Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van L-arginine op de cognitieve functie bij geriatrische patiënten

18 januari 2026 bijgewerkt door: Rama Elmor, German University in Cairo

Evaluatie van het effect van L-arginine op de cognitieve functie bij geriatrische patiënten, een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie heeft als doel het effect van L-arginine-suppletie op de cognitieve functie bij geriatrische patiënten te evalueren. In aanmerking komende deelnemers krijgen ofwel L-arginine (6 gram eenmaal daags) of een placebo, en hun cognitieve prestaties zullen worden beoordeeld met gevalideerde cognitieve beoordelingsinstrumenten gedurende de onderzoeksperiode. De deelnemers krijgen de interventie gedurende 4 weken en worden elke 2 weken opgevolgd. Het primaire eindpunt is verbetering van de cognitieve functie, terwijl secundaire uitkomsten veiligheid, verdraagbaarheid en kwaliteit-van-leven-metingen omvatten. De bevindingen kunnen bewijs leveren voor de potentiële rol van L-arginine bij het ondersteunen van de cognitieve gezondheid bij oudere populaties.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve achteruitgang is een veelvoorkomend probleem in de geriatrische populatie en kan de onafhankelijkheid, levenskwaliteit en algemene gezondheidsuitkomsten aanzienlijk beïnvloeden. Nieuw bewijs suggereert dat L-arginine, een semi-essentieel aminozuur en voorloper voor stikstofoxide synthese, een rol kan spelen bij het verbeteren van de cerebrale doorbloeding en neuronale functie. Deze mechanismen zouden mogelijk kunnen bijdragen aan betere cognitieve prestaties bij oudere individuen.

Deze studie is ontworpen om het effect van L-arginine suppletie op cognitieve functie bij geriatrische patiënten te evalueren. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria zullen willekeurig worden verdeeld om ofwel L-arginine suppletie of een placebo te ontvangen. Cognitieve functie zal worden beoordeeld bij aanvang en op gedefinieerde intervallen tijdens de studieperiode met gevalideerde neurocognitieve beoordelingsinstrumenten. Aanvullende metingen omvatten veiligheidsmonitoring, verdraagbaarheid en secundaire beoordelingen zoals levenskwaliteitsindexen.

Het primaire doel is vast te stellen of L-arginine suppletie de cognitieve functie verbetert. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van het ontstekingsremmende, antioxiderende effect en veiligheidsprofiel van L-arginine bij oudere volwassenen, en het beoordelen van het potentiële effect op het dagelijks leven en algemeen welzijn. De resultaten van deze studie kunnen waardevolle inzichten bieden in de rol van L-arginine bij het ondersteunen van cognitieve gezondheid in oudere populaties en toekomstige klinische praktijk informeren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Neurology Department, Al-Azhar University Hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >60 jaar
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) testscore van 10-25 (milde tot matige cognitieve beperking)

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van neurodegeneratieve ziekten (bijv.: de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, Multiple Sclerose)
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van L-arginine-intolerantie of allergie
  • Patiënten met astma
  • Patiënten die recent een acuut myocardinfarct hebben gehad
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte binnen 1 jaar
  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode medicijnen zijn gestart of gestopt die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden (bijv., CNS-psychotropica, antihistaminica of acetylcholinesterase-remmers).
  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode antihypertensiva zijn gestart of gestopt.
  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode antidiabetica zijn gestart of gestopt.
  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode antihyperlipidemica zijn gestart of gestopt.
  • Patiënten die medicijnen voorgeschreven kregen voor depressie, angst of stress die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden
  • Patiënten die nitraten, fosfodiesterase-5-remmers of kaliumsparende diuretica gebruiken
  • Weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Matchende placebo eenmaal daags
Ander: Placebo
Matching Placebo van L-arginine
Experimenteel: L-Arginine
6 gram sachets L-arginine eenmaal daags
Voedingssupplement: L-Arginine
6 gram L-arginine sachets eenmaal daags oraal ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: bij aanvang, na 2 weken en na 4 weken
MOCA is een kort cognitief screeningsinstrument dat wordt gebruikt om milde cognitieve stoornissen (MCI) en vroege dementie op te sporen. Het beoordeelt meerdere cognitieve domeinen, waaronder geheugen, aandacht, executieve functie, taal, visuospatiële vaardigheden, abstractie, rekenen en oriëntatie. De score varieert van 0 tot 30. Hoe hoger de score, hoe beter de cognitie. Het normale bereik is van 26 tot 30.
bij aanvang, na 2 weken en na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADMA
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
Asymmetrisch dimethylarginine
bij aanvang en na 4 weken
MDA
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
Malondialdehyde
bij aanvang en na 4 weken
CRP
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
C-reactief proteïne
bij aanvang en na 4 weken
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
bij aanvang en na 4 weken
Nierfunctietest
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
Serumcreatinine
bij aanvang en na 4 weken
Leverfunctietesten
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
ALT en AST
bij aanvang en na 4 weken
Depressie, Angst, Stress Schalen-21 (DASS-21)
Tijdsspanne: bij aanvang, na 2 weken en na 4 weken
DASS-21 is een korte zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om depressie, angst en stress van de afgelopen week te beoordelen. Het bestaat uit 21 items, met 7 items voor elke subschaal, beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. Elke subschaal heeft een ruwe score van 0 tot 21, en hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst van de symptomen van depressie, angst of stress.
bij aanvang, na 2 weken en na 4 weken
De Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: bij aanvang, na 2 weken en na 4 weken
WHOQOL-BREF is een korte, zelf-in te vullen vragenlijst die de ervaren kwaliteit van leven van een persoon beoordeelt. Het bestaat uit 26 items die vier domeinen beslaan: fysieke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving. De score kan per domein variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven betekenen.
bij aanvang, na 2 weken en na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
German University in Cairo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • L-Arg_on_MCI_in_Geriatrics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen