De Relatie Tussen Diafragma Morfologie en Ademhalingsspierkracht bij Subacute Hemiplegische Patiënten: Een Cross-sectionele Studie
De relatie tussen diafragmamorfologie en ademhalingsspierkracht bij subacute hemiplegische patiënten: een cross-sectionele studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte is een neurologische aandoening die multidimensionale beperkingen veroorzaakt in motorische, sensorische en pulmonale functies en wordt geassocieerd met een hoge langetermijnlast van invaliditeit. Na een beroerte ontwikkelt zich met name zwakte in het diafragma en de intercostale spieren; dit resulteert in verminderde bewegingen van de borstwand, ventilatoire beperking en afgenomen longvolumes. Het diafragma, de primaire inspiratiespier, staat hoger aan de verlamde zijde en vertoont verminderde beweging, wat leidt tot verminderde ademhalingscapaciteit en verminderde hoesteffectiviteit.
Diafragma-echografie is een methode die niet-invasieve, betrouwbare en reproduceerbare evaluatie van diafragmadikte, excursie en functionele veranderingen mogelijk maakt. De relatie tussen echografieparameters en ademhalingsspierkracht is van klinisch belang bij het bepalen van de mate van ademhalingsspierzwakte en het stellen van revalidatiedoelen.
Hoewel bekend is dat post-beroerte MIP- en MEP-waarden aanzienlijk verlaagd zijn in vergelijking met gezonde individuen, is de relatie tussen diafragmamorfologie en ademhalingsspierkracht slechts in beperkte mate onderzocht, met name in de subacute periode. Het aantonen van deze relatie zal een belangrijke bijdrage leveren aan het plannen van geïndividualiseerde respiratoire revalidatie in de vroege periode.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34758
- Werving
- Fenerbahce University
-
Contact:
- Sümeyye Akçay, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-80 jaar
- Klinische diagnose van hemiplegie
- Subacute fase (1-6 maanden na aanvang)
- Vermogen om diafragma-echografie en MIP/MEP-metingen te tolereren
- MMSE-score ≥ 24
- Voldoende bewustzijnsniveau en vermogen tot samenwerking
Exclusiecriteria:
- Respiratoire comorbiditeiten zoals COPD, astma of interstitiële longziekte
- Diafragmaverlamming of ernstige thoraxwandmisvorming
- Acute cardiorespiratoire aandoeningen die respiratoire functietesten verhinderen
- Ernstige cognitieve beperking die de metingen kan beïnvloeden
- Onvermogen om echobeoordeling uit te voeren vanwege eerdere maag- of buikoperaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met Subacute Hemiplegie
Patiënten met subacute hemiplegie na een beroerte zullen worden geëvalueerd.
Diafragmamorfologie (diafragma-excursie, eind-inspiratoire en eind-expiratoire diafragmadikte, en verdikkingsfractie) zal worden beoordeeld met behulp van echografie.
De ademhalingsspierkracht zal worden gemeten door maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP).
Er zal geen interventie worden toegepast.
Dit is een observationele studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling op een enkel tijdstip.
|
De MMSE, ontwikkeld door Folstein et al. in 1975, is een veelgebruikte, valide en betrouwbare test voor het beoordelen van cognitieve stoornissen.
De MMSE is een 30-punts, multi-item schaal die vijf domeinen evalueert: oriëntatie (10 punten), registratie (3 punten), aandacht en berekening (5 punten), herinnering (3 punten) en taal (9 punten).
In 2002 toonden Güngen et al. aan dat de Turkse versie van de MMSE valide en betrouwbaar is.
|
Baselinebeoordeling op een enkel tijdstip.
|
|
Diafragmatische Echografie
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling op een enkel tijdstip.
|
De beweging van het middenrif zal worden beoordeeld met behulp van M-mode echografie, en de dikte en samentrekkingsvermogen van het middenrif zullen worden gemeten met behulp van B-mode echografie. Patiënten zullen worden geëvalueerd in rugligging. De dikte van het middenrif zal worden gemeten aan het einde van de uitademing vanaf de 9e intercostale ruimte langs de voorste oksellijn met behulp van een 7-MHz lineaire transducer. De beweging van het middenrif tijdens normale en diepe ademhaling zal worden beoordeeld met een 3,5-MHz gebogen transducer vanaf het rechter middenrif. Het verschil tussen inspiratoire en expiratoire metingen zal worden geanalyseerd, en de verdikkingsfractie van het middenrif zal worden berekend. |
Baselinebeoordeling op een enkel tijdstip.
|
|
Ademhalingsspierkracht (MIP)
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling op een enkel tijdstip.
|
De ademhalingsspierkracht wordt gemeten met een elektronisch, draagbaar intraoraal drukapparaat (MicroRPM, Micro Medical; Verenigd Koninkrijk). Alle metingen worden uitgevoerd in zittende houding. De neusweg wordt afgesloten met een neusklem en er wordt een geschikt mondstuk gebruikt. Voor de MIP-beoordeling voert de patiënt eerst een maximale expiratie uit voordat het apparaat in de mond wordt geplaatst, gevolgd door een maximale inspanning bij inademing (Müller-manoeuvre) met maximale snelheid gedurende 1-3 seconden. Deze manoeuvre wordt drie keer herhaald en de hoogste waarde wordt vastgelegd in cmH₂O. |
Baselinebeoordeling op een enkel tijdstip.
|
|
Ademhalingsspierkracht (MEP)
Tijdsspanne: Baselinebeoordeling op één enkel tijdstip.
|
De kracht van de ademhalingsspieren wordt gemeten met een elektronisch, draagbaar intraoraal drukapparaat (MicroRPM, Micro Medical; Verenigd Koninkrijk). Alle metingen worden uitgevoerd in zittende houding. De neusweg wordt afgesloten met een neusklem en er wordt een geschikt mondstuk gebruikt. Voor de MEP-beoordeling voert de patiënt eerst een maximale inademing uit voordat het apparaat in de mond wordt geplaatst, gevolgd door een maximale uitademingsinspanning (Valsalva-manoeuvre) op maximale snelheid gedurende 1-3 seconden. Deze manoeuvre wordt drie keer herhaald en de hoogste waarde wordt vastgelegd in cmH₂O. |
Baselinebeoordeling op één enkel tijdstip.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sümeyye Akçay, Asst. Prof., Fenerbahce University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FenerbahceUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .