Vergelijking van digitale en conventionele fysiotherapie op kosteneffectiviteit, pijn en beperkingen bij adhesieve capsulitis
Vergelijking van digitale en conventionele fysiotherapie op kosteneffectiviteit, pijn en invaliditeit bij adhesieve capsulitis
Adhesieve capsulitis is een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat die wordt gekenmerkt door schouderpijn, progressieve stijfheid en functionele beperking, wat de activiteiten van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt. Fysiotherapie speelt een sleutelrol bij de behandeling van adhesieve capsulitis door pijnvermindering, herstel van het bewegingsbereik en verbetering van het functionele vermogen. Met de vooruitgang van digitale gezondheidstechnologieën zijn digitale fysiotherapie-interventies zoals tele-revalidatie en app-gestuurde oefenprogramma's naar voren gekomen als mogelijke alternatieven voor conventionele persoonlijke therapie.<\/p>
Het bewijs dat de klinische resultaten en kosteneffectiviteit van digitale fysiotherapie vergelijkt met conventionele fysiotherapie blijft echter beperkt, vooral bij patiënten met adhesieve capsulitis.<\/p>
Daarom heeft deze gerandomiseerde gecontroleerde studie tot doel de effecten van digitale fysiotherapie en conventionele fysiotherapie op pijnintensiteit, functionele beperking en kosteneffectiviteit te vergelijken bij patiënten bij wie adhesieve capsulitis is vastgesteld. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een digitale fysiotherapiegroep, die begeleide oefenbegeleiding en monitoring via digitale platforms ontvangt, of een conventionele fysiotherapiegroep die standaard fysiotherapie-interventies in de kliniek ontvangt.<\/p>
Pijn- en beperkingsuitkomsten worden beoordeeld met behulp van gevalideerde uitkomstmaten zoals de Visuele Analoge Schaal en de Shoulder Pain and Disability Index. Kosteneffectiviteit wordt geëvalueerd door behandeling-gerelateerde directe en indirecte kosten tussen beide groepen te vergelijken.<\/p>
De bevindingen van deze studie zullen helpen bepalen of digitale fysiotherapie een klinisch effectief en economisch haalbaar alternatief is voor conventionele fysiotherapie bij de behandeling van adhesieve capsulitis, wat mogelijk de toegankelijkheid tot revalidatiediensten kan verbeteren.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- UIPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvatte mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 35-55 jaar die een klinische diagnose van adhesive capsulitis hadden gekregen van een orthopedisch chirurg of een fysiotherapeut. De studie accepteerde deelnemers die gedurende drie maanden of langer pijn hadden ervaren en toenemende problemen vertoonden bij zowel actieve als passieve bewegingen, met name tijdens exorotatie. De deelnemers moesten de DASH- en NPRS-vragenlijsten zelfstandig begrijpen en hun antwoorden zonder hulp verstrekken.
Exclusiecriteria:
- De studie sloot deelnemers uit die een schouderoperatie hadden ondergaan of die in de afgelopen zes maanden een traumatische gebeurtenis hadden meegemaakt, of die ernstige psychische stoornissen, significante cognitieve beperkingen, systemische inflammatoire of neurologische aandoeningen die hun bovenste ledematen aantasten, of elektronische implantaten die door elektrische behandeling zouden worden beïnvloed, hadden, en diabetes mellitus die niet onder controle was.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
|
Deelnemers in deze groep zullen standaard fysiotherapie in de kliniek ontvangen onder toezicht van gediplomeerde fysiotherapeuten.
De interventie omvat therapeutische oefeningen gericht op schoudermobiliteit, capsulaire stretching, versterkende oefeningen voor de rotatorenmanchet en scapulaire stabilisatoren, en manuele therapietechnieken zoals gewrichtsmobilisatie om de bewegingsvrijheid van de schouder te verbeteren en pijn te verminderen.
Behandelsessies worden drie keer per week gedurende zes weken in de fysiotherapiekliniek uitgevoerd.
Deelnemers ontvangen ook instructies voor thuisoefeningen om herstel te ondersteunen en functionele mobiliteit te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Digitale Fysiotherapie (Tele-revalidatie)
|
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een gestructureerd tele-revalidatieprogramma volgen dat op afstand wordt begeleid door een erkende fysiotherapeut via videoconferentieplatforms.
Het programma omvat schoudermobiliteitsoefeningen, capsulaire stretching, krachtoefeningen voor de rotatorenmanchet en scapulaire stabilisatorspieren, en functionele training om de schouderbeweging te verbeteren en pijn te verminderen.
Deelnemers zullen drie begeleide online sessies per week bijwonen gedurende zes weken.
Er wordt instructie gegeven over de juiste oefentechniek en progressie, en deelnemers worden ook aangemoedigd om voorgeschreven thuisoefeningen uit te voeren tussen de sessies door.
Regelmatige virtuele monitoring en feedback worden verstrekt om de naleving en correcte uitvoering van de oefeningen te waarborgen.
Deelnemers in deze groep zullen standaard fysiotherapie in de kliniek ontvangen onder toezicht van gediplomeerde fysiotherapeuten.
De interventie omvat therapeutische oefeningen gericht op schoudermobiliteit, capsulaire stretching, versterkende oefeningen voor de rotatorenmanchet en scapulaire stabilisatoren, en manuele therapietechnieken zoals gewrichtsmobilisatie om de bewegingsvrijheid van de schouder te verbeteren en pijn te verminderen.
Behandelsessies worden drie keer per week gedurende zes weken in de fysiotherapiekliniek uitgevoerd.
Deelnemers ontvangen ook instructies voor thuisoefeningen om herstel te ondersteunen en functionele mobiliteit te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten met de Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS). De NPRS is een zelfrapportageschaal met 11 punten, variërend van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn". Deelnemers wordt gevraagd hun gemiddelde pijnintensiteit in de afgelopen 24 uur in verband met hun aandoening te beoordelen. Scoreinterpretatie: Minimale score: 0 (geen pijn) Maximale score: 10 (ergst denkbare pijn) Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit (slechtere uitkomst). |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Arslan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .