Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide interfasciale hydrodissectie voor gluteale myofasciale pijn bij piriformissyndroom: een prospectieve studie

11 maart 2026 bijgewerkt door: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Effectiviteit van echogeleide interfasciale hydrodissectie voor myofasciaal pijnsyndroom van de gluteus maximus bij patiënten met piriformissyndroom: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde prospectieve studie onderzoekt of echogeleide interfasciale hydrodissectie met 10% dextrose effectiever is dan dry needling bij de behandeling van gluteale myofasciale pijn die samengaat met piriformissyndroom. Na een diagnostische piriformis-injectierespons worden geschikte patiënten gerandomiseerd in twee behandelingsarmen en gevolgd na 1 uur, 1 week, 1 maand en 3 maanden. De primaire hypothese is dat interfasciale hydrodissectie superieure langetermijnanalgetische resultaten zal opleveren vanwege fasciale scheiding, neuromodulatie en nociceptoronderdrukking.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Piriformis syndroom (PS) is een neuromusculaire aandoening die wordt gekenmerkt door compressie of irritatie van de nervus ischiadicus ter hoogte van de piriformisspier. Patiënten presenteren zich vaak met unilaterale bilpijn die verergert bij langdurig zitten, heupbeweging of palpatie over de piriformis locatie. Hoewel de neuropathische component van PS wordt toegeschreven aan irritatie van de nervus ischiadicus, wordt aangenomen dat de somatische pijncomponent voortkomt uit myofasciale dysfunctie binnen de bilstructuren, met name de piriformisspier.

Recente klinische observaties geven aan dat veel patiënten bij wie PS is gediagnosticeerd ook kenmerken vertonen van gluteus maximus myofasciaal pijnsyndroom (GM-MPS). De gluteus maximus spier heeft een groot fasciaal raakvlak met de piriformisspier, en nociceptieve stimulatie die uit dit raakvlak voortkomt kan bijdragen aan aanhoudende bilpijn bij PS. Desondanks blijft de fasciale bijdrage aan symptoompersistentie slecht onderzocht, en therapeutische interventies zijn grotendeels alleen gericht op de piriformis.

Interfasciale hydrodissectie is een opkomende echogeleide techniek waarbij vloeistof tussen weefselvlakken wordt geïnjecteerd om fasciale lagen mechanisch te scheiden, glijden te verbeteren en sensorische nociceptieve vezels te moduleren. Dextrose-oplossingen worden steeds vaker gebruikt bij echogeleide interfasciale injecties vanwege hun voorgestelde neuromodulatorische en regeneratieve effecten. Het bewijs met betrekking tot de langetermijneffectiviteit ervan bij bilspier myofasciale pijn, vooral wanneer deze naast PS voorkomt, is echter beperkt.

Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie heeft tot doel de therapeutische effectiviteit te evalueren van interfasciale hydrodissectie met behulp van 10% dextrose-oplossing tussen de gluteus maximus en piriformisspieren bij patiënten met PS die gediagnosticeerd zijn door een positieve diagnostische injectierespons. Patiënten met ≥50% pijnvermindering één uur na diagnostische piriformis injectie worden gerandomiseerd in twee behandelgroepen: (1) echogeleide interfasciale hydrodissectie en (2) dry needling van de gluteus maximus spier. Beide interventies worden uitgevoerd onder echogeleiding om nauwkeurigheid en standaardisatie te garanderen.

Uitkomstbeoordeling omvat numerieke pijnscore, percentage pijnvermindering en klinische verbetering één uur, één week, één maand en drie maanden na interventie. De eerste beoordelaar is geblindeerd voor behandeltoewijzing, wat zorgt voor onafhankelijke meting van uitkomsten. De hypothese is dat interfasciale hydrodissectie superieure langetermijn pijnverlichting zal bieden vergeleken met dry needling door geadhereerde fasciale vlakken te scheiden, lokale mobiliteit te verbeteren en nociceptieve prikkeling te verminderen via dextrose-gemedieerde neuromodulatie.

Indien succesvol, zal deze studie het eerste gestructureerde bewijs leveren dat de rol van gluteus maximus-piriformis fasciaal raakvlakbehandeling bij PS evalueert en mogelijk een over het hoofd geziene pijnbron identificeert in dit veelvoorkomende syndroom. Resultaten kunnen therapeutische opties voor PS uitbreiden, bredere toepassing van interfasciale hydrodissectie ondersteunen en bijdragen aan klinisch begrip van fasciale pijnmechanismen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
42

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 75 jaar
  • Bilpijn met of zonder uitstraling naar het onderbeen Positieve klinische respons op een echogeleide diagnostische lidocaïne-injectie in de piriformisspier.
  • Vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve lumbale radiculopathie
  • Voorgeschiedenis van heupgewrichtspathologie of eerdere heupchirurgie
  • Eerdere injectie of dry needling-behandeling in het bilgebied in de afgelopen 3 maanden
  • Stollingsstoornissen of gebruik van antistollingstherapie
  • Zwangerschap
  • Lokale infectie op de injectieplaats
  • Onvermogen om het studieprotocol te voltooien of vervolgbezoeken bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Ultrasound-geleide interfasciale hydrodissectie
Echogeleide interfasciale hydrodissectie wordt uitgevoerd in de interfasciale ruimte tussen de musculus gluteus maximus en de musculus piriformis.
Procedure: Ultrasoundgeleide interfasciale hydrodissectie
Ultrasound-guided interfascial hydrodissection wordt uitgevoerd in het interfasciale vlak tussen de gluteus maximus en piriformis spieren.
Actieve vergelijker: Echogeleide dry needling van de musculus gluteus maximus
Deelnemers krijgen echogeleide dry needling toegediend op de gluteus maximus-spier.
Procedure: Echogeleide droge naaldtherapie van de musculus gluteus maximus
Ultrasound-gestuurde dry needling wordt uitgevoerd op de musculus gluteus maximus zonder vloeistoftoediening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit beoordeeld met numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS, 0-10) voor pijn in rust, tijdens activiteit, 's nachts, tijdens staan, zitten, liggen en voor algehele pijn.
3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS, 0-10) voor pijn in rust, tijdens activiteit, 's nachts, tijdens staan, zitten, liggen en voor algemene pijn.
1 week na de interventie
Pijnintensiteit beoordeeld met Numerieke Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS, 0-10) voor pijn in rust, tijdens activiteit, 's nachts, tijdens staan, zitten, liggen en voor algehele pijn.
1 maand na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CTFPIRHD2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het delen van individuele deelnemersgegevens is in dit stadium nog niet besloten. Hoewel ethische goedkeuring voor de studie is verkregen, zal eventueel gegevensdelen in de toekomst worden overwogen op basis van redelijk verzoek en in overeenstemming met de toestemming van de deelnemer en institutioneel beleid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen