- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07448337
Psoriasis Comorbiditeiten in het ziekenhuis Calderón Guardia
Prevalentie van Metabole Comorbiditeiten, Atherosclerotische Arteriële Ziekte en Psoriatische Artritis bij Patiënten met Psoriasis en Hun Associatie met Klinische Ernst en Therapeutisch Profiel onder Patiënten Behandeld in het Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia Tijdens 2024-2025
Het doel van deze observationele studie is het karakteriseren van de epidemiologische, klinische, ernst- en therapeutische kenmerken van patiënten met psoriasis die tussen 2024 en 2025 in Costa Rica worden behandeld. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Wat zijn de demografische en klinische kenmerken en ernstprofielen van psoriasispatiënten?
Welke behandelingen worden gebruikt in de routinematige klinische praktijk, en hoe zijn ze geassocieerd met ziekte-ernst en uitkomsten?
Patiënten met psoriasis die tijdens de studieperiode dermatologische zorg ontvangen, worden geïncludeerd. Gegevens worden retrospectief verkregen uit elektronische medische dossiers en klinische registers zonder interventie of wijziging van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefoonnummer: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Studie Locaties
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Contact:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefoonnummer: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
-
Onderonderzoeker:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
Onderonderzoeker:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
-
Hoofdonderzoeker:
- Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten beoordeeld in poliklinieken tijdens de periode 2024-2025.
- Patiënten die systemische therapie en/of fototherapie ontvangen.
- Patiënten van 12 jaar of ouder, van elk geslacht.
- Beschikbaarheid van voldoende klinische informatie om de ernst van psoriasis, metabole comorbiditeiten, atherosclerotische cardiovasculaire ziekte en artritis psoriatica te beoordelen.
- Ten minste één dermatologische of reumatologische evaluatie vastgelegd in het Elektronisch Patiëntendossier (EHR-EDUS) tijdens de studieperiode.
- Bevestigde diagnose van psoriasis gedocumenteerd in het Elektronisch Patiëntendossier (EHR-EDUS) van het Hospital Calderón Guardia.
Exclusiecriteria:
- Klinische dossiers onvoldoende om de ernst van psoriasis, comorbiditeiten of therapeutisch profiel te evalueren.
- Patiënten uitsluitend behandeld met lokale therapieën.
- Dubbele of inconsistente dossiers, waardoor nauwkeurige patiëntclassificatie niet mogelijk is.
- Huidafwijkingen die niet compatibel zijn met psoriasis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van Metabole Comorbiditeiten bij Patiënten met Psoriasis
Tijdsspanne: 2024-2025
|
Aandeel (%) van patiënten met een gedocumenteerde diagnose van obesitas (BMI ≥30 kg/m²), diabetes mellitus (eerdere diagnose of HbA1c ≥6,5%), hypertensie (eerdere diagnose of bloeddruk ≥140/90 mmHg), dyslipidemie (eerdere diagnose of abnormaal lipidenprofiel) en metabool syndroom.
|
2024-2025
|
|
Prevalentie van Atherosclerotische Cardiovasculaire Ziekte
Tijdsspanne: 2024-2025
|
Aandeel (%) van patiënten met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, myocardinfarct, angina/revascularisatie, ischemische beroerte of perifeer arterieel vaatlijden.
|
2024-2025
|
|
Prevalentie van artritis psoriatica
Tijdsspanne: 2024-2025
|
Percentage (%) van patiënten met een door de reumatoloog bevestigde diagnose van artritis psoriatica, inclusief karakterisering van het overheersende klinische domein (perifere artritis, axiale betrokkenheid, enthesitis, dactylitis).
|
2024-2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psoriasis Ernst
Tijdsspanne: 2024-2025
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI), continue score (0-72), gecategoriseerd als mild (<10), matig (10-20), of ernstig (>20).
|
2024-2025
|
|
Psoriasis Ernst
Tijdsspanne: 2024-2025
|
Aangetast lichaamsoppervlak (BSA), percentage van het lichaamsoppervlak aangetast door psoriasis
|
2024-2025
|
|
Verband tussen ernst van psoriasis en comorbiditeiten
Tijdsspanne: 2024-2025
|
Statistische associatie tussen ernstcategorieën en de aanwezigheid van metabole comorbiditeiten, atherosclerotische aandoeningen en artritis psoriatica met behulp van chi-kwadraat, Fisher's exacte toets, t-toets of Mann-Whitney U-toets.
|
2024-2025
|
|
Ontstekings- en metabolische biomarkers
Tijdsspanne: 2024-2025
|
Continue waarden van C-reactief proteïne, bezinkingssnelheid van erytrocyten, neutrofiel-lymfocytenratio, trombocyt-lymfocytenratio, monocyt-lymfocytenratio, cardiaal troponine, B-type natriuretisch peptide, totaal cholesterol, low-density lipoproteïne cholesterol, high-density lipoproteïne cholesterol, triglyceriden, nuchter plasmaglucose, geglyceerd hemoglobine, serumcreatinine, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, alkalische fosfatase en totaal bilirubine.
|
2024-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEC HCG 03-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriasis
-
ProgenaBiomeIngetrokkenPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis gezicht | Psoriasis Nagel | Diffuse psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis annularis | Psoriasis genitale | Geografische psoriasisVerenigde Staten
-
Clin4allActief, niet wervendPsoriasis van de hoofdhuid | Psoriasis Nagel | Psoriasis palmaris | Psoriasis genitale | Psoriasis PlantarisFrankrijk
-
Alumis IncActief, niet wervendPsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Matige psoriasis | Ernstige psoriasisVerenigde Staten, Canada, Australië, Duitsland, Spanje, Hongarije, Japan, Bulgarije, Polen, Tsjechië, Estland, Letland, Puerto Rico, Portugal, Zuid -Korea, Frankrijk
-
Innovaderm Research Inc.VoltooidHoofdhuid Psoriasis | Pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Niet-pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Elleboog Psoriasis | OnderbeenpsoriasisCanada
-
AmgenVoltooidPsoriasis-type psoriasis | Psoriasis van het plaquetypeVerenigde Staten
-
UCB Biopharma S.P.R.L.VoltooidMatige tot ernstige psoriasis | Gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis en erytrodermische psoriasisJapan
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis palmaris | Psoriatische erytrodermie | Psoriatische nagel | Psoriasis guttata | Psoriasis omgekeerd | Psoriasis PustuleuzeFrankrijk
-
Caja Costarricense de Seguro SocialNog niet aan het wervenPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis artritisCosta Rica
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Actief, niet wervendGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan