Effekten av helseutviklingsatferdstrening under svangerskap på søvnkvalitet og fysisk aktivitetsnivå
Effekten av helseutviklingsatferdstrening under graviditet på søvnkvalitet og fysisk aktivitetsnivå: En randomisert kontrollert eksperimentell studie
Målet med denne studien er å bestemme effekten av helsefremmende atferdsundervisning på søvnkvaliteten og fysisk aktivitetsnivå hos gravide kvinner. 1.2. Forskningshypotesene er som følger:
H0-hypoteser:
- Ho (1): Undervisning om sunn livsstilsatferd under svangerskapet påvirker ikke søvnkvaliteten hos gravide kvinner.
- Ho (2): Undervisning om sunn livsstilsatferd under svangerskapet påvirker ikke fysisk aktivitetsnivå hos gravide kvinner.
H1-hypoteser:
- H1 (1): Undervisning om sunn livsstilsatferd under svangerskapet forbedrer søvnkvaliteten hos gravide kvinner.
- H1 (2): Undervisning om sunn livsstilsatferd under svangerskapet øker fysisk aktivitetsnivå hos gravide kvinner.
Studiegruppen mottok helsefremmende opplæring i seks uker. Data ble samlet inn ved å administrere skalaene tre ganger: før, umiddelbart etter, og en måned senere. Kontrollgruppen mottok ingen opplæring og gjennomgikk kun rutinemessige svangerskapsundersøkelser og oppfølging ved familiehelsesenteret. Skalaene ble administrert på samme tidspunkter som for de gravide kvinnene i studiegruppen.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens populasjon besto av 620 gravide kvinner, og utvalget inkluderte totalt 57 gravide kvinner, med 27 i eksperimentgruppen og 30 i kontrollgruppen.
Før intervensjonen ble det gjennomført individuelle intervjuer, og skriftlig samtykke ble innhentet fra deltakerne.
Deretter ble spørreskjemaet utarbeidet av forskeren, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), og Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) administrert.
Eksperimentgruppen mottok helsefremmende atferdsundervisning i seks uker, med økter holdt en gang i uken i 30 minutter ved et Familiehelsesenter, i et rom utpekt av senterets personale i arbeidstiden.
Ved slutten av opplæringen ble skalaene administrert på nytt, og en måned etter fullføringen av undervisningen ble PSQI og PPAQ gitt på nytt.
Dataene innhentet fra studien ble analysert ved hjelp av SPSS 25.0 pakkeprogram med et 95% konfidensintervall og et signifikansnivå på 0,05.
Normal fordeling av dataene ble evaluert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov testen.
Parametriske tester ble brukt når antagelsene om normal fordeling ble oppfylt, og ikke-parametriske tester ble anvendt når disse antagelsene ikke var tilfredsstilt.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkia (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gravide kvinner som var: • i tidlig tredje trimester,
- hadde minst grunnskoleutdanning,
- hadde ingen kommunikasjonsbarrierer ble inkludert.
Eksklusjonskriterier:
Ufullstendig utfylling av datainnsamlingsverktøyene som ble brukt i studien,
- Å ha en psykiatrisk diagnose (alvorlig depresjon, psykotiske lidelser, utviklingshemming),
- Å være gravid under 18 år,
- Å ha en kronisk sykdom (som diabetes, hjerteproblemer, høyt blodtrykk, kreft),
- Flergraviditet ble ansett som eksklusjonskriterier.
- Ikke å følge treningsprogrammene som var inkludert i studien (minst to treningsøkter),
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte å motta den rutinemessige omsorgen
|
|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Studiegruppen fikk opplæring i helsefremmende arbeid under svangerskapet i tillegg til vanlig behandling fra helsepersonell.
|
Trening Under Svangerskap Når Bør Trening Startes Under Svangerskap?
Hvilke Øvelser Anbefales/Ikke Anbefales Under Svangerskap?
Hvor Intensiv Bør Trening Være Under Svangerskap?
Hvor Lenge Bør Trening Vare?
Punkter Å Vurdere Når Du Trener Eksempler på Trening Helseansvar Svangerskapsovervåkning Røyking Under Svangerskap, Alkohol og Rusmiddelbruk Under Svangerskap Seksualitet Under Svangerskap Hygiene og Generell Pleie Under Svangerskap Søvn Under Svangerskap Søvnproblemer Under Svangerskap Anbefalinger for Kvalitetssøvn Under Svangerskap Mellommenneskelige Forhold Effektive Kommunikasjonsferdigheter Stresshåndtering Faktorer Som Kan Forårsake Stress Under Svangerskap Positive Metoder for Å Takle Stress Under Svangerskap Intervensjonsgruppen mottok 6 ukers ansikt-til-ansikt opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet for gravide kvinner
Tidsramme: 28. svangerskapsuke
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet for gravide kvinnerDen tyrkiske validiteten og påliteligheten til skalaen, utviklet av Chasan Taber et al. i 2004, ble fastsatt av Çırak et al.
Den består av 36 spørsmål som fastslår nivået av fysisk aktivitet og trening hos gravide kvinner.
Denne skalaen evaluerer 32 aktiviteter utført av gravide kvinner: husarbeid og omsorgsaktiviteter (n=13), yrkesaktiviteter (n=5), idretts- og treningsaktiviteter (n=8), transport (n=3), og stillesittende livsstil (n=3).
Intensiteten av fysisk aktivitet uttrykkes i MET (metabolske ekvivalenter).
I åpne spørsmål bestemmes MET-verdien for aktiviteten ved å referere til oversikten.
Aktivitetsintensiteter grupperes som stillesittende (0,6 MET).
Aktivitetstyper klassifiseres som husarbeid/omsorgsaktiviteter, yrkesaktiviteter og idrett/trening.
I denne studien ble Cronbachs alfakoeffisient for skalaen funnet å være 0,65.
|
28. svangerskapsuke
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 28. svangerskapsuke
|
PSQI utviklet av Buysse et al. har vist seg å ha tilstrekkelig intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,80), test-retest pålitelighet og validitet (Buysse et al.).
Den ble tilpasset til tyrkisk av Ağargün et al.
PSQI er en selvrapporteringsskala med 19 spørsmål som vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser de siste måneden.
Den består av 24 spørsmål: 19 selvrapporteringsspørsmål og 5 spørsmål som skal besvares av en ektefelle eller samboer.
De 18 poengsatte spørsmålene består av 7 komponenter: Subjektiv søvnkvalitet, Søvnlatens, Søvndur, Vanlig søvneffektivitet, Søvnforstyrrelser, Bruk av søvnmedisiner og Dagsfunksjonssvikt.
Hver komponent poengsettes på en skala fra 0-3.
Summen av de 7 komponentene gir total poengsum.
Total poengsum varierer fra 0-21.
En total poengsum over 5 indikerer «dårlig søvnkvalitet».
Tillatelse ble innhentet for bruk av skalaen.
Cronbachs alfakoeffisient for skalaen ble funnet å være 0,71.
|
28. svangerskapsuke
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet for gravide kvinner
Tidsramme: 33. svangerskapsuke
|
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen, utviklet av Chasan Taber et al. i 2004, ble fastsatt av Çırak et al.
Den består av 36 spørsmål som bestemmer nivået av fysisk aktivitet og trening hos gravide kvinner.
Denne skalaen evaluerer 32 aktiviteter utført av gravide kvinner: husarbeid og omsorgsaktiviteter (n=13), yrkesaktiviteter (n=5), idretts- og treningsaktiviteter (n=8), transport (n=3), og stillesittende livsstil (n=3).
Intensiteten av fysisk aktivitet uttrykkes i MET (metabolske ekvivalenter).
I åpne spørsmål bestemmes MET-verdien av aktiviteten ved å henvise til Review.
Aktivitetsintensiteter grupperes som stillesittende (0,6 MET).
Aktivitetstyper klassifiseres som husarbeid/omsorgsaktiviteter, yrkesaktiviteter og idrett/trening.
I denne studien ble Cronbachs alfakoeffisient for skalaen funnet å være 0,65.
|
33. svangerskapsuke
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 33. svangerskapsuke
|
PSQI utviklet av Buysse et al. har vist tilstrekkelig intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,80), test-retest-pålitelighet og validitet.
Den ble tilpasset til tyrkisk av Ağargün et al.
PSQI er en selvrapporteringsskala med 19 elementer som vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser de siste månedene.
Den består av 24 spørsmål: 19 selvrapporteringsspørsmål og 5 spørsmål som skal besvares av en ektefelle eller samboer.
De 18 poengsatte spørsmålene består av 7 komponenter: Subjektiv søvnkvalitet, Søvnlatens, Søvnduration, Vanlig søvneffektivitet, Søvnforstyrrelser, Bruk av søvnmedisin og Dagtid dysfunksjon.
Hver komponent poengsettes på en skala fra 0-3.
Summen av de 7 komponentene gir totalskåren.
Totalskåren varierer fra 0-21.
En totalskår over 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
Tillatelse ble innhentet for bruk av skalaen.
Cronbachs alfa-koeffisient for skalaen ble funnet å være 0,71.
|
33. svangerskapsuke
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om fysisk aktivitet for gravide kvinner
Tidsramme: 38. svangerskapsuke
|
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen, utviklet av Chasan Taber et al. i 2004, ble fastsatt av Çırak et al.
Den består av 36 spørsmål som fastsetter nivået av fysisk aktivitet og trening hos gravide kvinner.
Denne skalaen evaluerer 32 aktiviteter utført av gravide kvinner: husarbeid og omsorgsaktiviteter (n=13), yrkesaktiviteter (n=5), idretts- og treningsaktiviteter (n=8), transport (n=3), og stillesittende livsstil (n=3).
Intensiteten til fysisk aktivitet uttrykkes i MET (metabolske ekvivalenter).
I åpne spørsmål bestemmes MET-verdien av aktiviteten ved å henvise til Review.
Aktivitetsintensiteter grupperes som stillesittende (0.6 MET).
Aktivitetstyper klassifiseres som husarbeid/omsorgsaktiviteter, yrkesaktiviteter og idrett/trening.
I denne studien ble Cronbachs alfa-koeffisient for skalaen funnet å være 0.65.
|
38. svangerskapsuke
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 38. svangerskapsuke
|
PSQI utviklet av Buysse et al. har vist seg å ha tilstrekkelig intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,80), test-retest-pålitelighet og validitet.
Den ble tilpasset til tyrkisk av Ağargün et al.
PSQI er en selvrapporteringsskala med 19 elementer som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser de siste månedene.
Den består av 24 spørsmål: 19 selvrapporteringsspørsmål og 5 spørsmål som skal besvares av en ektefelle eller romkamerat.
De 18 poengsatte spørsmålene omfatter 7 komponenter: Subjektiv søvnkvalitet, Søvnlatens, Søvndurasjon, Vanlig søvneffektivitet, Søvnforstyrrelser, Bruk av søvnmedisin og Daglig funksjonshemming.
Hver komponent poengsettes på en skala fra 0-3.
Totalsummen av de 7 komponentene gir total skåre.
Total skåre varierer fra 0-21.
En total skåre større enn 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
Tillatelse ble innhentet for bruk av skalaen.
Cronbachs alfa-koeffisient for skalaen ble funnet å være 0,71.
|
38. svangerskapsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Safiye Özvurmaz, Phd, Aydın Adnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- E-21347915-050.04.04-264603l
- Randomızed Controlled Experıme (Registeridentifikator: Randomızed Controlled Experıme)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .