Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High-Amplitude Functional Exercises in Older Adults With Mild Cognitive Impairment

9 augustus 2026 bijgewerkt door: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University

Effects of Dual-Task-Based High-Amplitude Functional Exercises on Balance and Functional Mobility in Older Adults With Mild Cognitive Impairment

This study will investigate the effects of dual-task-based high-amplitude functional exercises on balance and functional mobility in older adults with mild cognitive impairment. A total of 36 participants aged 65 years and older will be randomly assigned to either a high-amplitude functional exercise group or a traditional balance and mobility exercise group. Both groups will participate in exercise sessions four times per week for four weeks, with each session lasting 60 minutes. The effects of the exercise programs will be evaluated by assessing balance, functional mobility, dual-task performance, walking performance, fear of falling, and independence in daily activities before and after the intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
36

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Living independently/actively in a nursing home.
  • Diagnosis of Mild Cognitive Impairment (MCI) based on a standardized screening test, with a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 18-25.
  • Ability to walk independently for at least 10 meters without an assistive device or with only a cane/single-point support.
  • Sufficient vision and hearing capacity to follow dual-task instructions and exercise directions, which may be corrected with glasses or hearing aids.
  • Stable medical condition that does not prevent participation in the exercise program throughout the study.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of dementia or severe cognitive impairment based on cognitive screening (MoCA <17).
  • Neurological conditions that primarily affect balance, such as Parkinson's disease, residual effects of stroke, multiple sclerosis, or cerebellar ataxia.
  • Severe osteoarthritis, active inflammatory joint disease, or a history of major orthopedic surgery within the previous 6 months that could limit exercise performance.
  • Uncontrolled hypertension, heart failure (NYHA Class III-IV), or cardiopulmonary instability causing symptoms during exercise.
  • Advanced vestibular pathology or severe loss of proprioception in the lower extremities that could be the primary cause of balance impairment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Dual-Task-Based High-Amplitude Functional Exercise
Ander: Dual-Task-Based High-Amplitude Functional Exercise Program
Participants will receive a dual-task-based high-amplitude functional exercise program consisting of high-amplitude functional movements combined with progressively challenging cognitive tasks. The program will be administered 4 times per week for 4 weeks, for a total of 16 sessions, with each session lasting 60 minutes. Exercise intensity will be prescribed as maximal effort, corresponding to 7-8/10 on the Borg Rating of Perceived Exertion Scale. The program will include seated and standing functional exercises, large-amplitude stepping movements, dynamic movements, large-amplitude walking, functional task activities, and complex functional tasks.
Actieve vergelijker: Traditional Balance and Mobility Exercise
Ander: Traditional Balance and Mobility Exercise Group
Participants will receive a traditional balance and mobility exercise program administered 4 times per week for 4 weeks, for a total of 16 sessions, with each session lasting 60 minutes. Exercise intensity will be moderate, corresponding to 4-5/10 on the Borg Rating of Perceived Exertion Scale. The program will consist of motor tasks without cognitive dual-task components.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dual-Task Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Baseline to post-intervention (4 weeks)
The Dual-Task TUG will assess functional mobility under cognitive load by adding a cognitive task to the standard Timed Up and Go test. Test performance will be recorded as the time required to complete the task.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Mini-BESTest
Tijdsspanne: Baseline to post-intervention (4 weeks)
The Mini-BESTest will be used to assess balance performance across anticipatory postural control, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait. The scale consists of 14 items scored from 0 to 2, with a maximum total score of 28. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Five Times Sit-to-Stand Test
Tijdsspanne: Baseline to post-intervention (4 weeks)
The Five Times Sit-to-Stand Test will be used to assess lower-extremity muscle strength and functional capacity. The time required to complete five full sit-to-stand repetitions will be recorded.
Baseline to post-intervention (4 weeks)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: Baseline to post-intervention (4 weeks)
The TUG will be used to assess functional mobility and dynamic balance.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Edinburgh Visual Gait Score
Tijdsspanne: Baseline to post-intervention (4 weeks)
The EVGS will be used to assess gait quality through observational analysis of gait kinematics across different anatomical segments.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Dual-Task Walking Speed
Tijdsspanne: Baseline to post-intervention (4 weeks)
Walking speed will be measured during a cognitive dual-task condition over a 10-meter walking course and recorded in meters per second.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Dual-Task Cost
Tijdsspanne: Baseline to post-intervention (4 weeks)
Dual-task cost will be calculated from the TUG performance using the formula.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Falls Efficacy Scale-International I
Tijdsspanne: Baseline to post-intervention (4 weeks)
The FES-I will be used to assess concerns about falling during daily activities. Higher scores indicate greater fear of falling.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Barthel Index
Tijdsspanne: Baseline to post-intervention (4 weeks)
The Barthel Index will be used to assess independence in basic activities of daily living, including eating, bathing, dressing, and transfers. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater independence.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Global Change Scale
Tijdsspanne: Post-intervention (4 weeks)
The Global Change Scale will be used to assess participants' perceived change following the intervention. Participants will rate perceived change from -5 (much worse) to +5 (much better).
Post-intervention (4 weeks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istinye University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 104

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen