Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние образования на основе модели убеждений в отношении здоровья на знания о раке шейки матки и отношение к вакцине против ВПЧ у женщин (HBM-HPV)

15 июля 2026 г. обновлено: Muhammet Faruk Yigit

Влияние образовательного вмешательства на основе модели убеждений в отношении здоровья на знания женщин о раке шейки матки и их отношение и убеждения в отношении вакцинации против ВПЧ: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку влияния образовательного вмешательства, основанного на модели убеждений в отношении здоровья, на знания женщин о раке шейки матки, а также на их отношение и убеждения в отношении вакцинации против ВПЧ. Исследование будет проводиться среди женщин в возрасте 18–49 лет, посещающих центр первичной медико-санитарной помощи в Ване, Турция. Участники будут разделены на интервенционную и контрольную группы. Интервенционная группа получит структурированную образовательную программу, проводимую лично, в то время как контрольная группа получит обычную медицинскую помощь. Данные будут собираться с использованием валидированных анкет до и после вмешательства. Ожидается, что результаты исследования будут способствовать улучшению профилактического поведения в отношении здоровья и повышению осведомленности о вакцинации против ВПЧ среди женщин.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование представляет собой квазиэкспериментальное контролируемое вмешательство с предварительным и последующим тестированием, предназначенное для оценки эффективности образовательной программы, основанной на модели убеждений в отношении здоровья (Health Belief Model, HBM), на знания о раке шейки матки и отношение к вакцинации против ВПЧ среди женщин. Исследование будет проводиться в учреждении первичной медико-санитарной помощи в Ван, Турция.

Целевая группа исследования включает женщин в возрасте 18–49 лет, посещающих Семейный медицинский центр обучения Тушба. В исследование будут включены участницы, соответствующие критериям включения и предоставившие информированное согласие. Планируемый размер выборки составляет не менее 100 участниц, с приблизительно равным количеством в группах вмешательства и контроля.

Участницы будут распределены в группы вмешательства и контроля с использованием систематического подхода распределения на основе порядка поступления. Перед вмешательством исходные данные будут собраны с использованием формы информации об участниках, шкалы знаний о раке шейки матки и шкалы убеждений и отношения к вакцинации против ВПЧ Каролины.

Группа вмешательства получит структурированную образовательную программу, основанную на модели убеждений в отношении здоровья. Программа состоит из двух сессий продолжительностью примерно 30–40 минут каждая и будет проводиться лично. Содержание включает информацию о раке шейки матки, факторах риска, методах скрининга, инфекции ВПЧ, вакцинации против ВПЧ и распространенных заблуждениях. Образовательный контент структурирован вокруг ключевых конструктов HBM, включая воспринимаемую восприимчивость, воспринимаемую тяжесть, воспринимаемые преимущества и воспринимаемые барьеры.

Группа контроля получит обычные медицинские услуги без дополнительного образовательного вмешательства.

Данные последующего тестирования будут собраны примерно через 15 дней после вмешательства с использованием тех же измерительных инструментов. Данные будут проанализированы с использованием соответствующих статистических методов, включая описательную статистику и сравнительные тесты для внутригрупповых и межгрупповых различий. Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.

Исследование не включает инвазивные процедуры, сбор биологических образцов или фармацевтические вмешательства. Все процедуры будут проводиться в соответствии с этическими принципами, а конфиденциальность участников будет соблюдаться на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
154

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Muhammet Faruk Yiğit, PhD
  • Номер телефона: +90 542 424 76 29
  • Электронная почта: muhammed-1466@hotmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-49 лет
  • Посещающие Семейный оздоровительный центр Tusba Training
  • Умеющие читать и писать на турецком языке
  • Желающие принять участие в исследовании
  • Предоставившие письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Ранее получившие вакцинацию против ВПЧ
  • Наличие в анамнезе рака шейки матки
  • Наличие тяжелых психических, когнитивных или коммуникативных расстройств
  • Невозможность посещения образовательных сессий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Experimental
Participants received a structured face-to-face Health Belief Model-based educational program consisting of two sessions.
Поведенческий: Health Belief Model-Based Education
A structured face-to-face educational program based on the Health Belief Model consisting of two sessions (30-40 minutes each) covering cervical cancer, HPV infection, cervical cancer screening, HPV vaccination, common misconceptions, and the key Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, and perceived barriers.
Без вмешательства: No Intervention
Participants received routine primary health care services without additional structured educational intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя знаний о раке шейки матки
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 дней после вмешательства
Изменение знаний участников о раке шейки матки оценивалось с использованием Шкалы знаний о раке шейки матки. Шкала состоит из 20 пунктов, общий балл варьируется от 0 до 20, где более высокие баллы указывают на большие знания о раке шейки матки. Измерения проводились до образовательного вмешательства и через 15 дней после вмешательства.
Исходный уровень и 15 дней после вмешательства
Изменение показателей отношения и убеждений относительно вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 дней после вмешательства
Изменение отношения и убеждений участников в отношении вакцинации против ВПЧ оценивалось с использованием шкалы Каролинских установок и убеждений относительно иммунизации против ВПЧ (CHIAS). Шкала состоит из 16 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, с общими баллами от 16 до 64, где более высокие баллы указывают на более негативные установки и убеждения в отношении вакцинации против ВПЧ. Измерения проводились до вмешательства и через 15 дней после вмешательства.
Исходный уровень и через 15 дней после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Muhammet Faruk Yigit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
12 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 июля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 09.03.2026-238631
  • EA-2026-5244 (Другой идентификатор: Mus Alparslan University Scientific Research Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками