Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая интерфасциальная гидродиссекция при миофасциальной боли в ягодичной области при синдроме грушевидной мышцы: проспективное исследование

11 марта 2026 г. обновлено: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Эффективность ультразвукового гидродиссекционного интерфасциального вмешательства при миофасциальном болевом синдроме большой ягодичной мышцы у пациентов с синдромом грушевидной мышцы: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Это рандомизированное двойное слепое проспективное исследование изучает, является ли ультразвуковая гидродиссекция межфасциального пространства с использованием 10% декстрозы более эффективной, чем сухое иглоукалывание, при лечении ягодичной миофасциальной боли, сочетающейся с синдромом грушевидной мышцы. После диагностической инъекции в грушевидную мышцу с положительным ответом подходящие пациенты будут рандомизированы в две группы лечения и будут наблюдаться через 1 час, 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца. Основная гипотеза заключается в том, что межфасциальная гидродиссекция обеспечит превосходные долгосрочные анальгетические результаты благодаря разделению фасций, нейромодуляции и подавлению ноцицепторов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром грушевидной мышцы (СГМ) — это нервно-мышечное состояние, характеризующееся компрессией или раздражением седалищного нерва на уровне грушевидной мышцы. Пациенты часто предъявляют жалобы на одностороннюю ягодичную боль, которая усиливается при длительном сидении, движении бедра или пальпации в области грушевидной мышцы. Хотя невропатический компонент СГМ объясняется раздражением седалищного нерва, считается, что соматический болевой компонент возникает из-за миофасциальной дисфункции в ягодичных структурах, особенно в грушевидной мышце.

Недавние клинические наблюдения показывают, что у многих пациентов с диагнозом СГМ также наблюдаются признаки миофасциального болевого синдрома большой ягодичной мышцы (МБС-БЯМ). Большая ягодичная мышца имеет обширный фасциальный интерфейс с грушевидной мышцей, и ноцицептивная стимуляция, исходящая из этой области, может способствовать сохранению ягодичной боли при СГМ. Несмотря на это, роль фасции в сохранении симптомов остается малоизученной, а терапевтические вмешательства в основном направлены только на грушевидную мышцу.

Интерфасциальная гидродиссекция — это новая ультразвуковая методика, при которой жидкость вводится между тканевыми плоскостями для механического разделения фасциальных слоев, улучшения скольжения и модуляции сенсорных ноцицептивных волокон. Растворы декстрозы все чаще используются в ультразвуковых интерфасциальных инъекциях благодаря их предполагаемому нейромодуляторному и регенеративному эффекту. Однако данные о долгосрочной эффективности этого метода при миофасциальной боли в ягодицах, особенно при сочетании с СГМ, ограничены.

Это проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование направлено на оценку терапевтической эффективности интерфасциальной гидродиссекции с использованием 10% раствора декстрозы между большой ягодичной и грушевидной мышцами у пациентов с СГМ, диагностированным по положительному ответу на диагностическую инъекцию. Пациенты с уменьшением боли ≥50% через час после диагностической инъекции в грушевидную мышцу будут рандомизированы в две группы лечения: (1) ультразвуковая интерфасциальная гидродиссекция и (2) сухая иглорефлексотерапия большой ягодичной мышцы. Оба вмешательства будут проводиться под ультразвуковым контролем для обеспечения точности и стандартизации.

Оценка результатов будет включать числовую оценку боли, процентное снижение боли и клиническое улучшение через час, неделю, месяц и три месяца после вмешательства. Первый оценщик будет ослеплен относительно распределения по группам лечения, что обеспечит независимое измерение результатов. Предполагается, что интерфасциальная гидродиссекция обеспечит лучшее долгосрочное облегчение боли по сравнению с сухой иглорефлексотерапией за счет разделения спаянных фасциальных плоскостей, улучшения локальной подвижности и снижения ноцицептивной активности благодаря нейромодуляции, опосредованной декстрозой.

В случае успеха это исследование предоставит первые структурированные доказательства, оценивающие роль лечения фасциального интерфейса между большой ягодичной и грушевидной мышцами при СГМ, и может выявить недооцененный источник боли при этом распространенном синдроме. Результаты могут расширить терапевтические возможности при СГМ, поддержать более широкое применение интерфасциальной гидродиссекции и способствовать клиническому пониманию механизмов фасциальной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Busra Nur Aslantas, MD
  • Номер телефона: +905075985562
  • Электронная почта: busra.kaya1@iuc.edu.tr

Места учебы

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие)
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Busra Nur Aslantas, MD
          • Номер телефона: +905075985562
          • Электронная почта: busra.kaya1@iuc.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет
  • Боль в ягодице с или без иррадиации в нижнюю конечность. Положительный клинический ответ на ультразвуковую диагностическую инъекцию лидокаина в грушевидную мышцу.
  • Способность понимать и предоставлять письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Активная поясничная радикулопатия
  • История патологии тазобедренного сустава или предыдущая операция на бедре
  • Предыдущая инъекция или лечение сухим иглоукалыванием в ягодичной области в течение последних 3 месяцев
  • Нарушения свертываемости крови или использование антикоагулянтной терапии
  • Беременность
  • Местная инфекция в месте инъекции
  • Невозможность завершить протокол исследования или посещать контрольные визиты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ультразвуковое наведение интерфасциальной гидродиссекции
Ультразвуковое гидродиссекционное вмешательство в межфасциальном пространстве выполняется в межфасциальном пространстве между большой ягодичной мышцей и грушевидной мышцей.
Ультразвуковая интерфасциальная гидродиссекция выполняется в интерфасциальном пространстве между большой ягодичной мышцей и грушевидной мышцей.
Активный компаратор: Сухая игольчатая акупунктура большой ягодичной мышцы под ультразвуковым контролем
Участники получают ультразвуковое наведение сухой иглы, применяемой к большой ягодичной мышце.
Сухая иглорефлексотерапия под ультразвуковым контролем выполняется на большой ягодичной мышце без введения жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли, оцененная по числовой рейтинговой шкале
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Интенсивность боли оценивается с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ, 0-10) для боли в состоянии покоя, во время активности, ночью, при стоянии, сидении, лежании, а также для общей боли.
3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли, оцененная по числовой рейтинговой шкале
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Интенсивность боли оценивается с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ, 0-10) для боли в покое, при активности, ночью, при стоянии, сидении, лежании и для общей боли.
1 неделя после вмешательства
Интенсивность боли, оцениваемая по числовой рейтинговой шкале
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Интенсивность боли оценивается с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS, 0-10) для боли в покое, во время активности, ночью, при стоянии, сидении, лежании и для общей боли.
1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

26 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CTFPIRHD2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обмен данными отдельных участников на данном этапе не решён. Хотя этическое одобрение исследования получено, любой потенциальный обмен данными будет рассмотрен в будущем по обоснованному запросу и в соответствии с согласием участников и институциональными политиками.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .