Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Emotional Freedom Techniques op Vermoeidheid, Hopeloosheid en Waargenomen Stigma bij Vrouwen met Onsuccesvolle IVF-ervaring

17 maart 2026 bijgewerkt door: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

Het effect van Emotional Freedom Techniques gebaseerd op Levine's Conservation Model op vermoeidheid, hopeloosheid en waargenomen stigma bij vrouwen met een mislukte IVF-ervaring: Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

In deze studie is het de bedoeling om verpleegkundige zorg te bieden aan vrouwen met een ervaring van een mislukte IVF-behandeling door de Emotional Freedom Technique (EFT) te combineren met de principes die zijn ontwikkeld in overeenstemming met de filosofie van het Conservation Model van Levine. Vrouwen met een ervaring van een mislukte IVF-behandeling zullen worden beoordeeld volgens de drie conservatieprincipes, en deze principes zullen de basis vormen van de opzetverklaringen die worden gebruikt in de EFT-sessies. Wanneer beoordeeld binnen het kader van het model, verstoort onvruchtbaarheid de energieconservatie van het individu, wat leidt tot verhoogde vermoeidheid; het schaadt de persoonlijke integriteit, wat gevoelens van hopeloosheid veroorzaakt; en het bedreigt de sociale integriteit, wat resulteert in gevoelens van stigma en isolatie. In overeenstemming met de integriteitsprincipes die worden benadrukt in het model van Levine, wordt overwogen dat EFT vermoeidheid kan verminderen door het verstoorde energie-evenwicht te reguleren, niveaus van hopeloosheid kan verlichten door persoonlijke integriteit te ondersteunen, en de effecten van onvruchtbaarheidsgerelateerd stigma kan verminderen door sociale integriteit te versterken.

In deze context zal deze studie worden uitgevoerd om de effecten van Emotional Freedom Techniques (EFT), gestructureerd in overeenstemming met het Conservation Model van Levine, te onderzoeken op niveaus van vermoeidheid, hopeloosheid en waargenomen stigma bij vrouwen met een ervaring van een mislukte IVF-behandeling. Deze studie zal worden uitgevoerd met 80 vrouwen die een mislukte IVF-behandeling hebben ervaren en voldoen aan de inclusiecriteria van de studie, waaronder 40 vrouwen in de experimentele groep en 40 vrouwen in de controlegroep, bij het In Vitro Fertilization Center van het Atatürk University Research Hospital. In de studie zullen pre-testgegevens van vrouwen in de experimentele en controlegroepen die via randomisatie zijn toegewezen, worden verzameld met behulp van het Deelnemersinformatieformulier, de Visuele Analogie Schaal voor Vermoeidheid, de Beck Hopeloosheidsschaal en de Onvruchtbaarheid Stigma Schaal. EFT gestructureerd in overeenstemming met het Conservation Model van Levine zal worden toegepast op de vrouwen in de experimentele groep, terwijl er geen interventie zal worden toegepast op de controlegroep. Post-testgegevens zullen worden verzameld van vrouwen in zowel de experimentele als de controlegroep na voltooiing van de 4-wekelijkse EFT-sessies. Om de effectiviteit van EFT over tijd te testen, zullen herhaalde metingen worden uitgevoerd één maand na de laatste toepassing voor elke deelnemer, en vrouwen in de experimentele en controlegroepen zullen de Visuele Analogie Schaal voor Vermoeidheid, de Beck Hopeloosheidsschaal en de Onvruchtbaarheid Stigma Schaal opnieuw invullen. De gegevens van de experimentele en controlegroepen, gecodeerd als X en Y, zullen door een onafhankelijke statisticus worden overgebracht naar een computeromgeving, en de gegevens zullen worden geanalyseerd en de bevindingen zullen worden gerapporteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 18 en 45 jaar oud,

Ten minste één mislukte IVF-behandeling hebben ervaren,

In staat zijn Turks te lezen en te schrijven,

Geen gehoor- of visuele beperking hebben,

Geen diagnose van een psychiatrische stoornis hebben,

Geen gebruik maken van complementaire en alternatieve therapiemethoden (zoals Reiki, hypnofertiliteit of acupressuur),

Een score van 4 of hoger hebben op de Beck Hopeloosheidsschaal,

Wonend in de provincie Erzurum,

Bereid zijn vrijwillig deel te nemen aan de studie.

Exclusiecriteria:

  • Het ontvangen van een geassisteerde voortplantingsbehandeling tijdens de studieduur,

Het ontwikkelen van een gezonde zwangerschap na inschrijving in de studie,

Het diagnosticeren van een psychiatrische stoornis na de start van de studie,

Het starten met het gebruik van complementaire en alternatieve therapiemethoden tijdens de studieduur,

Vrouwen die verzoeken zich terug te trekken uit de studie worden uitgesloten van de steekproef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimentele Groep
Deelnemers in de experimentele groep zullen Emotional Freedom Techniques (EFT) ontvangen die zijn gestructureerd volgens het Conservation Model van Levine. De interventie zal worden aangeboden over een periode van 4 weken via EFT-sessies die zijn ontwikkeld volgens de drie conservatieprincipes van het model.
Gedragsmatig: Emotionele Vrijheid Techniek
Emotional Freedom Techniques (EFT) is een gedragsmatige mind-body interventie die cognitieve en somatische componenten combineert. In deze studie wordt EFT gestructureerd in overeenstemming met Levine's Conservation Model en op maat gemaakt volgens de drie conservatieprincipes (energie, persoonlijke integriteit en sociale integriteit). De interventie wordt uitgevoerd door een getrainde verpleegkundige via gestandaardiseerde EFT-sessies die worden uitgevoerd over een periode van 4 weken. Elke sessie omvat opzetverklaringen die zijn ontwikkeld op basis van de ervaringen van de deelnemer met betrekking tot onsuccesvolle IVF-behandeling en de corresponderende conservatieprincipes.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controlegroep zullen tijdens de onderzoeksperiode geen interventie ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal voor Vermoeidheid
Tijdsspanne: Dit formulier wordt bij de start afgenomen. De experimentele groep krijgt gedurende 4 weken EFT. Het formulier wordt opnieuw afgenomen als post-test na de interventie en als follow-up test één maand later.
De schaal bestaat uit 18 items. Items 1, 2, 3, 4, 5 en 11 tot en met 18 vormen de vermoeidheidssubschaal, terwijl items 6, 7, 8, 9 en 10 de energiesubschaal vormen. De schaal wordt gepresenteerd in de vorm van een visuele liniaal van 10 cm, met de meest positieve uitdrukking aan het ene uiteinde en de meest negatieve uitdrukking aan het andere. Voor de vermoeidheidssubschaal wordt de meest positieve uitdrukking gescoord als 0 en de meest negatieve als 10, terwijl voor de energiesubschaal de meest negatieve uitdrukking als 0 en de meest positieve als 10 wordt gescoord. Items in de vermoeidheidssubschaal zijn geordend van de meest positieve naar de meest negatieve, terwijl items in de energiesubschaal zijn geordend van de meest negatieve naar de meest positieve. Een hogere score op de vermoeidheidssubschaal en een lagere score op de energiesubschaal duiden op een grotere ernst van vermoeidheid.
Dit formulier wordt bij de start afgenomen. De experimentele groep krijgt gedurende 4 weken EFT. Het formulier wordt opnieuw afgenomen als post-test na de interventie en als follow-up test één maand later.
Beck Hopeloosheidsschaal
Tijdsspanne: Dit formulier zal bij de start worden afgenomen. De experimentele groep zal gedurende 4 weken EFT ontvangen. Het formulier zal opnieuw worden afgenomen als een post-test na de interventie en als een follow-up test een maand later.
De schaal bestaat uit drie subschalen: Verlies van Motivatie, bestaande uit 8 items (2, 4, 9, 12, 14, 16, 17 en 20); Gevoelens en Verwachtingen over de Toekomst, bestaande uit 5 items (1, 3, 7, 11 en 18); en Hoop, bestaande uit 7 items (5, 6, 8, 10, 13, 15 en 19). De totale score die kan worden behaald met de schaal varieert van 0 tot 20. De scoring is gebaseerd op binaire antwoorden, waarbij een score van 1 wordt toegekend voor een "Nee"-antwoord op items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 15 en 19, en voor een "Ja"-antwoord op items 2, 4, 7, 9, 11, 14, 16, 17, 18 en 20. De totale score vormt de hopeloosheidsscore van de deelnemer, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van hopeloosheid. Scores van 0-3 geven aan dat er geen hopeloosheid is, 4-8 geven lage hopeloosheid aan, 9-14 geven matige hopeloosheid aan en 15-20 geven hoge niveaus van hopeloosheid aan.
Dit formulier zal bij de start worden afgenomen. De experimentele groep zal gedurende 4 weken EFT ontvangen. Het formulier zal opnieuw worden afgenomen als een post-test na de interventie en als een follow-up test een maand later.
Schaal voor Stigmatisering van Onvruchtbaarheid
Tijdsspanne: Dit formulier zal bij de start worden afgenomen. De experimentele groep zal gedurende 4 weken EFT ontvangen. Het formulier zal opnieuw worden afgenomen als een post-test na de interventie en als een follow-up test een maand later.
De Infertility Stigma Scale bestaat uit 27 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Het omvat vier subschalen: zelfdevaluatie (7 items), sociale terugtrekking (5 items), publiek stigma (9 items) en familistigma (6 items). Totale scores variëren van 27 tot 135, waarbij hogere scores een groter waargenomen stigma aangeven.
Dit formulier zal bij de start worden afgenomen. De experimentele groep zal gedurende 4 weken EFT ontvangen. Het formulier zal opnieuw worden afgenomen als een post-test na de interventie en als een follow-up test een maand later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • B.30.2.ATA.0.01.00/802

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen