Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteopathische manipulatieve behandeling vs fysiotherapie bij cervicocraniale dysfunctie (OMT-CCD)

21 april 2026 bijgewerkt door: Burim Peli

Vergelijkende effecten van osteopathische manipulatieve behandeling en standaard fysiotherapie op duizeligheid, impact van hoofdpijn, nekbeperkingen en psychologische stress bij patiënten met cervicocraniale dysfunctie: een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Deze studie beoogt de effecten van osteopathische manuele behandeling en standaard fysiotherapie te vergelijken bij patiënten met cervicocraniale dysfunctie. De studie zal uitkomsten evalueren zoals duizeligheid, impact van hoofdpijn, nekinvaliditeit en psychologische stress.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: osteopathische behandeling of standaard fysiotherapie. De interventies worden toegepast gedurende een vastgestelde behandelperiode en de uitkomsten worden voor en na de interventie gemeten.

Het doel van deze studie is om te bepalen welke aanpak effectiever is in het verbeteren van symptomen en functionele uitkomsten bij patiënten met cervicocraniale dysfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Cervicocraniale dysfunctie gaat vaak gepaard met symptomen zoals duizeligheid, hoofdpijn, nekpijn en psychologische stress, die de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk beïnvloeden. Er worden verschillende therapeutische benaderingen in de klinische praktijk gebruikt, waaronder osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) en standaard fysiotherapie; echter, vergelijkend bewijs tussen deze benaderingen blijft beperkt.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial heeft als doel de vergelijkende effectiviteit te evalueren van osteopathische manipulatieve behandeling versus standaard fysiotherapie bij patiënten gediagnosticeerd met cervicocraniale dysfunctie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. De experimentele groep krijgt osteopathische manipulatieve behandeling, terwijl de controlegroup standaard fysiotherapie-interventies krijgt.

Uitkomstmaten omvatten duizeligheidsintensiteit, impact van hoofdpijn, nek handicap index en psychologische stressniveaus. Beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline en na voltooiing van de interventieperiode.

De resultaten van deze studie zullen naar verwachting bewijs leveren met betrekking tot de effectiviteit van osteopathische behandeling vergeleken met conventionele fysiotherapie en bijdragen aan het verbeteren van klinische besluitvorming bij de behandeling van cervicocraniale dysfunctie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kosovo
    • Pejton
      • Pristina, Pejton, Kosovo, 30000
        • Werving
        • Imperium Medical Clinic
        • Contact:
          • Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
          • Telefoonnummer: +38349600053
          • E-mail: burimpeli@hotmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers komen in aanmerking voor inclusie in het onderzoek als zij aan de volgende criteria voldoen:

    • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
    • Aanwezigheid van cervicocraniale symptomen gedurende ten minste drie maanden, wijzend op een chronische aandoening.
    • Nekpijn met of zonder bijbehorende hoofdpijn.
    • Duizeligheid geassocieerd met nekbeweging of cervicale positie.
    • Klinische bevindingen consistent met cervicocraniale dysfunctie, gebaseerd op klinisch onderzoek.
    • Mogelijkheid om gestandaardiseerde klinische vragenlijsten die in het onderzoek worden gebruikt te begrijpen en in te vullen.
    • Bereidheid om aan het onderzoek deel te nemen en het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als zij een van de volgende aandoeningen vertonen:

    • Klinisch bevestigde vestibulaire stoornissen.
    • Centrale neurologische aandoeningen die duizeligheid of evenwicht kunnen beïnvloeden.
    • Recent ernstig trauma aan de cervicale wervelkolom.
    • Geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie.
    • Systemische inflammatoire ziekten of ernstige spinale pathologieën.
    • Aanwezigheid van rode vlaggen met betrekking tot de cervicale wervelkolom geïdentificeerd tijdens klinische screening.
    • Deelname aan gelijktijdige intensieve fysiotherapie of revalidatiebehandeling tijdens de onderzoeksperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Deelnemers in deze groep krijgen osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) gericht op het cervicocr
OMT
Ander: Deelnemers in deze groep krijgen osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) gericht op de cervicocr
Conventionele fysiotherapie waaronder therapeutische oefeningen, manuele therapie en fysische modaliteiten zoals TENS en warmtetherapie
Actieve vergelijker: Deelnemers in deze groep krijgen standaard fysiotherapie, inclusief therapeutische oefeningen
conventionele fysiotherapie
Ander: conventionele fysiotherapie
fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in de totale score van de Headache Impact Test (HIT-6)
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
Gemiddelde verandering in HIT-6-totaalscore van baseline tot week 4. Hogere scores duiden op grotere impact van hoofdpijn.
Baseline en Week 4
Gemiddelde verandering in de totale score van de Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
De DHI is een vragenlijst met 25 items die invaliditeit gerelateerd aan duizeligheid beoordeelt (scorebereik: 0–100). De gemiddelde verandering van baseline tot week 4 wordt berekend.
Baseline en week 4
Gemiddelde verandering in de totale score van de Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en week 4
De NDI beoordeelt nekgerelateerde invaliditeit (scorebereik: 0-50). De gemiddelde verandering van baseline tot week 4 wordt berekend.
Uitgangswaarde en week 4
Gemiddelde verandering in totale score van de Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
Gemiddelde verandering in PSS-10 totaalscore vanaf baseline tot week 4. Hogere scores duiden op meer ervaren stress.
Baseline en Week 4

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in Numeric Rating Scale (NRS)-score voor nekpijn
Tijdsspanne: Baseline en week 4
Gemiddelde verandering in nekpijnintensiteit gemeten met de 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn) vanaf baseline tot week 4.
Baseline en week 4
Gemiddelde verandering in Numeric Rating Scale (NRS)-score voor hoofdpijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline en week 4
Gemiddelde verandering in hoofdpijnintensiteit gemeten met de 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn) van baseline tot week 4.
Baseline en week 4
Gemiddelde verandering in de totale score van de Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
Gemiddelde verandering in bewegingsangst gemeten met de TSK-totaalscore vanaf baseline tot week 4. Hogere scores duiden op een grotere kinesiofobie.
Baseline en week 4
Gemiddelde verandering in totale score van de Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
Gemiddelde verandering in catastroferen over pijn gemeten met de PCS-totaalscore van baseline tot week 4. Hogere scores duiden op meer catastroferen.
Baseline en week 4
Gemiddelde verandering in cervicaal bewegingsbereik (graden)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
Gemiddelde verandering in actief cervicaal bewegingsbereik (flexie, extensie, rotatie, laterale flexie) gemeten in graden met behulp van een goniometer van baseline tot week 4.
Baseline en week 4
Gemiddelde verandering in Flexion-Rotation Test (FRT) bewegingsbereik (graden)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
Gemiddelde verandering in cervicaal rotatiebereik gemeten met de Flexie-Rotatietest (FRT) in graden van baseline tot week 4.
Baseline en week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Burim Peli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IOA-CCD-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gedeeld vanwege vertrouwelijkheids- en ethische beperkingen met betrekking tot de bescherming van patiëntgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen