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High-Amplitude Functional Exercises in Older Adults With Mild Cognitive Impairment

9 agosto 2026 aggiornato da: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University

Effects of Dual-Task-Based High-Amplitude Functional Exercises on Balance and Functional Mobility in Older Adults With Mild Cognitive Impairment

This study will investigate the effects of dual-task-based high-amplitude functional exercises on balance and functional mobility in older adults with mild cognitive impairment. A total of 36 participants aged 65 years and older will be randomly assigned to either a high-amplitude functional exercise group or a traditional balance and mobility exercise group. Both groups will participate in exercise sessions four times per week for four weeks, with each session lasting 60 minutes. The effects of the exercise programs will be evaluated by assessing balance, functional mobility, dual-task performance, walking performance, fear of falling, and independence in daily activities before and after the intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Living independently/actively in a nursing home.
  • Diagnosis of Mild Cognitive Impairment (MCI) based on a standardized screening test, with a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 18-25.
  • Ability to walk independently for at least 10 meters without an assistive device or with only a cane/single-point support.
  • Sufficient vision and hearing capacity to follow dual-task instructions and exercise directions, which may be corrected with glasses or hearing aids.
  • Stable medical condition that does not prevent participation in the exercise program throughout the study.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of dementia or severe cognitive impairment based on cognitive screening (MoCA <17).
  • Neurological conditions that primarily affect balance, such as Parkinson's disease, residual effects of stroke, multiple sclerosis, or cerebellar ataxia.
  • Severe osteoarthritis, active inflammatory joint disease, or a history of major orthopedic surgery within the previous 6 months that could limit exercise performance.
  • Uncontrolled hypertension, heart failure (NYHA Class III-IV), or cardiopulmonary instability causing symptoms during exercise.
  • Advanced vestibular pathology or severe loss of proprioception in the lower extremities that could be the primary cause of balance impairment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dual-Task-Based High-Amplitude Functional Exercise
Altro: Dual-Task-Based High-Amplitude Functional Exercise Program
Participants will receive a dual-task-based high-amplitude functional exercise program consisting of high-amplitude functional movements combined with progressively challenging cognitive tasks. The program will be administered 4 times per week for 4 weeks, for a total of 16 sessions, with each session lasting 60 minutes. Exercise intensity will be prescribed as maximal effort, corresponding to 7-8/10 on the Borg Rating of Perceived Exertion Scale. The program will include seated and standing functional exercises, large-amplitude stepping movements, dynamic movements, large-amplitude walking, functional task activities, and complex functional tasks.
Comparatore attivo: Traditional Balance and Mobility Exercise
Altro: Traditional Balance and Mobility Exercise Group
Participants will receive a traditional balance and mobility exercise program administered 4 times per week for 4 weeks, for a total of 16 sessions, with each session lasting 60 minutes. Exercise intensity will be moderate, corresponding to 4-5/10 on the Borg Rating of Perceived Exertion Scale. The program will consist of motor tasks without cognitive dual-task components.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dual-Task Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
The Dual-Task TUG will assess functional mobility under cognitive load by adding a cognitive task to the standard Timed Up and Go test. Test performance will be recorded as the time required to complete the task.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Mini-BESTest
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
The Mini-BESTest will be used to assess balance performance across anticipatory postural control, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait. The scale consists of 14 items scored from 0 to 2, with a maximum total score of 28. Higher scores indicate better balance performance.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Five Times Sit-to-Stand Test
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
The Five Times Sit-to-Stand Test will be used to assess lower-extremity muscle strength and functional capacity. The time required to complete five full sit-to-stand repetitions will be recorded.
Baseline to post-intervention (4 weeks)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
The TUG will be used to assess functional mobility and dynamic balance.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Edinburgh Visual Gait Score
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
The EVGS will be used to assess gait quality through observational analysis of gait kinematics across different anatomical segments.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Dual-Task Walking Speed
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
Walking speed will be measured during a cognitive dual-task condition over a 10-meter walking course and recorded in meters per second.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Dual-Task Cost
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
Dual-task cost will be calculated from the TUG performance using the formula.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Falls Efficacy Scale-International I
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
The FES-I will be used to assess concerns about falling during daily activities. Higher scores indicate greater fear of falling.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Barthel Index
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
The Barthel Index will be used to assess independence in basic activities of daily living, including eating, bathing, dressing, and transfers. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater independence.
Baseline to post-intervention (4 weeks)
Global Change Scale
Lasso di tempo: Post-intervention (4 weeks)
The Global Change Scale will be used to assess participants' perceived change following the intervention. Participants will rate perceived change from -5 (much worse) to +5 (much better).
Post-intervention (4 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 104

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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