Effekt av Emotional Freedom Techniques på tretthet, håpløshet og opplevd stigma hos kvinner med mislykket IVF-erfaring
Effekten av følelsesmessige frihetsteknikker basert på Levines bevaringsteori på tretthet, håpløshet og opplevd stigma hos kvinner med mislykket IVF-erfaring: En randomisert kontrollert studie
I denne studien er det planlagt å tilby sykepleie til kvinner med erfaring av mislykket IVF-behandling ved å kombinere Emotional Freedom Technique (EFT) med prinsippene utviklet i tråd med filosofien i Levines Conservation Model.
Kvinner med erfaring av mislykket IVF-behandling vil bli vurdert i henhold til de tre bevaringprinsippene, og disse prinsippene vil danne grunnlaget for oppsetningsuttalelsene som brukes i EFT-øktene.
Når det vurderes innenfor rammen av modellen, forstyrrer infertilitet individets energibevaring, noe som fører til økt tretthet; svekker personlig integritet og forårsaker følelser av håpløshet; og truer sosial integritet, noe som resulterer i følelser av stigma og isolasjon.
I tråd med integritetsprinsippene som er vektlagt i Levines modell, anses det at EFT kan redusere tretthet ved å regulere den forstyrrede energibalansen, lindre nivåer av håpløshet ved å støtte personlig integritet, og redusere effektene av infertilitetsrelatert stigma ved å styrke sosial integritet.
I denne sammenhengen vil denne studien bli gjennomført for å undersøke effektene av Emotional Freedom Techniques (EFT), strukturert i samsvar med Levines Conservation Model, på nivåer av tretthet, håpløshet og opplevd stigma hos kvinner med erfaring av mislykket IVF-behandling.
Denne studien vil bli gjennomført med 80 kvinner som har opplevd mislykket IVF-behandling og oppfyller studiens inklusjonskriterier, inkludert 40 kvinner i eksperimentgruppen og 40 kvinner i kontrollgruppen, ved Atatürk University Research Hospital In Vitro Fertilization Center.
I studien vil pre-test data fra kvinner i eksperiment- og kontrollgruppene tildelt gjennom randomisering bli samlet inn ved bruk av Deltakerinformasjonsskjemaet, Visual Analog Scale for Fatigue, Beck Hopelessness Scale og Infertility Stigma Scale.
EFT strukturert i tråd med Levines Conservation Model vil bli anvendt på kvinnene i eksperimentgruppen, mens ingen intervensjon vil bli anvendt på kontrollgruppen.
Post-test data vil bli samlet inn fra kvinner i både eksperiment- og kontrollgruppene etter fullføring av de 4-ukers EFT-øktene.
For å teste effektiviteten av EFT over tid, vil gjentatte målinger bli utført en måned etter den siste anvendelsen for hver deltaker, og kvinner i eksperiment- og kontrollgruppene vil fullføre Visual Analog Scale for Fatigue, Beck Hopelessness Scale og Infertility Stigma Scale på nytt.
Dataene fra eksperiment- og kontrollgruppene, kodet som X og Y, vil bli overført til en datamaskinmiljø av en uavhengig statistiker, og dataene vil bli analysert og funnene vil bli rapportert.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 til 45 år,
Har opplevd minst én mislykket IVF-behandling,
Kan lese og skrive tyrkisk,
Har ingen hørsel- eller synshemming,
Har ingen diagnose på psykisk lidelse,
Bruker ikke noen komplementære og alternative behandlingsmetoder (som Reiki, hypnofertilitet eller akupressur),
Skår 4 eller høyere på Beck Håpløshetsskalaen,
Bor i Erzurum-provinsen,
Er villig til å delta i studien frivillig.
Eksklusjonskriterier:
- Mottar assistert reproduktiv behandling i studieperioden,
Utvikler en sunn svangerskap etter inkludering i studien,
Får diagnose på psykisk lidelse etter studiestart,
Begynner å bruke komplementære eller alternative behandlingsmetoder i studieperioden,
Kvinner som ber om å trekke seg fra studien vil bli ekskludert fra utvalget.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta Emotional Freedom Techniques (EFT) strukturert i tråd med Levines Conservation Model.
Intervensjonen vil bli levert over en 4-ukers periode gjennom EFT-økter utviklet i henhold til de tre bevaringprinsippene i modellen.
|
Emotional Freedom Techniques (EFT) er en atferdsmessig kroppssinn-intervensjon som kombinerer kognitive og somatiske komponenter.
I denne studien vil EFT bli strukturert i tråd med Levines bevaringsmodell og tilpasset i henhold til de tre bevaringsprinsippene (energi, personlig integritet og sosial integritet).
Intervensjonen vil bli utført av en utdannet sykepleier gjennom standardiserte EFT-økt som gjennomføres over en 4-ukers periode.
Hver økt vil inkludere oppsettsuttalelser utviklet basert på deltakerens erfaringer knyttet til mislykket IVF-behandling og de tilsvarende bevaringsprinsippene.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon i studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala for Tretthet
Tidsramme: Denne skjemaen vil bli administrert ved utgangspunktet. Eksperimentgruppen vil motta EFT i 4 uker. Skjemaet vil bli readministrert som en ettertest etter intervensjonen og som en oppfølgingsprøve en måned senere.
|
Skalaen består av 18 punkter.
Punktene 1, 2, 3, 4, 5 og 11 til 18 utgjør utmattelsessubskalaen, mens punktene 6, 7, 8, 9 og 10 utgjør energisubskalaen.
Skalaen presenteres i form av en 10 cm visuell linjal, med det mest positive uttrykket i den ene enden og det mest negative uttrykket i den andre.
For utmattelsessubskalaen scores det mest positive uttrykket som 0 og det mest negative uttrykket som 10, mens for energisubskalaen scores det mest negative uttrykket som 0 og det mest positive uttrykket som 10.
Punktene i utmattelsessubskalaen er ordnet fra det mest positive til det mest negative, mens punktene i energisubskalaen er ordnet fra det mest negative til det mest positive.
En høyere score på utmattelsessubskalaen og en lavere score på energisubskalaen indikerer større alvorlighetsgrad av utmattelse.
|
Denne skjemaen vil bli administrert ved utgangspunktet. Eksperimentgruppen vil motta EFT i 4 uker. Skjemaet vil bli readministrert som en ettertest etter intervensjonen og som en oppfølgingsprøve en måned senere.
|
|
Beck Hopeløshetsskala
Tidsramme: Denne skjemaen vil bli administrert ved starten. Den eksperimentelle gruppen vil motta EFT i 4 uker. Skjemaet vil bli administrert på nytt som en ettertest etter intervensjonen og som en oppfølgingsstest en måned senere.
|
Skalaen består av tre delskalaer: Motivationssvinn, som omfatter 8 elementer (2, 4, 9, 12, 14, 16, 17 og 20); Følelser og forventninger om fremtiden, som omfatter 5 elementer (1, 3, 7, 11 og 18); og Håp, som omfatter 7 elementer (5, 6, 8, 10, 13, 15 og 19).
Den totale skåren som kan oppnås fra skalaen varierer fra 0 til 20.
Scoring er basert på binære svar, med en poengsum på 1 tildelt for et "Nei"-svar på elementer 1, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 15 og 19, og for et "Ja"-svar på elementer 2, 4, 7, 9, 11, 14, 16, 17, 18 og 20.
Den totale poengsummen utgjør deltakerens håpløshetsskår, hvor høyere skårer indikerer høyere nivåer av håpløshet.
Skårer på 0-3 indikerer ingen håpløshet, 4-8 indikerer lav håpløshet, 9-14 indikerer moderat håpløshet, og 15-20 indikerer høye nivåer av håpløshet.
|
Denne skjemaen vil bli administrert ved starten. Den eksperimentelle gruppen vil motta EFT i 4 uker. Skjemaet vil bli administrert på nytt som en ettertest etter intervensjonen og som en oppfølgingsstest en måned senere.
|
|
Skala for infertilitetsstigma
Tidsramme: Denne skjemaen vil bli administrert ved utgangspunktet. Den eksperimentelle gruppen vil motta EFT i 4 uker. Skjemaet vil bli readministrert som en ettertest etter intervensjonen og som en oppfølgingsprøve en måned senere.
|
Infertilitetsstigma-skalaen består av 27 spørsmål som vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Den inkluderer fire subskalaer: selvnedvurdering (7 spørsmål), sosial tilbaketrekning (5 spørsmål), offentlig stigma (9 spørsmål) og familiestigma (6 spørsmål).
Totalskår varierer fra 27 til 135, der høyere skår indikerer større opplevd stigma.
|
Denne skjemaen vil bli administrert ved utgangspunktet. Den eksperimentelle gruppen vil motta EFT i 4 uker. Skjemaet vil bli readministrert som en ettertest etter intervensjonen og som en oppfølgingsprøve en måned senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/802
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .