Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMPACT COPD Cohort (China) (IMPACT)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Beijing Chao Yang Hospital

Integratief Geneeskundeprogramma voor COPD met Comorbiditeitsmanagement

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een belangrijke chronische luchtwegaandoening met een hoge prevalentie van multimorbiditeit. COPD en comorbiditeiten interacteren dynamisch, wat bijdraagt aan symptoomfluctuaties, acute exacerbaties, ziekenhuisopname en langdurige ziekteprogressie.

De IMPACT COPD Cohort (China) is een multicentrum prospectief observationeel cohort dat is ontworpen om een real-world bewijsbasis te creëren voor geïntegreerd Chinees-Westers geneeskundig beheer van COPD met comorbiditeiten. Het cohort integreert conventionele klinische beoordelingen (symptomen, vragenlijsten, spirometrie, beeldvorming en biomarkers) met continue multisensor digitale monitoring (bijvoorbeeld hartslag, bloeddruk, activiteit, slaappatronen en andere fysiologische en gedragsmatige metingen) en digitale Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG) fenotypering (bijvoorbeeld tong-, pols- en gezichtsdiagnostiek).

De studie beoogt risicoprofielen van hoogrisicopopulaties en patiënten met bevestigde comorbiditeiten te karakteriseren, voorspellingsmodellen voor comorbiditeitsrisico en acute exacerbatiegebeurtenissen te ontwikkelen en valideren, en bewijsgeneratie te ondersteunen voor langetermijnbeheerstrategieën met vroege screenings- en risicowaarschuwingsmogelijkheden in ziekenhuis-, gemeenschaps- en thuissettings.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Hebi, Henan, China
        • Werving
        • Hebi Coal Industry Group General Hospital
        • Contact:
    • Neimeng
      • Tongliao, Neimeng, China
        • Werving
        • Tongliao Second People's Hospital
        • Contact:
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, China
        • Werving
        • Mianyang Third People's Hospital
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven uit meerdere ziekenhuizen in China. Geschikte deelnemers zijn volwassenen van 40-80 jaar met COPD gediagnosticeerd volgens de 2025 GOLD-criteria, geïdentificeerd in poliklinieken en/of klinische settings en ingeschreven voor prospectieve follow-up.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 40-80 jaar; Diagnose chronisch obstructieve longziekte (COPD) volgens de GOLD-criteria van 2025.

Exclusiecriteria:

Acute exacerbatie van COPD in de afgelopen 4 weken; Aanwezigheid van andere longziekten die naast COPD chronisch respiratoir falen veroorzaken, zoals ernstige bronchiëctasieën, pneumoconiose, longvernietiging na tuberculose, thoraxwandafwijkingen of neuromusculaire aandoeningen; Cystic fibrosis of interstitiële longziekte; Ernstig respiratoir falen dat langdurige mechanische ventilatie via tracheostomie vereist; Voorgeschiedenis van long- of andere orgaantransplantatie; Ernstige pleurale aandoening of thoraxwandafwijkingen die beeldvorming of longfunctiebeoordeling belemmeren; Longkanker of andere maligniteit met uitgebreide metastatische ziekte; Eerdere of huidige chemotherapie en/of radiotherapie die de longfunctie of structurele beoordeling kunnen beïnvloeden; Ongecontroleerde reumatische/auto-immuunziekten (bijv. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus); HIV-infectie; Langdurig gebruik van immunosuppressiva of systemische corticosteroïden; Ernstige orgaandysfunctie, zoals ernstig hart-, lever- of nierfalen, of ernstige pulmonale arteriële hypertensie; Ziekenhuisopname wegens myocardinfarct, hartfalen of andere cardiovasculaire gebeurtenissen in de afgelopen 3 maanden; Grote chirurgie aan thorax, abdomen of ogen in de afgelopen 3 maanden; Aanwezigheid van intrathoracale metalen vreemde lichamen of implantaten die beeldvormingsbeoordeling belemmeren (bijv. pacemaker, implanteerbare cardioverter-defibrillator, metalen prothetische kleppen, andere metalen apparaten of granaatscherven); Allergie voor enig bestanddeel van de onderzochte Chinese kruidensamenstelling(en); Allergie voor enig bestanddeel van ICS+LABA+LAMA-therapie of voor inhalator-drijfgassen/hulpstoffen; Niet in staat om draagbare apparaten te accepteren en te dragen; Zwangere of zogende vrouwen; Langdurige bedlegerigheid, verlies van het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, of levensverwachting <1 jaar; Dementie of andere cognitieve beperking die geïnformeerde toestemming en follow-up verhindert; Wonen ver van het studiecentrum, of geplande verhuizing binnen de komende 3 jaar, waardoor follow-up niet haalbaar is; Huidige deelname aan een andere interventionele klinische studie die het ademhalingssysteem betreft; Weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Jaarlijks percentage COPD-exacerbaties
Tijdsspanne: tot 36 maanden
tot 36 maanden
Incidentie van COPD-gerelateerde comorbiditeiten (hypertensie, coronaire hartziekte, hartritmestoornissen, hartfalen, diabetes, etc.)
Tijdsspanne: tot 36 maanden
tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 februari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

25 februari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BeijingCYH-2025ZD0548902
  • 2025ZD0548902 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren