Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van op het Health Belief Model gebaseerde educatie op kennis over baarmoederhalskanker en houdingen ten opzichte van het HPV-vaccin bij vrouwen (HBM-HPV)

15 juli 2026 bijgewerkt door: Muhammet Faruk Yigit

Het Effect van een op het Gezondheidsopvattingenmodel Gebaseerde Educatieve Interventie op de Kennis van Vrouwen over Baarmoederhalskanker en Hun Houdingen en Overtuigingen ten aanzien van HPV-Vaccinatie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze studie heeft als doel het effect te evalueren van een op het Gezondheidsopvattingenmodel gebaseerde educatieve interventie op de kennis van vrouwen over baarmoederhalskanker en hun houding en overtuigingen ten aanzien van HPV-vaccinatie. De studie wordt uitgevoerd onder vrouwen van 18-49 jaar die een eerstelijns gezondheidszorgcentrum in Van, Turkije bezoeken. Deelnemers worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen. De interventiegroep krijgt een gestructureerd, persoonlijk educatieprogramma, terwijl de controlegroep gebruikelijke zorg ontvangt. Gegevens worden verzameld met behulp van gevalideerde vragenlijsten voor en na de interventie. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan het verbeteren van preventieve gezondheidsgedragingen en het vergroten van het bewustzijn over HPV-vaccinatie onder vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een quasi-experimenteel voormeting-nameting gecontroleerd interventieonderzoek ontworpen om de effectiviteit te beoordelen van een educatief programma gebaseerd op het Gezondheidsopvattingenmodel (HBM) op kennis over baarmoederhalskanker en houdingen ten aanzien van HPV-vaccinatie bij vrouwen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een eerstelijnsgezondheidszorginstelling in Van, Turkije.

De onderzoekspopulatie bestaat uit vrouwen van 18-49 jaar die het Tusba Training Family Health Center bezoeken. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming verlenen, worden opgenomen. De steekproefgrootte is gepland om minimaal 100 deelnemers te omvatten, met ongeveer gelijke aantallen in de interventie- en controlegroepen.

Deelnemers worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen met behulp van een systematische toewijzingsaanpak op basis van de volgorde van toelating. Voorafgaand aan de interventie worden basisgegevens verzameld met behulp van een Deelnemersinformatieformulier, een Baarmoederhalskankerkennisschaal en de Carolina HPV-immunisatiehoudingen- en opvattingsschaal.

De interventiegroep krijgt een gestructureerd educatief programma gebaseerd op het Gezondheidsopvattingenmodel. Het programma bestaat uit twee sessies van elk ongeveer 30-40 minuten en wordt face-to-face aangeboden. De inhoud omvat informatie over baarmoederhalskanker, risicofactoren, screeningsmethoden, HPV-infectie, HPV-vaccinatie en veelvoorkomende misvattingen. De educatieve inhoud is gestructureerd rond belangrijke HBM-constructen, waaronder waargenomen vatbaarheid, waargenomen ernst, waargenomen voordelen en waargenomen barrières.

De controlegroep krijgt routinematige gezondheidszorgdiensten zonder aanvullende educatieve interventie.

Nametinggegevens worden ongeveer 15 dagen na de interventie verzameld met dezelfde meetinstrumenten. Gegevens worden geanalyseerd met geschikte statistische methoden, waaronder beschrijvende statistieken en vergelijkende toetsen voor verschillen binnen groepen en tussen groepen. Statistische significantie wordt vastgesteld op p < 0,05.

Het onderzoek omvat geen invasieve procedures, het verzamelen van biologische monsters of farmaceutische interventies. Alle procedures worden uitgevoerd in overeenstemming met ethische principes, en de vertrouwelijkheid van deelnemers wordt gedurende het onderzoek gehandhaafd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
154

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Van
      • Van, Van, Turkije (Türkiye), 65100
        • Tusba Training Family Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen in de leeftijd van 18-49 jaar
  • Bezoekers van het Tusba Training Family Health Center
  • In staat om Turks te lezen en schrijven
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt

Exclusiecriteria:

  • Eerder HPV-vaccinatie hebben ontvangen
  • Voorgeschiedenis van baarmoederhalskanker
  • Aanwezigheid van ernstige psychiatrische, cognitieve of communicatiestoornissen
  • Onvermogen om de educatieve sessies bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimental
Participants received a structured face-to-face Health Belief Model-based educational program consisting of two sessions.
Gedragsmatig: Health Belief Model-Based Education
A structured face-to-face educational program based on the Health Belief Model consisting of two sessions (30-40 minutes each) covering cervical cancer, HPV infection, cervical cancer screening, HPV vaccination, common misconceptions, and the key Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, and perceived barriers.
Geen tussenkomst: No Intervention
Participants received routine primary health care services without additional structured educational intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennisscore over baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: Baseline en 15 dagen na interventie
Verandering in de kennis van deelnemers over baarmoederhalskanker werd beoordeeld met behulp van de Cervical Cancer Knowledge Scale. De schaal bestaat uit 20 items, met totaalscores variërend van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis over baarmoederhalskanker. Metingen werden uitgevoerd vóór de educatieve interventie en 15 dagen na de interventie.
Baseline en 15 dagen na interventie
Verandering in HPV-vaccinatiehoudingen en overtuigingsscores
Tijdsspanne: Baseline en 15 dagen na interventie
De verandering in de houding en overtuigingen van de deelnemers ten aanzien van HPV-vaccinatie werd beoordeeld met behulp van de Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS). De schaal bestaat uit 16 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, met totaalscores variërend van 16 tot 64, waarbij hogere scores wijzen op meer negatieve houdingen en overtuigingen ten aanzien van HPV-vaccinatie. De metingen werden uitgevoerd vóór de interventie en 15 dagen na de interventie.
Baseline en 15 dagen na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Muhammet Faruk Yigit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 09.03.2026-238631
  • EA-2026-5244 (Andere identificatie: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen