Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Relatie Tussen Diafragma Morfologie en Ademhalingsspierkracht bij Subacute Hemiplegische Patiënten: Een Cross-sectionele Studie

3 maart 2026 bijgewerkt door: Sümeyye Akçay, Fenerbahce University

De relatie tussen diafragmamorfologie en ademhalingsspierkracht bij subacute hemiplegische patiënten: een cross-sectionele studie

Het doel van dit onderzoek is om de relatie tussen de morfologie van het middenrif (middenrifexcursie, eind-inspiratoire en eind-expiratoire middenrifdikte, en verdikkingsfractie) en de ademhalingsspierkracht (maximale inspiratoire druk - MIP en maximale expiratoire druk - MEP) bij patiënten met subacute hemiplegie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte is een neurologische aandoening die multidimensionale beperkingen veroorzaakt in motorische, sensorische en pulmonale functies en wordt geassocieerd met een hoge langetermijnlast van invaliditeit. Na een beroerte ontwikkelt zich met name zwakte in het diafragma en de intercostale spieren; dit resulteert in verminderde bewegingen van de borstwand, ventilatoire beperking en afgenomen longvolumes. Het diafragma, de primaire inspiratiespier, staat hoger aan de verlamde zijde en vertoont verminderde beweging, wat leidt tot verminderde ademhalingscapaciteit en verminderde hoesteffectiviteit.

Diafragma-echografie is een methode die niet-invasieve, betrouwbare en reproduceerbare evaluatie van diafragmadikte, excursie en functionele veranderingen mogelijk maakt. De relatie tussen echografieparameters en ademhalingsspierkracht is van klinisch belang bij het bepalen van de mate van ademhalingsspierzwakte en het stellen van revalidatiedoelen.

Hoewel bekend is dat post-beroerte MIP- en MEP-waarden aanzienlijk verlaagd zijn in vergelijking met gezonde individuen, is de relatie tussen diafragmamorfologie en ademhalingsspierkracht slechts in beperkte mate onderzocht, met name in de subacute periode. Het aantonen van deze relatie zal een belangrijke bijdrage leveren aan het plannen van geïndividualiseerde respiratoire revalidatie in de vroege periode.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34758
        • Werving
        • Fenerbahce University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Subacute ischemische hemiplegie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-80 jaar
  • Klinische diagnose van hemiplegie
  • Subacute fase (1-6 maanden na aanvang)
  • Vermogen om diafragma-echografie en MIP/MEP-metingen te tolereren
  • MMSE-score ≥ 24
  • Voldoende bewustzijnsniveau en vermogen tot samenwerking

Exclusiecriteria:

  • Respiratoire comorbiditeiten zoals COPD, astma of interstitiële longziekte
  • Diafragmaverlamming of ernstige thoraxwandmisvorming
  • Acute cardiorespiratoire aandoeningen die respiratoire functietesten verhinderen
  • Ernstige cognitieve beperking die de metingen kan beïnvloeden
  • Onvermogen om echobeoordeling uit te voeren vanwege eerdere maag- of buikoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Patiënten met Subacute Hemiplegie
Patiënten met subacute hemiplegie na een beroerte zullen worden geëvalueerd. Diafragmamorfologie (diafragma-excursie, eind-inspiratoire en eind-expiratoire diafragmadikte, en verdikkingsfractie) zal worden beoordeeld met behulp van echografie. De ademhalingsspierkracht zal worden gemeten door maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP). Er zal geen interventie worden toegepast. Dit is een observationele studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling op een enkel tijdstip.
De MMSE, ontwikkeld door Folstein et al. in 1975, is een veelgebruikte, valide en betrouwbare test voor het beoordelen van cognitieve stoornissen. De MMSE is een 30-punts, multi-item schaal die vijf domeinen evalueert: oriëntatie (10 punten), registratie (3 punten), aandacht en berekening (5 punten), herinnering (3 punten) en taal (9 punten). In 2002 toonden Güngen et al. aan dat de Turkse versie van de MMSE valide en betrouwbaar is.
Baselinebeoordeling op een enkel tijdstip.
Diafragmatische Echografie
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling op een enkel tijdstip.

De beweging van het middenrif zal worden beoordeeld met behulp van M-mode echografie, en de dikte en samentrekkingsvermogen van het middenrif zullen worden gemeten met behulp van B-mode echografie.

Patiënten zullen worden geëvalueerd in rugligging. De dikte van het middenrif zal worden gemeten aan het einde van de uitademing vanaf de 9e intercostale ruimte langs de voorste oksellijn met behulp van een 7-MHz lineaire transducer. De beweging van het middenrif tijdens normale en diepe ademhaling zal worden beoordeeld met een 3,5-MHz gebogen transducer vanaf het rechter middenrif.

Het verschil tussen inspiratoire en expiratoire metingen zal worden geanalyseerd, en de verdikkingsfractie van het middenrif zal worden berekend.
Baselinebeoordeling op een enkel tijdstip.
Ademhalingsspierkracht (MIP)
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling op een enkel tijdstip.

De ademhalingsspierkracht wordt gemeten met een elektronisch, draagbaar intraoraal drukapparaat (MicroRPM, Micro Medical; Verenigd Koninkrijk). Alle metingen worden uitgevoerd in zittende houding. De neusweg wordt afgesloten met een neusklem en er wordt een geschikt mondstuk gebruikt.

Voor de MIP-beoordeling voert de patiënt eerst een maximale expiratie uit voordat het apparaat in de mond wordt geplaatst, gevolgd door een maximale inspanning bij inademing (Müller-manoeuvre) met maximale snelheid gedurende 1-3 seconden.

Deze manoeuvre wordt drie keer herhaald en de hoogste waarde wordt vastgelegd in cmH₂O.
Baselinebeoordeling op een enkel tijdstip.
Ademhalingsspierkracht (MEP)
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling op één enkel tijdstip.

De kracht van de ademhalingsspieren wordt gemeten met een elektronisch, draagbaar intraoraal drukapparaat (MicroRPM, Micro Medical; Verenigd Koninkrijk). Alle metingen worden uitgevoerd in zittende houding. De neusweg wordt afgesloten met een neusklem en er wordt een geschikt mondstuk gebruikt.

Voor de MEP-beoordeling voert de patiënt eerst een maximale inademing uit voordat het apparaat in de mond wordt geplaatst, gevolgd door een maximale uitademingsinspanning (Valsalva-manoeuvre) op maximale snelheid gedurende 1-3 seconden.

Deze manoeuvre wordt drie keer herhaald en de hoogste waarde wordt vastgelegd in cmH₂O.
Baselinebeoordeling op één enkel tijdstip.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fenerbahce University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
26 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
26 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FenerbahceUniversity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen