijkse Dysfunctie. Elke component wordt gescoord op een schaal van 0-3. De totaalscore van de 7 componenten geeft de totale schaalscore. De totaalscore varieert van 0-21. Een totaalscore hoger dan 5 duidt op "slechte slaapkwaliteit". Er is toestemming verkregen voor het gebruik van de schaal. De Cronbach's alfacoefficiënt van de schaal werd vastgesteld op 0,71.
33e week van de zwangerschap

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Lichamelijke Activiteit voor Zwangere Vrouwen
Tijdsspanne: 38e zwangerschapsweken
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal, ontwikkeld door Chasan Taber et al. in 2004, werd bepaald door Çırak et al. Deze bestaat uit 36 vragen die het niveau van fysieke activiteit en lichaamsbeweging bij zwangere vrouwen bepalen. Deze schaal evalueert 32 activiteiten die door zwangere vrouwen worden uitgevoerd: huishoudelijk werk en zorgactiviteiten (n=13), beroepsactiviteiten (n=5), sport- en bewegingsactiviteiten (n=8), transport (n=3) en een sedentaire levensstijl (n=3). De intensiteit van fysieke activiteit wordt uitgedrukt in METs (metabole equivalenten). In open vragen wordt de MET-waarde van de activiteit bepaald door te verwijzen naar de Review. Activiteitsintensiteiten worden gegroepeerd als sedentair (0.6 MET). Activiteitstypen worden geclassificeerd als huishoudelijk werk/zorgactiviteiten, beroepsactiviteiten en sport/lichaamsbeweging. In deze studie werd de Cronbach's alfacoefficiënt van de schaal vastgesteld op 0.65.
38e zwangerschapsweken
De Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 38e zwangerschapsweek
De PSQI, ontwikkeld door Buysse et al., is aangetoond voldoende interne consistentie (Cronbach's alfa = 0,80), test-hertestbetrouwbaarheid en validiteit te hebben. Het is aangepast aan het Turks door Ağargün et al. De PSQI is een zelfrapportageschaal met 19 items die de slaapkwaliteit en slaapverstoring van de afgelopen maand beoordeelt. Het bestaat uit 24 vragen: 19 zelfrapportagevragen en 5 vragen die moeten worden beantwoord door een partner of huisgenoot. De 18 gescoorde vragen bestaan uit 7 componenten: Subjectieve Slaapkwaliteit, Slaaplatentie, Slaapduur, Habituele Slaapefficiëntie, Slaapverstoring, Gebruik van Slaapmedicatie en Dagelijkse Dysfunctie. Elke component wordt gescoord op een schaal van 0-3. De totaalscore van de 7 componenten geeft de totale schaalscore. De totaalscore varieert van 0-21. Een totaalscore groter dan 5 duidt op "slechte slaapkwaliteit". Toestemming is verkregen voor het gebruik van de schaal. De Cronbach's alfacoefficiënt van de schaal bleek 0,71 te zijn.
38e zwangerschapsweek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Safiye Özvurmaz, Phd, Aydın Adnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • E-21347915-050.04.04-264603l
  • Randomızed Controlled Experıme (Register-ID: Randomızed Controlled Experıme)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek beschikbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

relevantie voor het onderwerp van de studie en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen