Eerste Tonen: Artistieke Gemeenschapspraktijken voor 4 en 5 Jaar Oude Kinderen
Eerste Tonen: Artistieke Gemeenschapspraktijken voor 4- en 5-jarige Kinderen
Dit project heeft als doel therapeutische gemeenschappelijke muziekinterventies te ontwikkelen om de geestelijke gezondheid van kleuters te ondersteunen, door de psychologische en neurale mechanismen te identificeren die aan deze effecten ten grondslag liggen en door hersenreacties op gemeenschappelijke versus niet-gemeenschappelijke muziek te vergelijken. De centrale hypothese is dat groepsmatige muziekpraktijk indicatoren voor geestelijke gezondheid zal versterken, een gevoel van verbondenheid zal bevorderen en hersengebieden zal stimuleren die geassocieerd zijn met beloning. Gemeenschappelijke zanginterventies zijn economisch haalbaar en hebben aanzienlijke voordelen aangetoond in verschillende populaties. Het onderzoek beoogt lacunes in de literatuur op te vullen door psychologische mechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan de voordelen van muziek en door een beoordelingsinstrument te ontwikkelen voor het gevoel van verbondenheid bij kleuters. Innovatie ligt ook in het verkennen van het opkomende concept van gemeenschappelijke muziek. De studie zal 30 kinderen tussen 4 en 5 jaar oud betrekken, verdeeld in een interventiegroep en een controlegroep. Beoordelingen voor en na de interventie over een periode van 10 weken zullen gedragsmatige, psychiatrische, hersenconnectiviteits- en hersenactiviteitsmetingen omvatten. Samenvattend tracht dit project toegankelijke gemeenschappelijke muziekinterventies te ontwikkelen om de geestelijke gezondheid van 4- en 5-jarige kinderen te verbeteren.
Onze centrale hypothese is dat gemeenschappelijke muziekpraktijk de mentale gezondheidsindicatoren in onze steekproef verbetert door een gevoel van verbondenheid te bevorderen en vermeende beloningsgebieden in de hersenen verschillend te activeren. Door het gevoel van verbondenheid te versterken en gevoelens van beloning te genereren, verwachten we dat de gedragsmatige en psychiatrische symptomen die door de doelpopulatie worden ervaren, worden verminderd. Onze hypothese werd gedeeltelijk geformuleerd op basis van recent verkregen pilotgegevens die suggereren dat gemeenschappelijke muziek beschermende effecten heeft tegen negatieve affecten veroorzaakt door uitsluiting, evenals literatuur over gemeenschappelijk zingen in andere populaties. De redenatie voor dit voorgestelde project is dat het begrijpen van de therapeutische waarde van gemeenschappelijke muziekpraktijk en het identificeren van de mechanismen waardoor dit gebeurt, waarschijnlijk een sterke wetenschappelijke basis zal bieden voor nieuwe strategieën om de geestelijke gezondheid van risicogroepen te ondersteunen en mogelijk gezondheidsverschillen binnen deze populaties te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft als doel de effecten van een gemeenschappelijke muziekpraktijkinterventie op gedrag en neurale markers van geestelijke gezondheid bij 4- en 5-jarige kinderen te onderzoeken. Kinderen zoeken voornamelijk naar emotionele veiligheid, relationele stabiliteit en een gevoel van verbondenheid bij hun directe familie, afgezien van schoolomgevingen. Daarom is er grote bezorgdheid voor kinderen die gezinsadversiteit ervaren en moeite hebben om verbondenheid en stabiliteit thuis te vinden.
Een groeiende hoeveelheid literatuur suggereert dat kinderen die worden geboren in disfunctionele, instabiele gezinsomgevingen een veel hoger risico lopen op toekomstige gezinsinstabiliteit, slechtere levensuitkomsten en psychische aandoeningen in vergelijking met kinderen in meer beschermde omgevingen. Kinderlijke adversiteit zoals misbruik, opgroeien in armoede, verstoord ouderschap, enz., is aangetoond de kans op psychische stoornissen in de kindertijd, gedragsproblemen en daaropvolgende depressie in de volwassenheid drastisch te vergroten.
Er is een verband gevonden tussen een lagere sociaaleconomische positie en het ervaren van kinderlijke adversiteit, en ondanks een hoger risico op de ontwikkeling van psychische stoornissen hebben individuen in lagere sociaaleconomische posities verminderde toegang tot geestelijke gezondheidszorg. Daarom is het ontwikkelen van goedkope groep-gebaseerde interventies voor kinderen die kinderlijke adversiteit ervaren van fundamenteel belang.
Gemeenschappelijke zanginterventies zijn goedkoop en hebben aanzienlijke voordelen getoond in andere populaties. Bijvoorbeeld, Sung et al. onderzochten de effecten van een gemeenschappelijke muziekinterventie op angst- en agitatie symptomen bij geïnstitutionaliseerde oudere personen met dementie. Individuen die deelnamen aan de 12-sessie interventie ervoeren een significante afname in angst in vergelijking met die in een controlegroep. Evenzo rapporteerden Adery en Park lagere depressiescores bij individuen met psychiatrische symptomen, namelijk psychose en depressie, die een een uur durende, acht weken durende gemeenschappelijke zanginterventie ondergingen. Hoewel er geen verschil werd gezien voor psychotische symptomen, rapporteerden individuen lagere niveaus van eenzaamheid, wat zou kunnen helpen verklaren hoe gemeenschappelijke muziekbeoefening de geestelijke gezondheid verbetert.
Neuroimaging studies hebben significante veranderingen in hersenactiviteit en connectiviteit aangetoond na op muziek gebaseerde interventies. Bijvoorbeeld, Quinci et al. rapporteerden verhoogde functionele connectiviteit tussen een masker dat auditieve verwerkingsregio's bevat (bijv., superieure temporale gyrus, middelste temporale gyrus en Heschl's gyrus) en de mediale prefrontale cortex (mPFC) na interventie. Deze resultaten zijn veelbelovend omdat de mPFC, bijvoorbeeld, betrokken is gebleken bij het in stand houden van psychiatrische stoornissen zoals depressie en posttraumatische stressstoornis (PTSS). Bovendien is de mPFC geassocieerd met beloningsverwerking. Interessant genoeg heeft het onderzoeken van beloningsgerelateerde processen geholpen de pathofysiologie van veel psychiatrische stoornissen te verklaren.
Het verbeteren van beloningsverwerking kan een van de mechanismen zijn waardoor gemeenschappelijke muziekbeoefening de geestelijke gezondheid verbetert. Muziek luisteren is geassocieerd met beloningsreacties in de hersenen, en het verkennen van de interactie tussen gemeenschappelijke muziekbeoefening, beloningsverwerking en geestelijke gezondheidsmarkers verdient onderzoek. Bijvoorbeeld, huidige veelbelovende interventies voor sommige psychiatrische stoornissen richten zich op het verbeteren van beloningsverwerking als een middel om symptomen te verminderen.
Het opbouwen van een gevoel van verbondenheid kan ook een mechanisme zijn dat betrokken is bij gemeenschappelijke muziekbeoefening. Naast de verminderde eenzaamheid ervaren door individuen met psychose na een koorzanginterventie, wat suggereert dat samen zingen hun gevoel van verbondenheid met anderen verhoogde, rapporteerde één kwalitatieve studie met individuen die aan PTSS leden en een gemeenschappelijke muziekbeoefeninginterventie ondergingen die gemeenschappelijke optredens omvatte, een verhoogd gevoel van verbondenheid evenals zelfvertrouwen na interventie. Bovendien rapporteren Dingle et al. in een andere kwalitatieve studie die de effecten van gemeenschappelijk zang onderzocht bij individuen met verschillende psychische stoornissen, verhoogde gevoelens van verbondenheid met andere koorleden en de gemeenschap in het algemeen. Ten slotte verhoogt samen zingen ook de niveaus van oxytocine, een belangrijke bemiddelaar van sociaal gedrag. Net als beloningsverwerking, verdient het begrijpen van de rol van het gevoel van verbondenheid in gemeenschappelijke muziekbeoefening onderzoek.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brazilië
- Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
-
São Paulo
-
São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazilië
- Universidade Federal do ABC Paulista
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: Kinderen die gedurende de duur van het onderzoek 4 en 5 jaar oud zijn, worden in het onderzoek opgenomen.
- Interesse: Het kind geeft aan deel te willen nemen aan artistieke activiteiten.
- Geïnformeerde toestemming: Ouders of wettelijke voogden van kinderen moeten geïnformeerde toestemming geven voor de deelname van de kinderen aan het project.
- Beschikbaarheid om deel te nemen: Kinderen moeten beschikbaar en bereid zijn om aan alle activiteiten deel te nemen.
Exclusiecriteria:
- Leeftijd buiten het leeftijdsbereik: Kinderen buiten het leeftijdsbereik van 48 en 60 maanden worden van het onderzoek uitgesloten.
- Gebrek aan toestemming: Als ouders of voogden niet instemmen met het geven van geïnformeerde toestemming voor de deelname van de kinderen, worden zij van het onderzoek uitgesloten.
- Reeds bestaande gezondheidsproblemen: Kinderen met gezondheidsproblemen die de deelname aan activiteiten aanzienlijk kunnen belemmeren, zoals ernstige neurologische aandoeningen, ernstige psychische stoornissen of medische problemen die deelname tegenindiceren, worden uitgesloten. Deze gegevens worden verzameld in het registratieformulier via een verklaring van de ouder of voogd van het kind. Om de anonimiteit van de onderzoeksdeelnemer te waarborgen, worden alle verzamelde gegevens uitgevoerd met behulp van een ID die aan de naam van de deelnemer wordt gekoppeld. De naam en het bijbehorende ID worden alleen op papier vastgelegd, dat wordt opgeslagen in een afgesloten kast met toegang beperkt tot de verantwoordelijke onderzoeker.
- Deelname aan gelijktijdige activiteiten: Kinderen die tegelijkertijd deelnemen aan andere muziekonderwijsactiviteiten die de doelstellingen of activiteiten van dit project kunnen beïnvloeden, worden uitgesloten.
- Onvermogen om activiteiten te verdragen: Als een kind tijdens de kennismakingssessie of op enig moment tijdens het onderzoek een aanzienlijk onvermogen toont om de voorgestelde activiteiten te verdragen, waaronder muzieklessen, speelse quizzen of het gebruik van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS), wordt het uitgesloten.
- Niet-beschikbaarheid: Als een kind niet beschikbaar is om aan alle sessies deel te nemen of als het kind en zijn voogden weigeren aan enige fase van het onderzoek deel te nemen, wordt het uitgesloten. Van het kind wordt verwacht dat het alle sessies bijwoont.
- Onvolledige informatie: Als ouders of voogden geen volledige en accurate informatie verstrekken in de initiële vragenlijsten, wordt het kind van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemeenschappelijk Zingen
Wekelijkse muziekgebaseerde interventie met gemeenschappelijk zingen en ritmische oefeningen.
|
De interventiegroep zal gedurende een periode van 10 weken, één keer per week na schooltijd, deelnemen aan gemeenschappelijke muzieksessies.
Gedurende deze tijd zullen de kinderen deelnemen aan leeftijdspecifieke gemeenschappelijke muziekinterventies, en de sessies zullen op video worden opgenomen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Tekenen
Controleconditie waarbij in een groep wordt getekend terwijl passief wordt geluisterd naar de nummers die in de experimentele conditie werden gebruikt.
|
De controlegroep zal gedurende een periode van 10 weken, eenmaal per week, deelnemen aan tekenlessen.
Gedurende deze tijd zullen de kinderen deelnemen aan artistieke tekenactiviteiten terwijl ze naar dezelfde muziek luisteren die in de interventiegroep is gebruikt, zonder deze echter samen te zingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Child Behavioral Checklist 1.5-5 Totaalscore
Tijdsspanne: Pre-testmetingen genomen tot één dag voor het begin van de interventie. Post-testmetingen genomen vanaf de dag na de laatste sessie tot één maand na voltooiing (10 weken)
|
Ontwikkeld door Achenbach en Rescorla, met studies in de Braziliaanse context die goede betrouwbaarheid aangeven, tracht dit instrument gestandaardiseerde metingen van emotionele en gedragsproblemen bij kleuters te verkrijgen, gebaseerd op ouderrapporten.
Het bestaat uit 99 items, beantwoord op een 3-punts Likertschaal (0 = niet waar, 1 = enigszins of soms waar, 2 = zeer waar of vaak waar).
|
Pre-testmetingen genomen tot één dag voor het begin van de interventie. Post-testmetingen genomen vanaf de dag na de laatste sessie tot één maand na voltooiing (10 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïnternaliseerde symptomen
Tijdsspanne: Voorafgaande metingen uitgevoerd tot één dag voor het begin van de interventie. Achteraf metingen uitgevoerd vanaf de dag na de laatste sessie tot één maand na voltooiing (10 weken)
|
Deze schaal komt uit de Child Behavior Checklist 1.5-5 en omvat de volgende subschalen: emotionele reactiviteit, angst/depressie, somatische klachten, teruggetrokken gedrag.
|
Voorafgaande metingen uitgevoerd tot één dag voor het begin van de interventie. Achteraf metingen uitgevoerd vanaf de dag na de laatste sessie tot één maand na voltooiing (10 weken)
|
|
Externaliserende symptomen
Tijdsspanne: Pre-testmetingen genomen tot één dag voor aanvang van de interventie. Post-testmetingen genomen vanaf de dag na de laatste sessie tot één maand na voltooiing (10 weken)
|
Deze komen van de volgende subschalen van de Child Behavior Checklist 1.5-5: aandachtsproblemen en agressief gedrag.
|
Pre-testmetingen genomen tot één dag voor aanvang van de interventie. Post-testmetingen genomen vanaf de dag na de laatste sessie tot één maand na voltooiing (10 weken)
|
|
Sterke Kanten & Moeilijkheden Vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-testmetingen genomen tot één dag voor aanvang van de interventie. Post-testmetingen genomen vanaf de dag na de laatste sessie tot één maand na voltooiing (10 weken)
|
Ontwikkeld door Goodman (1997) en gevalideerd in Brazilië door Fleitlich, Cartázar en Goodman (2000), heeft deze vragenlijst als doel om de geestelijke gezondheidsproblemen van kinderen op te sporen op basis van rapporten van ouders en leerkrachten.
Het bestaat uit 25 items, verdeeld over vijf subschalen met elk vijf items, die problemen behandelen met betrekking tot prosociaal gedrag, hyperactiviteit, emotionele problemen, gedrag en relaties. Antwoorden kunnen onwaar, enigszins waar of waar zijn. De scores classificeren de ontwikkeling van het kind in drie categorieën: normaal bereik (NR), grenswaardebereik (BR) of abnormaal bereik (AR). Bij de subschaal prosociaal gedrag duidt een hogere score op minder klachten, terwijl bij de andere subschalen (hyperactiviteit, emotionele problemen, gedrag en relaties) een hogere score op meer klachten duidt (Stivanin, Scheuer & Assumpção Jr, 2008). |
Pre-testmetingen genomen tot één dag voor aanvang van de interventie. Post-testmetingen genomen vanaf de dag na de laatste sessie tot één maand na voltooiing (10 weken)
|
|
Enquête over het welzijn van jonge kinderen (SWYC)
Tijdsspanne: Voorafgaande metingen uitgevoerd tot één dag voor aanvang van de interventie. Nametingen uitgevoerd vanaf de dag na de laatste sessie tot één maand na voltooiing (10 weken).
|
Ontwikkeld door Perrin et al. (2016) en gevalideerd in Brazilië door Moreira et al. (2019), dit instrument beoogt de ontwikkelingsstatus van kinderen onder de 65 maanden te screenen, gebaseerd op ouderrapporten.
Het bestaat uit ongeveer 40 items, eenvoudig te begrijpen en te beantwoorden (gemiddelde toepassingstijd van 15 minuten), en behandelt domeinen zoals ontwikkeling, emoties/gedrag en familierisicofactoren (Moreira et al., 2019).
Dit instrument heeft een applicatie genaamd TEDI die de onderzoeker helpt bij de toepassing en invulfouten minimaliseert.
|
Voorafgaande metingen uitgevoerd tot één dag voor aanvang van de interventie. Nametingen uitgevoerd vanaf de dag na de laatste sessie tot één maand na voltooiing (10 weken).
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subschalen van de Child Behavior Checklist 1.5-5
Tijdsspanne: Pre-testmetingen genomen tot één dag voor aanvang van de interventie. Post-testmetingen genomen vanaf de dag na de laatste sessie tot één maand na voltooiing (10 weken)
|
Emotionele reactiviteit, angst/depressie, lichamelijke klachten, teruggetrokken gedrag, aandachtsproblemen, agressief gedrag en slaapproblemen.
|
Pre-testmetingen genomen tot één dag voor aanvang van de interventie. Post-testmetingen genomen vanaf de dag na de laatste sessie tot één maand na voltooiing (10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mayron Piccolo, PhD, Harvard University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Piccolo M,Dos Santos DW,Herold S,Hooley JM
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- IRB24-0032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .