Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sleep-Assessment in Patients Between High Altitude HA vs. Sea Level LA in Healthy Individuals H

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Silvia Ulrich Somaini

Effect of a One-week Descent From 2850m to Sea Level and Re-ascent in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension and Healthy Controls Permanently Living > 2600m on Pulmonary Hemodynamics, Exercise Capacity, Blood Oxygenation, Sleep Disordered Breathing and Further Outcomes

To study the effect of relocation from high altitude (Quito Ecuador: 2850m) to sea level on sleeping parameters by polygraphy in healthy individuals, who live permanently >2600m.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

The aim of this research is to investigate sleeping parameters by polygraphy before and after relocation (high altitude near their living altitude vs. sea level) in healthy individuals, who permanently live at high altitude over 2600m

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
14

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Michael Furian, Prof. Dr. sc. ETH
  • Telefoonnummer: +41442552220

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital of Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-80 years and of all genders
  • Permanent residence > 2600 m
  • healthy: no self-perceived cardiopulmonary disease limiting daily activities
  • written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years or >80 years
  • Participants who cannot follow the study investigations
  • Participants permanently living < 2600m.
  • Participants who traveled and stayed overnight at altitudes <2000 m in the past 4 weeks.
  • any self-perceived cardiopulmonary disease limiting daily activities

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Sleep-parameters at 2850m and at sea level
Assessment of sleep-parameters by polygraphy in healthy individuals at 2850m (pre-descent and after re-ascent) and at sea level in between
Gedragsmatig: Descent from 2850m to sea level and re-ascent back to 2850m
Descent from 2850m to sea level with a stay for 7 days and re-ascent back to 2850m

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean nocturnal SpO2 after 7 days at sea level
Tijdsspanne: From high altitude (2850m) to night 7 at sea level
Difference/change in mean nocturnal SpO2 between 2850m and Night 7 at sea level in healthy individuals
From high altitude (2850m) to night 7 at sea level

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time spent with low SpO2 after 7 days at sea level
Tijdsspanne: From high altitude (2850m) to night 7 at sea level
Difference/change in time spent with low SpO2 (< 90% and < 80%) between 2850m and night 7 at sea level in healthy individuals
From high altitude (2850m) to night 7 at sea level
Apnoea-Hypopnoea-Index AHI after 7 days at sea level
Tijdsspanne: From high altitude (2850m) to night 7 at sea level
Difference/change in nocturnal apnoea-hypopnoea-index between 2850m and night 7 at sea level in healthy individuals
From high altitude (2850m) to night 7 at sea level
Oxygen-Desaturation-Index ODI after 7 days at sea level
Tijdsspanne: From high altitude (2850m) to night 7 at sea level
Difference/change in nocturnal Oxygen-Desaturation-Index ODI between 2850m and night 7 at sea level in healthy individuals
From high altitude (2850m) to night 7 at sea level
Nocturnal cardiovascular autonomic control after 7 days at sea level
Tijdsspanne: From high altitude (2850m) to night 7 at sea level
Difference/change in nocturnal cardiovascular autonomic control by heart rate (variability) between 2850m and night 7 at sea level in healthy individuals
From high altitude (2850m) to night 7 at sea level
Acclimatization-Effect of mean nocturnal SpO2 at sea level
Tijdsspanne: From Night 1 to Night 7 at sea level
Difference/change in mean nocturnal SpO2 at night 1 and night 7 within a stay at sea level of 7 days (after relocation from high altitude) in healthy individuals
From Night 1 to Night 7 at sea level
Acclimatization-Effect of time spent with low SpO2 at sea level
Tijdsspanne: From Night 1 to Night 7 at sea level
Difference/change in time spent with low SpO2 (< 90% and < 80%) at night 1 and night 7 within a stay at sea level of 7 days (after relocation from high altitude) in healthy individuals
From Night 1 to Night 7 at sea level
Acclimatization-Effect of Apnoea-Hypopnoea-Index AHI at sea level
Tijdsspanne: From Night 1 to Night 7 at sea level
Difference/change in nocturnal apnoea-hypopnoea-index at night 1 and night 7 within a stay at sea level of 7 days (after relocation from high altitude) in healthy individuals
From Night 1 to Night 7 at sea level
Acclimatization-Effect of Oxygen-Desaturation-Index ODI at sea level
Tijdsspanne: From Night 1 to Night 7 at sea level
Difference/change in nocturnal oxygen-desaturation-index at night 1 and night 7 within a stay at sea level of 7 days (after relocation from high altitude) in healthy individuals
From Night 1 to Night 7 at sea level
Acclimatization-Effect of nocturnal cardiovascular autonomic control at sea level
Tijdsspanne: From Night 1 to Night 7 at sea level
Difference/change in nocturnal cardiovascular autonomic control by heart rate (variability) at night 1 and night 7 within a stay at sea level of 7 days (after relocation from high altitude) in healthy individuals
From Night 1 to Night 7 at sea level
Mean nocturnal SpO2 after re-ascent to 2850m
Tijdsspanne: From Night 7 at sea level to night after reascent (time frame of 3 days)
Difference/change in mean nocturnal SpO2 between sea level (after one-week stay) and night after re-ascent to 2850m in healthy individuals
From Night 7 at sea level to night after reascent (time frame of 3 days)
Time spent with low SpO2 after re-ascent to 2850m
Tijdsspanne: From Night 7 at sea level to night after re-ascent (time frame of 3 days)
Difference/change in time spent with low SpO2 (< 90% and < 80%) between sea level (after one-week stay) and night after re-ascent to 2850m in healthy individuals
From Night 7 at sea level to night after re-ascent (time frame of 3 days)
Apnoea-Hypopnoea-Index AHI after re-ascent to 2850m
Tijdsspanne: From Night 7 at sea level to night after re-ascent (time frame of 3 days)
Difference/change in nocturnal apnoea-hypopnoea-index between sea level (after one-week stay) and night after re-ascent to 2850m in healthy individuals
From Night 7 at sea level to night after re-ascent (time frame of 3 days)
Oxygen-Desaturation-Index ODI after re-ascent to 2850m
Tijdsspanne: From Night 7 at sea level to night after re-ascent (time frame of 3 days)
Difference/change in nocturnal oxygen-desaturation-index between sea level (after one-week stay) and night after re-ascent to 2850m in healthy individuals
From Night 7 at sea level to night after re-ascent (time frame of 3 days)
Nocturnal cardiovascular autonomic control after re-ascent to 2850m
Tijdsspanne: From Night 7 at sea level to night after re-ascent (time frame of 3 days)
Difference/change in nocturnal cardiovascular autonomic control by heart rate (variability) between sea level (after one-week stay) and night after re-ascent to 2850m in healthy individuals
From Night 7 at sea level to night after re-ascent (time frame of 3 days)
Mean nocturnal SpO2 pre-descent and after re-ascent (2850m)
Tijdsspanne: From the night at 2850m prior to the descent, stay at sea level of one week in between, to the night after re-ascent to 2850m (time frame approximately 11 days)
Difference/change in mean nocturnal SpO2 between the night at 2850m prior to the descent to sea level (stay of 7 days at sea level in between) and the night at 2850m after re-ascent in healthy individuals
From the night at 2850m prior to the descent, stay at sea level of one week in between, to the night after re-ascent to 2850m (time frame approximately 11 days)
Time spent with low SpO2 pre-descent and after re-ascent (2850m)
Tijdsspanne: From the night at 2850m prior to the descent, stay at sea level of one week in between, to the night after re-ascent to 2850m (time frame approximately 11 days)
Difference/change in time spent with low SpO2 (< 90% and < 80%) between the night at 2850m prior to the descent to sea level (stay of 7 days at sea level in between) and the night at 2850m after re-ascent in healthy individuals
From the night at 2850m prior to the descent, stay at sea level of one week in between, to the night after re-ascent to 2850m (time frame approximately 11 days)
Apnoea-Hypopnoea-Index AHI pre-descent and after re-ascent (2850m)
Tijdsspanne: From the night at 2850m prior to the descent, stay at sea level of one week in between, to the night after re-ascent to 2850m (time frame approximately 11 days)
Difference/change in nocturnal apnoea-hypopnoea-index between the night at 2850m prior to the descent to sea level (stay of 7 days at sea level in between) and the night at 2850m after re-ascent in healthy individuals
From the night at 2850m prior to the descent, stay at sea level of one week in between, to the night after re-ascent to 2850m (time frame approximately 11 days)
Oxygen-Desaturation-Index ODI pre-descent and after re-ascent (2850m)
Tijdsspanne: From the night at 2850m prior to the descent, stay at sea level of one week in between, to the night after re-ascent to 2850m (time frame approximately 11 days)
Difference/change in nocturnal oxygen-desaturation-index between the night at 2850m prior to the descent to sea level (stay of 7 days at sea level in between) and the night at 2850m after re-ascent in healthy individuals
From the night at 2850m prior to the descent, stay at sea level of one week in between, to the night after re-ascent to 2850m (time frame approximately 11 days)
Nocturnal cardiovascular autonomic control pre-descent and after re-ascent (2850m)
Tijdsspanne: From the night at 2850m prior to the descent, stay at sea level of one week in between to the night after re-ascent to 2850m (time frame approximately 11 days)
Difference/change in nocturnal cardiovascular autonomic control by heart rate (variability) between the night at 2850 prior to the descent to sea level (stay of 7 days at sea level in between) and the night at 2850m after re-ascent in healthy individuals
From the night at 2850m prior to the descent, stay at sea level of one week in between to the night after re-ascent to 2850m (time frame approximately 11 days)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Silvia Ulrich Somaini

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Silvia Ulrich, University Hospital Zurich, Departement of Pulmonology
  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo Hoyos, Hospital Carlos Andrade Marin of Quito, Ecuador

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Ec_HAvsLA_sleep_H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data will be provided upon request and based on a clear intention reviewed by an ethical review board.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen