Osteopathische manipulatieve behandeling vs fysiotherapie bij cervicocraniale dysfunctie (OMT-CCD)
Vergelijkende effecten van osteopathische manipulatieve behandeling en standaard fysiotherapie op duizeligheid, impact van hoofdpijn, nekbeperkingen en psychologische stress bij patiënten met cervicocraniale dysfunctie: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Deze studie beoogt de effecten van osteopathische manuele behandeling en standaard fysiotherapie te vergelijken bij patiënten met cervicocraniale dysfunctie. De studie zal uitkomsten evalueren zoals duizeligheid, impact van hoofdpijn, nekinvaliditeit en psychologische stress.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: osteopathische behandeling of standaard fysiotherapie. De interventies worden toegepast gedurende een vastgestelde behandelperiode en de uitkomsten worden voor en na de interventie gemeten.
Het doel van deze studie is om te bepalen welke aanpak effectiever is in het verbeteren van symptomen en functionele uitkomsten bij patiënten met cervicocraniale dysfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Cervicocraniale dysfunctie gaat vaak gepaard met symptomen zoals duizeligheid, hoofdpijn, nekpijn en psychologische stress, die de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk beïnvloeden. Er worden verschillende therapeutische benaderingen in de klinische praktijk gebruikt, waaronder osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) en standaard fysiotherapie; echter, vergelijkend bewijs tussen deze benaderingen blijft beperkt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial heeft als doel de vergelijkende effectiviteit te evalueren van osteopathische manipulatieve behandeling versus standaard fysiotherapie bij patiënten gediagnosticeerd met cervicocraniale dysfunctie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. De experimentele groep krijgt osteopathische manipulatieve behandeling, terwijl de controlegroup standaard fysiotherapie-interventies krijgt.
Uitkomstmaten omvatten duizeligheidsintensiteit, impact van hoofdpijn, nek handicap index en psychologische stressniveaus. Beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline en na voltooiing van de interventieperiode.
De resultaten van deze studie zullen naar verwachting bewijs leveren met betrekking tot de effectiviteit van osteopathische behandeling vergeleken met conventionele fysiotherapie en bijdragen aan het verbeteren van klinische besluitvorming bij de behandeling van cervicocraniale dysfunctie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Burim Peli, Phd cand.
- Telefoonnummer: +38349600053
- E-mail: burimpeli@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Pejton
-
Pristina, Pejton, Kosovo, 30000
- Werving
- Imperium Medical Clinic
-
Contact:
- Burim Peli Peli Burim, MSc physiotherapy, Phd Cand,
- Telefoonnummer: +38349600053
- E-mail: burimpeli@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers komen in aanmerking voor inclusie in het onderzoek als zij aan de volgende criteria voldoen:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Aanwezigheid van cervicocraniale symptomen gedurende ten minste drie maanden, wijzend op een chronische aandoening.
- Nekpijn met of zonder bijbehorende hoofdpijn.
- Duizeligheid geassocieerd met nekbeweging of cervicale positie.
- Klinische bevindingen consistent met cervicocraniale dysfunctie, gebaseerd op klinisch onderzoek.
- Mogelijkheid om gestandaardiseerde klinische vragenlijsten die in het onderzoek worden gebruikt te begrijpen en in te vullen.
- Bereidheid om aan het onderzoek deel te nemen en het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als zij een van de volgende aandoeningen vertonen:
- Klinisch bevestigde vestibulaire stoornissen.
- Centrale neurologische aandoeningen die duizeligheid of evenwicht kunnen beïnvloeden.
- Recent ernstig trauma aan de cervicale wervelkolom.
- Geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie.
- Systemische inflammatoire ziekten of ernstige spinale pathologieën.
- Aanwezigheid van rode vlaggen met betrekking tot de cervicale wervelkolom geïdentificeerd tijdens klinische screening.
- Deelname aan gelijktijdige intensieve fysiotherapie of revalidatiebehandeling tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers in deze groep krijgen osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) gericht op het cervicocr
OMT
|
Conventionele fysiotherapie waaronder therapeutische oefeningen, manuele therapie en fysische modaliteiten zoals TENS en warmtetherapie
|
|
Actieve vergelijker: Deelnemers in deze groep krijgen standaard fysiotherapie, inclusief therapeutische oefeningen
conventionele fysiotherapie
|
fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in de totale score van de Headache Impact Test (HIT-6)
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
|
Gemiddelde verandering in HIT-6-totaalscore van baseline tot week 4. Hogere scores duiden op grotere impact van hoofdpijn.
|
Baseline en Week 4
|
|
Gemiddelde verandering in de totale score van de Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
De DHI is een vragenlijst met 25 items die invaliditeit gerelateerd aan duizeligheid beoordeelt (scorebereik: 0–100).
De gemiddelde verandering van baseline tot week 4 wordt berekend.
|
Baseline en week 4
|
|
Gemiddelde verandering in de totale score van de Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en week 4
|
De NDI beoordeelt nekgerelateerde invaliditeit (scorebereik: 0-50).
De gemiddelde verandering van baseline tot week 4 wordt berekend.
|
Uitgangswaarde en week 4
|
|
Gemiddelde verandering in totale score van de Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
|
Gemiddelde verandering in PSS-10 totaalscore vanaf baseline tot week 4. Hogere scores duiden op meer ervaren stress.
|
Baseline en Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in Numeric Rating Scale (NRS)-score voor nekpijn
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Gemiddelde verandering in nekpijnintensiteit gemeten met de 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn) vanaf baseline tot week 4.
|
Baseline en week 4
|
|
Gemiddelde verandering in Numeric Rating Scale (NRS)-score voor hoofdpijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Gemiddelde verandering in hoofdpijnintensiteit gemeten met de 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn) van baseline tot week 4.
|
Baseline en week 4
|
|
Gemiddelde verandering in de totale score van de Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Gemiddelde verandering in bewegingsangst gemeten met de TSK-totaalscore vanaf baseline tot week 4. Hogere scores duiden op een grotere kinesiofobie.
|
Baseline en week 4
|
|
Gemiddelde verandering in totale score van de Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Gemiddelde verandering in catastroferen over pijn gemeten met de PCS-totaalscore van baseline tot week 4. Hogere scores duiden op meer catastroferen.
|
Baseline en week 4
|
|
Gemiddelde verandering in cervicaal bewegingsbereik (graden)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Gemiddelde verandering in actief cervicaal bewegingsbereik (flexie, extensie, rotatie, laterale flexie) gemeten in graden met behulp van een goniometer van baseline tot week 4.
|
Baseline en week 4
|
|
Gemiddelde verandering in Flexion-Rotation Test (FRT) bewegingsbereik (graden)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Gemiddelde verandering in cervicaal rotatiebereik gemeten met de Flexie-Rotatietest (FRT) in graden van baseline tot week 4.
|
Baseline en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IOA-CCD-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .